Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita výuky neurovědy o bolesti (PNE) pro veterány s posttraumatickým stresem a bolestmi v kříži

20. října 2021 aktualizováno: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
Tato studie porovnávala tradiční edukaci o bolesti a stresu plus fyzikální terapii s edukací o bolesti a neurovědě plus fyzikální terapií u jedinců s posttraumatickým stresem a chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tento výzkum budou přijati veteráni a členové služeb s bolestmi v dolní části zad (LBP). Jakmile veteráni souhlasí s účastí na tomto výzkumu, účastníci podstoupí základní testování. Dále budou účastníci náhodně rozděleni do jednoho ze dvou typů vzdělávání: vzdělávání v neurovědě bolesti nebo tradiční biomedicínské vzdělávání. Každý veterán obdrží 30 minut interaktivního vzdělávání jednou týdně po dobu 4 týdnů v závislosti na skupinovém přidělení. Po každém vzdělávacím sezení se veteráni zúčastní cvičebního kurzu, který bude trvat přibližně 30 minut. Po 4týdenní intervenci vyplní veteráni stejné dotazníky a opatření jako na začátku programu. Veteráni také vyplní subjektivní dotazníky v 8 týdnech. Nakonec bude měřeno využití zdravotní péče po dobu 12 měsíců po výzkumné intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40502
        • Lexington VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest lokalizovaná mezi 12. žebrem a hýžděmi, která podle názoru vyšetřujícího pochází z bederní oblasti
  • Současná epizoda bolesti zad trvající 3 měsíce nebo déle
  • Aktivní voják nebo veterán
  • Čtěte a mluvte anglicky dostatečně dobře, abyste poskytli informovaný souhlas a řídili se pokyny ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozí operace lumbosakrální páteře během předchozích 12 měsíců
  • Přítomnost neurogenního LBP definovaná pozitivním kontralaterálním zvednutím rovné nohy (reprodukce příznaků pod 45 stupňů) nebo deficitem reflexu, pocitu nebo síly ve vzoru konzistentním s kompresí nervového kořene
  • Lékařské „červené vlajky“ potenciálně závažného stavu včetně syndromu cauda equina, závažného nebo rychle progredujícího neurologického deficitu, zlomeniny, rakoviny, infekce nebo systémového onemocnění
  • Propuštěn z fyzikální terapie během posledních 3 měsíců pro bolesti dolní části zad
  • Současná diagnostika psychotických stavů nebo medikace (bipolární, schizofrenie, porucha osobnosti).
  • Zneužívání návykových látek nebo psychóza do 6 měsíců od výzkumu.
  • Jiné aktivní terapie nelze přerušit do dokončení sledování klinické studie (8 týdnů).
  • Sebevražedné myšlenky
  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávání
Tradiční biomedicínské vzdělávání pro bolesti zad a standardní stresové vzdělávání. Vzdělávání bylo vyvinuto z "Back School", National PTSD Center a PTSD Coach.
Behaviorální: Cvičení
Cvičební protokol pro každou skupinu bude identický a modelovaný podle programu „Back to Fitness“. Tento program se bude skládat z 5-10minutového kardiovaskulárního zahřátí chůze na místě nebo jízdy na rotopedu. Následuje 15minutový okruh skládající se z 10 různých obecných cvičení po 1 minutě. Nakonec bude 5minutové ochlazení sestávat z lehkého strečinku a cviků na rozsah pohybu trupu. Každé cvičení bude přizpůsobeno jako snadné, střední nebo těžké v závislosti na individuální toleranci pacienta. Ukázalo se, že tento program je stejně účinný jako cvičení motorické kontroly pro dlouhodobé výsledky u pacientů s nespecifickým LBP.
Behaviorální: Tradiční vzdělávání

Týdenní vzdělávací sezení trvající přibližně 30 minut, jednou týdně po dobu čtyř týdnů.

Seminář 1 bude obsahovat základní přehled anatomie páteře.

Sezení 2 bude diskutovat o přehledu symptomů stresu včetně hypervigilance, vyhýbání se a opětovnému prožívání.

Sekce 3 se bude zabývat běžnými doporučeními v rámci stresové výchovy: co dělat a co nedělat při zvládání stresu.

Sezení 4: kontrola a všímavost.
Experimentální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Pain neuroscience education (PNE) bylo vyvinuto pro tento výzkum, který srovnává symptomy bolesti a stresu s radarem, který se může stát hypervigilantní vůči hrozbě.
Behaviorální: Cvičení
Cvičební protokol pro každou skupinu bude identický a modelovaný podle programu „Back to Fitness“. Tento program se bude skládat z 5-10minutového kardiovaskulárního zahřátí chůze na místě nebo jízdy na rotopedu. Následuje 15minutový okruh skládající se z 10 různých obecných cvičení po 1 minutě. Nakonec bude 5minutové ochlazení sestávat z lehkého strečinku a cviků na rozsah pohybu trupu. Každé cvičení bude přizpůsobeno jako snadné, střední nebo těžké v závislosti na individuální toleranci pacienta. Ukázalo se, že tento program je stejně účinný jako cvičení motorické kontroly pro dlouhodobé výsledky u pacientů s nespecifickým LBP.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti

Týdenní vzdělávací sezení trvající přibližně 30 minut, jednou týdně po dobu čtyř týdnů.

Sezení 1: Nervový systém je jako poplach, který má chránit.

Sezení 2: běžné způsoby, jak se nervový systém stává citlivým.

3. zasedání: význam postupného podmiňování a neuroplasticity.

Sezení 4: běžné způsoby snížení citlivosti nervového systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM 5) (PCL)
Časové okno: Základní linie
PCL je kontrolní seznam o 20 položkách, který měří shluky příznaků spojených s PTSD podle revidovaného DSM. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší čísla indikují vyšší symptomologii PTSD.
Základní linie
Kontrolní seznam PTSD pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM 5) (PCL)
Časové okno: 4 týdny
PCL je kontrolní seznam o 20 položkách, který měří shluky příznaků spojených s PTSD podle revidovaného DSM. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší čísla indikují vyšší symptomologii PTSD.
4 týdny
Kontrolní seznam PTSD pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM 5) (PCL)
Časové okno: 8 týdnů
PCL je kontrolní seznam o 20 položkách, který měří shluky příznaků spojených s PTSD podle revidovaného DSM. Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší čísla indikují vyšší symptomologii PTSD.
8 týdnů
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Základní linie
RMDQ je subjektivní míra postižení doporučená pro LBP. Uživatelé jsou požádáni, aby identifikovali mezi 24 aktivitami nebo prohlášeními, které jsou ovlivněny jejich bolestí zad. Odpovědi poskytují skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení.
Základní linie
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 4 týdny
RMDQ je subjektivní míra postižení doporučená pro LBP. Uživatelé jsou požádáni, aby identifikovali mezi 24 aktivitami nebo prohlášeními, které jsou ovlivněny jejich bolestí zad. Odpovědi poskytují skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení.
4 týdny
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 8 týdnů
RMDQ je subjektivní míra postižení doporučená pro LBP. Uživatelé jsou požádáni, aby identifikovali mezi 24 aktivitami nebo prohlášeními, které jsou ovlivněny jejich bolestí zad. Odpovědi poskytují skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení.
8 týdnů
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
NPRS je 11bodová stupnice používaná k hodnocení subjektivní intenzity bolesti. Ukázalo se, že NPRS má dobrou validitu a spolehlivost. Stupnice se pohybuje od 0 do 10 a bylo prokázáno, že u pacientů s LBP má přijatelnou odezvu. Stupnice této studie byla ukotvena na 0, „vůbec žádná bolest“, do 10, „nejhorší bolest, jakou si dokážete představit“.
Základní linie
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
NPRS je 11bodová stupnice používaná k hodnocení subjektivní intenzity bolesti. Ukázalo se, že NPRS má dobrou validitu a spolehlivost. Stupnice se pohybuje od 0 do 10 a bylo prokázáno, že u pacientů s LBP má přijatelnou odezvu. Stupnice této studie byla ukotvena na 0, „vůbec žádná bolest“, do 10, „nejhorší bolest, jakou si dokážete představit“.
4 týdny
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
NPRS je 11bodová stupnice používaná k hodnocení subjektivní intenzity bolesti. Ukázalo se, že NPRS má dobrou validitu a spolehlivost. Stupnice se pohybuje od 0 do 10 a bylo prokázáno, že u pacientů s LBP má přijatelnou odezvu. Stupnice této studie byla ukotvena na 0, „vůbec žádná bolest“, do 10, „nejhorší bolest, jakou si dokážete představit“.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"stresometr"
Časové okno: Základní linie
Stresometr je krátká, jednopoložková stupnice, která měří pacientovu úzkost na stupnici od 0 do 10. Stresometr je platný a citlivý a koreluje s hlubším hodnocením psychického stresu. Skóre 4 nebo vyšší je považováno za pozitivní pro střední distres.
Základní linie
"stresometr"
Časové okno: 4 týdny
Stresometr je krátká, jednopoložková stupnice, která měří pacientovu úzkost na stupnici od 0 do 10. Stresometr je platný a citlivý a koreluje s hlubším hodnocením psychického stresu. Skóre 4 nebo vyšší je považováno za pozitivní pro střední distres.
4 týdny
"stresometr"
Časové okno: 8 týdnů
Stresometr je krátká, jednopoložková stupnice, která měří pacientovu úzkost na stupnici od 0 do 10. Stresometr je platný a citlivý a koreluje s hlubším hodnocením psychického stresu. Skóre 4 nebo vyšší je považováno za pozitivní pro střední distres.
8 týdnů
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Základní linie
Pain Catastrophizing Scale (PCS) měří bolest, která je definována jako přehnané negativní hodnocení škodlivých podnětů. PCS má dobrou validitu a vynikající spolehlivost v populaci LBP. Vyšší skóre naznačuje více znepokojující přesvědčení o bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 52.
Základní linie
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 4 týdny
Pain Catastrophizing Scale (PCS) měří bolest, která je definována jako přehnané negativní hodnocení škodlivých podnětů. PCS má dobrou validitu a vynikající spolehlivost v populaci LBP. Vyšší skóre naznačuje více znepokojující přesvědčení o bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 52.
4 týdny
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 8 týdnů
Pain Catastrophizing Scale (PCS) měří bolest, která je definována jako přehnané negativní hodnocení škodlivých podnětů. PCS má dobrou validitu a vynikající spolehlivost v populaci LBP. Vyšší skóre naznačuje více znepokojující přesvědčení o bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 52.
8 týdnů
Stručný přehled bolestivých postojů (SOPA-35)
Časové okno: Základní linie
Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) je platný, spolehlivý a citlivý dotazník, který měří přesvědčení o bolesti v 7 doménách. Tato studie se zvláště zajímala o subškálu poškození, aby bylo možné posoudit, zda se pacientovo přesvědčení, že bolest znamená poškození, po intervenci změní. Každá doména je hodnocena od 0 do 4, přičemž 0 představuje „velmi nepravdivé“ a 4 představuje „velmi pravdivé“. Vyšší skóre pro subškálu SOPA-Harm naznačuje, že účastníci věří, že bolest je známkou poškození a poškození ve větší míře než účastníci s nižším skóre na škále.
Základní linie
Stručný přehled bolestivých postojů (SOPA-35)
Časové okno: 4 týdny
Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) je platný, spolehlivý a citlivý dotazník, který měří přesvědčení o bolesti v 7 doménách. Tato studie se zvláště zajímala o subškálu poškození, aby bylo možné posoudit, zda se pacientovo přesvědčení, že bolest znamená poškození, po intervenci změní. Každá doména je hodnocena od 0 do 4, přičemž 0 představuje „velmi nepravdivé“ a 4 představuje „velmi pravdivé“. Vyšší skóre pro subškálu SOPA-Harm naznačuje, že účastníci věří, že bolest je známkou poškození a poškození ve větší míře než účastníci s nižším skóre na škále.
4 týdny
Stručný přehled bolestivých postojů (SOPA-35)
Časové okno: 8 týdnů
Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) je platný, spolehlivý a citlivý dotazník, který měří přesvědčení o bolesti v 7 doménách. Tato studie se zvláště zajímala o subškálu poškození, aby bylo možné posoudit, zda se pacientovo přesvědčení, že bolest znamená poškození, po intervenci změní. Každá doména je hodnocena od 0 do 4, přičemž 0 představuje „velmi nepravdivé“ a 4 představuje „velmi pravdivé“. Vyšší skóre pro subškálu SOPA-Harm naznačuje, že účastníci věří, že bolest je známkou poškození a poškození ve větší míře než účastníci s nižším skóre na škále.
8 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: Základní linie
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je dotazník, který měří sebevědomí jednotlivce vyrovnat se s fyzickými aktivitami „navzdory bolesti“. Studie ukazují, že jedinci, kteří mají nízkou vlastní účinnost, mají vyšší postižení. Vyšší skóre značí větší míru důvěry ve fungování v životě, „navzdory bolesti“. Skóre se pohybuje od 0 do 60.
Základní linie
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 4 týdny
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je dotazník, který měří sebevědomí jednotlivce vyrovnat se s fyzickými aktivitami „navzdory bolesti“. Studie ukazují, že jedinci, kteří mají nízkou vlastní účinnost, mají vyšší postižení. Vyšší skóre značí větší míru důvěry ve fungování v životě, „navzdory bolesti“. Skóre se pohybuje od 0 do 60.
4 týdny
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 8 týdnů
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je dotazník, který měří sebevědomí jednotlivce vyrovnat se s fyzickými aktivitami „navzdory bolesti“. Studie ukazují, že jedinci, kteří mají nízkou vlastní účinnost, mají vyšší postižení. Vyšší skóre značí větší míru důvěry ve fungování v životě, „navzdory bolesti“. Skóre se pohybuje od 0 do 60.
8 týdnů
Práh tlaku při bolesti bederní páteře (PPT)
Časové okno: Základní linie
Pacienti byli testováni v poloze na břiše s polštářem pod holeněmi, aby bylo dosaženo přibližně 15 stupňů flexe kolene. Výzkumný fyzioterapeut aplikuje digitální algometrovou sondu (SBMEDIC Electronics, Švédsko) s postupným zvyšováním síly 5 cm laterálně od trnového výběžku L3 na nejpříznakovější straně, dokud účastník neuvedl tlak jako bolestivý a nestiskl tlačítko připojené k algometr. Tento postup byl proveden třikrát v dolní části zad a zprůměrován pro stanovení prahu tlaku bolesti u pacienta s přibližně 30 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Síly jsou měřeny v kPA, přičemž vyšší čísla indikují větší toleranci vůči tlaku a potenciálně menší citlivost na bolest.
Základní linie
Práh tlaku při bolesti bederní páteře (PPT)
Časové okno: 4 týdny
Pacienti byli testováni v poloze na břiše s polštářem pod holeněmi, aby bylo dosaženo přibližně 15 stupňů flexe kolene. Výzkumný fyzioterapeut aplikuje digitální algometrovou sondu (SBMEDIC Electronics, Švédsko) s postupným zvyšováním síly 5 cm laterálně od trnového výběžku L3 na nejpříznakovější straně, dokud účastník neuvedl tlak jako bolestivý a nestiskl tlačítko připojené k algometr. Tento postup byl proveden třikrát v dolní části zad a zprůměrován pro stanovení prahu tlaku bolesti u pacienta s přibližně 30 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Síly jsou měřeny v kPA, přičemž vyšší čísla indikují větší toleranci vůči tlaku a potenciálně menší citlivost na bolest.
4 týdny
Supraskapulární práh bolesti (PPT)
Časové okno: Základní linie
Pacienti byli testováni v poloze na břiše s polštářem pod holeněmi, aby bylo dosaženo přibližně 15 stupňů flexe kolene. Výzkumný fyzioterapeut aplikuje digitální algometrovou sondu (SBMEDIC Electronics, Švédsko) s postupným zvyšováním síly v supraskapulární oblasti kontralaterálně k testované straně v dolní části zad, uprostřed mezi zadní hranicí akromia a 7. trnovým výběžkem krční páteře. Tento postup byl proveden třikrát a zprůměrován pro stanovení prahu tlaku bolesti u pacienta s přibližně 30 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Síly jsou měřeny v kPA, přičemž vyšší čísla indikují větší toleranci vůči tlaku a potenciálně menší citlivost na bolest.
Základní linie
Supraskapulární práh bolesti (PPT)
Časové okno: 4 týdny
Pacienti byli testováni v poloze na břiše s polštářem pod holeněmi, aby bylo dosaženo přibližně 15 stupňů flexe kolene. Výzkumný fyzioterapeut aplikuje digitální algometrovou sondu (SBMEDIC Electronics, Švédsko) s postupným zvyšováním síly v supraskapulární oblasti kontralaterálně k testované straně v dolní části zad, uprostřed mezi zadní hranicí akromia a 7. trnovým výběžkem krční páteře. Tento postup byl proveden třikrát a zprůměrován pro stanovení prahu tlaku bolesti u pacienta s přibližně 30 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Síly jsou měřeny v kPA, přičemž vyšší čísla indikují větší toleranci vůči tlaku a potenciálně menší citlivost na bolest.
4 týdny
Ohnutí páteře
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli požádáni, aby se předklonili v pase a přitom drželi kolena rovně a snažili se dotknout podlahy. Vzdálenost od podlahy k nejvzdálenějšímu konečku prstu pacienta byla měřena s přesností na desetinu centimetru (cm). Účastníci byli instruováni, aby přestali, „kdykoli cítíte, že potřebujete zastavit“. Účastníci dokončili tento postup dvakrát a měření byla zprůměrována. Nižší čísla znamenají větší rozsah pohybu s nejnižším možným skóre 0 cm.
Základní linie
Ohnutí páteře
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli požádáni, aby se předklonili v pase a přitom drželi kolena rovně a snažili se dotknout podlahy. Vzdálenost od podlahy k nejvzdálenějšímu konečku prstu pacienta byla měřena s přesností na desetinu centimetru (cm). Účastníci byli instruováni, aby přestali, „kdykoli cítíte, že potřebujete zastavit“. Účastníci dokončili tento postup dvakrát a měření byla zprůměrována. Nižší čísla znamenají větší rozsah pohybu s nejnižším možným skóre 0 cm.
4 týdny
Postprogramový dotazník
Časové okno: 8 týdnů
Tato studie upravila dotazník k posouzení spokojenosti a přijatelnosti intervence na číselné škále od 0 do 10, přičemž 10 znamená „zcela souhlasím“ a 0 „rozhodně nesouhlasím“.
8 týdnů
Využití zdravotnictví, Náklady
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli lékařská schůzka ve zdravotnickém systému pro záležitosti veteránů nebo ministerstva obrany, ve kterém pacient hledal péči nebo byl hodnocen z důvodu stížností na LBP po dobu 12 měsíců po zařazení do studie podle elektronické dokumentace návštěvy poskytovatele lékařské péče. Následně fyzioterapeut, který byl zaslepený k rozdělení skupin účastníků, ověřil každé lékařské setkání a poté extrahoval všechny aktuální kódy procedurální terminologie (CPT), které byly účtovány za každou návštěvu související s LBP. V armádě a zdravotních záležitostech veteránů jsou náklady odhadovány na základě ekvivalentů Americké lékařské asociace a Medicare pro kódy CPT.
12 měsíců
Využití zdravotní péče, invazivní výkony
Časové okno: 12 měsíců
Jakákoli lékařská schůzka ve zdravotnickém systému pro záležitosti veteránů nebo ministerstva obrany, ve kterém pacient hledal péči nebo byl hodnocen z důvodu stížností na LBP po dobu 12 měsíců po zařazení do studie podle elektronické dokumentace návštěvy poskytovatele lékařské péče. Následně fyzioterapeut, který byl zaslepený k rozdělení skupin účastníků, ověřil každé lékařské setkání a poté extrahoval všechny aktuální kódy procedurální terminologie (CPT), které byly účtovány za každou návštěvu související s LBP. V armádě a zdravotních záležitostech veteránů jsou náklady odhadovány na základě ekvivalentů Americké lékařské asociace a Medicare pro kódy CPT. Kódy CPT byly poté klasifikovány jako neinvazivní nebo invazivní (chirurgie, zobrazování nebo injekce).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keller Army Community Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAM-16-024-HE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit