Eficacia de la educación en neurociencia del dolor (PNE) para veteranos con estrés postraumático y dolor lumbar
20 de octubre de 2021 actualizado por: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
Este ensayo comparó la educación tradicional sobre el dolor y el estrés más la fisioterapia con la educación en neurociencia del dolor más la fisioterapia en personas con estrés postraumático y dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veteranos y miembros del servicio con dolor lumbar (LBP) serán reclutados para esta investigación.
Una vez que los veteranos den su consentimiento para participar en esta investigación, los participantes se someterán a pruebas de referencia.
A continuación, los participantes serán asignados al azar a uno de dos tipos de educación: educación en neurociencia del dolor o educación biomédica tradicional.
Cada Veterano recibirá 30 minutos de educación interactiva una vez a la semana durante 4 semanas, según la asignación de su grupo.
Después de cada sesión educativa, los veteranos participarán en una clase de ejercicios que durará aproximadamente 30 minutos.
Después de la intervención de 4 semanas, los veteranos completarán los mismos cuestionarios y medidas que al comienzo del programa.
Los veteranos también completarán cuestionarios subjetivos a las 8 semanas.
Finalmente, la utilización de la atención médica se medirá durante los 12 meses posteriores a la intervención de la investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Lexington VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor ubicado entre la costilla 12 y las nalgas que, a juicio del examinador de detección, se origina en la región lumbar
- Episodio actual de dolor de espalda con una duración de 3 meses o más
- Militar en servicio activo o veterano
- Leer y hablar inglés lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y seguir las instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía previa en la columna lumbosacra en los últimos 12 meses
- Presencia de dolor lumbar neurogénico definido por una elevación positiva contralateral de la pierna recta (reproducción de los síntomas por debajo de 45 grados) o déficit de reflejos, sensibilidad o fuerza en un patrón compatible con la compresión de la raíz nerviosa
- "Banderas rojas" médicas de una afección potencialmente grave, incluido el síndrome de cauda equina, déficit neurológico importante o que progresa rápidamente, fractura, cáncer, infección o enfermedad sistémica
- Dado de alta de fisioterapia en los últimos 3 meses por dolor lumbar
- Diagnóstico actual de condiciones psicóticas o medicamentos (bipolar, esquizofrenia, trastorno de personalidad).
- Abuso de sustancias o psicosis dentro de los 6 meses de la investigación.
- No se pueden suspender otras terapias activas hasta completar el seguimiento del ensayo clínico (8 semanas).
- Ideación suicida
- Embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación Tradicional
Educación biomédica tradicional para el dolor de espalda y educación estándar sobre el estrés.
La educación se desarrolló a partir de "Back School", National PTSD Center y PTSD Coach.
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El protocolo de ejercicio para cada grupo será idéntico y se basará en el programa "Back to Fitness".
Este programa consistirá en un calentamiento cardiovascular de 5 a 10 minutos de caminar en el lugar o andar en bicicleta estática.
El siguiente es un circuito de 15 minutos que consta de 10 ejercicios generales diferentes de 1 minuto cada uno.
Finalmente, un enfriamiento de 5 minutos consistirá en estiramientos ligeros y ejercicios de rango de movimiento del tronco.
Cada ejercicio se adaptará como fácil, medio o difícil según la tolerancia individual del paciente.
Se ha demostrado que este programa es tan efectivo como los ejercicios de control motor para obtener resultados a largo plazo en pacientes con dolor lumbar inespecífico.
Sesiones educativas semanales de aproximadamente 30 minutos cada una, una vez por semana durante cuatro semanas. La sesión 1 incluirá una descripción general básica de la anatomía de la columna vertebral. La sesión 2 discutirá una descripción general de los síntomas del estrés para incluir la hipervigilancia, la evitación y la reexperimentación. La Sesión 3 cubrirá recomendaciones comunes entregadas en educación sobre el estrés: lo que se debe y lo que no se debe hacer en el manejo del estrés. Sesión 4: repaso y mindfulness. |
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Experimental: Educación en neurociencia del dolor
La educación en neurociencia del dolor (PNE, por sus siglas en inglés) se desarrolló para esta investigación comparando los síntomas del dolor y el estrés con un radar que puede volverse hipervigilante ante una amenaza.
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El protocolo de ejercicio para cada grupo será idéntico y se basará en el programa "Back to Fitness".
Este programa consistirá en un calentamiento cardiovascular de 5 a 10 minutos de caminar en el lugar o andar en bicicleta estática.
El siguiente es un circuito de 15 minutos que consta de 10 ejercicios generales diferentes de 1 minuto cada uno.
Finalmente, un enfriamiento de 5 minutos consistirá en estiramientos ligeros y ejercicios de rango de movimiento del tronco.
Cada ejercicio se adaptará como fácil, medio o difícil según la tolerancia individual del paciente.
Se ha demostrado que este programa es tan efectivo como los ejercicios de control motor para obtener resultados a largo plazo en pacientes con dolor lumbar inespecífico.
Sesiones educativas semanales de aproximadamente 30 minutos cada una, una vez por semana durante cuatro semanas. Sesión 1: el sistema nervioso es como una alarma para proteger. Sesión 2: formas comunes en que el sistema nervioso se vuelve sensible. Sesión 3: importancia del condicionamiento gradual y la neuroplasticidad. Sesión 4: formas comunes de disminuir la sensibilidad del sistema nervioso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de TEPT para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM 5) (PCL)
Periodo de tiempo: Base
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El PCL es una lista de verificación de 20 elementos que mide los grupos de síntomas asociados con el PTSD de acuerdo con el DSM revisado.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y los números más altos indican una mayor sintomatología de TEPT.
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Base
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Lista de verificación de TEPT para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM 5) (PCL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El PCL es una lista de verificación de 20 elementos que mide los grupos de síntomas asociados con el PTSD de acuerdo con el DSM revisado.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y los números más altos indican una mayor sintomatología de TEPT.
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4 semanas
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Lista de verificación de TEPT para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM 5) (PCL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El PCL es una lista de verificación de 20 elementos que mide los grupos de síntomas asociados con el PTSD de acuerdo con el DSM revisado.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 80, y los números más altos indican una mayor sintomatología de TEPT.
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8 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Base
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El RMDQ es una medida subjetiva de discapacidad recomendada para LBP.
Se pide a los usuarios que identifiquen entre 24 actividades o declaraciones que están influenciadas por su dolor de espalda.
Las respuestas proporcionan una puntuación entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
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Base
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El RMDQ es una medida subjetiva de discapacidad recomendada para LBP.
Se pide a los usuarios que identifiquen entre 24 actividades o declaraciones que están influenciadas por su dolor de espalda.
Las respuestas proporcionan una puntuación entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
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4 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El RMDQ es una medida subjetiva de discapacidad recomendada para LBP.
Se pide a los usuarios que identifiquen entre 24 actividades o declaraciones que están influenciadas por su dolor de espalda.
Las respuestas proporcionan una puntuación entre 0 y 24, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
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8 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La NPRS es una escala de 11 puntos que se utiliza para calificar la intensidad del dolor subjetivo.
Se ha demostrado que el NPRS tiene buena validez y confiabilidad.
La escala va de 0 a 10 y se ha demostrado que tiene una capacidad de respuesta aceptable en pacientes con dolor lumbar.
La escala de este estudio se ancló en 0, "sin dolor en absoluto", a 10, "el peor dolor que pueda imaginar".
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La NPRS es una escala de 11 puntos que se utiliza para calificar la intensidad del dolor subjetivo.
Se ha demostrado que el NPRS tiene buena validez y confiabilidad.
La escala va de 0 a 10 y se ha demostrado que tiene una capacidad de respuesta aceptable en pacientes con dolor lumbar.
La escala de este estudio se ancló en 0, "sin dolor en absoluto", a 10, "el peor dolor que pueda imaginar".
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4 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La NPRS es una escala de 11 puntos que se utiliza para calificar la intensidad del dolor subjetivo.
Se ha demostrado que el NPRS tiene buena validez y confiabilidad.
La escala va de 0 a 10 y se ha demostrado que tiene una capacidad de respuesta aceptable en pacientes con dolor lumbar.
La escala de este estudio se ancló en 0, "sin dolor en absoluto", a 10, "el peor dolor que pueda imaginar".
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Estresómetro"
Periodo de tiempo: Base
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El estresómetro es una escala corta de un elemento que mide la angustia del paciente en una escala del 0 al 10.
El estresómetro es válido y receptivo y se correlaciona con evaluaciones más profundas del estrés psicológico.
Una puntuación de 4 o más se considera positiva para malestar moderado.
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Base
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"Estresómetro"
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El estresómetro es una escala corta de un elemento que mide la angustia del paciente en una escala del 0 al 10.
El estresómetro es válido y receptivo y se correlaciona con evaluaciones más profundas del estrés psicológico.
Una puntuación de 4 o más se considera positiva para malestar moderado.
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4 semanas
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"Estresómetro"
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El estresómetro es una escala corta de un elemento que mide la angustia del paciente en una escala del 0 al 10.
El estresómetro es válido y receptivo y se correlaciona con evaluaciones más profundas del estrés psicológico.
Una puntuación de 4 o más se considera positiva para malestar moderado.
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8 semanas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de catastrofización del dolor (PCS) mide la catastrofización del dolor, que se define como una valoración negativa exagerada de los estímulos nocivos.
El PCS tiene buena validez y excelente confiabilidad en una población con LBP.
Las puntuaciones más altas indican creencias más angustiosas sobre el dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 52.
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Base
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de catastrofización del dolor (PCS) mide la catastrofización del dolor, que se define como una valoración negativa exagerada de los estímulos nocivos.
El PCS tiene buena validez y excelente confiabilidad en una población con LBP.
Las puntuaciones más altas indican creencias más angustiosas sobre el dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 52.
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4 semanas
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de catastrofización del dolor (PCS) mide la catastrofización del dolor, que se define como una valoración negativa exagerada de los estímulos nocivos.
El PCS tiene buena validez y excelente confiabilidad en una población con LBP.
Las puntuaciones más altas indican creencias más angustiosas sobre el dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 52.
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8 semanas
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Breve Encuesta de Actitudes ante el Dolor (SOPA-35)
Periodo de tiempo: Base
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El Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) es un cuestionario válido, fiable y sensible que mide las creencias sobre el dolor en 7 dominios.
Este estudio estaba particularmente interesado en la subescala de daño para evaluar si las creencias del paciente de que el dolor significa daño cambia después de la intervención.
Cada dominio se califica de 0 a 4, donde 0 representa "muy falso" y 4 representa "muy cierto".
Una puntuación más alta para la subescala SOPA-Harm indica que los participantes creen que el dolor es un signo de daño y perjuicio en mayor medida que los participantes con una puntuación más baja en la escala.
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Base
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Breve Encuesta de Actitudes ante el Dolor (SOPA-35)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) es un cuestionario válido, fiable y sensible que mide las creencias sobre el dolor en 7 dominios.
Este estudio estaba particularmente interesado en la subescala de daño para evaluar si las creencias del paciente de que el dolor significa daño cambia después de la intervención.
Cada dominio se califica de 0 a 4, donde 0 representa "muy falso" y 4 representa "muy cierto".
Una puntuación más alta para la subescala SOPA-Harm indica que los participantes creen que el dolor es un signo de daño y perjuicio en mayor medida que los participantes con una puntuación más baja en la escala.
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4 semanas
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Breve Encuesta de Actitudes ante el Dolor (SOPA-35)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) es un cuestionario válido, fiable y sensible que mide las creencias sobre el dolor en 7 dominios.
Este estudio estaba particularmente interesado en la subescala de daño para evaluar si las creencias del paciente de que el dolor significa daño cambia después de la intervención.
Cada dominio se califica de 0 a 4, donde 0 representa "muy falso" y 4 representa "muy cierto".
Una puntuación más alta para la subescala SOPA-Harm indica que los participantes creen que el dolor es un signo de daño y perjuicio en mayor medida que los participantes con una puntuación más baja en la escala.
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8 semanas
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Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ) es un cuestionario que mide la autopercepción de confianza de un individuo para hacer frente a las actividades físicas "a pesar del dolor".
Los estudios demuestran que las personas que tienen baja autoeficacia tienen una mayor discapacidad.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de confianza para funcionar en la vida, "a pesar del dolor".
Las puntuaciones van de 0 a 60.
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Base
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Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ) es un cuestionario que mide la autopercepción de confianza de un individuo para hacer frente a las actividades físicas "a pesar del dolor".
Los estudios demuestran que las personas que tienen baja autoeficacia tienen una mayor discapacidad.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de confianza para funcionar en la vida, "a pesar del dolor".
Las puntuaciones van de 0 a 60.
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4 semanas
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Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ) es un cuestionario que mide la autopercepción de confianza de un individuo para hacer frente a las actividades físicas "a pesar del dolor".
Los estudios demuestran que las personas que tienen baja autoeficacia tienen una mayor discapacidad.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de confianza para funcionar en la vida, "a pesar del dolor".
Las puntuaciones van de 0 a 60.
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8 semanas
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Umbral de presión del dolor de la columna lumbar (PPT)
Periodo de tiempo: Base
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Los pacientes fueron evaluados en posición prona con una almohada debajo de las espinillas para lograr aproximadamente 15 grados de flexión de la rodilla.
Un fisioterapeuta de investigación aplica una sonda de algómetro digital (SBMEDIC Electronics, Suecia) con un aumento gradual de la fuerza 5 cm lateral a la apófisis espinosa de L3 del lado más sintomático hasta que el participante informó que la presión era dolorosa y presionó un botón adjunto al algómetro.
Este procedimiento se realizó tres veces en la zona lumbar y se promedió para determinar el umbral de presión del dolor del paciente con aproximadamente 30 segundos de descanso entre repeticiones.
Las fuerzas se miden en kPA; los números más altos indican una mayor tolerancia a la presión y, potencialmente, una menor sensibilidad al dolor.
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Base
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Umbral de presión del dolor de la columna lumbar (PPT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los pacientes fueron evaluados en posición prona con una almohada debajo de las espinillas para lograr aproximadamente 15 grados de flexión de la rodilla.
Un fisioterapeuta de investigación aplica una sonda de algómetro digital (SBMEDIC Electronics, Suecia) con un aumento gradual de la fuerza 5 cm lateral a la apófisis espinosa de L3 del lado más sintomático hasta que el participante informó que la presión era dolorosa y presionó un botón adjunto al algómetro.
Este procedimiento se realizó tres veces en la zona lumbar y se promedió para determinar el umbral de presión del dolor del paciente con aproximadamente 30 segundos de descanso entre repeticiones.
Las fuerzas se miden en kPA; los números más altos indican una mayor tolerancia a la presión y, potencialmente, una menor sensibilidad al dolor.
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4 semanas
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Umbral de presión del dolor supraescapular (PPT)
Periodo de tiempo: Base
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Los pacientes fueron evaluados en posición prona con una almohada debajo de las espinillas para lograr aproximadamente 15 grados de flexión de la rodilla.
Un fisioterapeuta de investigación aplica una sonda de algómetro digital (SBMEDIC Electronics, Suecia) con un aumento gradual de la fuerza en la región supraescapular contralateral al lado evaluado en la parte baja de la espalda, a medio camino entre el borde posterior del acromion y la séptima apófisis espinosa. de la columna cervical.
Este procedimiento se realizó tres veces y se promedió para determinar el umbral de presión del dolor del paciente con aproximadamente 30 segundos de descanso entre repeticiones.
Las fuerzas se miden en kPA; los números más altos indican una mayor tolerancia a la presión y, potencialmente, una menor sensibilidad al dolor.
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Base
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Umbral de presión del dolor supraescapular (PPT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los pacientes fueron evaluados en posición prona con una almohada debajo de las espinillas para lograr aproximadamente 15 grados de flexión de la rodilla.
Un fisioterapeuta de investigación aplica una sonda de algómetro digital (SBMEDIC Electronics, Suecia) con un aumento gradual de la fuerza en la región supraescapular contralateral al lado evaluado en la parte baja de la espalda, a medio camino entre el borde posterior del acromion y la séptima apófisis espinosa. de la columna cervical.
Este procedimiento se realizó tres veces y se promedió para determinar el umbral de presión del dolor del paciente con aproximadamente 30 segundos de descanso entre repeticiones.
Las fuerzas se miden en kPA; los números más altos indican una mayor tolerancia a la presión y, potencialmente, una menor sensibilidad al dolor.
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4 semanas
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Flexión espinal
Periodo de tiempo: Base
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Se pidió a los participantes que se inclinaran hacia delante por la cintura mientras mantenían las rodillas rectas e intentaban tocar el suelo.
La distancia desde el suelo hasta la punta del dedo más distal del paciente se midió con una precisión de décima de centímetro (cm).
Se instruyó a los participantes para que se detuvieran "siempre que sintieran la necesidad de hacerlo".
Los participantes completaron este procedimiento dos veces y se promediaron las medidas.
Los números más bajos indican un mayor rango de movimiento con la puntuación más baja posible de 0 cm.
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Base
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Flexión espinal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se pidió a los participantes que se inclinaran hacia delante por la cintura mientras mantenían las rodillas rectas e intentaban tocar el suelo.
La distancia desde el suelo hasta la punta del dedo más distal del paciente se midió con una precisión de décima de centímetro (cm).
Se instruyó a los participantes para que se detuvieran "siempre que sintieran la necesidad de hacerlo".
Los participantes completaron este procedimiento dos veces y se promediaron las medidas.
Los números más bajos indican un mayor rango de movimiento con la puntuación más baja posible de 0 cm.
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4 semanas
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Cuestionario posterior al programa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este estudio adaptó un cuestionario para evaluar la satisfacción y aceptabilidad de la intervención en una escala numérica de 0 a 10, donde 10 indica "totalmente de acuerdo" y 0 "totalmente en desacuerdo".
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8 semanas
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Utilización de la atención médica, Costo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cualquier cita médica en el sistema de salud de Asuntos de Veteranos o del Departamento de Defensa en el que un paciente buscó atención o fue evaluado por quejas de LBP durante los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio de acuerdo con la documentación electrónica de la visita de un proveedor médico.
Posteriormente, un fisioterapeuta que desconocía la asignación del grupo de participantes verificó cada encuentro médico y luego extrajo todos los códigos de terminología procesal (CPT) actuales que se cobraron por cada visita relacionada con el dolor lumbar.
En Asuntos de Salud de Militares y Veteranos, los costos se estiman en base a los equivalentes de la Asociación Médica Estadounidense y Medicare para los códigos CPT.
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12 meses
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Utilización de atención médica, procedimientos invasivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cualquier cita médica en el sistema de salud de Asuntos de Veteranos o del Departamento de Defensa en el que un paciente buscó atención o fue evaluado por quejas de LBP durante los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio de acuerdo con la documentación electrónica de la visita de un proveedor médico.
Posteriormente, un fisioterapeuta que desconocía la asignación del grupo de participantes verificó cada encuentro médico y luego extrajo todos los códigos de terminología procesal (CPT) actuales que se cobraron por cada visita relacionada con el dolor lumbar.
En Asuntos de Salud de Militares y Veteranos, los costos se estiman en base a los equivalentes de la Asociación Médica Estadounidense y Medicare para los códigos CPT.
Los códigos CPT se clasificaron luego como no invasivos o invasivos (cirugía, imágenes o inyecciones).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Ruzek JI, Hoffman J, Ciulla R, Prins A, Kuhn E, Gahm G. Bringing Internet-based education and intervention into mental health practice: afterdeployment.org. Eur J Psychotraumatol. 2011;2. doi: 10.3402/ejpt.v2i0.7278. Epub 2011 Nov 17.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Clewley D, Rhon D, Flynn T, Koppenhaver S, Cook C. Health seeking behavior as a predictor of healthcare utilization in a population of patients with spinal pain. PLoS One. 2018 Aug 1;13(8):e0201348. doi: 10.1371/journal.pone.0201348. eCollection 2018.
- Davies, C. C., & Nitz, A. J. (2009). Psychometric properties of the Roland-Morris Disability Questionnaire compared to the Oswestry Disability Index: a systematic review. Physical Therapy Reviews, 14(6), 399-408.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH task force on research standards for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 15;39(14):1128-43. doi: 10.1097/BRS.0000000000000434.
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- Pincus T, Anwar S, McCracken LM, McGregor A, Graham L, Collinson M, McBeth J, Watson P, Morley S, Henderson J, Farrin AJ; OBI Trial Management Team. Delivering an Optimised Behavioural Intervention (OBI) to people with low back pain with high psychological risk; results and lessons learnt from a feasibility randomised controlled trial of Contextual Cognitive Behavioural Therapy (CCBT) vs. Physiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jun 16;16:147. doi: 10.1186/s12891-015-0594-2.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved from www.ptsd.va.gov
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAM-16-024-HE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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