Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom idegtudományi oktatásának (PNE) hatékonysága a poszttraumás stresszben és derékfájásban szenvedő veteránok számára

2021. október 20. frissítette: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
Ez a vizsgálat a hagyományos fájdalom- és stressz-oktatást, valamint a fizikoterápiát hasonlította össze a fájdalom idegtudományi oktatásával és a fizikoterápiával olyan egyéneknél, akik poszttraumás stresszben és krónikus derékfájásban szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A derékfájásban (LBP) szenvedő veteránokat és szolgálati tagokat vesznek fel ebbe a kutatásba. Amint a veteránok beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a kutatásban, a résztvevők alapszintű tesztelésnek vetik alá magukat. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kétféle oktatás egyikébe: fájdalom idegtudományi oktatás vagy hagyományos orvosbiológiai oktatás. Minden veterán hetente egyszer 30 perces interaktív oktatásban részesül 4 héten keresztül, csoportos feladatától függően. Minden oktatás után a veteránok egy körülbelül 30 perces gyakorlaton vesznek részt. A 4 hetes beavatkozás után a veteránok ugyanazokat a kérdőíveket és méréseket töltik ki, mint a program elején. A veteránok 8 hetesen szubjektív kérdőíveket is kitöltenek. Végül a kutatási beavatkozást követő 12 hónapon keresztül mérik az egészségügyi felhasználást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40502
        • Lexington VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 12. borda és a fenék között elhelyezkedő fájdalom, amely a szűrővizsgáló véleménye szerint az ágyéki régióból ered
  • A hátfájás jelenlegi epizódja 3 hónapig vagy tovább tart
  • Aktív katonai szolgálat vagy veterán
  • Olvasson és beszéljen angolul elég jól ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja, és kövesse a tanulmányi utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • A lumbosacralis gerinc korábbi műtétei az elmúlt 12 hónapban
  • Neurogén LBP jelenléte, amelyet pozitív ellenoldali egyenes lábemelés (a tünetek 45 fok alatti reprodukciója) vagy reflex-, érzés- vagy erőhiány határoz meg az ideggyök-kompressziónak megfelelő mintázatban
  • Potenciálisan súlyos állapotok orvosi „vörös zászlói”, ideértve a cauda equina szindrómát, súlyos vagy gyorsan előrehaladó neurológiai hiányt, törést, rákot, fertőzést vagy szisztémás betegséget
  • Az elmúlt 3 hónapban elbocsátották a fizikoterápiáról derékfájás miatt
  • Pszichotikus állapotok vagy gyógyszerek (bipoláris, skizofrénia, személyiségzavar) jelenlegi diagnózisa.
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy pszichózis a kutatást követő 6 hónapon belül.
  • Más aktív terápiákat nem lehet abbahagyni a klinikai vizsgálati követés befejezéséig (8 hét).
  • Öngyilkossági gondolatok
  • Jelenlegi terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos oktatás
Hagyományos orvosbiológiai oktatás a hátfájdalmakra és a szokásos stressz oktatás. Az oktatást a "Back School", a National PTSD Center és a PTSD Coach fejlesztette ki.
Viselkedési: Gyakorlat
Az egyes csoportok edzési protokollja azonos lesz, és a „Vissza a fitneszbe” program mintájára készül. Ez a program 5-10 perces szív- és érrendszeri bemelegítésből áll, helyben sétálva vagy szobabiciklin. Következő egy 15 perces kör, amely 10 különböző általános gyakorlatból áll, mindegyik 1 percig. Végül egy 5 perces lehűlés könnyű nyújtásból és törzsi mozgásgyakorlatokból áll. Minden gyakorlatot könnyűre, közepesre vagy nehézre szabnak, az egyéni páciens toleranciájától függően. Ez a program ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a motoros kontroll gyakorlatok a hosszú távú eredmények érdekében a nem specifikus LBP-ben szenvedő betegeknél.
Viselkedési: Hagyományos oktatás

Heti oktatás, egyenként körülbelül 30 perces, hetente egyszer, négy héten keresztül.

Az 1. rész a gerinc anatómiájának alapvető áttekintését tartalmazza.

A 2. rész a stressztünetek áttekintését tárgyalja, ideértve a túlzott éberséget, az elkerülést és az újratapasztalást.

A 3. rész a stresszoktatásban megfogalmazott általános ajánlásokat tárgyalja: mit kell tenni és mit nem lehet a stresszkezelésben.

4. foglalkozás: áttekintés és figyelem.
Kísérleti: Fájdalom idegtudományi oktatás
A fájdalom idegtudományi oktatását (PNE) ehhez a kutatáshoz fejlesztették ki, amely a fájdalmat és a stressztüneteket hasonlítja össze egy radarral, amely fokozott éberséggé válhat a fenyegetéssel szemben.
Viselkedési: Gyakorlat
Az egyes csoportok edzési protokollja azonos lesz, és a „Vissza a fitneszbe” program mintájára készül. Ez a program 5-10 perces szív- és érrendszeri bemelegítésből áll, helyben sétálva vagy szobabiciklin. Következő egy 15 perces kör, amely 10 különböző általános gyakorlatból áll, mindegyik 1 percig. Végül egy 5 perces lehűlés könnyű nyújtásból és törzsi mozgásgyakorlatokból áll. Minden gyakorlatot könnyűre, közepesre vagy nehézre szabnak, az egyéni páciens toleranciájától függően. Ez a program ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a motoros kontroll gyakorlatok a hosszú távú eredmények érdekében a nem specifikus LBP-ben szenvedő betegeknél.
Viselkedési: Fájdalom idegtudományi oktatás

Heti oktatás, egyenként körülbelül 30 perces, hetente egyszer, négy héten keresztül.

1. foglalkozás: az idegrendszer olyan, mint egy riasztó, hogy megvédje.

2. foglalkozás: Az idegrendszer érzékenyebbé válásának gyakori módjai.

3. rész: a fokozatos kondicionálás és a neuroplaszticitás jelentősége.

4. foglalkozás: az idegrendszer érzékenységének csökkentésének gyakori módjai.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD-ellenőrző lista a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez (DSM 5) (PCL)
Időkeret: Alapvonal
A PCL egy 20 elemből álló ellenőrző lista, amely méri a PTSD-vel kapcsolatos tünetek klasztereit a felülvizsgált DSM szerint. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb számok pedig magasabb PTSD tünetet jeleznek.
Alapvonal
PTSD-ellenőrző lista a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez (DSM 5) (PCL)
Időkeret: 4 hét
A PCL egy 20 elemből álló ellenőrző lista, amely méri a PTSD-vel kapcsolatos tünetek klasztereit a felülvizsgált DSM szerint. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb számok pedig magasabb PTSD tünetet jeleznek.
4 hét
PTSD-ellenőrző lista a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez (DSM 5) (PCL)
Időkeret: 8 hetes
A PCL egy 20 elemből álló ellenőrző lista, amely méri a PTSD-vel kapcsolatos tünetek klasztereit a felülvizsgált DSM szerint. A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb számok magasabb PTSD tünetet jeleznek.
8 hetes
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Alapvonal
Az RMDQ a fogyatékosság szubjektív mértéke, amelyet az LBP-hez ajánlanak. A felhasználókat arra kérik, hogy azonosítsanak 24 olyan tevékenység vagy kijelentés között, amelyeket a hátfájásuk befolyásol. A válaszok 0 és 24 közötti pontszámot adnak, a magasabb pontszám pedig több fogyatékosságot jelent.
Alapvonal
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 4 hét
Az RMDQ a fogyatékosság szubjektív mértéke, amelyet az LBP-hez ajánlanak. A felhasználókat arra kérik, hogy azonosítsanak 24 olyan tevékenység vagy kijelentés között, amelyeket a hátfájásuk befolyásol. A válaszok 0 és 24 közötti pontszámot adnak, a magasabb pontszám pedig több fogyatékosságot jelent.
4 hét
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 8 hetes
Az RMDQ a fogyatékosság szubjektív mértéke, amelyet az LBP-hez ajánlanak. A felhasználókat arra kérik, hogy azonosítsanak 24 olyan tevékenység vagy kijelentés között, amelyeket a hátfájásuk befolyásol. A válaszok 0 és 24 közötti pontszámot adnak, a magasabb pontszám pedig több fogyatékosságot jelent.
8 hetes
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Alapvonal
Az NPRS egy 11 pontos skála, amelyet a szubjektív fájdalom intenzitásának értékelésére használnak. Az NPRS jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik. A skála 0-tól 10-ig terjed, és az LBP-ben szenvedő betegeknél elfogadható válaszreakciót mutatott. Ennek a tanulmánynak a skálája 0-nál, „nincs fájdalom”, 10-ig, „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Alapvonal
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét
Az NPRS egy 11 pontos skála, amelyet a szubjektív fájdalom intenzitásának értékelésére használnak. Az NPRS jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik. A skála 0-tól 10-ig terjed, és az LBP-ben szenvedő betegeknél elfogadható válaszreakciót mutatott. Ennek a tanulmánynak a skálája 0-nál, „nincs fájdalom”, 10-ig, „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
4 hét
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 8 hetes
Az NPRS egy 11 pontos skála, amelyet a szubjektív fájdalom intenzitásának értékelésére használnak. Az NPRS jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik. A skála 0-tól 10-ig terjed, és az LBP-ben szenvedő betegeknél elfogadható válaszreakciót mutatott. Ennek a tanulmánynak a skálája 0-nál, „nincs fájdalom”, 10-ig, „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
8 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"Stressométer"
Időkeret: Alapvonal
A stresszométer egy rövid, egyelemes skála, amely egy 0-10-ig terjedő skálán méri a páciens szorongását. A stresszmérő érvényes és érzékeny, és korrelál a pszichológiai stressz mélyrehatóbb értékelésével. A 4-es vagy magasabb pontszám pozitívnak tekinthető mérsékelt szorongás esetén.
Alapvonal
"Stressométer"
Időkeret: 4 hét
A stresszométer egy rövid, egyelemes skála, amely egy 0-10-ig terjedő skálán méri a páciens szorongását. A stresszmérő érvényes és érzékeny, és korrelál a pszichológiai stressz mélyrehatóbb értékelésével. A 4-es vagy magasabb pontszám pozitívnak tekinthető mérsékelt szorongás esetén.
4 hét
"Stressométer"
Időkeret: 8 hetes
A stresszométer egy rövid, egyelemes skála, amely egy 0-10-ig terjedő skálán méri a páciens szorongását. A stresszmérő érvényes és érzékeny, és korrelál a pszichológiai stressz mélyrehatóbb értékelésével. A 4-es vagy magasabb pontszám pozitívnak tekinthető mérsékelt szorongás esetén.
8 hetes
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: Alapvonal
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) a fájdalom katasztrofizálását méri, amelyet a káros ingerek túlzott negatív értékeléseként határoznak meg. A PCS jó érvényességgel és kiváló megbízhatósággal rendelkezik egy LBP populációban. A magasabb pontszámok nyugtalanítóbb hiedelmeket jeleznek a fájdalommal kapcsolatban. A pontszámok 0 és 52 között mozognak.
Alapvonal
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 4 hét
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) a fájdalom katasztrofizálását méri, amelyet a káros ingerek túlzott negatív értékeléseként határoznak meg. A PCS jó érvényességgel és kiváló megbízhatósággal rendelkezik egy LBP populációban. A magasabb pontszámok nyugtalanítóbb hiedelmeket jeleznek a fájdalommal kapcsolatban. A pontszámok 0 és 52 között mozognak.
4 hét
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 8 hetes
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) a fájdalom katasztrofizálását méri, amelyet a káros ingerek túlzott negatív értékeléseként határoznak meg. A PCS jó érvényességgel és kiváló megbízhatósággal rendelkezik egy LBP populációban. A magasabb pontszámok nyugtalanítóbb hiedelmeket jeleznek a fájdalommal kapcsolatban. A pontszámok 0 és 52 között mozognak.
8 hetes
A fájdalom attitűdjeinek rövid felmérése (SOPA-35)
Időkeret: Alapvonal
A fájdalom-attitűdök rövid felmérése (SOPA-35) egy érvényes, megbízható és érzékeny kérdőív, amely 7 területen méri a fájdalommal kapcsolatos hiedelmeket. Ez a tanulmány különösen érdekelte az ártalom alskálát annak felmérésére, hogy megváltozik-e a beavatkozás után a betegek azon meggyőződése, hogy a fájdalom kárt jelent. Minden domain 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a „nagyon nem igaz”, a 4 pedig a „nagyon igaz”. A SOPA-Harm alskála magasabb pontszáma azt jelzi, hogy a résztvevők úgy gondolják, hogy a fájdalom nagyobb mértékben az ártalom és károsodás jele, mint a skálán alacsonyabb pontszámmal rendelkezők.
Alapvonal
A fájdalom attitűdjeinek rövid felmérése (SOPA-35)
Időkeret: 4 hét
A fájdalom-attitűdök rövid felmérése (SOPA-35) egy érvényes, megbízható és érzékeny kérdőív, amely 7 területen méri a fájdalommal kapcsolatos hiedelmeket. Ez a tanulmány különösen érdekelte az ártalom alskálát annak felmérésére, hogy megváltozik-e a beavatkozás után a betegek azon meggyőződése, hogy a fájdalom kárt jelent. Minden domain 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a „nagyon nem igaz”, a 4 pedig a „nagyon igaz”. A SOPA-Harm alskála magasabb pontszáma azt jelzi, hogy a résztvevők úgy gondolják, hogy a fájdalom nagyobb mértékben az ártalom és károsodás jele, mint a skálán alacsonyabb pontszámmal rendelkezők.
4 hét
A fájdalom attitűdjeinek rövid felmérése (SOPA-35)
Időkeret: 8 hetes
A fájdalom-attitűdök rövid felmérése (SOPA-35) egy érvényes, megbízható és érzékeny kérdőív, amely 7 területen méri a fájdalommal kapcsolatos hiedelmeket. Ez a tanulmány különösen érdekelte az ártalom alskálát annak felmérésére, hogy megváltozik-e a beavatkozás után a betegek azon meggyőződése, hogy a fájdalom kárt jelent. Minden domain 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a „nagyon nem igaz”, a 4 pedig a „nagyon igaz”. A SOPA-Harm alskála magasabb pontszáma azt jelzi, hogy a résztvevők úgy gondolják, hogy a fájdalom nagyobb mértékben az ártalom és károsodás jele, mint a skálán alacsonyabb pontszámmal rendelkezők.
8 hetes
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: Alapvonal
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy olyan kérdőív, amely méri az egyén önbizalmát, hogy megbirkózzanak a fizikai tevékenységekkel „a fájdalom ellenére”. A tanulmányok azt mutatják, hogy az alacsony önhatékonysággal rendelkező személyek fogyatékossága magasabb. A magasabb pontszámok nagyobb fokú önbizalmat jeleznek az életben való működéshez, "a fájdalom ellenére". A pontszámok 0 és 60 között mozognak.
Alapvonal
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: 4 hét
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy olyan kérdőív, amely méri az egyén önbizalmát, hogy megbirkózzanak a fizikai tevékenységekkel „a fájdalom ellenére”. A tanulmányok azt mutatják, hogy az alacsony önhatékonysággal rendelkező személyek fogyatékossága magasabb. A magasabb pontszámok nagyobb fokú önbizalmat jeleznek az életben való működéshez, "a fájdalom ellenére". A pontszámok 0 és 60 között mozognak.
4 hét
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: 8 hetes
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy olyan kérdőív, amely méri az egyén önbizalmát, hogy megbirkózzanak a fizikai tevékenységekkel „a fájdalom ellenére”. A tanulmányok azt mutatják, hogy az alacsony önhatékonysággal rendelkező személyek fogyatékossága magasabb. A magasabb pontszámok nagyobb fokú önbizalmat jeleznek az életben való működéshez, "a fájdalom ellenére". A pontszámok 0 és 60 között mozognak.
8 hetes
Lumbális gerinc fájdalomnyomásküszöb (PPT)
Időkeret: Alapvonal
A betegeket hason fekvő helyzetben, a lábszáruk alatti párnával tesztelték, hogy megközelítőleg 15 fokos térdhajlítást érjenek el. Egy kutató fizikoterapeuta egy digitális algométer szondát (SBMEDIC Electronics, Svédország) alkalmaz, fokozatosan növelve az erőt 5 cm-rel oldalirányban a legtünetesebb oldal L3 gerincnyúlványához képest, amíg a résztvevő fájdalmasnak nem jelentette a nyomást, és megnyomja a algométer. Ezt az eljárást háromszor végezték el a hát alsó részén, és átlagolták a páciens fájdalomnyomásküszöbének meghatározásához, körülbelül 30 másodperces pihenőidővel az ismétlések között. Az erőket kPA-ban mérik, nagyobb számokkal, ami nagyobb nyomástűrést és potenciálisan kisebb fájdalomérzékenységet jelez.
Alapvonal
Lumbális gerinc fájdalomnyomásküszöb (PPT)
Időkeret: 4 hét
A betegeket hason fekvő helyzetben, a lábszáruk alatti párnával tesztelték, hogy megközelítőleg 15 fokos térdhajlítást érjenek el. Egy kutató fizikoterapeuta egy digitális algométer szondát (SBMEDIC Electronics, Svédország) alkalmaz, fokozatosan növelve az erőt 5 cm-rel oldalirányban a legtünetesebb oldal L3 gerincnyúlványához képest, amíg a résztvevő fájdalmasnak nem jelentette a nyomást, és megnyomja a algométer. Ezt az eljárást háromszor végezték el a hát alsó részén, és átlagolták a páciens fájdalomnyomásküszöbének meghatározásához, körülbelül 30 másodperces pihenőidővel az ismétlések között. Az erőket kPA-ban mérik, nagyobb számokkal, ami nagyobb nyomástűrést és potenciálisan kisebb fájdalomérzékenységet jelez.
4 hét
Szuprascapuláris fájdalomnyomás küszöb (PPT)
Időkeret: Alapvonal
A betegeket hason fekvő helyzetben, a lábszáruk alatti párnával tesztelték, hogy megközelítőleg 15 fokos térdhajlítást érjenek el. Egy kutató fizikoterapeuta digitális algométer szondát (SBMEDIC Electronics, Svédország) alkalmaz, fokozatosan növelve az erőt a lapocka alatti régióban, a vizsgált oldallal ellentétes oldalon a derékban, az acromion hátsó határa és a 7. tövisnyúlvány között félúton. a nyaki gerinc. Ezt az eljárást háromszor hajtották végre, és átlagolták a páciens fájdalomnyomásküszöbének meghatározásához, körülbelül 30 másodperces pihenőidővel az ismétlések között. Az erőket kPA-ban mérik, nagyobb számokkal, ami nagyobb nyomástűrést és potenciálisan kisebb fájdalomérzékenységet jelez.
Alapvonal
Szuprascapuláris fájdalomnyomás küszöb (PPT)
Időkeret: 4 hét
A betegeket hason fekvő helyzetben, a lábszáruk alatti párnával tesztelték, hogy megközelítőleg 15 fokos térdhajlítást érjenek el. Egy kutató fizikoterapeuta digitális algométer szondát (SBMEDIC Electronics, Svédország) alkalmaz, fokozatosan növelve az erőt a lapocka alatti régióban, a vizsgált oldallal ellentétes oldalon a derékban, az acromion hátsó határa és a 7. tövisnyúlvány között félúton. a nyaki gerinc. Ezt az eljárást háromszor hajtották végre, és átlagolták a páciens fájdalomnyomásküszöbének meghatározásához, körülbelül 30 másodperces pihenőidővel az ismétlések között. Az erőket kPA-ban mérik, nagyobb számokkal, ami nagyobb nyomástűrést és potenciálisan kisebb fájdalomérzékenységet jelez.
4 hét
Gerinchajlítás
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérték, hogy hajoljanak előre a derekuknál, miközben a térdüket egyenesen tartják, és próbálják megérinteni a padlót. A padló és a páciens legtávolabbi ujjhegy közötti távolságát a legközelebbi tized centiméter (cm) pontossággal mértük. A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak meg, "amikor úgy érzi, meg kell állnia". A résztvevők ezt az eljárást kétszer fejezték be, és a méréseket átlagolták. Az alacsonyabb számok nagyobb mozgástartományt jeleznek a lehető legalacsonyabb 0 cm-es pontszámmal.
Alapvonal
Gerinchajlítás
Időkeret: 4 hét
A résztvevőket arra kérték, hogy hajoljanak előre a derekuknál, miközben a térdüket egyenesen tartják, és próbálják megérinteni a padlót. A padló és a páciens legtávolabbi ujjhegy közötti távolságát a legközelebbi tized centiméter (cm) pontossággal mértük. A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak meg, "amikor úgy érzi, meg kell állnia". A résztvevők ezt az eljárást kétszer fejezték be, és a méréseket átlagolták. Az alacsonyabb számok nagyobb mozgástartományt jeleznek a lehető legalacsonyabb 0 cm-es pontszámmal.
4 hét
Program utáni kérdőív
Időkeret: 8 hetes
Ez a tanulmány egy kérdőívet adaptált a beavatkozás elégedettségének és elfogadhatóságának felmérésére egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán, ahol a 10 azt jelzi, hogy "teljesen egyetértek" és 0 "egyáltalán nem értek egyet".
8 hetes
Egészségügyi igénybevétel, költség
Időkeret: 12 hónap
Bármilyen olyan orvosi találkozó a Veterans Affairs vagy a Védelmi Minisztérium egészségügyi rendszerében, amikor a páciens ellátást kért, vagy a vizsgálatba való beiratkozást követő 12 hónapon keresztül kiértékelték az LBP panaszait az orvosi szolgáltató által a látogatásról készült elektronikus dokumentáció szerint. Ezt követően egy fizikoterapeuta, aki elvakodott a résztvevői csoportok elosztásától, minden egyes orvosi találkozást ellenőriz, majd kivonatolta az összes aktuális procedural terminology (CPT) kódot, amelyet az LBP-vel kapcsolatos minden egyes látogatásért felszámítottak. A katonai és veteránok egészségügyi ügyeiben a költségeket az American Medical Association és a Medicare CPT-kódok megfelelői alapján becsülték meg.
12 hónap
Egészségügyi hasznosítás, invazív eljárások
Időkeret: 12 hónap
Bármilyen olyan orvosi találkozó a Veterans Affairs vagy a Védelmi Minisztérium egészségügyi rendszerében, amikor a páciens ellátást kért, vagy a vizsgálatba való beiratkozást követő 12 hónapon keresztül kiértékelték az LBP panaszait az orvosi szolgáltató által a látogatásról készült elektronikus dokumentáció szerint. Ezt követően egy fizikoterapeuta, aki elvakodott a résztvevői csoportok elosztásától, minden egyes orvosi találkozást ellenőriz, majd kivonatolta az összes aktuális procedural terminology (CPT) kódot, amelyet az LBP-vel kapcsolatos minden egyes látogatásért felszámítottak. A katonai és veteránok egészségügyi ügyeiben a költségeket az American Medical Association és a Medicare CPT-kódok megfelelői alapján becsülték meg. A CPT kódokat ezután non-invazív vagy invazív (műtét, képalkotás vagy injekció) kategóriába sorolták.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keller Army Community Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAM-16-024-HE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel