Effectiviteit van pijn Neurowetenschappelijk onderwijs (PNE) voor veteranen met posttraumatische stress en lage rugpijn
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
Deze proef vergeleek traditionele pijn- en stresseducatie plus fysiotherapie met neurowetenschappelijke pijneducatie plus fysiotherapie bij personen met posttraumatische stress en chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zullen veteranen en servicemedewerkers met lage rugpijn (LBP) worden geworven.
Zodra veteranen ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, ondergaan de deelnemers basislijntesten.
Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee soorten onderwijs: pijnneurowetenschappelijk onderwijs of traditioneel biomedisch onderwijs.
Elke Veteraan krijgt 4 weken lang 1 keer per week 30 minuten interactief onderwijs, afhankelijk van de groepsopdracht.
Na elke onderwijssessie zullen veteranen deelnemen aan een oefenles die ongeveer 30 minuten duurt.
Na de interventie van 4 weken zullen veteranen dezelfde vragenlijsten en maatregelen invullen als aan het begin van het programma.
Veteranen zullen na 8 weken ook subjectieve vragenlijsten invullen.
Tot slot wordt gedurende 12 maanden na de onderzoeksinterventie het zorggebruik gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502
- Lexington VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn gelegen tussen de 12e rib en de billen die naar de mening van de screeningsonderzoeker uit de lumbale regio komt
- Huidige episode van rugpijn van 3 maanden of langer
- Militaire of veteraan in actieve dienst
- Lees en spreek goed genoeg Engels om geïnformeerde toestemming te geven en studie-instructies te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de lumbosacrale wervelkolom in de afgelopen 12 maanden
- Aanwezigheid van neurogene LRP gedefinieerd door een positieve contralaterale gestrekte beenverhoging (reproductie van symptomen onder 45 graden) of reflex-, gevoels- of krachttekorten in een patroon dat consistent is met zenuwwortelcompressie
- Medische "rode vlaggen" van een mogelijk ernstige aandoening, waaronder cauda-equinasyndroom, ernstige of snel voortschrijdende neurologische uitval, breuk, kanker, infectie of systemische ziekte
- Ontslagen uit fysiotherapie in de afgelopen 3 maanden voor lage rugpijn
- Huidige diagnose van psychotische aandoeningen of medicijnen (bipolair, schizofrenie, persoonlijkheidsstoornis).
- Middelenmisbruik of psychose binnen 6 maanden na onderzoek.
- Niet in staat om andere actieve therapieën stop te zetten tot voltooiing van de follow-up van de klinische studie (8 weken).
- Suïcidale gedachten
- Huidige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel Onderwijs
Traditioneel biomedisch onderwijs voor rugpijn en standaard stressonderwijs.
Onderwijs is ontwikkeld vanuit "Back School", National PTSD Center en PTSD Coach.
|
Het oefenprotocol voor elke groep zal identiek zijn en gemodelleerd naar het programma "Back to Fitness".
Dit programma zal bestaan uit een 5-10 minuten durende cardiovasculaire warming-up door op de plaats te lopen of op een hometrainer te rijden.
Het volgende is een circuit van 15 minuten dat bestaat uit 10 verschillende algemene oefeningen van elk 1 minuut.
Ten slotte bestaat een cooling-down van 5 minuten uit lichte rek- en bewegingsoefeningen voor de romp.
Elke oefening wordt op maat gemaakt als gemakkelijk, gemiddeld of moeilijk, afhankelijk van de tolerantie van de individuele patiënt.
Het is aangetoond dat dit programma even effectief is als motorische controle-oefeningen voor langetermijnresultaten bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn.
Wekelijkse onderwijssessies van ongeveer 30 minuten, eenmaal per week gedurende vier weken. Sessie 1 bevat een basisoverzicht van de anatomie van de wervelkolom. Sessie 2 bespreekt een overzicht van stresssymptomen, waaronder hypervigilantie, vermijding en herbeleving. Sessie 3 behandelt veelvoorkomende aanbevelingen in stresseducatie: de do's en don'ts van stressmanagement. Sessie 4: review en mindfulness. |
|
Experimenteel: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
Pain Neuroscience Education (PNE) is ontwikkeld voor dit onderzoek waarbij pijn- en stresssymptomen worden vergeleken met een radar die hypervigilant kan worden voor bedreiging.
|
Het oefenprotocol voor elke groep zal identiek zijn en gemodelleerd naar het programma "Back to Fitness".
Dit programma zal bestaan uit een 5-10 minuten durende cardiovasculaire warming-up door op de plaats te lopen of op een hometrainer te rijden.
Het volgende is een circuit van 15 minuten dat bestaat uit 10 verschillende algemene oefeningen van elk 1 minuut.
Ten slotte bestaat een cooling-down van 5 minuten uit lichte rek- en bewegingsoefeningen voor de romp.
Elke oefening wordt op maat gemaakt als gemakkelijk, gemiddeld of moeilijk, afhankelijk van de tolerantie van de individuele patiënt.
Het is aangetoond dat dit programma even effectief is als motorische controle-oefeningen voor langetermijnresultaten bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn.
Wekelijkse onderwijssessies van ongeveer 30 minuten, eenmaal per week gedurende vier weken. Sessie 1: het zenuwstelsel is als een alarm om te beschermen. Sessie 2: veelvoorkomende manieren waarop het zenuwstelsel gevoelig wordt. Sessie 3: belang van geleidelijke conditionering en neuroplasticiteit. Sessie 4: gebruikelijke manieren om de gevoeligheid van het zenuwstelsel te verminderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM 5) (PCL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PCL is een checklist met 20 items die de clusters van symptomen meet die verband houden met PTSS volgens de herziene DSM.
Scores variëren van 0-80, waarbij hogere getallen wijzen op een hogere PTSS-symptomologie.
|
Basislijn
|
|
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM 5) (PCL)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De PCL is een checklist met 20 items die de clusters van symptomen meet die verband houden met PTSS volgens de herziene DSM.
Scores variëren van 0-80, waarbij hogere getallen wijzen op een hogere PTSS-symptomologie.
|
4 weken
|
|
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM 5) (PCL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De PCL is een checklist met 20 items die de clusters van symptomen meet die verband houden met PTSS volgens de herziene DSM.
Scores variëren van 0-80, waarbij hogere getallen duiden op een hogere PTSS-symptomologie.
|
8 weken
|
|
Roland-Morris handicapvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De RMDQ is een subjectieve maatstaf voor invaliditeit die wordt aanbevolen voor lage rugpijn.
Gebruikers wordt gevraagd om 24 activiteiten of uitspraken te identificeren die worden beïnvloed door hun rugpijn.
De antwoorden geven een score tussen 0 en 24, waarbij hogere scores meer beperkingen vertegenwoordigen.
|
Basislijn
|
|
Roland-Morris handicapvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De RMDQ is een subjectieve maatstaf voor invaliditeit die wordt aanbevolen voor lage rugpijn.
Gebruikers wordt gevraagd om 24 activiteiten of uitspraken te identificeren die worden beïnvloed door hun rugpijn.
De antwoorden geven een score tussen 0 en 24, waarbij hogere scores meer beperkingen vertegenwoordigen.
|
4 weken
|
|
Roland-Morris handicapvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De RMDQ is een subjectieve maatstaf voor invaliditeit die wordt aanbevolen voor lage rugpijn.
Gebruikers wordt gevraagd om 24 activiteiten of uitspraken te identificeren die worden beïnvloed door hun rugpijn.
De antwoorden geven een score tussen 0 en 24, waarbij hogere scores meer beperkingen vertegenwoordigen.
|
8 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De NPRS is een 11-puntsschaal die wordt gebruikt om de subjectieve pijnintensiteit te beoordelen.
Het is aangetoond dat de NPRS een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft.
De schaal loopt van 0 tot 10 en er is aangetoond dat deze een acceptabele respons heeft bij patiënten met lage rugpijn.
De schaal van deze studie was verankerd op 0, "helemaal geen pijn", tot 10, "de ergste pijn die je je kunt voorstellen."
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De NPRS is een 11-puntsschaal die wordt gebruikt om de subjectieve pijnintensiteit te beoordelen.
Het is aangetoond dat de NPRS een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft.
De schaal loopt van 0 tot 10 en er is aangetoond dat deze een acceptabele respons heeft bij patiënten met lage rugpijn.
De schaal van deze studie was verankerd op 0, "helemaal geen pijn", tot 10, "de ergste pijn die je je kunt voorstellen."
|
4 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De NPRS is een 11-puntsschaal die wordt gebruikt om de subjectieve pijnintensiteit te beoordelen.
Het is aangetoond dat de NPRS een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft.
De schaal loopt van 0 tot 10 en er is aangetoond dat deze een acceptabele respons heeft bij patiënten met lage rugpijn.
De schaal van deze studie was verankerd op 0, "helemaal geen pijn", tot 10, "de ergste pijn die je je kunt voorstellen."
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Stressmeter"
Tijdsspanne: Basislijn
|
De stressometer is een korte schaal met één item die het leed van de patiënt meet op een schaal van 0-10.
De stressometer is valide en responsief en correleert met meer diepgaande beoordelingen van psychologische stress.
Een score van 4 of hoger wordt als positief beschouwd voor matig leed.
|
Basislijn
|
|
"Stressmeter"
Tijdsspanne: 4 weken
|
De stressometer is een korte schaal met één item die het leed van de patiënt meet op een schaal van 0-10.
De stressometer is valide en responsief en correleert met meer diepgaande beoordelingen van psychologische stress.
Een score van 4 of hoger wordt als positief beschouwd voor matig leed.
|
4 weken
|
|
"Stressmeter"
Tijdsspanne: 8 weken
|
De stressometer is een korte schaal met één item die het leed van de patiënt meet op een schaal van 0-10.
De stressometer is valide en responsief en correleert met meer diepgaande beoordelingen van psychologische stress.
Een score van 4 of hoger wordt als positief beschouwd voor matig leed.
|
8 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) meet catastroferen van pijn, wat wordt gedefinieerd als een overdreven negatieve beoordeling van schadelijke stimuli.
De PCS heeft een goede validiteit en uitstekende betrouwbaarheid in een LRP-populatie.
Hogere scores duiden op meer verontrustende overtuigingen over pijn.
Scores variëren van 0-52.
|
Basislijn
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) meet catastroferen van pijn, wat wordt gedefinieerd als een overdreven negatieve beoordeling van schadelijke stimuli.
De PCS heeft een goede validiteit en uitstekende betrouwbaarheid in een LRP-populatie.
Hogere scores duiden op meer verontrustende overtuigingen over pijn.
Scores variëren van 0-52.
|
4 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) meet catastroferen van pijn, wat wordt gedefinieerd als een overdreven negatieve beoordeling van schadelijke stimuli.
De PCS heeft een goede validiteit en uitstekende betrouwbaarheid in een LRP-populatie.
Hogere scores duiden op meer verontrustende overtuigingen over pijn.
Scores variëren van 0-52.
|
8 weken
|
|
Kort overzicht van pijnattitudes (SOPA-35)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) is een geldige, betrouwbare en gevoelige vragenlijst die overtuigingen over pijn meet in 7 domeinen.
Deze studie was met name geïnteresseerd in de schadesubschaal om te beoordelen of de overtuiging van de patiënt dat pijn schade betekent, verandert na de interventie.
Elk domein krijgt een score van 0-4, waarbij 0 staat voor "zeer onwaar" en 4 voor "zeer waar".
Een hogere score op de SOPA-Harm-subschaal geeft aan dat deelnemers geloven dat pijn in grotere mate een teken van letsel en schade is dan deelnemers met een lagere score op de schaal.
|
Basislijn
|
|
Kort overzicht van pijnattitudes (SOPA-35)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) is een geldige, betrouwbare en gevoelige vragenlijst die overtuigingen over pijn meet in 7 domeinen.
Deze studie was met name geïnteresseerd in de schadesubschaal om te beoordelen of de overtuiging van de patiënt dat pijn schade betekent, verandert na de interventie.
Elk domein krijgt een score van 0-4, waarbij 0 staat voor "zeer onwaar" en 4 voor "zeer waar".
Een hogere score op de SOPA-Harm-subschaal geeft aan dat deelnemers geloven dat pijn in grotere mate een teken van letsel en schade is dan deelnemers met een lagere score op de schaal.
|
4 weken
|
|
Kort overzicht van pijnattitudes (SOPA-35)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) is een geldige, betrouwbare en gevoelige vragenlijst die overtuigingen over pijn meet in 7 domeinen.
Deze studie was met name geïnteresseerd in de schadesubschaal om te beoordelen of de overtuiging van de patiënt dat pijn schade betekent, verandert na de interventie.
Elk domein krijgt een score van 0-4, waarbij 0 staat voor "zeer onwaar" en 4 voor "zeer waar".
Een hogere score op de SOPA-Harm-subschaal geeft aan dat deelnemers geloven dat pijn in grotere mate een teken van letsel en schade is dan deelnemers met een lagere score op de schaal.
|
8 weken
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst die het zelfwaargenomen vertrouwen van een individu meet om met fysieke activiteiten om te gaan "ondanks de pijn".
Studies tonen aan dat personen met een lage self-efficacy een hogere handicap hebben.
Hogere scores duiden op een grotere mate van vertrouwen om in het leven te functioneren, "ondanks pijn".
Scores variëren van 0-60.
|
Basislijn
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst die het zelfwaargenomen vertrouwen van een individu meet om met fysieke activiteiten om te gaan "ondanks de pijn".
Studies tonen aan dat personen met een lage self-efficacy een hogere handicap hebben.
Hogere scores duiden op een grotere mate van vertrouwen om in het leven te functioneren, "ondanks pijn".
Scores variëren van 0-60.
|
4 weken
|
|
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een vragenlijst die het zelfwaargenomen vertrouwen van een individu meet om met fysieke activiteiten om te gaan "ondanks de pijn".
Studies tonen aan dat personen met een lage self-efficacy een hogere handicap hebben.
Hogere scores duiden op een grotere mate van vertrouwen om in het leven te functioneren, "ondanks pijn".
Scores variëren van 0-60.
|
8 weken
|
|
Lumbale wervelkolom pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënten werden getest in buikligging met een kussen onder hun schenen om ongeveer 15 graden knieflexie te bereiken.
Een onderzoeksfysiotherapeut past een digitale algometer-sonde (SBMEDIC Electronics, Zweden) toe met een geleidelijke toename van de kracht 5 cm lateraal van het processus spinosus van L3 van de meest symptomatische zijde totdat de deelnemer de druk als pijnlijk meldde en op een knop drukte die aan de algometer.
Deze procedure werd drie keer uitgevoerd in de lage rug en het gemiddelde werd genomen om de pijndrukdrempel van de patiënt te bepalen met ongeveer 30 seconden rust tussen de herhalingen.
Krachten worden gemeten in kPA, waarbij hogere getallen duiden op een grotere tolerantie voor druk en mogelijk minder pijngevoeligheid.
|
Basislijn
|
|
Lumbale wervelkolom pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Patiënten werden getest in buikligging met een kussen onder hun schenen om ongeveer 15 graden knieflexie te bereiken.
Een onderzoeksfysiotherapeut past een digitale algometer-sonde (SBMEDIC Electronics, Zweden) toe met een geleidelijke toename van de kracht 5 cm lateraal van het processus spinosus van L3 van de meest symptomatische zijde totdat de deelnemer de druk als pijnlijk meldde en op een knop drukte die aan de algometer.
Deze procedure werd drie keer uitgevoerd in de lage rug en het gemiddelde werd genomen om de pijndrukdrempel van de patiënt te bepalen met ongeveer 30 seconden rust tussen de herhalingen.
Krachten worden gemeten in kPA, waarbij hogere getallen duiden op een grotere tolerantie voor druk en mogelijk minder pijngevoeligheid.
|
4 weken
|
|
Suprascapulaire pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënten werden getest in buikligging met een kussen onder hun schenen om ongeveer 15 graden knieflexie te bereiken.
Een onderzoeksfysiotherapeut past een digitale algometer-sonde toe (SBMEDIC Electronics, Zweden) met een geleidelijke toename van de kracht in het suprascapulaire gebied contralateraal aan de geteste zijde in de lage rug, halverwege tussen de achterste rand van het acromion en het 7e processus spinosus van de cervicale wervelkolom.
Deze procedure werd driemaal uitgevoerd en gemiddeld om de pijndrukdrempel van de patiënt te bepalen met ongeveer 30 seconden rust tussen herhalingen.
Krachten worden gemeten in kPA, waarbij hogere getallen duiden op een grotere tolerantie voor druk en mogelijk minder pijngevoeligheid.
|
Basislijn
|
|
Suprascapulaire pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Patiënten werden getest in buikligging met een kussen onder hun schenen om ongeveer 15 graden knieflexie te bereiken.
Een onderzoeksfysiotherapeut past een digitale algometer-sonde toe (SBMEDIC Electronics, Zweden) met een geleidelijke toename van de kracht in het suprascapulaire gebied contralateraal aan de geteste zijde in de lage rug, halverwege tussen de achterste rand van het acromion en het 7e processus spinosus van de cervicale wervelkolom.
Deze procedure werd driemaal uitgevoerd en gemiddeld om de pijndrukdrempel van de patiënt te bepalen met ongeveer 30 seconden rust tussen herhalingen.
Krachten worden gemeten in kPA, waarbij hogere getallen duiden op een grotere tolerantie voor druk en mogelijk minder pijngevoeligheid.
|
4 weken
|
|
Spinale flexie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers werd gevraagd om voorover te buigen in de taille terwijl ze hun knieën recht hielden en probeerden de grond te raken.
De afstand van de vloer tot de meest distale vingertop van de patiënt werd gemeten tot op een tiende van een centimeter (cm).
Deelnemers kregen de instructie om te stoppen "wanneer je voelt dat je moet stoppen".
Deelnemers voltooiden deze procedure twee keer en de metingen werden gemiddeld.
Lagere cijfers geven een groter bewegingsbereik aan met de laagst mogelijke score van 0 cm.
|
Basislijn
|
|
Spinale flexie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om voorover te buigen in de taille terwijl ze hun knieën recht hielden en probeerden de grond te raken.
De afstand van de vloer tot de meest distale vingertop van de patiënt werd gemeten tot op een tiende van een centimeter (cm).
Deelnemers kregen de instructie om te stoppen "wanneer je voelt dat je moet stoppen".
Deelnemers voltooiden deze procedure twee keer en de metingen werden gemiddeld.
Lagere cijfers geven een groter bewegingsbereik aan met de laagst mogelijke score van 0 cm.
|
4 weken
|
|
Vragenlijst na het programma
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze studie paste een vragenlijst aan om de tevredenheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen op een numerieke schaal van 0-10, waarbij 10 staat voor "helemaal mee eens" en 0 voor "helemaal mee oneens".
|
8 weken
|
|
Gebruik van gezondheidszorg, kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Elke medische afspraak in het gezondheidssysteem van Veteranenzaken of het ministerie van Defensie waarbij een patiënt zorg zocht of werd beoordeeld op klachten van LBP gedurende 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek volgens de elektronische documentatie van het bezoek van een medische zorgverlener.
Vervolgens verifieerde een fysiotherapeut die blind was voor de toewijzing van de deelnemersgroep elke medische ontmoeting en haalde vervolgens alle huidige procedurele terminologiecodes (CPT) eruit die in rekening werden gebracht voor elk bezoek met betrekking tot LRP.
In de Military and Veterans Health Affairs worden de kosten geschat op basis van de American Medical Association en Medicare-equivalenten voor CPT-codes.
|
12 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorg, invasieve procedures
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Elke medische afspraak in het gezondheidssysteem van Veteranenzaken of het ministerie van Defensie waarbij een patiënt zorg zocht of werd beoordeeld op klachten van LBP gedurende 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek volgens de elektronische documentatie van het bezoek van een medische zorgverlener.
Vervolgens verifieerde een fysiotherapeut die blind was voor de toewijzing van de deelnemersgroep elke medische ontmoeting en haalde vervolgens alle huidige procedurele terminologiecodes (CPT) eruit die in rekening werden gebracht voor elk bezoek met betrekking tot LRP.
In de Military and Veterans Health Affairs worden de kosten geschat op basis van de American Medical Association en Medicare-equivalenten voor CPT-codes.
CPT-codes werden vervolgens geclassificeerd als niet-invasief of invasief (chirurgie, beeldvorming of injecties).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Ruzek JI, Hoffman J, Ciulla R, Prins A, Kuhn E, Gahm G. Bringing Internet-based education and intervention into mental health practice: afterdeployment.org. Eur J Psychotraumatol. 2011;2. doi: 10.3402/ejpt.v2i0.7278. Epub 2011 Nov 17.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Clewley D, Rhon D, Flynn T, Koppenhaver S, Cook C. Health seeking behavior as a predictor of healthcare utilization in a population of patients with spinal pain. PLoS One. 2018 Aug 1;13(8):e0201348. doi: 10.1371/journal.pone.0201348. eCollection 2018.
- Davies, C. C., & Nitz, A. J. (2009). Psychometric properties of the Roland-Morris Disability Questionnaire compared to the Oswestry Disability Index: a systematic review. Physical Therapy Reviews, 14(6), 399-408.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH task force on research standards for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 15;39(14):1128-43. doi: 10.1097/BRS.0000000000000434.
- Jensen, M. P., Turner, J. A., & Romano, J. M. (2000). Pain belief assessment: A comparison of the short and long versions of the surgery of pain attitudes. The Journal of Pain, 1(2), 138-150.
- Keegan D, Byrne K, Cullen G, Doherty GA, Dooley B, Mulcahy HE. The Stressometer: A Simple, Valid, and Responsive Measure of Psychological Stress in Inflammatory Bowel Disease Patients. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):881-5. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv120. Epub 2015 Jul 27.
- Linton SJ, Kamwendo K. Low back schools. A critical review. Phys Ther. 1987 Sep;67(9):1375-83. doi: 10.1093/ptj/67.9.1375.
- Moffett, J. K., & Frost, H. (2000). Back to fitness programme: The manual for physiotherapists to set up the classes. Physiotherapy, 86(6), 295-305.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Pincus T, Anwar S, McCracken LM, McGregor A, Graham L, Collinson M, McBeth J, Watson P, Morley S, Henderson J, Farrin AJ; OBI Trial Management Team. Delivering an Optimised Behavioural Intervention (OBI) to people with low back pain with high psychological risk; results and lessons learnt from a feasibility randomised controlled trial of Contextual Cognitive Behavioural Therapy (CCBT) vs. Physiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jun 16;16:147. doi: 10.1186/s12891-015-0594-2.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved from www.ptsd.va.gov
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAM-16-024-HE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .