Pain Neuroscience Educationin (PNE) tehokkuus veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressi ja alaselkäkipu
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
Tässä tutkimuksessa verrattiin perinteistä kipu- ja stressikasvatusta sekä fysioterapiaa kivun neurotieteen koulutukseen sekä fysioterapiaan henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressi ja krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan veteraaneja ja palvelun jäseniä, joilla on alaselkäkipu (LBP).
Kun veteraanit suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistujille tehdään perustesti.
Seuraavaksi osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta koulutustyypistä: kipuneurotieteen koulutus tai perinteinen biolääketieteen koulutus.
Jokainen veteraani saa 30 minuuttia interaktiivista koulutusta kerran viikossa 4 viikon ajan ryhmätehtävänsä mukaan.
Jokaisen koulutusjakson jälkeen veteraanit osallistuvat harjoitustunnille, joka kestää noin 30 minuuttia.
Neljän viikon intervention jälkeen veteraanit täyttävät samat kyselyt ja toimenpiteet kuin ohjelman alussa.
Veteraanit täyttävät myös subjektiiviset kyselyt 8 viikon kohdalla.
Lopuksi terveydenhuollon käyttöä mitataan 12 kuukauden ajan tutkimusinterventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
- Lexington VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12. kylkiluiden ja pakaroiden välissä oleva kipu, joka seulontatutkijan mielestä on peräisin lannealueelta
- Nykyinen selkäkipujakso, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin
- Aktiivinen armeija tai veteraani
- Lue ja puhu englantia tarpeeksi hyvin voidaksesi antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa opiskeluohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat lumbosakraalisen selkärangan leikkaukset edellisten 12 kuukauden aikana
- Neurogeenisen LBP:n esiintyminen, joka määritellään positiivisena kontralateraalisena suorana jalan nostona (oireiden lisääntyminen alle 45 astetta) tai refleksin, tunne- tai voimanpuutteena hermojuuren puristuksen mukaisessa kuviossa
- Lääketieteelliset "punaiset liput" mahdollisesti vakavasta sairaudesta, mukaan lukien cauda equina -oireyhtymä, merkittävä tai nopeasti etenevä neurologinen vajaatoiminta, murtuma, syöpä, infektio tai systeeminen sairaus
- Poistettu fysioterapiasta viimeisten 3 kuukauden aikana alaselkäkivun vuoksi
- Nykyinen psykoottisten tilojen tai lääkkeiden diagnoosi (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, persoonallisuushäiriö).
- Päihteiden väärinkäyttö tai psykoosi 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta.
- Ei voida keskeyttää muita aktiivisia hoitoja ennen kliinisen tutkimuksen seurantaa (8 viikkoa).
- Itsemurha-ajatukset
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus
Perinteinen biolääketieteellinen koulutus selkäkivuista ja tavallinen stressikasvatus.
Koulutus kehitettiin "Back Schoolista", kansallisesta PTSD-keskuksesta ja PTSD-valmentajasta.
|
Jokaisen ryhmän harjoitusprotokolla on identtinen ja mallinnetaan "Takaisin kuntoon" -ohjelman mukaan.
Tämä ohjelma koostuu 5-10 minuutin sydän- ja verisuonilämmittelystä joko paikallaan kävellen tai kuntopyörällä ajamisesta.
Seuraavana on 15 minuutin kierros, joka koostuu 10 erilaisesta yleisharjoituksesta 1 minuutin välein.
Lopuksi 5 minuutin jäähdyttely koostuu kevyistä venyttelyistä ja vartaloharjoituksista.
Jokainen harjoitus räätälöidään helpoksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi yksittäisen potilaan sietokyvyn mukaan.
Tämän ohjelman on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin motoriset hallintaharjoitukset pitkäaikaisten tulosten saavuttamiseksi potilailla, joilla on epäspesifinen LBP.
Viikoittainen koulutustilaisuus, joka kestää noin 30 minuuttia, kerran viikossa neljän viikon ajan. Kurssi 1 sisältää peruskatsauksen selkärangan anatomiaan. Istunnossa 2 keskustellaan yleiskatsauksesta stressin oireista mukaan lukien ylivalppaus, välttäminen ja uudelleen kokeminen. Kurssi 3 käsittelee stressikasvatuksen yhteisiä suosituksia: stressinhallinnan tekemät ja kiellot. Istunto 4: arvostelu ja mindfulness. |
|
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education
Tätä tutkimusta varten kehitettiin kivun neurotieteellinen koulutus (PNE), jossa verrataan kipu- ja stressioireita tutkaan, joka voi muuttua ylivalppaaksi uhan suhteen.
|
Jokaisen ryhmän harjoitusprotokolla on identtinen ja mallinnetaan "Takaisin kuntoon" -ohjelman mukaan.
Tämä ohjelma koostuu 5-10 minuutin sydän- ja verisuonilämmittelystä joko paikallaan kävellen tai kuntopyörällä ajamisesta.
Seuraavana on 15 minuutin kierros, joka koostuu 10 erilaisesta yleisharjoituksesta 1 minuutin välein.
Lopuksi 5 minuutin jäähdyttely koostuu kevyistä venyttelyistä ja vartaloharjoituksista.
Jokainen harjoitus räätälöidään helpoksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi yksittäisen potilaan sietokyvyn mukaan.
Tämän ohjelman on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin motoriset hallintaharjoitukset pitkäaikaisten tulosten saavuttamiseksi potilailla, joilla on epäspesifinen LBP.
Viikoittainen koulutustilaisuus, joka kestää noin 30 minuuttia, kerran viikossa neljän viikon ajan. Istunto 1: hermosto on kuin hälytys suojella. 2. istunto: yleisiä tapoja hermostua. Istunto 3: asteittaisen ehdottelun ja neuroplastisuuden merkitys. Istunto 4: yleisiä tapoja vähentää hermoston herkkyyttä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM 5) (PCL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCL on 20 kohdan tarkistuslista, joka mittaa PTSD:hen liittyvien oireiden ryhmiä tarkistetun DSM:n mukaisesti.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat luvut osoittavat korkeampaa PTSD-oiretta.
|
Perustaso
|
|
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM 5) (PCL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PCL on 20 kohdan tarkistuslista, joka mittaa PTSD:hen liittyvien oireiden ryhmiä tarkistetun DSM:n mukaisesti.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat luvut osoittavat korkeampaa PTSD-oiretta.
|
4 viikkoa
|
|
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM 5) (PCL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PCL on 20 kohdan tarkistuslista, joka mittaa PTSD:hen liittyvien oireiden ryhmiä tarkistetun DSM:n mukaisesti.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat luvut osoittavat korkeampaa PTSD-oiretta.
|
8 viikkoa
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
RMDQ on subjektiivinen vamman mitta, jota suositellaan LBP:lle.
Käyttäjiä pyydetään tunnistamaan 24 toiminnon tai lausunnon joukosta, joihin heidän selkäkipunsa vaikuttaa.
Vastaukset antavat arvosanan 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
RMDQ on subjektiivinen vamman mitta, jota suositellaan LBP:lle.
Käyttäjiä pyydetään tunnistamaan 24 toiminnon tai lausunnon joukosta, joihin heidän selkäkipunsa vaikuttaa.
Vastaukset antavat arvosanan 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
RMDQ on subjektiivinen vamman mitta, jota suositellaan LBP:lle.
Käyttäjiä pyydetään tunnistamaan 24 toiminnon tai lausunnon joukosta, joihin heidän selkäkipunsa vaikuttaa.
Vastaukset antavat arvosanan 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vammaisuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
NPRS on 11 pisteen asteikko, jota käytetään subjektiivisen kivun voimakkuuden arvioimiseen.
NPRS:n on osoitettu olevan hyvä validiteetti ja luotettavuus.
Asteikko vaihtelee välillä 0–10, ja sen on osoitettu reagoivan hyväksyttävästi potilailla, joilla on LBP.
Tämän tutkimuksen asteikko ankkuroitiin arvoon 0, "ei kipua ollenkaan", 10:een "pahin kipu, jonka voit kuvitella".
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS on 11 pisteen asteikko, jota käytetään subjektiivisen kivun voimakkuuden arvioimiseen.
NPRS:n on osoitettu olevan hyvä validiteetti ja luotettavuus.
Asteikko vaihtelee välillä 0–10, ja sen on osoitettu reagoivan hyväksyttävästi potilailla, joilla on LBP.
Tämän tutkimuksen asteikko ankkuroitiin arvoon 0, "ei kipua ollenkaan", 10:een "pahin kipu, jonka voit kuvitella".
|
4 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
NPRS on 11 pisteen asteikko, jota käytetään subjektiivisen kivun voimakkuuden arvioimiseen.
NPRS:n on osoitettu olevan hyvä validiteetti ja luotettavuus.
Asteikko vaihtelee välillä 0–10, ja sen on osoitettu reagoivan hyväksyttävästi potilailla, joilla on LBP.
Tämän tutkimuksen asteikko ankkuroitiin arvoon 0, "ei kipua ollenkaan", 10:een "pahin kipu, jonka voit kuvitella".
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Stressometri"
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stressimittari on lyhyt, yksiosainen asteikko, joka mittaa potilaan ahdistusta asteikolla 0-10.
Stressimittari on pätevä ja reagoiva ja korreloi psykologisen stressin syvällisempien arvioiden kanssa.
Vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena kohtalaisen ahdistuksen yhteydessä.
|
Perustaso
|
|
"Stressometri"
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Stressimittari on lyhyt, yksiosainen asteikko, joka mittaa potilaan ahdistusta asteikolla 0-10.
Stressimittari on pätevä ja reagoiva ja korreloi psykologisen stressin syvällisempien arvioiden kanssa.
Vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena kohtalaisen ahdistuksen yhteydessä.
|
4 viikkoa
|
|
"Stressometri"
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stressimittari on lyhyt, yksiosainen asteikko, joka mittaa potilaan ahdistusta asteikolla 0-10.
Stressimittari on pätevä ja reagoiva ja korreloi psykologisen stressin syvällisempien arvioiden kanssa.
Vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena kohtalaisen ahdistuksen yhteydessä.
|
8 viikkoa
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) mittaa kivun tuhoamista, joka määritellään liioiteltuna negatiivisena arviona haitallisista ärsykkeistä.
PCS:llä on hyvä validiteetti ja erinomainen luotettavuus LBP-populaatiossa.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistavampia uskomuksia kipuun.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
|
Perustaso
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) mittaa kivun tuhoamista, joka määritellään liioiteltuna negatiivisena arviona haitallisista ärsykkeistä.
PCS:llä on hyvä validiteetti ja erinomainen luotettavuus LBP-populaatiossa.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistavampia uskomuksia kipuun.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
|
4 viikkoa
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) mittaa kivun tuhoamista, joka määritellään liioiteltuna negatiivisena arviona haitallisista ärsykkeistä.
PCS:llä on hyvä validiteetti ja erinomainen luotettavuus LBP-populaatiossa.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistavampia uskomuksia kipuun.
Pisteet vaihtelevat 0-52.
|
8 viikkoa
|
|
Lyhyt kysely kipuasenteista (SOPA-35)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt kipuasenteiden tutkimus (SOPA-35) on pätevä, luotettava ja arkaluonteinen kyselylomake, joka mittaa uskomuksia kivusta seitsemällä alueella.
Tämä tutkimus oli erityisen kiinnostunut haittojen ala-asteikosta, jolla arvioitiin, muuttuuko potilaan käsitys kivusta haitoista toimenpiteen jälkeen.
Kukin verkkotunnus pisteytetään 0-4, jolloin 0 tarkoittaa "erittäin väärin" ja 4 "erittäin totta".
Korkeampi pistemäärä SOPA-Harm-ala-asteikolla osoittaa, että osallistujat uskovat, että kipu on merkki haitasta ja vahingosta enemmän kuin osallistujat, joilla on pienempi pistemäärä asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Lyhyt kysely kipuasenteista (SOPA-35)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhyt kipuasenteiden tutkimus (SOPA-35) on pätevä, luotettava ja arkaluonteinen kyselylomake, joka mittaa uskomuksia kivusta seitsemällä alueella.
Tämä tutkimus oli erityisen kiinnostunut haittojen ala-asteikosta, jolla arvioitiin, muuttuuko potilaan käsitys kivusta haitoista toimenpiteen jälkeen.
Kukin verkkotunnus pisteytetään 0-4, jolloin 0 tarkoittaa "erittäin väärin" ja 4 "erittäin totta".
Korkeampi pistemäärä SOPA-Harm-ala-asteikolla osoittaa, että osallistujat uskovat, että kipu on merkki haitasta ja vahingosta enemmän kuin osallistujat, joilla on pienempi pistemäärä asteikolla.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt kysely kipuasenteista (SOPA-35)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhyt kipuasenteiden tutkimus (SOPA-35) on pätevä, luotettava ja arkaluonteinen kyselylomake, joka mittaa uskomuksia kivusta seitsemällä alueella.
Tämä tutkimus oli erityisen kiinnostunut haittojen ala-asteikosta, jolla arvioitiin, muuttuuko potilaan käsitys kivusta haitoista toimenpiteen jälkeen.
Kukin verkkotunnus pisteytetään 0-4, jolloin 0 tarkoittaa "erittäin väärin" ja 4 "erittäin totta".
Korkeampi pistemäärä SOPA-Harm-ala-asteikolla osoittaa, että osallistujat uskovat, että kipu on merkki haitasta ja vahingosta enemmän kuin osallistujat, joilla on pienempi pistemäärä asteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on kyselylomake, joka mittaa yksilön itseluottamusta selviytyä fyysisestä toiminnasta "kivusta huolimatta".
Tutkimukset osoittavat, että henkilöillä, joilla on alhainen itsetehokkuus, on korkeampi vamma.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta toimia elämässä, "kivusta huolimatta".
Pisteet vaihtelevat 0-60.
|
Perustaso
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on kyselylomake, joka mittaa yksilön itseluottamusta selviytyä fyysisestä toiminnasta "kivusta huolimatta".
Tutkimukset osoittavat, että henkilöillä, joilla on alhainen itsetehokkuus, on korkeampi vamma.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta toimia elämässä, "kivusta huolimatta".
Pisteet vaihtelevat 0-60.
|
4 viikkoa
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on kyselylomake, joka mittaa yksilön itseluottamusta selviytyä fyysisestä toiminnasta "kivusta huolimatta".
Tutkimukset osoittavat, että henkilöillä, joilla on alhainen itsetehokkuus, on korkeampi vamma.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta toimia elämässä, "kivusta huolimatta".
Pisteet vaihtelevat 0-60.
|
8 viikkoa
|
|
Lannerangan kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat testattiin makuuasennossa tyynyllä sääriensä alla, jotta saavutettiin noin 15 astetta polven taivutusta.
Tutkiva fysioterapeutti käyttää digitaalista algometri-anturia (SBMEDIC Electronics, Ruotsi) lisäämällä voimaa asteittain 5 cm sivusuunnassa oireilevimman puolen L3:n niskaan, kunnes osallistuja ilmoitti paineen kipeäksi ja painoi laitteeseen kiinnitettyä painiketta. algometri.
Tämä toimenpide suoritettiin kolme kertaa alaselässä ja laskettiin keskiarvo potilaan kipupainekynnyksen määrittämiseksi noin 30 sekunnin tauolla toistojen välillä.
Voimat mitataan kPA:na. Suuremmat luvut osoittavat parempaa paineensietokykyä ja mahdollisesti pienempää kipuherkkyyttä.
|
Perustaso
|
|
Lannerangan kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaat testattiin makuuasennossa tyynyllä sääriensä alla, jotta saavutettiin noin 15 astetta polven taivutusta.
Tutkiva fysioterapeutti käyttää digitaalista algometri-anturia (SBMEDIC Electronics, Ruotsi) lisäämällä voimaa asteittain 5 cm sivusuunnassa oireilevimman puolen L3:n niskaan, kunnes osallistuja ilmoitti paineen kipeäksi ja painoi laitteeseen kiinnitettyä painiketta. algometri.
Tämä toimenpide suoritettiin kolme kertaa alaselässä ja laskettiin keskiarvo potilaan kipupainekynnyksen määrittämiseksi noin 30 sekunnin tauolla toistojen välillä.
Voimat mitataan kPA:na. Suuremmat luvut osoittavat parempaa paineensietokykyä ja mahdollisesti pienempää kipuherkkyyttä.
|
4 viikkoa
|
|
Suprascapular Pain Pressure Threshold (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat testattiin makuuasennossa tyynyllä sääriensä alla, jotta saavutettiin noin 15 astetta polven taivutusta.
Tutkiva fysioterapeutti käyttää digitaalista algometri-anturia (SBMEDIC Electronics, Ruotsi) lisäämällä asteittain voimaa suprascapulaarisella alueella kontralateraalisesti alaselässä testatun puolen kanssa, puolivälissä akromionin takareunan ja 7. spinusprosessin välillä. kohdunkaulan selkärangan.
Tämä toimenpide suoritettiin kolme kertaa ja keskiarvo määritettiin potilaan kipupainekynnyksen määrittämiseksi noin 30 sekunnin tauolla toistojen välillä.
Voimat mitataan kPA:na. Suuremmat luvut osoittavat parempaa paineensietokykyä ja mahdollisesti pienempää kipuherkkyyttä.
|
Perustaso
|
|
Suprascapular Pain Pressure Threshold (PPT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaat testattiin makuuasennossa tyynyllä sääriensä alla, jotta saavutettiin noin 15 astetta polven taivutusta.
Tutkiva fysioterapeutti käyttää digitaalista algometri-anturia (SBMEDIC Electronics, Ruotsi) lisäämällä asteittain voimaa suprascapulaarisella alueella kontralateraalisesti alaselässä testatun puolen kanssa, puolivälissä akromionin takareunan ja 7. spinusprosessin välillä. kohdunkaulan selkärangan.
Tämä toimenpide suoritettiin kolme kertaa ja keskiarvo määritettiin potilaan kipupainekynnyksen määrittämiseksi noin 30 sekunnin tauolla toistojen välillä.
Voimat mitataan kPA:na. Suuremmat luvut osoittavat parempaa paineensietokykyä ja mahdollisesti pienempää kipuherkkyyttä.
|
4 viikkoa
|
|
Selkärangan koukistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydettiin kumartumaan eteenpäin vyötäröltä pitäen polvensa suorina ja yrittäen koskettaa lattiaa.
Etäisyys lattiasta potilaan distaaliisimpaan sormenpäähän mitattiin lähimpään senttimetrin kymmenesosaan (cm).
Osallistujia kehotettiin lopettamaan "aina kun tunnet, että sinun on lopetettava".
Osallistujat suorittivat tämän menettelyn kaksi kertaa ja toimenpiteistä laskettiin keskiarvo.
Pienemmät numerot osoittavat suurempaa liikealuetta pienimmällä mahdollisella pistemäärällä 0 cm.
|
Perustaso
|
|
Selkärangan koukistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin kumartumaan eteenpäin vyötäröltä pitäen polvensa suorina ja yrittäen koskettaa lattiaa.
Etäisyys lattiasta potilaan distaaliisimpaan sormenpäähän mitattiin lähimpään senttimetrin kymmenesosaan (cm).
Osallistujia kehotettiin lopettamaan "aina kun tunnet, että sinun on lopetettava".
Osallistujat suorittivat tämän menettelyn kaksi kertaa ja toimenpiteistä laskettiin keskiarvo.
Pienemmät numerot osoittavat suurempaa liikealuetta pienimmällä mahdollisella pistemäärällä 0 cm.
|
4 viikkoa
|
|
Ohjelman jälkeinen kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa mukautettiin kyselylomake, jolla arvioitiin interventio tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä numeerisella asteikolla 0-10, jossa 10 tarkoittaa "täysin samaa mieltä" ja 0 "täysin eri mieltä".
|
8 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon käyttö, kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki veteraaniasioiden tai puolustusministeriön terveydenhuoltojärjestelmän lääkärikäynnit, joissa potilas hakeutui hoitoon tai hänet arvioitiin LBP-valitusten varalta 12 kuukauden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen lääkärin palveluntarjoajan sähköisen käynnin dokumentaation mukaan.
Myöhemmin fysioterapeutti, joka oli sokeutunut osallistujaryhmien jakamiseen, varmisti jokaisen lääketieteellisen kohtaamisen ja poimi sitten kaikki nykyiset proseduuriterminologian (CPT) koodit, jotka veloitettiin jokaisesta LBP:hen liittyvästä käynnistä.
Armeijan ja veteraanien terveysasioissa kustannukset on arvioitu American Medical Associationin ja Medicaren CPT-koodien vastineiden perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö, invasiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki veteraaniasioiden tai puolustusministeriön terveydenhuoltojärjestelmän lääkärikäynnit, joissa potilas hakeutui hoitoon tai hänet arvioitiin LBP-valitusten varalta 12 kuukauden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen lääkärin palveluntarjoajan sähköisen käynnin dokumentaation mukaan.
Myöhemmin fysioterapeutti, joka oli sokeutunut osallistujaryhmien jakamiseen, varmisti jokaisen lääketieteellisen kohtaamisen ja poimi sitten kaikki nykyiset proseduuriterminologian (CPT) koodit, jotka veloitettiin jokaisesta LBP:hen liittyvästä käynnistä.
Armeijan ja veteraanien terveysasioissa kustannukset on arvioitu American Medical Associationin ja Medicaren CPT-koodien vastineiden perusteella.
CPT-koodit luokiteltiin sitten ei-invasiivisiksi tai invasiivisiksi (leikkaus, kuvantaminen tai injektiot).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Ruzek JI, Hoffman J, Ciulla R, Prins A, Kuhn E, Gahm G. Bringing Internet-based education and intervention into mental health practice: afterdeployment.org. Eur J Psychotraumatol. 2011;2. doi: 10.3402/ejpt.v2i0.7278. Epub 2011 Nov 17.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Clewley D, Rhon D, Flynn T, Koppenhaver S, Cook C. Health seeking behavior as a predictor of healthcare utilization in a population of patients with spinal pain. PLoS One. 2018 Aug 1;13(8):e0201348. doi: 10.1371/journal.pone.0201348. eCollection 2018.
- Davies, C. C., & Nitz, A. J. (2009). Psychometric properties of the Roland-Morris Disability Questionnaire compared to the Oswestry Disability Index: a systematic review. Physical Therapy Reviews, 14(6), 399-408.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH task force on research standards for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 15;39(14):1128-43. doi: 10.1097/BRS.0000000000000434.
- Jensen, M. P., Turner, J. A., & Romano, J. M. (2000). Pain belief assessment: A comparison of the short and long versions of the surgery of pain attitudes. The Journal of Pain, 1(2), 138-150.
- Keegan D, Byrne K, Cullen G, Doherty GA, Dooley B, Mulcahy HE. The Stressometer: A Simple, Valid, and Responsive Measure of Psychological Stress in Inflammatory Bowel Disease Patients. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):881-5. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv120. Epub 2015 Jul 27.
- Linton SJ, Kamwendo K. Low back schools. A critical review. Phys Ther. 1987 Sep;67(9):1375-83. doi: 10.1093/ptj/67.9.1375.
- Moffett, J. K., & Frost, H. (2000). Back to fitness programme: The manual for physiotherapists to set up the classes. Physiotherapy, 86(6), 295-305.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Pincus T, Anwar S, McCracken LM, McGregor A, Graham L, Collinson M, McBeth J, Watson P, Morley S, Henderson J, Farrin AJ; OBI Trial Management Team. Delivering an Optimised Behavioural Intervention (OBI) to people with low back pain with high psychological risk; results and lessons learnt from a feasibility randomised controlled trial of Contextual Cognitive Behavioural Therapy (CCBT) vs. Physiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jun 16;16:147. doi: 10.1186/s12891-015-0594-2.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved from www.ptsd.va.gov
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAM-16-024-HE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .