Skuteczność edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu (PNE) dla weteranów ze stresem pourazowym i bólem krzyża
20 października 2021 zaktualizowane przez: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
W badaniu tym porównano tradycyjną edukację dotyczącą bólu i stresu oraz fizjoterapię z edukacją w zakresie neurologii bólu i fizjoterapii u osób ze stresem pourazowym i przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Weterani i członkowie służby z bólem krzyża (LBP) będą rekrutowani do tych badań.
Gdy weterani wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, uczestnicy przejdą podstawowe testy.
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch rodzajów edukacji: edukacji w zakresie neurobiologii bólu lub tradycyjnej edukacji biomedycznej.
Każdy Weteran otrzyma 30 minut interaktywnej edukacji raz w tygodniu przez 4 tygodnie, w zależności od przydziału do grupy.
Po każdej sesji edukacyjnej weterani wezmą udział w zajęciach ruchowych, które potrwają około 30 minut.
Po 4-tygodniowej interwencji weterani wypełnią te same kwestionariusze i pomiary, co na początku programu.
Weterani będą również wypełniać subiektywne kwestionariusze po 8 tygodniach.
Wreszcie, wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone przez 12 miesięcy po interwencji badawczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502
- Lexington VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból zlokalizowany między 12. żebrem a pośladkami, który w ocenie badającego przesiewowego pochodzi z okolicy lędźwiowej
- Obecny epizod bólu pleców trwający 3 miesiące lub dłużej
- Czynna służba wojskowa lub weteran
- Czytać i mówić po angielsku na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecność neurogennego LBP definiowana przez dodatnie uniesienie wyprostowanej nogi w przeciwną stronę (powtórzenie objawów poniżej 45 stopni) lub deficyty odruchów, czucia lub siły na wzór zgodny z uciskiem na korzenie nerwowe
- Medyczne „czerwone flagi” potencjalnie poważnego stanu, w tym zespół ogona końskiego, poważny lub szybko postępujący deficyt neurologiczny, złamanie, rak, infekcja lub choroba ogólnoustrojowa
- Zwolniony z fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu bólu krzyża
- Aktualna diagnoza stanów psychotycznych lub leków (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenia osobowości).
- Nadużywanie substancji lub psychoza w ciągu 6 miesięcy badań.
- Brak możliwości przerwania innych aktywnych terapii do czasu zakończenia badania klinicznego (8 tygodni).
- Myśli samobójcze
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja tradycyjna
Tradycyjna edukacja biomedyczna w zakresie bólu pleców i standardowa edukacja w zakresie stresu.
Edukacja została opracowana na podstawie „Back School”, National PTSD Centre i PTSD Coach.
|
Protokół ćwiczeń dla każdej grupy będzie identyczny i wzorowany na programie „Back to Fitness”.
Ten program składa się z 5-10-minutowej rozgrzewki sercowo-naczyniowej polegającej na chodzeniu w miejscu lub jeździe na rowerze stacjonarnym.
Następnie 15-minutowy obwód składający się z 10 różnych ćwiczeń ogólnych po 1 minutę każde.
Na koniec 5-minutowe wyciszenie będzie polegało na lekkim rozciąganiu i ćwiczeniach ruchowych tułowia.
Każde ćwiczenie będzie dostosowane jako łatwe, średnie lub trudne w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta.
Wykazano, że program ten jest równie skuteczny jak ćwiczenia kontroli motorycznej w zakresie długoterminowych wyników u pacjentów z niespecyficznym LBP.
Cotygodniowe sesje edukacyjne trwające około 30 minut każda, raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Sesja 1 obejmie podstawowy przegląd anatomii kręgosłupa. Sesja 2 omówi przegląd objawów stresu, w tym nadmierną czujność, unikanie i ponowne doświadczanie. Sesja 3 obejmie wspólne zalecenia wydawane w ramach edukacji na temat stresu: co robić, a czego nie należy robić w zarządzaniu stresem. Sesja 4: przegląd i uważność. |
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie neurologii bólu
Na potrzeby tego badania opracowano edukację w zakresie neurobiologii bólu (PNE), porównując objawy bólu i stresu z radarem, który może stać się nadmierną czujnością w obliczu zagrożenia.
|
Protokół ćwiczeń dla każdej grupy będzie identyczny i wzorowany na programie „Back to Fitness”.
Ten program składa się z 5-10-minutowej rozgrzewki sercowo-naczyniowej polegającej na chodzeniu w miejscu lub jeździe na rowerze stacjonarnym.
Następnie 15-minutowy obwód składający się z 10 różnych ćwiczeń ogólnych po 1 minutę każde.
Na koniec 5-minutowe wyciszenie będzie polegało na lekkim rozciąganiu i ćwiczeniach ruchowych tułowia.
Każde ćwiczenie będzie dostosowane jako łatwe, średnie lub trudne w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta.
Wykazano, że program ten jest równie skuteczny jak ćwiczenia kontroli motorycznej w zakresie długoterminowych wyników u pacjentów z niespecyficznym LBP.
Cotygodniowe sesje edukacyjne trwające około 30 minut każda, raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Sesja 1: układ nerwowy jest jak alarm, który należy chronić. Sesja 2: typowe sposoby, w jakie układ nerwowy staje się wrażliwy. Sesja 3: znaczenie stopniowego warunkowania i neuroplastyczności. Sesja 4: wspólne sposoby na zmniejszenie wrażliwości układu nerwowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna PTSD do diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM 5) (PCL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PCL to 20-punktowa lista kontrolna, która mierzy skupiska objawów związanych z PTSD zgodnie z poprawionym DSM.
Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższą symptomatologię PTSD.
|
Linia bazowa
|
|
Lista kontrolna PTSD do diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM 5) (PCL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
PCL to 20-punktowa lista kontrolna, która mierzy skupiska objawów związanych z PTSD zgodnie z poprawionym DSM.
Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższą symptomatologię PTSD.
|
4 tygodnie
|
|
Lista kontrolna PTSD do diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM 5) (PCL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCL to 20-punktowa lista kontrolna, która mierzy skupiska objawów związanych z PTSD zgodnie z poprawionym DSM.
Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższą symptomatologię PTSD.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
RMDQ jest subiektywną miarą niepełnosprawności zalecaną dla LBP.
Użytkownicy proszeni są o zidentyfikowanie spośród 24 czynności lub stwierdzeń, na które ma wpływ ich ból pleców.
Odpowiedzi dają wynik od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
RMDQ jest subiektywną miarą niepełnosprawności zalecaną dla LBP.
Użytkownicy proszeni są o zidentyfikowanie spośród 24 czynności lub stwierdzeń, na które ma wpływ ich ból pleców.
Odpowiedzi dają wynik od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
RMDQ jest subiektywną miarą niepełnosprawności zalecaną dla LBP.
Użytkownicy proszeni są o zidentyfikowanie spośród 24 czynności lub stwierdzeń, na które ma wpływ ich ból pleców.
Odpowiedzi dają wynik od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
8 tygodni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
NPRS to 11-punktowa skala służąca do subiektywnej oceny natężenia bólu.
Wykazano, że NPRS ma dobrą trafność i niezawodność.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10 i wykazano, że ma akceptowalną reakcję u pacjentów z LBP.
Skala tego badania została zakotwiczona od 0, „całkowity brak bólu”, do 10, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Linia bazowa
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS to 11-punktowa skala służąca do subiektywnej oceny natężenia bólu.
Wykazano, że NPRS ma dobrą trafność i niezawodność.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10 i wykazano, że ma akceptowalną reakcję u pacjentów z LBP.
Skala tego badania została zakotwiczona od 0, „całkowity brak bólu”, do 10, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
4 tygodnie
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
NPRS to 11-punktowa skala służąca do subiektywnej oceny natężenia bólu.
Wykazano, że NPRS ma dobrą trafność i niezawodność.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10 i wykazano, że ma akceptowalną reakcję u pacjentów z LBP.
Skala tego badania została zakotwiczona od 0, „całkowity brak bólu”, do 10, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Stresometr”
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stresometr to krótka, jednoelementowa skala, która mierzy cierpienie pacjenta w skali od 0 do 10.
Stresometr jest ważny i responsywny oraz koreluje z bardziej dogłębnymi ocenami stresu psychicznego.
Wynik 4 lub wyższy jest uważany za pozytywny dla umiarkowanego dystresu.
|
Linia bazowa
|
|
„Stresometr”
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stresometr to krótka, jednoelementowa skala, która mierzy cierpienie pacjenta w skali od 0 do 10.
Stresometr jest ważny i responsywny oraz koreluje z bardziej dogłębnymi ocenami stresu psychicznego.
Wynik 4 lub wyższy jest uważany za pozytywny dla umiarkowanego dystresu.
|
4 tygodnie
|
|
„Stresometr”
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stresometr to krótka, jednoelementowa skala, która mierzy cierpienie pacjenta w skali od 0 do 10.
Stresometr jest ważny i responsywny oraz koreluje z bardziej dogłębnymi ocenami stresu psychicznego.
Wynik 4 lub wyższy jest uważany za pozytywny dla umiarkowanego dystresu.
|
8 tygodni
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala bólu katastroficznego (PCS) mierzy ból katastroficzny, który definiuje się jako przesadnie negatywną ocenę szkodliwych bodźców.
PCS ma dobrą trafność i doskonałą niezawodność w populacji LBP.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej niepokojące przekonania na temat bólu.
Wyniki wahają się od 0-52.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala bólu katastroficznego (PCS) mierzy ból katastroficzny, który definiuje się jako przesadnie negatywną ocenę szkodliwych bodźców.
PCS ma dobrą trafność i doskonałą niezawodność w populacji LBP.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej niepokojące przekonania na temat bólu.
Wyniki wahają się od 0-52.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala bólu katastroficznego (PCS) mierzy ból katastroficzny, który definiuje się jako przesadnie negatywną ocenę szkodliwych bodźców.
PCS ma dobrą trafność i doskonałą niezawodność w populacji LBP.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej niepokojące przekonania na temat bólu.
Wyniki wahają się od 0-52.
|
8 tygodni
|
|
Krótki przegląd postaw wobec bólu (SOPA-35)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótki przegląd postaw wobec bólu (SOPA-35) to ważny, rzetelny i czuły kwestionariusz, który mierzy przekonania na temat bólu w 7 domenach.
To badanie było szczególnie zainteresowane podskalą szkody, aby ocenić, czy przekonania pacjenta, że ból oznacza krzywdę, zmieniają się po interwencji.
Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „bardzo nieprawdziwe”, a 4 oznacza „bardzo prawdziwe”.
Wyższy wynik w podskali SOPA-Szkoda wskazuje, że uczestnicy uważają, że ból jest oznaką krzywdy i uszkodzenia w większym stopniu niż osoby z niższym wynikiem na skali.
|
Linia bazowa
|
|
Krótki przegląd postaw wobec bólu (SOPA-35)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Krótki przegląd postaw wobec bólu (SOPA-35) to ważny, rzetelny i czuły kwestionariusz, który mierzy przekonania na temat bólu w 7 domenach.
To badanie było szczególnie zainteresowane podskalą szkód, aby ocenić, czy przekonania pacjentów, że ból oznacza krzywdę, zmieniają się po interwencji.
Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „bardzo nieprawdziwe”, a 4 oznacza „bardzo prawdziwe”.
Wyższy wynik w podskali SOPA-Szkoda wskazuje, że uczestnicy uważają, że ból jest oznaką krzywdy i uszkodzenia w większym stopniu niż osoby z niższym wynikiem na skali.
|
4 tygodnie
|
|
Krótki przegląd postaw wobec bólu (SOPA-35)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótki przegląd postaw wobec bólu (SOPA-35) to ważny, rzetelny i czuły kwestionariusz, który mierzy przekonania na temat bólu w 7 domenach.
To badanie było szczególnie zainteresowane podskalą szkody, aby ocenić, czy przekonania pacjenta, że ból oznacza krzywdę, zmieniają się po interwencji.
Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „bardzo nieprawdziwe”, a 4 oznacza „bardzo prawdziwe”.
Wyższy wynik w podskali SOPA-Szkoda wskazuje, że uczestnicy uważają, że ból jest oznaką krzywdy i uszkodzenia w większym stopniu niż osoby z niższym wynikiem na skali.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to kwestionariusz, który mierzy samoocenę pewności siebie w radzeniu sobie z aktywnością fizyczną „pomimo bólu”.
Badania pokazują, że osoby o niskim poczuciu własnej skuteczności są bardziej niepełnosprawne.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność funkcjonowania w życiu „pomimo bólu”.
Wyniki wahają się od 0 do 60.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to kwestionariusz, który mierzy samoocenę pewności siebie w radzeniu sobie z aktywnością fizyczną „pomimo bólu”.
Badania pokazują, że osoby o niskim poczuciu własnej skuteczności są bardziej niepełnosprawne.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność funkcjonowania w życiu „pomimo bólu”.
Wyniki wahają się od 0 do 60.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to kwestionariusz, który mierzy samoocenę pewności siebie w radzeniu sobie z aktywnością fizyczną „pomimo bólu”.
Badania pokazują, że osoby o niskim poczuciu własnej skuteczności są bardziej niepełnosprawne.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność funkcjonowania w życiu „pomimo bólu”.
Wyniki wahają się od 0 do 60.
|
8 tygodni
|
|
Próg ciśnienia bólu kręgosłupa lędźwiowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjentów badano w pozycji leżącej z poduszką pod goleniami, aby uzyskać około 15 stopni zgięcia w kolanie.
Badany fizjoterapeuta przykłada cyfrową sondę algometryczną (SBMEDIC Electronics, Szwecja) ze stopniowym zwiększaniem siły 5 cm w bok od wyrostka kolczystego L3 strony najbardziej objawowej, aż badany zgłosił ucisk jako bolesny i nacisnął przycisk przymocowany do algometr.
Procedurę tę przeprowadzono trzy razy w dolnej części pleców i uśredniono w celu określenia progu ciśnienia bólu u pacjenta z około 30-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Siły są mierzone w kPA, przy czym wyższe liczby wskazują na większą tolerancję nacisku i potencjalnie mniejszą wrażliwość na ból.
|
Linia bazowa
|
|
Próg ciśnienia bólu kręgosłupa lędźwiowego (PPT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjentów badano w pozycji leżącej z poduszką pod goleniami, aby uzyskać około 15 stopni zgięcia w kolanie.
Badany fizjoterapeuta przykłada cyfrową sondę algometryczną (SBMEDIC Electronics, Szwecja) ze stopniowym zwiększaniem siły 5 cm w bok od wyrostka kolczystego L3 strony najbardziej objawowej, aż badany zgłosił ucisk jako bolesny i nacisnął przycisk przymocowany do algometr.
Procedurę tę przeprowadzono trzy razy w dolnej części pleców i uśredniono w celu określenia progu ciśnienia bólu u pacjenta z około 30-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Siły są mierzone w kPA, przy czym wyższe liczby wskazują na większą tolerancję nacisku i potencjalnie mniejszą wrażliwość na ból.
|
4 tygodnie
|
|
Nadłopatkowy próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjentów badano w pozycji leżącej z poduszką pod goleniami, aby uzyskać około 15 stopni zgięcia w kolanie.
Badany fizjoterapeuta stosuje cyfrową sondę algometryczną (SBMEDIC Electronics, Szwecja) ze stopniowym zwiększaniem siły w okolicy nadłopatkowej przeciwnej do badanej strony w dolnej części pleców, w połowie drogi między tylną granicą wyrostka barkowego a siódmym wyrostkiem kolczystym kręgosłupa szyjnego.
Procedurę tę przeprowadzono trzy razy i uśredniono w celu określenia progu ciśnienia bólu u pacjenta z około 30-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Siły są mierzone w kPA, przy czym wyższe liczby wskazują na większą tolerancję nacisku i potencjalnie mniejszą wrażliwość na ból.
|
Linia bazowa
|
|
Nadłopatkowy próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjentów badano w pozycji leżącej z poduszką pod goleniami, aby uzyskać około 15 stopni zgięcia w kolanie.
Badany fizjoterapeuta stosuje cyfrową sondę algometryczną (SBMEDIC Electronics, Szwecja) ze stopniowym zwiększaniem siły w okolicy nadłopatkowej przeciwnej do badanej strony w dolnej części pleców, w połowie drogi między tylną granicą wyrostka barkowego a siódmym wyrostkiem kolczystym kręgosłupa szyjnego.
Procedurę tę przeprowadzono trzy razy i uśredniono w celu określenia progu ciśnienia bólu u pacjenta z około 30-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Siły są mierzone w kPA, przy czym wyższe liczby wskazują na większą tolerancję nacisku i potencjalnie mniejszą wrażliwość na ból.
|
4 tygodnie
|
|
Zgięcie kręgosłupa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostali poproszeni o pochylenie się do przodu w pasie, trzymając kolana prosto i próbując dotknąć podłogi.
Odległość od podłogi do najbardziej dystalnego czubka palca pacjenta mierzono z dokładnością do jednej dziesiątej centymetra (cm).
Uczestników poinstruowano, aby przestali „za każdym razem, gdy czujesz, że musisz się zatrzymać”.
Uczestnicy wykonali tę procedurę dwukrotnie, a pomiary uśredniono.
Niższe liczby oznaczają większy zakres ruchu przy najniższym możliwym wyniku 0 cm.
|
Linia bazowa
|
|
Zgięcie kręgosłupa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy zostali poproszeni o pochylenie się do przodu w pasie, trzymając kolana prosto i próbując dotknąć podłogi.
Odległość od podłogi do najbardziej dystalnego czubka palca pacjenta mierzono z dokładnością do jednej dziesiątej centymetra (cm).
Uczestników poinstruowano, aby przestali „za każdym razem, gdy czujesz, że musisz się zatrzymać”.
Uczestnicy wykonali tę procedurę dwukrotnie, a pomiary uśredniono.
Niższe liczby oznaczają większy zakres ruchu przy najniższym możliwym wyniku 0 cm.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz poprogramowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W badaniu tym dostosowano kwestionariusz do oceny satysfakcji i akceptowalności interwencji w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie 10 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”, a 0 „zdecydowanie się nie zgadzam”.
|
8 tygodni
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej, koszt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Każda wizyta lekarska w systemie opieki zdrowotnej Departamentu Spraw Weteranów lub Departamentu Obrony, w ramach której pacjent szukał opieki lub był oceniany pod kątem skarg na LBP przez 12 miesięcy po włączeniu do badania, zgodnie z elektroniczną dokumentacją wizyty dostawcy usług medycznych.
Następnie fizjoterapeuta, który nie był świadomy przydziału uczestników do grupy, zweryfikował każde spotkanie medyczne, a następnie wyodrębnił wszystkie aktualne kody terminologii proceduralnej (CPT), które były naliczane za każdą wizytę związaną z LBP.
W sprawach wojskowych i weteranów zdrowotnych koszty są szacowane na podstawie odpowiedników American Medical Association i Medicare dla kodów CPT.
|
12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej, procedury inwazyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Każda wizyta lekarska w systemie opieki zdrowotnej Departamentu Spraw Weteranów lub Departamentu Obrony, w ramach której pacjent szukał opieki lub był oceniany pod kątem skarg na LBP przez 12 miesięcy po włączeniu do badania, zgodnie z elektroniczną dokumentacją wizyty dostawcy usług medycznych.
Następnie fizjoterapeuta, który nie był świadomy przydziału uczestników do grupy, zweryfikował każde spotkanie medyczne, a następnie wyodrębnił wszystkie aktualne kody terminologii proceduralnej (CPT), które były naliczane za każdą wizytę związaną z LBP.
W sprawach wojskowych i weteranów zdrowotnych koszty są szacowane na podstawie odpowiedników American Medical Association i Medicare dla kodów CPT.
Kody CPT zostały następnie sklasyfikowane jako nieinwazyjne lub inwazyjne (chirurgia, obrazowanie lub zastrzyki).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Ruzek JI, Hoffman J, Ciulla R, Prins A, Kuhn E, Gahm G. Bringing Internet-based education and intervention into mental health practice: afterdeployment.org. Eur J Psychotraumatol. 2011;2. doi: 10.3402/ejpt.v2i0.7278. Epub 2011 Nov 17.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Clewley D, Rhon D, Flynn T, Koppenhaver S, Cook C. Health seeking behavior as a predictor of healthcare utilization in a population of patients with spinal pain. PLoS One. 2018 Aug 1;13(8):e0201348. doi: 10.1371/journal.pone.0201348. eCollection 2018.
- Davies, C. C., & Nitz, A. J. (2009). Psychometric properties of the Roland-Morris Disability Questionnaire compared to the Oswestry Disability Index: a systematic review. Physical Therapy Reviews, 14(6), 399-408.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH task force on research standards for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 15;39(14):1128-43. doi: 10.1097/BRS.0000000000000434.
- Jensen, M. P., Turner, J. A., & Romano, J. M. (2000). Pain belief assessment: A comparison of the short and long versions of the surgery of pain attitudes. The Journal of Pain, 1(2), 138-150.
- Keegan D, Byrne K, Cullen G, Doherty GA, Dooley B, Mulcahy HE. The Stressometer: A Simple, Valid, and Responsive Measure of Psychological Stress in Inflammatory Bowel Disease Patients. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):881-5. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv120. Epub 2015 Jul 27.
- Linton SJ, Kamwendo K. Low back schools. A critical review. Phys Ther. 1987 Sep;67(9):1375-83. doi: 10.1093/ptj/67.9.1375.
- Moffett, J. K., & Frost, H. (2000). Back to fitness programme: The manual for physiotherapists to set up the classes. Physiotherapy, 86(6), 295-305.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Pincus T, Anwar S, McCracken LM, McGregor A, Graham L, Collinson M, McBeth J, Watson P, Morley S, Henderson J, Farrin AJ; OBI Trial Management Team. Delivering an Optimised Behavioural Intervention (OBI) to people with low back pain with high psychological risk; results and lessons learnt from a feasibility randomised controlled trial of Contextual Cognitive Behavioural Therapy (CCBT) vs. Physiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jun 16;16:147. doi: 10.1186/s12891-015-0594-2.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved from www.ptsd.va.gov
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAM-16-024-HE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong