Eficácia da educação em neurociência da dor (PNE) para veteranos com estresse pós-traumático e dor lombar
20 de outubro de 2021 atualizado por: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
Este estudo comparou a educação tradicional sobre dor e estresse mais fisioterapia com a educação em neurociência da dor mais fisioterapia em indivíduos com estresse pós-traumático e dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veteranos e membros do serviço com dor lombar (LBP) serão recrutados para esta pesquisa.
Assim que os veteranos consentirem em participar desta pesquisa, os participantes serão submetidos a testes de linha de base.
Em seguida, os participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois tipos de educação: educação em neurociência da dor ou educação biomédica tradicional.
Cada veterano receberá 30 minutos de educação interativa uma vez por semana durante 4 semanas, dependendo da atribuição do grupo.
Após cada sessão de educação, os veteranos participarão de uma aula de exercícios que durará aproximadamente 30 minutos.
Após a intervenção de 4 semanas, os Veteranos preencherão os mesmos questionários e medidas do início do programa.
Os veteranos também preencherão questionários subjetivos em 8 semanas.
Finalmente, a utilização de cuidados de saúde será medida por 12 meses após a intervenção da pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Lexington VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor localizada entre a 12ª costela e as nádegas que na opinião do examinador de triagem é originária da região lombar
- Episódio atual de dor nas costas com duração de 3 meses ou mais
- Militar ativo ou veterano
- Ler e falar inglês bem o suficiente para fornecer consentimento informado e seguir as instruções do estudo
Critério de exclusão:
- História de cirurgia prévia na coluna lombossacral nos últimos 12 meses
- Presença de lombalgia neurogênica definida por elevação positiva da perna reta contralateral (reprodução dos sintomas abaixo de 45 graus) ou reflexo, sensação ou déficits de força em um padrão consistente com compressão da raiz nervosa
- "Bandeiras vermelhas" médicas de uma condição potencialmente grave, incluindo síndrome da cauda equina, déficit neurológico importante ou de rápida progressão, fratura, câncer, infecção ou doença sistêmica
- Alta da fisioterapia nos últimos 3 meses por dor lombar
- Diagnóstico atual de condições psicóticas ou medicamentos (bipolar, esquizofrenia, transtorno de personalidade).
- Abuso de substâncias ou psicose dentro de 6 meses após a pesquisa.
- Incapaz de descontinuar outras terapias ativas até a conclusão do acompanhamento do estudo clínico (8 semanas).
- Ideação suicida
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Educação Tradicional
Educação biomédica tradicional para dor nas costas e educação padrão sobre estresse.
A educação foi desenvolvida a partir de "Back School", National PTSD Center e PTSD Coach.
|
O protocolo de exercícios para cada grupo será idêntico e modelado de acordo com o programa "Back to Fitness".
Este programa consistirá em um aquecimento cardiovascular de 5 a 10 minutos de caminhada no local ou andar de bicicleta ergométrica.
Em seguida, é um circuito de 15 minutos composto por 10 exercícios gerais diferentes de 1 minuto cada.
Finalmente, um relaxamento de 5 minutos consistirá em exercícios leves de alongamento e amplitude de movimento do tronco.
Cada exercício será adaptado como fácil, médio ou difícil, dependendo da tolerância individual do paciente.
Este programa demonstrou ser tão eficaz quanto os exercícios de controle motor para resultados de longo prazo em pacientes com lombalgia inespecífica.
Sessões semanais de educação com duração aproximada de 30 minutos cada, uma vez por semana durante quatro semanas. A sessão 1 incluirá uma visão geral básica da anatomia da coluna vertebral. A Sessão 2 discutirá uma visão geral dos sintomas de estresse para incluir hipervigilância, evitação e reexperiência. A Sessão 3 abordará recomendações comuns fornecidas na educação sobre o estresse: o que fazer e o que não fazer no gerenciamento do estresse. Sessão 4: revisão e atenção plena. |
|
Experimental: Educação em Neurociência da Dor
A educação em neurociência da dor (PNE) foi desenvolvida para esta pesquisa comparando os sintomas de dor e estresse a um radar que pode se tornar hipervigilante à ameaça.
|
O protocolo de exercícios para cada grupo será idêntico e modelado de acordo com o programa "Back to Fitness".
Este programa consistirá em um aquecimento cardiovascular de 5 a 10 minutos de caminhada no local ou andar de bicicleta ergométrica.
Em seguida, é um circuito de 15 minutos composto por 10 exercícios gerais diferentes de 1 minuto cada.
Finalmente, um relaxamento de 5 minutos consistirá em exercícios leves de alongamento e amplitude de movimento do tronco.
Cada exercício será adaptado como fácil, médio ou difícil, dependendo da tolerância individual do paciente.
Este programa demonstrou ser tão eficaz quanto os exercícios de controle motor para resultados de longo prazo em pacientes com lombalgia inespecífica.
Sessões semanais de educação com duração aproximada de 30 minutos cada, uma vez por semana durante quatro semanas. Sessão 1: o sistema nervoso é como um alarme para proteger. Sessão 2: maneiras comuns pelas quais o sistema nervoso se torna sensível. Sessão 3: importância do condicionamento gradual e da neuroplasticidade. Sessão 4: formas comuns de diminuir a sensibilidade do sistema nervoso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de TEPT para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM 5) (PCL)
Prazo: Linha de base
|
O PCL é uma lista de verificação de 20 itens que mede os grupos de sintomas associados ao TEPT de acordo com o DSM revisado.
As pontuações variam de 0 a 80, com números mais altos indicando maior sintomatologia de TEPT.
|
Linha de base
|
|
Lista de verificação de TEPT para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM 5) (PCL)
Prazo: 4 semanas
|
O PCL é uma lista de verificação de 20 itens que mede os grupos de sintomas associados ao TEPT de acordo com o DSM revisado.
As pontuações variam de 0 a 80, com números mais altos indicando maior sintomatologia de TEPT.
|
4 semanas
|
|
Lista de verificação de TEPT para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM 5) (PCL)
Prazo: 8 semanas
|
O PCL é uma lista de verificação de 20 itens que mede os grupos de sintomas associados ao TEPT de acordo com o DSM revisado.
As pontuações variam de 0 a 80, com números mais altos indicando maior sintomatologia de TEPT.
|
8 semanas
|
|
Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: Linha de base
|
O RMDQ é uma medida subjetiva de incapacidade recomendada para lombalgia.
Os usuários são solicitados a identificar entre 24 atividades ou declarações que são influenciadas por sua dor nas costas.
As respostas fornecem uma pontuação entre 0 e 24, com pontuações mais altas representando mais incapacidade.
|
Linha de base
|
|
Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: 4 semanas
|
O RMDQ é uma medida subjetiva de incapacidade recomendada para lombalgia.
Os usuários são solicitados a identificar entre 24 atividades ou declarações que são influenciadas por sua dor nas costas.
As respostas fornecem uma pontuação entre 0 e 24, com pontuações mais altas representando mais incapacidade.
|
4 semanas
|
|
Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: 8 semanas
|
O RMDQ é uma medida subjetiva de incapacidade recomendada para lombalgia.
Os usuários são solicitados a identificar entre 24 atividades ou declarações que são influenciadas por sua dor nas costas.
As respostas fornecem uma pontuação entre 0 e 24, com pontuações mais altas representando mais incapacidade.
|
8 semanas
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
|
O NPRS é uma escala de 11 pontos usada para avaliar a intensidade subjetiva da dor.
O NPRS demonstrou ter boa validade e confiabilidade.
A escala varia de 0 a 10 e demonstrou ter capacidade de resposta aceitável em pacientes com lombalgia.
A escala deste estudo foi ancorada em 0, "nenhuma dor", a 10, "a pior dor que você pode imaginar".
|
Linha de base
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
|
O NPRS é uma escala de 11 pontos usada para avaliar a intensidade subjetiva da dor.
O NPRS demonstrou ter boa validade e confiabilidade.
A escala varia de 0 a 10 e demonstrou ter capacidade de resposta aceitável em pacientes com lombalgia.
A escala deste estudo foi ancorada em 0, "nenhuma dor", a 10, "a pior dor que você pode imaginar".
|
4 semanas
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 8 semanas
|
O NPRS é uma escala de 11 pontos usada para avaliar a intensidade subjetiva da dor.
O NPRS demonstrou ter boa validade e confiabilidade.
A escala varia de 0 a 10 e demonstrou ter capacidade de resposta aceitável em pacientes com lombalgia.
A escala deste estudo foi ancorada em 0, "nenhuma dor", a 10, "a pior dor que você pode imaginar".
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
"Estressômetro"
Prazo: Linha de base
|
O estressômetro é uma escala curta de um item que mede o sofrimento do paciente em uma escala de 0 a 10.
O estressômetro é válido e responsivo e se correlaciona com avaliações mais aprofundadas do estresse psicológico.
Uma pontuação de 4 ou mais é considerada positiva para sofrimento moderado.
|
Linha de base
|
|
"Estressômetro"
Prazo: 4 semanas
|
O estressômetro é uma escala curta de um item que mede o sofrimento do paciente em uma escala de 0 a 10.
O estressômetro é válido e responsivo e se correlaciona com avaliações mais aprofundadas do estresse psicológico.
Uma pontuação de 4 ou mais é considerada positiva para sofrimento moderado.
|
4 semanas
|
|
"Estressômetro"
Prazo: 8 semanas
|
O estressômetro é uma escala curta de um item que mede o sofrimento do paciente em uma escala de 0 a 10.
O estressômetro é válido e responsivo e se correlaciona com avaliações mais aprofundadas do estresse psicológico.
Uma pontuação de 4 ou mais é considerada positiva para sofrimento moderado.
|
8 semanas
|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Linha de base
|
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) mede a catastrofização da dor, que é definida como uma avaliação negativa exagerada de estímulos nocivos.
O PCS tem boa validade e excelente confiabilidade em uma população de lombalgia.
Pontuações mais altas indicam crenças mais angustiantes sobre a dor.
As pontuações variam de 0-52.
|
Linha de base
|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) mede a catastrofização da dor, que é definida como uma avaliação negativa exagerada de estímulos nocivos.
O PCS tem boa validade e excelente confiabilidade em uma população de lombalgia.
Pontuações mais altas indicam crenças mais angustiantes sobre a dor.
As pontuações variam de 0-52.
|
4 semanas
|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) mede a catastrofização da dor, que é definida como uma avaliação negativa exagerada de estímulos nocivos.
O PCS tem boa validade e excelente confiabilidade em uma população de lombalgia.
Pontuações mais altas indicam crenças mais angustiantes sobre a dor.
As pontuações variam de 0-52.
|
8 semanas
|
|
Breve Pesquisa de Atitudes de Dor (SOPA-35)
Prazo: Linha de base
|
O Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) é um questionário válido, confiável e sensível que mede as crenças sobre a dor em 7 domínios.
Este estudo estava particularmente interessado na subescala de danos para avaliar se as crenças do paciente de que a dor significa danos mudam após a intervenção.
Cada domínio é pontuado de 0 a 4, com 0 representando "muito falso" e 4 representando "muito verdadeiro".
Uma pontuação mais alta para a subescala SOPA-Danos indica que os participantes acreditam que a dor é um sinal de dano e dano em maior grau do que os participantes com uma pontuação mais baixa na escala.
|
Linha de base
|
|
Breve Pesquisa de Atitudes de Dor (SOPA-35)
Prazo: 4 semanas
|
O Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) é um questionário válido, confiável e sensível que mede as crenças sobre a dor em 7 domínios.
Este estudo estava particularmente interessado na subescala de danos para avaliar se as crenças do paciente de que a dor significa danos mudam após a intervenção.
Cada domínio é pontuado de 0 a 4, com 0 representando "muito falso" e 4 representando "muito verdadeiro".
Uma pontuação mais alta para a subescala SOPA-Danos indica que os participantes acreditam que a dor é um sinal de dano e dano em maior grau do que os participantes com uma pontuação mais baixa na escala.
|
4 semanas
|
|
Breve Pesquisa de Atitudes de Dor (SOPA-35)
Prazo: 8 semanas
|
O Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) é um questionário válido, confiável e sensível que mede as crenças sobre a dor em 7 domínios.
Este estudo estava particularmente interessado na subescala de danos para avaliar se as crenças do paciente de que a dor significa danos mudam após a intervenção.
Cada domínio é pontuado de 0 a 4, com 0 representando "muito falso" e 4 representando "muito verdadeiro".
Uma pontuação mais alta para a subescala SOPA-Danos indica que os participantes acreditam que a dor é um sinal de dano e dano em maior grau do que os participantes com uma pontuação mais baixa na escala.
|
8 semanas
|
|
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: Linha de base
|
O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é um questionário que mede a autopercepção de confiança de um indivíduo para lidar com atividades físicas "apesar da dor".
Estudos demonstram que indivíduos que apresentam baixa autoeficácia apresentam maior incapacidade.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de confiança para funcionar na vida, "apesar da dor".
As pontuações variam de 0 a 60.
|
Linha de base
|
|
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: 4 semanas
|
O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é um questionário que mede a autopercepção de confiança de um indivíduo para lidar com atividades físicas "apesar da dor".
Estudos demonstram que indivíduos que apresentam baixa autoeficácia apresentam maior incapacidade.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de confiança para funcionar na vida, "apesar da dor".
As pontuações variam de 0 a 60.
|
4 semanas
|
|
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ)
Prazo: 8 semanas
|
O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é um questionário que mede a autopercepção de confiança de um indivíduo para lidar com atividades físicas "apesar da dor".
Estudos demonstram que indivíduos que apresentam baixa autoeficácia apresentam maior incapacidade.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de confiança para funcionar na vida, "apesar da dor".
As pontuações variam de 0 a 60.
|
8 semanas
|
|
Limiar de Pressão de Dor na Coluna Lombar (PPT)
Prazo: Linha de base
|
Os pacientes foram testados em decúbito ventral com um travesseiro sob as canelas para atingir aproximadamente 15 graus de flexão do joelho.
Um fisioterapeuta de pesquisa aplica uma sonda de algômetro digital (SBMEDIC Electronics, Suécia) com um aumento gradual de força 5 cm lateralmente ao processo espinhoso de L3 do lado mais sintomático até que o participante relatasse a pressão como dolorosa e pressionasse um botão preso ao algômetro.
Este procedimento foi realizado três vezes na região lombar e foi calculada a média para determinar o Limiar de Pressão de Dor do paciente com aproximadamente 30 segundos de descanso entre as repetições.
As forças são medidas em kPA com números mais altos indicando uma maior tolerância à pressão e potencialmente menos sensibilidade à dor.
|
Linha de base
|
|
Limiar de Pressão de Dor na Coluna Lombar (PPT)
Prazo: 4 semanas
|
Os pacientes foram testados em decúbito ventral com um travesseiro sob as canelas para atingir aproximadamente 15 graus de flexão do joelho.
Um fisioterapeuta de pesquisa aplica uma sonda de algômetro digital (SBMEDIC Electronics, Suécia) com um aumento gradual de força 5 cm lateral ao processo espinhoso de L3 do lado mais sintomático até que o participante relate a pressão como dolorosa e pressione um botão preso ao algômetro.
Este procedimento foi realizado três vezes na região lombar e foi calculada a média para determinar o Limiar de Pressão de Dor do paciente com aproximadamente 30 segundos de descanso entre as repetições.
As forças são medidas em kPA com números mais altos indicando uma maior tolerância à pressão e potencialmente menos sensibilidade à dor.
|
4 semanas
|
|
Limiar de pressão de dor supraescapular (PPT)
Prazo: Linha de base
|
Os pacientes foram testados em decúbito ventral com um travesseiro sob as canelas para atingir aproximadamente 15 graus de flexão do joelho.
Um fisioterapeuta de pesquisa aplica uma sonda de algômetro digital (SBMEDIC Electronics, Suécia) com um aumento gradual da força na região supraescapular contralateral ao lado testado na região lombar, a meio caminho entre a borda posterior do acrômio e o 7º processo espinhoso da coluna cervical.
Este procedimento foi realizado três vezes e foi calculada a média para determinar o Limiar de Pressão de Dor do paciente com aproximadamente 30 segundos de descanso entre as repetições.
As forças são medidas em kPA com números mais altos indicando uma maior tolerância à pressão e potencialmente menos sensibilidade à dor.
|
Linha de base
|
|
Limiar de pressão de dor supraescapular (PPT)
Prazo: 4 semanas
|
Os pacientes foram testados em decúbito ventral com um travesseiro sob as canelas para atingir aproximadamente 15 graus de flexão do joelho.
Um fisioterapeuta de pesquisa aplica uma sonda de algômetro digital (SBMEDIC Electronics, Suécia) com um aumento gradual da força na região supraescapular contralateral ao lado testado na região lombar, a meio caminho entre a borda posterior do acrômio e o 7º processo espinhoso da coluna cervical.
Este procedimento foi realizado três vezes e foi calculada a média para determinar o Limiar de Pressão de Dor do paciente com aproximadamente 30 segundos de descanso entre as repetições.
As forças são medidas em kPA com números mais altos indicando uma maior tolerância à pressão e potencialmente menos sensibilidade à dor.
|
4 semanas
|
|
Flexão da coluna
Prazo: Linha de base
|
Os participantes foram solicitados a dobrar para a frente na cintura, mantendo os joelhos retos e tentando tocar o chão.
A distância do chão até a ponta do dedo mais distal do paciente foi medida até o décimo de centímetro (cm).
Os participantes foram instruídos a parar "sempre que sentirem que precisam parar".
Os participantes completaram este procedimento duas vezes e foi feita a média das medidas.
Números mais baixos indicam maior amplitude de movimento com a menor pontuação possível 0cm.
|
Linha de base
|
|
Flexão da coluna
Prazo: 4 semanas
|
Os participantes foram solicitados a dobrar para a frente na cintura, mantendo os joelhos retos e tentando tocar o chão.
A distância do chão até a ponta do dedo mais distal do paciente foi medida até o décimo de centímetro (cm).
Os participantes foram instruídos a parar "sempre que sentirem que precisam parar".
Os participantes completaram este procedimento duas vezes e foi feita a média das medidas.
Números mais baixos indicam maior amplitude de movimento com a menor pontuação possível 0cm.
|
4 semanas
|
|
Questionário pós-programa
Prazo: 8 semanas
|
Este estudo adaptou um questionário para avaliar a satisfação e aceitabilidade da intervenção em uma escala numérica de 0 a 10, sendo 10 "concordo totalmente" e 0 "discordo totalmente".
|
8 semanas
|
|
Utilização de assistência médica, Custo
Prazo: 12 meses
|
Qualquer consulta médica no sistema de saúde dos Assuntos de Veteranos ou do Departamento de Defesa em que um paciente procurou atendimento ou foi avaliado por queixas de lombalgia por 12 meses após a inscrição no estudo de acordo com a documentação eletrônica da consulta do médico.
Posteriormente, um fisioterapeuta que desconhecia a alocação do grupo de participantes verificou cada consulta médica e extraiu todos os códigos de terminologia de procedimento (CPT) atuais que foram cobrados para cada consulta relacionada à lombalgia.
Nos assuntos de saúde de militares e veteranos, os custos são estimados com base nos equivalentes da American Medical Association e do Medicare para códigos CPT.
|
12 meses
|
|
Utilização de cuidados de saúde, procedimentos invasivos
Prazo: 12 meses
|
Qualquer consulta médica no sistema de saúde dos Assuntos de Veteranos ou do Departamento de Defesa em que um paciente procurou atendimento ou foi avaliado por queixas de lombalgia por 12 meses após a inscrição no estudo de acordo com a documentação eletrônica da consulta do médico.
Posteriormente, um fisioterapeuta que desconhecia a alocação do grupo de participantes verificou cada consulta médica e extraiu todos os códigos de terminologia de procedimento (CPT) atuais que foram cobrados para cada consulta relacionada à lombalgia.
Nos assuntos de saúde de militares e veteranos, os custos são estimados com base nos equivalentes da American Medical Association e do Medicare para códigos CPT.
Os códigos CPT foram então classificados como não invasivos ou invasivos (cirurgia, imagem ou injeções).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Ruzek JI, Hoffman J, Ciulla R, Prins A, Kuhn E, Gahm G. Bringing Internet-based education and intervention into mental health practice: afterdeployment.org. Eur J Psychotraumatol. 2011;2. doi: 10.3402/ejpt.v2i0.7278. Epub 2011 Nov 17.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Clewley D, Rhon D, Flynn T, Koppenhaver S, Cook C. Health seeking behavior as a predictor of healthcare utilization in a population of patients with spinal pain. PLoS One. 2018 Aug 1;13(8):e0201348. doi: 10.1371/journal.pone.0201348. eCollection 2018.
- Davies, C. C., & Nitz, A. J. (2009). Psychometric properties of the Roland-Morris Disability Questionnaire compared to the Oswestry Disability Index: a systematic review. Physical Therapy Reviews, 14(6), 399-408.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH task force on research standards for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 15;39(14):1128-43. doi: 10.1097/BRS.0000000000000434.
- Jensen, M. P., Turner, J. A., & Romano, J. M. (2000). Pain belief assessment: A comparison of the short and long versions of the surgery of pain attitudes. The Journal of Pain, 1(2), 138-150.
- Keegan D, Byrne K, Cullen G, Doherty GA, Dooley B, Mulcahy HE. The Stressometer: A Simple, Valid, and Responsive Measure of Psychological Stress in Inflammatory Bowel Disease Patients. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):881-5. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv120. Epub 2015 Jul 27.
- Linton SJ, Kamwendo K. Low back schools. A critical review. Phys Ther. 1987 Sep;67(9):1375-83. doi: 10.1093/ptj/67.9.1375.
- Moffett, J. K., & Frost, H. (2000). Back to fitness programme: The manual for physiotherapists to set up the classes. Physiotherapy, 86(6), 295-305.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Pincus T, Anwar S, McCracken LM, McGregor A, Graham L, Collinson M, McBeth J, Watson P, Morley S, Henderson J, Farrin AJ; OBI Trial Management Team. Delivering an Optimised Behavioural Intervention (OBI) to people with low back pain with high psychological risk; results and lessons learnt from a feasibility randomised controlled trial of Contextual Cognitive Behavioural Therapy (CCBT) vs. Physiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jun 16;16:147. doi: 10.1186/s12891-015-0594-2.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved from www.ptsd.va.gov
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAM-16-024-HE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .