Эффективность обучения нейробиологии боли (PNE) для ветеранов с посттравматическим стрессом и болью в пояснице
20 октября 2021 г. обновлено: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
В этом испытании сравнивали традиционное обучение боли и стрессу в сочетании с физиотерапией с обучением нейрофизиологии боли в сочетании с физиотерапией у людей с посттравматическим стрессом и хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Для этого исследования будут набраны ветераны и военнослужащие с болью в пояснице (LBP).
Как только ветераны дадут согласие на участие в этом исследовании, участники пройдут базовое тестирование.
Затем участники будут случайным образом распределены по одному из двух типов обучения: обучению неврологии боли или традиционному биомедицинскому обучению.
Каждый ветеран будет получать 30 минут интерактивного обучения один раз в неделю в течение 4 недель, в зависимости от их группового задания.
После каждого учебного занятия ветераны будут участвовать в физкультуре, которая продлится примерно 30 минут.
После 4-недельного вмешательства ветераны заполнят те же анкеты и меры, что и в начале программы.
Ветераны также заполнят субъективные анкеты в возрасте 8 недель.
Наконец, использование медицинских услуг будет измеряться в течение 12 месяцев после проведения исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40502
- Lexington VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль, расположенная между 12-м ребром и ягодицами, которая, по мнению врача, проводящего скрининг, исходит из поясничной области.
- Текущий эпизод болей в спине длительностью 3 месяца и более
- Военный или ветеран действующей службы
- Читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы дать информированное согласие и следовать инструкциям исследования
Критерий исключения:
- История предшествующих операций на пояснично-крестцовом отделе позвоночника в течение предыдущих 12 месяцев
- Наличие нейрогенной БНС, определяемой положительным контралатеральным подъемом прямой ноги (воспроизведение симптомов ниже 45 градусов) или дефицитом рефлексов, чувствительности или силы по типу, согласующемуся со сдавлением нервных корешков
- Медицинские «красные флажки» потенциально серьезного состояния, включая синдром конского хвоста, серьезный или быстро прогрессирующий неврологический дефицит, перелом, рак, инфекцию или системное заболевание.
- Выписан из физиотерапии в течение последних 3 месяцев из-за болей в пояснице
- Текущий диагноз психотических состояний или лекарств (биполярное расстройство, шизофрения, расстройство личности).
- Злоупотребление психоактивными веществами или психоз в течение 6 месяцев после исследования.
- Невозможно прекратить другие активные методы лечения до завершения последующего клинического испытания (8 недель).
- Суицидальные мысли
- Текущая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное образование
Традиционное биомедицинское образование при болях в спине и стандартное обучение стрессу.
Обучение было разработано на базе «Школы спины», Национального центра посттравматического стресса и тренера по посттравматическому стрессу.
|
Протокол упражнений для каждой группы будет идентичен и создан по образцу программы «Возвращение к фитнесу».
Эта программа будет состоять из 5-10-минутной разминки сердечно-сосудистой системы ходьбой на месте или ездой на велотренажере.
Далее следует 15-минутный цикл, состоящий из 10 различных общих упражнений по 1 минуте каждое.
Наконец, 5-минутная заминка будет состоять из легких упражнений на растяжку и движений туловища.
Каждое упражнение будет адаптировано как легкое, среднее или сложное в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
Было показано, что эта программа столь же эффективна, как и упражнения на двигательный контроль, для долгосрочных результатов у пациентов с неспецифической БНС.
Еженедельные учебные занятия продолжительностью около 30 минут каждое, один раз в неделю в течение четырех недель. Сессия 1 будет включать в себя базовый обзор анатомии позвоночника. Сессия 2 обсудит обзор симптомов стресса, включая повышенную бдительность, избегание и повторное переживание. Сессия 3 будет посвящена общим рекомендациям по обучению стрессу: что можно и чего нельзя делать при управлении стрессом. Сессия 4: обзор и внимательность. |
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли
Обучение нейронаукам боли (PNE) было разработано для этого исследования, сравнивая симптомы боли и стресса с радаром, который может стать сверхбдительным к угрозе.
|
Протокол упражнений для каждой группы будет идентичен и создан по образцу программы «Возвращение к фитнесу».
Эта программа будет состоять из 5-10-минутной разминки сердечно-сосудистой системы ходьбой на месте или ездой на велотренажере.
Далее следует 15-минутный цикл, состоящий из 10 различных общих упражнений по 1 минуте каждое.
Наконец, 5-минутная заминка будет состоять из легких упражнений на растяжку и движений туловища.
Каждое упражнение будет адаптировано как легкое, среднее или сложное в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
Было показано, что эта программа столь же эффективна, как и упражнения на двигательный контроль, для долгосрочных результатов у пациентов с неспецифической БНС.
Еженедельные учебные занятия продолжительностью около 30 минут каждое, один раз в неделю в течение четырех недель. Сессия 1: нервная система как будильник для защиты. Сессия 2: общие пути, по которым нервная система становится чувствительной. Сессия 3: важность постепенного кондиционирования и нейропластичности. Сессия 4: общие способы снижения чувствительности нервной системы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM 5) (PCL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PCL представляет собой контрольный список из 20 пунктов, который измеряет кластеры симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, в соответствии с пересмотренным DSM.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие цифры указывают на более сильную симптоматику посттравматического стрессового расстройства.
|
Базовый уровень
|
|
Контрольный список ПТСР для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM 5) (PCL)
Временное ограничение: 4 недели
|
PCL представляет собой контрольный список из 20 пунктов, который измеряет кластеры симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, в соответствии с пересмотренным DSM.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие цифры указывают на более сильную симптоматику посттравматического стрессового расстройства.
|
4 недели
|
|
Контрольный список ПТСР для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM 5) (PCL)
Временное ограничение: 8 недель
|
PCL представляет собой контрольный список из 20 пунктов, который измеряет кластеры симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, в соответствии с пересмотренным DSM.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие цифры указывают на более сильную симптоматику посттравматического стрессового расстройства.
|
8 недель
|
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
RMDQ — это субъективная мера инвалидности, рекомендованная для LBP.
Пользователей просят указать среди 24 действий или утверждений, на которые влияет их боль в спине.
Ответы дают оценку от 0 до 24, при этом более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
RMDQ — это субъективная мера инвалидности, рекомендованная для LBP.
Пользователей просят указать среди 24 действий или утверждений, на которые влияет их боль в спине.
Ответы дают оценку от 0 до 24, при этом более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
|
4 недели
|
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
RMDQ — это субъективная мера инвалидности, рекомендованная для LBP.
Пользователей просят указать среди 24 действий или утверждений, на которые влияет их боль в спине.
Ответы дают оценку от 0 до 24, при этом более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
|
8 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
NPRS — это 11-балльная шкала, используемая для оценки субъективной интенсивности боли.
Было показано, что NPRS обладает хорошей валидностью и надежностью.
Шкала колеблется от 0 до 10, и было показано, что она имеет приемлемую реактивность у пациентов с БНС.
Шкала этого исследования была привязана к 0 (вообще нет боли) и 10 (самая сильная боль, которую вы можете себе представить).
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели
|
NPRS — это 11-балльная шкала, используемая для оценки субъективной интенсивности боли.
Было показано, что NPRS обладает хорошей валидностью и надежностью.
Шкала колеблется от 0 до 10, и было показано, что она имеет приемлемую реактивность у пациентов с БНС.
Шкала этого исследования была привязана к 0 (вообще нет боли) и 10 (самая сильная боль, которую вы можете себе представить).
|
4 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
NPRS — это 11-балльная шкала, используемая для оценки субъективной интенсивности боли.
Было показано, что NPRS обладает хорошей валидностью и надежностью.
Шкала колеблется от 0 до 10, и было показано, что она имеет приемлемую реактивность у пациентов с БНС.
Шкала этого исследования была привязана к 0 (вообще нет боли) и 10 (самая сильная боль, которую вы можете себе представить).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Стрессометр»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стрессометр представляет собой короткую шкалу из одного пункта, которая измеряет дистресс пациента по шкале от 0 до 10.
Стрессометр является достоверным и чувствительным и коррелирует с более глубокими оценками психологического стресса.
Оценка 4 или выше считается положительной для умеренного дистресса.
|
Базовый уровень
|
|
«Стрессометр»
Временное ограничение: 4 недели
|
Стрессометр представляет собой короткую шкалу из одного пункта, которая измеряет дистресс пациента по шкале от 0 до 10.
Стрессометр является достоверным и чувствительным и коррелирует с более глубокими оценками психологического стресса.
Оценка 4 или выше считается положительной для умеренного дистресса.
|
4 недели
|
|
«Стрессометр»
Временное ограничение: 8 недель
|
Стрессометр представляет собой короткую шкалу из одного пункта, которая измеряет дистресс пациента по шкале от 0 до 10.
Стрессометр является достоверным и чувствительным и коррелирует с более глубокими оценками психологического стресса.
Оценка 4 или выше считается положительной для умеренного дистресса.
|
8 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) измеряет катастрофизацию боли, которая определяется как преувеличенная негативная оценка вредных раздражителей.
PCS имеет хорошую валидность и превосходную надежность в популяции LBP.
Более высокие баллы указывают на более тревожные представления о боли.
Оценки варьируются от 0 до 52.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) измеряет катастрофизацию боли, которая определяется как преувеличенная негативная оценка вредных раздражителей.
PCS имеет хорошую валидность и превосходную надежность в популяции LBP.
Более высокие баллы указывают на более тревожные представления о боли.
Оценки варьируются от 0 до 52.
|
4 недели
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) измеряет катастрофизацию боли, которая определяется как преувеличенная негативная оценка вредных раздражителей.
PCS имеет хорошую валидность и превосходную надежность в популяции LBP.
Более высокие баллы указывают на более тревожные представления о боли.
Оценки варьируются от 0 до 52.
|
8 недель
|
|
Краткий обзор отношения к боли (SOPA-35)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткий обзор отношения к боли (SOPA-35) — это достоверный, надежный и чувствительный опросник, который измеряет представления о боли по 7 областям.
Это исследование особенно интересовало подшкалу вреда, чтобы оценить, меняются ли убеждения пациента о том, что боль означает вред, после вмешательства.
Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 соответствует «совершенно неверно», а 4 соответствует «совершенно верно».
Более высокий балл по подшкале SOPA-Harm указывает на то, что участники считают боль признаком вреда и ущерба в большей степени, чем участники с более низким баллом по шкале.
|
Базовый уровень
|
|
Краткий обзор отношения к боли (SOPA-35)
Временное ограничение: 4 недели
|
Краткий обзор отношения к боли (SOPA-35) — это достоверный, надежный и чувствительный опросник, который измеряет представления о боли по 7 областям.
Это исследование особенно интересовало подшкалу вреда, чтобы оценить, меняются ли убеждения пациента о том, что боль означает вред, после вмешательства.
Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 соответствует «совершенно неверно», а 4 соответствует «совершенно верно».
Более высокий балл по подшкале SOPA-Harm указывает на то, что участники считают боль признаком вреда и ущерба в большей степени, чем участники с более низким баллом по шкале.
|
4 недели
|
|
Краткий обзор отношения к боли (SOPA-35)
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткий обзор отношения к боли (SOPA-35) — это достоверный, надежный и чувствительный опросник, который измеряет представления о боли по 7 областям.
Это исследование особенно интересовало подшкалу вреда, чтобы оценить, меняются ли убеждения пациента о том, что боль означает вред, после вмешательства.
Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 соответствует «совершенно неверно», а 4 соответствует «совершенно верно».
Более высокий балл по подшкале SOPA-Harm указывает на то, что участники считают боль признаком вреда и ущерба в большей степени, чем участники с более низким баллом по шкале.
|
8 недель
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) представляет собой опросник, который измеряет субъективную уверенность человека в том, что он может справиться с физической активностью «несмотря на боль».
Исследования показывают, что люди с низкой самоэффективностью имеют более высокую инвалидность.
Более высокие баллы указывают на большую степень уверенности в своей жизнедеятельности, «несмотря на боль».
Оценки варьируются от 0 до 60.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) представляет собой опросник, который измеряет субъективную уверенность человека в том, что он может справиться с физической активностью «несмотря на боль».
Исследования показывают, что люди с низкой самоэффективностью имеют более высокую инвалидность.
Более высокие баллы указывают на большую степень уверенности в своей жизнедеятельности, «несмотря на боль».
Оценки варьируются от 0 до 60.
|
4 недели
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) представляет собой опросник, который измеряет субъективную уверенность человека в том, что он может справиться с физической активностью «несмотря на боль».
Исследования показывают, что люди с низкой самоэффективностью имеют более высокую инвалидность.
Более высокие баллы указывают на большую степень уверенности в своей жизнедеятельности, «несмотря на боль».
Оценки варьируются от 0 до 60.
|
8 недель
|
|
Порог давления боли в поясничном отделе позвоночника (PPT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациентов тестировали в положении лежа с подушкой под голенями, чтобы добиться сгибания колена примерно на 15 градусов.
Физиотерапевт-исследователь применяет датчик цифрового альгометра (SBMEDIC Electronics, Швеция) с постепенным увеличением силы на 5 см латеральнее остистого отростка L3 наиболее симптоматической стороны до тех пор, пока участник не сообщит о надавливании как о болезненном и не нажмет кнопку, прикрепленную к альгометр.
Эта процедура выполнялась три раза в нижней части спины и усреднялась для определения болевого порога давления пациента с примерно 30-секундным отдыхом между повторениями.
Силы измеряются в кПа, причем более высокие числа указывают на большую устойчивость к давлению и потенциально меньшую чувствительность к боли.
|
Базовый уровень
|
|
Порог давления боли в поясничном отделе позвоночника (PPT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациентов тестировали в положении лежа с подушкой под голенями, чтобы добиться сгибания колена примерно на 15 градусов.
Физиотерапевт-исследователь применяет датчик цифрового альгометра (SBMEDIC Electronics, Швеция) с постепенным увеличением силы на 5 см латеральнее остистого отростка L3 наиболее симптоматической стороны до тех пор, пока участник не сообщит о надавливании как о болезненном и не нажмет кнопку, прикрепленную к альгометр.
Эта процедура выполнялась три раза в нижней части спины и усреднялась для определения болевого порога давления пациента с примерно 30-секундным отдыхом между повторениями.
Силы измеряются в кПа, причем более высокие числа указывают на большую устойчивость к давлению и потенциально меньшую чувствительность к боли.
|
4 недели
|
|
Супраскапулярный болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациентов тестировали в положении лежа с подушкой под голенями, чтобы добиться сгибания колена примерно на 15 градусов.
Физиотерапевт-исследователь применяет датчик с цифровым альгометром (SBMEDIC Electronics, Швеция) с постепенным увеличением силы в надлопаточной области, контралатеральной исследуемой стороне, в нижней части спины, посередине между задней границей акромиона и седьмым остистым отростком. шейного отдела позвоночника.
Эта процедура выполнялась три раза и усреднялась для определения порога болевого давления пациента с примерно 30-секундным отдыхом между повторениями.
Силы измеряются в кПа, причем более высокие числа указывают на большую устойчивость к давлению и потенциально меньшую чувствительность к боли.
|
Базовый уровень
|
|
Супраскапулярный болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациентов тестировали в положении лежа с подушкой под голенями, чтобы добиться сгибания колена примерно на 15 градусов.
Физиотерапевт-исследователь применяет датчик с цифровым альгометром (SBMEDIC Electronics, Швеция) с постепенным увеличением силы в надлопаточной области, контралатеральной исследуемой стороне, в нижней части спины, посередине между задней границей акромиона и седьмым остистым отростком. шейного отдела позвоночника.
Эта процедура выполнялась три раза и усреднялась для определения порога болевого давления пациента с примерно 30-секундным отдыхом между повторениями.
Силы измеряются в кПа, причем более высокие числа указывают на большую устойчивость к давлению и потенциально меньшую чувствительность к боли.
|
4 недели
|
|
Сгибание позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участников просили наклониться вперед в талии, держа колени прямыми и пытаясь коснуться пола.
Расстояние от пола до самого дистального кончика пальца пациента измеряли с точностью до ближайшей десятой доли сантиметра (см).
Участникам было предложено остановиться «всякий раз, когда вы почувствуете, что вам нужно остановиться».
Участники проходили эту процедуру два раза, и показатели усреднялись.
Меньшие числа указывают на больший диапазон движения с наименьшим возможным значением 0 см.
|
Базовый уровень
|
|
Сгибание позвоночника
Временное ограничение: 4 недели
|
Участников просили наклониться вперед в талии, держа колени прямыми и пытаясь коснуться пола.
Расстояние от пола до самого дистального кончика пальца пациента измеряли с точностью до ближайшей десятой доли сантиметра (см).
Участникам было предложено остановиться «всякий раз, когда вы почувствуете, что вам нужно остановиться».
Участники проходили эту процедуру два раза, и показатели усреднялись.
Меньшие числа указывают на больший диапазон движения с наименьшим возможным значением 0 см.
|
4 недели
|
|
Анкета после программы
Временное ограничение: 8 недель
|
Это исследование адаптировало анкету для оценки удовлетворенности и приемлемости вмешательства по числовой шкале от 0 до 10, где 10 означает «полностью согласен» и 0 «полностью не согласен».
|
8 недель
|
|
Использование в здравоохранении, Стоимость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любое медицинское посещение в системе здравоохранения Управления по делам ветеранов или Министерства обороны, на котором пациент обращался за помощью или оценивался на предмет жалоб на боль в спине в течение 12 месяцев после включения в исследование в соответствии с электронной документацией поставщика медицинских услуг о посещении.
Впоследствии физиотерапевт, который не знал о распределении участников по группам, проверил каждую медицинскую встречу, а затем извлек все коды текущей процедурной терминологии (CPT), которые взимались за каждое посещение, связанное с LBP.
В вопросах здравоохранения военных и ветеранов затраты оцениваются на основе эквивалентов Американской медицинской ассоциации и Medicare для кодов CPT.
|
12 месяцев
|
|
Использование в здравоохранении, Инвазивные процедуры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Любое медицинское посещение в системе здравоохранения Управления по делам ветеранов или Министерства обороны, на котором пациент обращался за помощью или оценивался на предмет жалоб на боль в спине в течение 12 месяцев после включения в исследование в соответствии с электронной документацией поставщика медицинских услуг о посещении.
Впоследствии физиотерапевт, который не знал о распределении участников по группам, проверил каждую медицинскую встречу, а затем извлек все коды текущей процедурной терминологии (CPT), которые взимались за каждое посещение, связанное с LBP.
В вопросах здравоохранения военных и ветеранов затраты оцениваются на основе эквивалентов Американской медицинской ассоциации и Medicare для кодов CPT.
Затем коды CPT были классифицированы как неинвазивные или инвазивные (хирургия, визуализация или инъекции).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Ruzek JI, Hoffman J, Ciulla R, Prins A, Kuhn E, Gahm G. Bringing Internet-based education and intervention into mental health practice: afterdeployment.org. Eur J Psychotraumatol. 2011;2. doi: 10.3402/ejpt.v2i0.7278. Epub 2011 Nov 17.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Clewley D, Rhon D, Flynn T, Koppenhaver S, Cook C. Health seeking behavior as a predictor of healthcare utilization in a population of patients with spinal pain. PLoS One. 2018 Aug 1;13(8):e0201348. doi: 10.1371/journal.pone.0201348. eCollection 2018.
- Davies, C. C., & Nitz, A. J. (2009). Psychometric properties of the Roland-Morris Disability Questionnaire compared to the Oswestry Disability Index: a systematic review. Physical Therapy Reviews, 14(6), 399-408.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH task force on research standards for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 15;39(14):1128-43. doi: 10.1097/BRS.0000000000000434.
- Jensen, M. P., Turner, J. A., & Romano, J. M. (2000). Pain belief assessment: A comparison of the short and long versions of the surgery of pain attitudes. The Journal of Pain, 1(2), 138-150.
- Keegan D, Byrne K, Cullen G, Doherty GA, Dooley B, Mulcahy HE. The Stressometer: A Simple, Valid, and Responsive Measure of Psychological Stress in Inflammatory Bowel Disease Patients. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):881-5. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv120. Epub 2015 Jul 27.
- Linton SJ, Kamwendo K. Low back schools. A critical review. Phys Ther. 1987 Sep;67(9):1375-83. doi: 10.1093/ptj/67.9.1375.
- Moffett, J. K., & Frost, H. (2000). Back to fitness programme: The manual for physiotherapists to set up the classes. Physiotherapy, 86(6), 295-305.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Pincus T, Anwar S, McCracken LM, McGregor A, Graham L, Collinson M, McBeth J, Watson P, Morley S, Henderson J, Farrin AJ; OBI Trial Management Team. Delivering an Optimised Behavioural Intervention (OBI) to people with low back pain with high psychological risk; results and lessons learnt from a feasibility randomised controlled trial of Contextual Cognitive Behavioural Therapy (CCBT) vs. Physiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jun 16;16:147. doi: 10.1186/s12891-015-0594-2.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved from www.ptsd.va.gov
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAM-16-024-HE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .