Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE) for veteraner med posttraumatisk stress og korsryggsmerter

20. oktober 2021 oppdatert av: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
Denne studien sammenlignet tradisjonell smerte- og stressopplæring pluss fysioterapi med smertenevrovitenskapelig utdanning pluss fysioterapi hos personer med posttraumatisk stress og kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Veteraner og servicemedlemmer med korsryggsmerter (LBP) vil bli rekruttert til denne forskningen. Når veteraner samtykker til å delta i denne forskningen, vil deltakerne gjennomgå baseline-testing. Deretter vil deltakerne tilfeldig bli tildelt en av to typer utdanning: smertenevrovitenskapelig utdanning eller tradisjonell biomedisinsk utdanning. Hver veteran vil motta 30 minutter interaktiv utdanning en gang i uken i 4 uker, avhengig av gruppeoppgaven. Etter hver opplæringsøkt vil veteraner delta i en treningstime som vil vare i omtrent 30 minutter. Etter 4 ukers intervensjon vil Veterans fylle ut de samme spørreskjemaene og tiltakene som ved starten av programmet. Veteraner vil også fylle ut subjektive spørreskjemaer etter 8 uker. Til slutt vil helsetjenesteutnyttelsen bli målt i 12 måneder etter forskningsintervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40502
        • Lexington VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter mellom 12. ribbein og rumpa som etter screeningundersøkerens oppfatning stammer fra korsryggen
  • Nåværende episode med ryggsmerter varighet på 3 måneder eller lenger
  • Aktiv tjeneste militær eller veteran
  • Les og snakk engelsk godt nok til å gi informert samtykke og følg studieinstruksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere operasjon i lumbosakral ryggraden i løpet av de siste 12 månedene
  • Tilstedeværelse av nevrogen LBP definert av en positiv kontralateral rett benheving (reproduksjon av symptomer under 45 grader) eller refleks-, følelses- eller styrkeunderskudd i et mønster som samsvarer med nerverotkompresjon
  • Medisinske "røde flagg" for en potensielt alvorlig tilstand inkludert cauda equina syndrom, stort eller raskt utviklende nevrologisk underskudd, brudd, kreft, infeksjon eller systemisk sykdom
  • Utskrevet fra fysioterapi de siste 3 månedene for smerter i korsryggen
  • Gjeldende diagnose av psykotiske tilstander eller medisiner (bi-polar, schizofreni, personlighetsforstyrrelse).
  • Rusmisbruk eller psykose innen 6 måneder etter forskning.
  • Kan ikke avbryte andre aktive terapier før oppfølging av kliniske forsøk (8 uker).
  • Selvmordstanker
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell utdanning
Tradisjonell biomedisinsk utdanning for ryggsmerter og standard stressopplæring. Utdanning ble utviklet fra "Back School", National PTSD Center og PTSD Coach.
Atferdsmessig: Trening
Treningsprotokollen for hver gruppe vil være identisk og modellert etter "Back to Fitness"-programmet. Dette programmet vil bestå av en 5-10-minutters kardiovaskulær oppvarming med å gå på plass eller sykle på en treningssykkel. Neste er en 15-minutters runde bestående av 10 forskjellige generelle øvelser på 1 minutt hver. Til slutt vil en 5-minutters nedkjøling bestå av lette tøyninger og bevegelsesøvelser for trunk. Hver øvelse vil bli skreddersydd som lett, middels eller hard avhengig av den enkelte pasients toleranse. Dette programmet har vist seg å være like effektivt som motoriske kontrolløvelser for langsiktige resultater hos pasienter med ikke-spesifikk LBP.
Atferdsmessig: Tradisjonell utdanning

Ukentlige opplæringsøkter som varer i omtrent 30 minutter hver, en gang i uken i fire uker.

Økt 1 vil inneholde en grunnleggende oversikt over ryggradens anatomi.

Økt 2 vil diskutere en oversikt over stresssymptomer for å inkludere hypervåkenhet, unngåelse og gjenopplevelse.

Sesjon 3 vil dekke vanlige anbefalinger levert innen stressopplæring: hva som må og ikke må gjøres for stressmestring.

Økt 4: gjennomgang og oppmerksomhet.
Eksperimentell: Pain Neuroscience Education
Pain neuroscience education (PNE) ble utviklet for denne forskningen som sammenligner smerte og stresssymptomer med en radar som kan bli overvåken overfor trusler.
Atferdsmessig: Trening
Treningsprotokollen for hver gruppe vil være identisk og modellert etter "Back to Fitness"-programmet. Dette programmet vil bestå av en 5-10-minutters kardiovaskulær oppvarming med å gå på plass eller sykle på en treningssykkel. Neste er en 15-minutters runde bestående av 10 forskjellige generelle øvelser på 1 minutt hver. Til slutt vil en 5-minutters nedkjøling bestå av lette tøyninger og bevegelsesøvelser for trunk. Hver øvelse vil bli skreddersydd som lett, middels eller hard avhengig av den enkelte pasients toleranse. Dette programmet har vist seg å være like effektivt som motoriske kontrolløvelser for langsiktige resultater hos pasienter med ikke-spesifikk LBP.
Atferdsmessig: Pain Neuroscience Education

Ukentlige opplæringsøkter som varer i omtrent 30 minutter hver, en gang i uken i fire uker.

Økt 1: nervesystemet er som en alarm å beskytte.

Økt 2: vanlige måter nervesystemet blir følsomt på.

Økt 3: viktigheten av gradvis kondisjonering og nevroplastisitet.

Økt 4: Vanlige måter å redusere nervesystemets følsomhet på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM 5) (PCL)
Tidsramme: Grunnlinje
PCL er en sjekkliste med 20 punkter som måler klyngene av symptomer assosiert med PTSD i henhold til den reviderte DSM. Poeng varierer fra 0-80 med høyere tall som indikerer høyere PTSD-symptomologi.
Grunnlinje
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM 5) (PCL)
Tidsramme: 4 uker
PCL er en sjekkliste med 20 punkter som måler klyngene av symptomer assosiert med PTSD i henhold til den reviderte DSM. Poeng varierer fra 0-80 med høyere tall som indikerer høyere PTSD-symptomologi.
4 uker
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM 5) (PCL)
Tidsramme: 8 uker
PCL er en sjekkliste med 20 punkter som måler klyngene av symptomer assosiert med PTSD i henhold til den reviderte DSM. Poeng varierer fra 0-80 med høyere tall som indikerer høyere PTSD-symptomologi.
8 uker
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Grunnlinje
RMDQ er et subjektivt mål på funksjonshemming som anbefales for LBP. Brukere blir bedt om å identifisere blant 24 aktiviteter eller utsagn som er påvirket av ryggsmerter. Svarene gir en skåre mellom 0 og 24, med høyere skårer som representerer mer funksjonshemming.
Grunnlinje
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 4 uker
RMDQ er et subjektivt mål på funksjonshemming som anbefales for LBP. Brukere blir bedt om å identifisere blant 24 aktiviteter eller utsagn som er påvirket av ryggsmerter. Svarene gir en skåre mellom 0 og 24, med høyere skårer som representerer mer funksjonshemming.
4 uker
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 8 uker
RMDQ er et subjektivt mål på funksjonshemming som anbefales for LBP. Brukere blir bedt om å identifisere blant 24 aktiviteter eller utsagn som er påvirket av ryggsmerter. Svarene gir en skåre mellom 0 og 24, med høyere skårer som representerer mer funksjonshemming.
8 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
NPRS er en 11-punkts skala som brukes til å vurdere subjektiv smerteintensitet. NPRS har vist seg å ha god validitet og reliabilitet. Skalaen varierer fra 0 til 10 og har vist seg å ha akseptabel respons hos pasienter med LBP. Denne studiens skala var forankret til 0, "ingen smerte i det hele tatt", til 10, "den verste smerten du kunne forestille deg."
Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
NPRS er en 11-punkts skala som brukes til å vurdere subjektiv smerteintensitet. NPRS har vist seg å ha god validitet og reliabilitet. Skalaen varierer fra 0 til 10 og har vist seg å ha akseptabel respons hos pasienter med LBP. Denne studiens skala var forankret til 0, "ingen smerte i det hele tatt", til 10, "den verste smerten du kunne forestille deg."
4 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uker
NPRS er en 11-punkts skala som brukes til å vurdere subjektiv smerteintensitet. NPRS har vist seg å ha god validitet og reliabilitet. Skalaen varierer fra 0 til 10 og har vist seg å ha akseptabel respons hos pasienter med LBP. Denne studiens skala var forankret til 0, "ingen smerte i det hele tatt", til 10, "den verste smerten du kunne forestille deg."
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Stressometer"
Tidsramme: Grunnlinje
Stressometeret er en kort, ett-elements skala som måler pasientens plager på en skala fra 0-10. Stressometeret er gyldig og responsivt og korrelerer med mer dyptgående vurderinger av psykisk stress. En poengsum på 4 eller høyere anses som positiv for moderate plager.
Grunnlinje
"Stressometer"
Tidsramme: 4 uker
Stressometeret er en kort, ett-elements skala som måler pasientens plager på en skala fra 0-10. Stressometeret er gyldig og responsivt og korrelerer med mer dyptgående vurderinger av psykisk stress. En poengsum på 4 eller høyere anses som positiv for moderate plager.
4 uker
"Stressometer"
Tidsramme: 8 uker
Stressometeret er en kort, ett-elements skala som måler pasientens plager på en skala fra 0-10. Stressometeret er gyldig og responsivt og korrelerer med mer dyptgående vurderinger av psykisk stress. En poengsum på 4 eller høyere anses som positiv for moderate plager.
8 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS) måler smertekatastrofisering som er definert som en overdreven negativ vurdering av skadelige stimuli. PCS har god validitet og utmerket reliabilitet i en LBP-populasjon. Høyere skårer indikerer mer plagsomme tro på smerte. Resultatene varierer fra 0-52.
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 4 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS) måler smertekatastrofisering som er definert som en overdreven negativ vurdering av skadelige stimuli. PCS har god validitet og utmerket reliabilitet i en LBP-populasjon. Høyere skårer indikerer mer plagsomme tro på smerte. Resultatene varierer fra 0-52.
4 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 8 uker
Pain Catastrophizing Scale (PCS) måler smertekatastrofisering som er definert som en overdreven negativ vurdering av skadelige stimuli. PCS har god validitet og utmerket reliabilitet i en LBP-populasjon. Høyere skårer indikerer mer plagsomme tro på smerte. Resultatene varierer fra 0-52.
8 uker
Kort undersøkelse av smerteholdninger (SOPA-35)
Tidsramme: Grunnlinje
The Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) er et gyldig, pålitelig og sensitivt spørreskjema som måler oppfatninger om smerte på tvers av 7 domener. Denne studien var spesielt interessert i skade-underskalaen for å vurdere om pasientens tro på at smerte betyr skade endres etter intervensjonen. Hvert domene scores fra 0-4 med 0 som representerer "veldig usant" og 4 representerer "veldig sant". En høyere skåre for SOPA-Harm subskalaen indikerer at deltakerne i større grad mener at smerte er et tegn på skade og skade enn deltakere med lavere skår på skalaen.
Grunnlinje
Kort undersøkelse av smerteholdninger (SOPA-35)
Tidsramme: 4 uker
The Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) er et gyldig, pålitelig og sensitivt spørreskjema som måler oppfatninger om smerte på tvers av 7 domener. Denne studien var spesielt interessert i skade-underskalaen for å vurdere om pasientens tro på at smerte betyr skade endres etter intervensjonen. Hvert domene scores fra 0-4 med 0 som representerer "veldig usant" og 4 representerer "veldig sant". En høyere skåre for SOPA-Harm subskalaen indikerer at deltakerne i større grad mener at smerte er et tegn på skade og skade enn deltakere med lavere skår på skalaen.
4 uker
Kort undersøkelse av smerteholdninger (SOPA-35)
Tidsramme: 8 uker
The Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) er et gyldig, pålitelig og sensitivt spørreskjema som måler oppfatninger om smerte på tvers av 7 domener. Denne studien var spesielt interessert i skade-underskalaen for å vurdere om pasientens tro på at smerte betyr skade endres etter intervensjonen. Hvert domene scores fra 0-4 med 0 som representerer "veldig usant" og 4 representerer "veldig sant". En høyere skåre for SOPA-Harm subskalaen indikerer at deltakerne i større grad mener at smerte er et tegn på skade og skade enn deltakere med lavere skår på skalaen.
8 uker
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørreskjema som måler en persons selvopplevde selvtillit til å takle fysiske aktiviteter "til tross for smerten". Studier viser at personer som har lav egeneffektivitet har høyere funksjonshemming. Høyere skårer indikerer en større grad av selvtillit til å fungere i livet, "til tross for smerte." Poeng varierer fra 0-60.
Grunnlinje
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 4 uker
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørreskjema som måler en persons selvopplevde selvtillit til å takle fysiske aktiviteter "til tross for smerten". Studier viser at personer som har lav egeneffektivitet har høyere funksjonshemming. Høyere skårer indikerer en større grad av selvtillit til å fungere i livet, "til tross for smerte." Poeng varierer fra 0-60.
4 uker
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 8 uker
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørreskjema som måler en persons selvopplevde selvtillit til å takle fysiske aktiviteter "til tross for smerten". Studier viser at personer som har lav egeneffektivitet har høyere funksjonshemming. Høyere skårer indikerer en større grad av selvtillit til å fungere i livet, "til tross for smerte." Poeng varierer fra 0-60.
8 uker
Smerteterskel for lumbal ryggrad (PPT)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientene ble testet i liggende stilling med en pute under leggen for å oppnå ca. 15 graders knefleksjon. En forskningsfysioterapeut bruker en digital algometersonde (SBMEDIC Electronics, Sverige) med en gradvis økning i kraft 5 cm lateralt til ryggraden til L3 på den mest symptomatiske siden inntil deltakeren rapporterte trykket som smertefullt og trykket på en knapp festet til algometer. Denne prosedyren ble utført tre ganger på korsryggen og gjennomsnittet for å bestemme pasientens smertetrykkterskel med omtrent 30 sekunders hvile mellom repetisjonene. Krafter måles i kPA med høyere tall som indikerer en større toleranse for trykk og potensielt mindre smertefølsomhet.
Grunnlinje
Smerteterskel for lumbal ryggrad (PPT)
Tidsramme: 4 uker
Pasientene ble testet i liggende stilling med en pute under leggen for å oppnå ca. 15 graders knefleksjon. En forskningsfysioterapeut bruker en digital algometersonde (SBMEDIC Electronics, Sverige) med en gradvis økning i kraft 5 cm lateralt til ryggraden til L3 på den mest symptomatiske siden inntil deltakeren rapporterte trykket som smertefullt og trykket på en knapp festet til algometer. Denne prosedyren ble utført tre ganger på korsryggen og gjennomsnittet for å bestemme pasientens smertetrykkterskel med omtrent 30 sekunders hvile mellom repetisjonene. Krafter måles i kPA med høyere tall som indikerer en større toleranse for trykk og potensielt mindre smertefølsomhet.
4 uker
Supraskapulær smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientene ble testet i liggende stilling med en pute under leggen for å oppnå ca. 15 graders knefleksjon. En forskningsfysioterapeut bruker en digital algometersonde (SBMEDIC Electronics, Sverige) med en gradvis økning i kraft ved den supraskapulære regionen kontralateralt til siden som ble testet i korsryggen, midt mellom den bakre kanten av acromion og den 7. spinøse prosessen av cervikal ryggraden. Denne prosedyren ble utført tre ganger og gjennomsnittet for å bestemme pasientens smertetrykkterskel med omtrent 30 sekunders hvile mellom repetisjonene. Krafter måles i kPA med høyere tall som indikerer en større toleranse for trykk og potensielt mindre smertefølsomhet.
Grunnlinje
Supraskapulær smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 4 uker
Pasientene ble testet i liggende stilling med en pute under leggen for å oppnå ca. 15 graders knefleksjon. En forskningsfysioterapeut bruker en digital algometersonde (SBMEDIC Electronics, Sverige) med en gradvis økning i kraft ved den supraskapulære regionen kontralateralt til siden som ble testet i korsryggen, midt mellom den bakre kanten av acromion og den 7. spinøse prosessen av cervikal ryggraden. Denne prosedyren ble utført tre ganger og gjennomsnittet for å bestemme pasientens smertetrykkterskel med omtrent 30 sekunders hvile mellom repetisjonene. Krafter måles i kPA med høyere tall som indikerer en større toleranse for trykk og potensielt mindre smertefølsomhet.
4 uker
Spinalfleksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble bedt om å bøye seg fremover i midjen mens de holdt knærne rette og forsøkte å berøre gulvet. Avstanden fra gulvet til pasientens mest distale fingertupp ble målt til nærmeste tiendedels centimeter (cm). Deltakerne ble bedt om å stoppe "når du føler at du trenger å stoppe." Deltakerne fullførte denne prosedyren to ganger, og målene ble gjennomsnittet. Lavere tall indikerer større bevegelsesområde med lavest mulig poengsum 0 cm.
Grunnlinje
Spinalfleksjon
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne ble bedt om å bøye seg fremover i midjen mens de holdt knærne rette og forsøkte å berøre gulvet. Avstanden fra gulvet til pasientens mest distale fingertupp ble målt til nærmeste tiendedels centimeter (cm). Deltakerne ble bedt om å stoppe "når du føler at du trenger å stoppe." Deltakerne fullførte denne prosedyren to ganger, og målene ble gjennomsnittet. Lavere tall indikerer større bevegelsesområde med lavest mulig poengsum 0 cm.
4 uker
Spørreskjema etter programmet
Tidsramme: 8 uker
Denne studien tilpasset et spørreskjema for å vurdere tilfredshet og aksept av intervensjonen på en numerisk skala fra 0-10 med 10 som indikerer "helt enig" og 0 "helt uenig".
8 uker
Helsetjenesteutnyttelse, Kostnad
Tidsramme: 12 måneder
Enhver medisinsk avtale i Veterans Affairs eller Department of Defense helsesystem der en pasient søkte omsorg eller ble evaluert for klager på LBP i 12 måneder etter studieregistrering i henhold til en medisinsk leverandørs elektroniske dokumentasjon av besøket. Deretter bekreftet en fysioterapeut som ble blindet for deltakergruppetildeling hvert medisinsk møte og hentet deretter ut alle gjeldende prosedyreterminologikoder (CPT) som ble belastet for hvert besøk relatert til LBP. I Military and Veterans Health Affairs er kostnadene estimert basert på American Medical Association og Medicare-ekvivalenter for CPT-koder.
12 måneder
Utnyttelse av helsetjenester, invasive prosedyrer
Tidsramme: 12 måneder
Enhver medisinsk avtale i Veterans Affairs eller Department of Defense helsesystem der en pasient søkte omsorg eller ble evaluert for klager på LBP i 12 måneder etter studieregistrering i henhold til en medisinsk leverandørs elektroniske dokumentasjon av besøket. Deretter bekreftet en fysioterapeut som ble blindet for deltakergruppetildeling hvert medisinsk møte og hentet deretter ut alle gjeldende prosedyreterminologikoder (CPT) som ble belastet for hvert besøk relatert til LBP. I Military and Veterans Health Affairs er kostnadene estimert basert på American Medical Association og Medicare-ekvivalenter for CPT-koder. CPT-koder ble deretter klassifisert som ikke-invasive eller invasive (kirurgi, bildebehandling eller injeksjoner).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAM-16-024-HE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere