Udvikling af et PROM for tilbagevendende urinvejsinfektion

Urinvejsinfektion (UTI) er en meget udbredt infektion, som oftest rammer kvinder. Tilbagevendende UVI, en kronisk tilstand defineret som at opleve to eller flere UVI'er på seks måneder eller tre eller flere på tolv måneder, er forbundet med betydelig symptombyrde og nedsat livskvalitet. Ud over denne personlige påvirkning spænder virkningerne bredere ud til spørgsmål som øgede sundhedsudgifter, fravær fra arbejde og antimikrobiel resistens.

Der er i øjeblikket ingen validerede patientrapporterede udfaldsmål til at vurdere tilbagevendende UVI-symptomer og indvirkning. Disse foranstaltninger er meget nødvendige for at tilskynde til en mere patientcentreret tilgang til tilbagevendende UVI-behandling og -pleje, hvilket kan være særligt vigtigt givet bevis for, at nuværende rutinemæssige testmetoder og dermed behandlingsmetoder ikke er tilstrækkelige alene.

Dette studie med blandede metoder har til formål at konsultere både klinikere og patienter for at udvikle og validere det første sæt patientrapporterede udfaldsmål for tilbagevendende UVI.

Omrids:

Fase I: Konceptfremkaldelse Gennemfør en litteraturgennemgang og undersøg resultaterne af en international kvalitativ undersøgelse, der udforsker erfaringerne fra over 2.000 mennesker, der lever med tilbagevendende UVI.

Fase II: Indledende udvikling og generering af emner Udvikle udkast til spørgeskemaelementer, instruktioner og skala svarmuligheder i overensstemmelse med gældende sundhedsvejledning og konklusioner fra fase I.

Fase III: Modificeret Delphi-metode med 10-20 ekspertklinikere Screen udkastet til spørgeskemaer ved to runder af en modificeret Delphi-metode, hvor man vurderer emne- og instruktionsklarhed og relevans for tilbagevendende UVI.

Brug kvalitative kommentarer, indholdsvaliditetsindekser og konsensusscore til at forfine eksisterende elementer og fjerne eller tilføje nye, hvor det er relevant.

Fase IV: Kognitive interviews med 25-30 patienter Gennemfør en-til-en kognitive interviews ved hjælp af en tænk højt og verbal sonderingsprocedure for at verificere indholdsvaliditeten og klarheden af ​​de nye tiltag fra patientens perspektiv.

Opsummer og analyser interviewudskrifterne ved hjælp af Questionnaire Appraisal System og indholdsanalyse, der bruges til at forfine foranstaltningerne før fase V.

Fase V: Todelt onlinepilot med 100+ patienter Udfør en tværsnitsundersøgelse, hvor deltagerne gennemfører de nye tilbagevendende UVI-mål og sammenlignelige eksisterende standardiserede mål for hver underskala (f.eks. UVI-symptomvurdering). Deltagerne vil gennemføre dette to gange med 24 timers mellemrum.

Verificer de psykometriske egenskaber af de nye mål, herunder undersøgende faktoranalyse, intern konsistens, test-gentest reliabilitet og kriterievaliditet.

Optimer foranstaltningerne til kliniske og forskningsmæssige formål baseret på disse analyser.