Разработка PROM для рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей

Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является широко распространенной инфекцией, чаще всего поражающей женщин. Рецидивирующая ИМП, хроническое состояние, определяемое как наличие двух или более ИМП в течение шести месяцев или трех или более в течение двенадцати месяцев, связано со значительным бременем симптомов и снижением качества жизни. В дополнение к этому личному воздействию, последствия более широко распространяются на такие проблемы, как увеличение расходов на здравоохранение, невыходы на работу и устойчивость к противомикробным препаратам.

В настоящее время нет утвержденных показателей исходов, сообщаемых пациентами, для оценки рецидивирующих симптомов ИМП и их воздействия. Эти меры крайне необходимы для поощрения более ориентированного на пациента подхода к лечению и уходу за рецидивирующими ИМП, что может быть особенно важно, учитывая доказательства того, что нынешние рутинные подходы к тестированию и, следовательно, подходы к лечению сами по себе недостаточны.

Это исследование с использованием смешанных методов направлено на консультирование как клиницистов, так и пациентов с целью разработки и проверки первого набора показателей исходов, сообщаемых пациентами, для рецидивирующей ИМП.

Контур:

Фаза I: Выявление концепции Проведите обзор литературы и изучите результаты международного качественного исследования, в котором изучается опыт более 2000 человек, живущих с рецидивирующей ИМП.

Фаза II: Первоначальная разработка и генерация элементов. Разработайте черновые пункты вопросника, инструкции и варианты ответов по шкале в соответствии с текущими рекомендациями по здравоохранению и выводами, сделанными на этапе I.

Фаза III: Модифицированный метод Дельфи с участием 10-20 опытных клиницистов Проведите скрининг черновиков вопросников с помощью двух раундов модифицированного метода Дельфи, оценивая ясность пунктов и инструкций и актуальность для рецидивирующей ИМП.

Используйте качественные комментарии, индексы достоверности контента и оценки консенсуса, чтобы уточнить существующие элементы и удалить или добавить новые, где это уместно.

Фаза IV: Когнитивные интервью с 25-30 пациентами. Проведите индивидуальные когнитивные интервью, используя процедуру размышления вслух и вербального зондирования, чтобы проверить достоверность содержания и ясность новых показателей с точки зрения пациента.

Обобщите и проанализируйте стенограммы интервью, используя систему оценки анкеты и контент-анализ, которые использовались для уточнения показателей перед этапом V.

Фаза V: Пилотный онлайн-тест, состоящий из двух частей, с более чем 100 пациентами. Проведите кросс-секционный опрос, в котором участники заполняют новые показатели повторяющихся ИМП и сравнивают существующие стандартные показатели для каждой субшкалы (например, Оценка симптомов ИМП). Участники выполнят это дважды с интервалом в 24 часа.

Проверьте психометрические свойства новых показателей, включая исследовательский факторный анализ, внутреннюю согласованность, надежность повторных испытаний и достоверность критериев.

Оптимизировать меры для клинических и исследовательских целей на основе этих анализов.