Sviluppo di una PROM per le infezioni ricorrenti delle vie urinarie

L'infezione del tratto urinario (UTI) è un'infezione molto diffusa, che colpisce più frequentemente le donne. L'infezione del tratto urinario ricorrente, una condizione cronica definita come l'esperienza di due o più infezioni del tratto urinario in sei mesi o tre o più in dodici mesi, è associata a un significativo carico di sintomi e a una qualità di vita ridotta. Oltre a questo impatto personale, gli effetti si estendono più ampiamente a questioni come l'aumento dei costi sanitari, l'assenteismo dal lavoro e la resistenza antimicrobica.

Attualmente non esistono misure di esito validate riferite dai pazienti per valutare i sintomi e l'impatto delle infezioni delle vie urinarie ricorrenti. Queste misure sono molto necessarie per incoraggiare un approccio più incentrato sul paziente al trattamento e alla cura delle IVU ricorrenti, che potrebbe essere particolarmente importante data l'evidenza che gli attuali approcci di test di routine, e quindi gli approcci terapeutici, non sono sufficienti da soli.

Questo studio a metodi misti mira a consultare sia i medici che i pazienti al fine di sviluppare e convalidare la prima serie di misure di esito riferite dai pazienti per le infezioni del tratto urinario ricorrenti.

Contorno:

Fase I: elicitazione dei concetti Condurre una revisione della letteratura ed esaminare i risultati di uno studio qualitativo internazionale che esplora l'esperienza di oltre 2.000 persone che vivono con UTI ricorrenti.

Fase II: sviluppo iniziale e generazione degli elementi Sviluppare bozze di elementi del questionario, istruzioni e opzioni di risposta in scala in linea con le attuali linee guida sanitarie e le conclusioni della Fase I.

Fase III: metodo Delphi modificato con 10-20 medici esperti Esaminare la bozza dei questionari con due cicli di un metodo Delphi modificato, valutando la chiarezza e la pertinenza degli elementi e delle istruzioni per le infezioni del tratto urinario ricorrenti.

Utilizzare commenti qualitativi, indici di validità del contenuto e punteggi di consenso per perfezionare gli elementi esistenti e rimuoverne o aggiungerne di nuovi ove appropriato.

Fase IV: Interviste conoscitive con 25-30 pazienti Condurre interviste conoscitive individuali utilizzando una procedura di riflessione ad alta voce e sondaggi verbali per verificare la validità del contenuto e la chiarezza delle nuove misure dal punto di vista del paziente.

Riassumi e analizza le trascrizioni dell'intervista utilizzando il sistema di valutazione del questionario e l'analisi del contenuto, utilizzato per affinare le misure prima della Fase V.

Fase V: Pilota online in due parti con oltre 100 pazienti Condurre un sondaggio trasversale in cui i partecipanti completano le nuove misure di IVU ricorrenti e le misure standardizzate esistenti comparabili per ciascuna sottoscala (ad es. Valutazione dei sintomi delle infezioni del tratto urinario). I partecipanti lo completeranno due volte, a distanza di 24 ore.

Verificare le proprietà psicometriche delle nuove misure, inclusa l'analisi fattoriale esplorativa, la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità dei criteri.

Ottimizzare le misure per scopi clinici e di ricerca sulla base di queste analisi.