Utvikle en PROM for tilbakevendende urinveisinfeksjon

Urinveisinfeksjon (UTI) er en svært utbredt infeksjon, som oftest rammer kvinner. Tilbakevendende UVI, en kronisk tilstand definert som å oppleve to eller flere UVI på seks måneder eller tre eller flere på tolv måneder, er assosiert med betydelig symptombyrde og redusert livskvalitet. I tillegg til denne personlige påvirkningen spenner effektene mer vidt til problemer som økte helsekostnader, arbeidsfravær og antimikrobiell resistens.

Det er foreløpig ingen validerte pasientrapporterte utfallsmål for å vurdere tilbakevendende UVI-symptomer og påvirkning. Disse tiltakene er sårt nødvendige for å oppmuntre til en mer pasientsentrert tilnærming til tilbakevendende UVI-behandling og -pleie, noe som kan være spesielt viktig gitt bevis på at dagens rutinemessige testtilnærminger, og dermed behandlingstilnærminger, ikke er tilstrekkelig alene.

Denne studien med blandede metoder tar sikte på å konsultere både klinikere og pasienter for å utvikle og validere det første settet med pasientrapporterte utfallsmål for tilbakevendende UVI.

Disposisjon:

Fase I: Konseptfremkalling Gjennomfør en litteraturgjennomgang og undersøk funnene fra en internasjonal kvalitativ studie som utforsker erfaringene til over 2000 mennesker som lever med tilbakevendende UVI.

Fase II: Innledende utvikling og gjenstandsgenerering Utvikle utkast til spørreskjemaelementer, instruksjoner og skala svaralternativer i tråd med gjeldende veiledning og konklusjoner for helsevesenet fra fase I.

Fase III: Modifisert Delphi-metode med 10-20 ekspertklinikere Skjerm utkastet til spørreskjemaer ved to runder med en modifisert Delphi-metode, og vurderer elementet og instruksjonens klarhet og relevans for tilbakevendende UVI.

Bruk kvalitative kommentarer, innholdsvaliditetsindekser og konsensuspoeng for å avgrense eksisterende elementer, og fjern eller legg til nye der det er hensiktsmessig.

Fase IV: Kognitive intervjuer med 25-30 pasienter Gjennomfør en-til-en kognitive intervjuer ved å bruke en tenk høyt og verbal sonderingsprosedyre for å verifisere innholdsvaliditeten og klarheten til de nye tiltakene fra pasientens perspektiv.

Oppsummer og analyser intervjuutskriftene ved å bruke Questionnaire Appraisal System og innholdsanalyse, brukt til å avgrense tiltakene før fase V.

Fase V: Todelt online pilot med 100+ pasienter Gjennomfør en tverrsnittsundersøkelse der deltakerne fullfører de nye tilbakevendende UVI-tiltakene og sammenlignbare eksisterende standardiserte mål for hver underskala (f.eks. UVI-symptomvurdering). Deltakerne vil gjennomføre dette to ganger, med 24 timers mellomrom.

Verifiser de psykometriske egenskapene til de nye målene, inkludert utforskende faktoranalyse, intern konsistens, test-retest reliabilitet og kriterievaliditet.

Optimalisere tiltakene for kliniske og forskningsformål basert på disse analysene.