Desenvolvendo um PROM para Infecção Urinária Recorrente

A infecção do trato urinário (ITU) é uma infecção altamente prevalente, afetando mais frequentemente o sexo feminino. A ITU recorrente, uma condição crônica definida como experiência de duas ou mais ITUs em seis meses ou três ou mais em doze meses, está associada a uma carga significativa de sintomas e diminuição da qualidade de vida. Além desse impacto pessoal, os efeitos se estendem mais amplamente a questões como aumento dos custos com saúde, absenteísmo no trabalho e resistência antimicrobiana.

Atualmente, não há medidas validadas de resultados relatados pelo paciente para avaliar os sintomas e o impacto recorrentes da ITU. Essas medidas são muito necessárias para encorajar uma abordagem mais centrada no paciente para tratamento e cuidados de ITU recorrente, o que pode ser especialmente importante, dada a evidência de que as atuais abordagens de teste de rotina e, portanto, abordagens de tratamento, não são suficientes por si só.

Este estudo de métodos mistos visa consultar médicos e pacientes para desenvolver e validar o primeiro conjunto de medidas de resultados relatados pelo paciente para ITU recorrente.

Contorno:

Fase I: Levantamento de conceito Conduza uma revisão da literatura e examine os resultados de um estudo qualitativo internacional explorando a experiência de mais de 2.000 pessoas vivendo com ITU recorrente.

Fase II: Desenvolvimento inicial e geração de itens Desenvolva rascunhos de itens de questionário, instruções e opções de resposta de escala de acordo com as orientações de saúde atuais e conclusões da Fase I.

Fase III: Método Delphi modificado com 10-20 médicos especialistas Faça a triagem dos questionários em duas rodadas de um método Delphi modificado, avaliando a clareza e relevância dos itens e instruções para ITU recorrente.

Use comentários qualitativos, índices de validade de conteúdo e pontuações de consenso para refinar os itens existentes e remover ou adicionar novos quando apropriado.

Fase IV: Entrevistas cognitivas com 25 a 30 pacientes Conduza entrevistas cognitivas individuais usando um procedimento de reflexão em voz alta e sondagem verbal para verificar a validade do conteúdo e a clareza das novas medidas da perspectiva do paciente.

Resuma e analise as transcrições das entrevistas usando o Questionnaire Appraisal System e análise de conteúdo, usado para refinar as medidas antes da Fase V.

Fase V: Piloto on-line de duas partes com mais de 100 pacientes Conduzir uma pesquisa transversal na qual os participantes completam as novas medidas recorrentes de ITU e as medidas padronizadas existentes comparáveis ​​para cada subescala (por exemplo, Avaliação de sintomas de ITU). Os participantes farão isso duas vezes, com 24 horas de intervalo.

Verifique as propriedades psicométricas das novas medidas, incluindo análise fatorial exploratória, consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade de critério.

Otimize as medidas para fins clínicos e de pesquisa com base nessas análises.