Desarrollo de una PROM para la infección urinaria recurrente

La infección del tracto urinario (ITU) es una infección altamente prevalente, que afecta con mayor frecuencia a las mujeres. La ITU recurrente, una afección crónica definida como experimentar dos o más ITU en seis meses o tres o más en doce meses, se asocia con una carga significativa de síntomas y una calidad de vida más baja. Además de este impacto personal, los efectos se extienden más ampliamente a problemas como el aumento de los costos de atención médica, el ausentismo laboral y la resistencia a los antimicrobianos.

Actualmente no existen medidas de resultado validadas informadas por los pacientes para evaluar los síntomas y el impacto de las IU recurrentes. Estas medidas son muy necesarias para fomentar un enfoque más centrado en el paciente para el tratamiento y la atención de las ITU recurrentes, lo que podría ser especialmente importante dada la evidencia de que los enfoques actuales de pruebas de rutina y, por lo tanto, los enfoques de tratamiento, no son suficientes por sí solos.

Este estudio de métodos mixtos tiene como objetivo consultar tanto a los médicos como a los pacientes para desarrollar y validar el primer conjunto de medidas de resultado informadas por los pacientes para la UTI recurrente.

Describir:

Fase I: Obtención de conceptos Realice una revisión de la literatura y examine los hallazgos de un estudio cualitativo internacional que explora la experiencia de más de 2000 personas que viven con ITU recurrente.

Fase II: desarrollo inicial y generación de ítems Desarrollar el borrador de los ítems del cuestionario, las instrucciones y las opciones de respuesta de la escala de acuerdo con la guía de atención médica actual y las conclusiones de la Fase I.

Fase III: Método Delphi modificado con 10-20 médicos expertos Examinar los borradores de los cuestionarios mediante dos rondas de un método Delphi modificado, evaluando la claridad y la relevancia de los ítems y las instrucciones para la ITU recurrente.

Utilice comentarios cualitativos, índices de validez de contenido y puntajes de consenso para refinar los elementos existentes y elimine o agregue otros nuevos cuando corresponda.

Fase IV: Entrevistas cognitivas con 25-30 pacientes Realice entrevistas cognitivas individuales utilizando un procedimiento de pensamiento en voz alta y sondeo verbal para verificar la validez del contenido y la claridad de las nuevas medidas desde la perspectiva del paciente.

Resuma y analice las transcripciones de las entrevistas utilizando el Sistema de Evaluación de Cuestionarios y el análisis de contenido, utilizados para refinar las medidas antes de la Fase V.

Fase V: Piloto en línea de dos partes con más de 100 pacientes Realice una encuesta transversal en la que los participantes completen las nuevas medidas de ITU recurrente y las medidas estandarizadas existentes comparables para cada subescala (p. Evaluación de síntomas de ITU). Los participantes completarán esto dos veces, con 24 horas de diferencia.

Verifique las propiedades psicométricas de las nuevas medidas, incluido el análisis factorial exploratorio, la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de criterio.

Optimice las medidas con fines clínicos y de investigación en función de estos análisis.