Développer une PROM pour les infections récurrentes des voies urinaires

L'infection des voies urinaires (UTI) est une infection très répandue, affectant le plus souvent les femmes. Les infections urinaires récurrentes, une maladie chronique définie comme ayant subi deux infections urinaires ou plus en six mois ou trois ou plus en douze mois, sont associées à une charge de symptômes importante et à une qualité de vie réduite. En plus de cet impact personnel, les effets s'étendent plus largement à des problèmes tels que l'augmentation des coûts des soins de santé, l'absentéisme au travail et la résistance aux antimicrobiens.

Il n'existe actuellement aucune mesure de résultat validée rapportée par les patients pour évaluer les symptômes et l'impact des infections urinaires récurrentes. Ces mesures sont indispensables pour encourager une approche plus centrée sur le patient pour le traitement et les soins des infections urinaires récurrentes, ce qui pourrait être particulièrement important compte tenu des preuves que les approches de dépistage de routine actuelles, et donc les approches de traitement, ne suffisent pas à elles seules.

Cette étude à méthodes mixtes vise à consulter à la fois des cliniciens et des patients afin de développer et de valider le premier ensemble de mesures de résultats rapportés par les patients pour les infections urinaires récurrentes.

Contour:

Phase I : Élicitation du concept Mener une revue de la littérature et examiner les résultats d'une étude qualitative internationale explorant l'expérience de plus de 2 000 personnes vivant avec des infections urinaires récurrentes.

Phase II : Développement initial et génération d'éléments Élaborer des éléments de questionnaire provisoires, des instructions et des options de réponse à l'échelle conformément aux directives actuelles en matière de soins de santé et aux conclusions de la phase I.

Phase III : Méthode Delphi modifiée avec 10 à 20 cliniciens experts Examinez les ébauches de questionnaires par deux séries d'une méthode Delphi modifiée, évaluant la clarté et la pertinence des items et des instructions pour les infections urinaires récurrentes.

Utilisez des commentaires qualitatifs, des indices de validité de contenu et des scores de consensus pour affiner les éléments existants et en supprimer ou en ajouter de nouveaux, le cas échéant.

Phase IV : Entretiens cognitifs avec 25 à 30 patients Mener des entretiens cognitifs individuels en utilisant une procédure de réflexion à voix haute et de sondage verbal pour vérifier la validité du contenu et la clarté des nouvelles mesures du point de vue du patient.

Résumez et analysez les transcriptions des entretiens à l'aide du système d'évaluation par questionnaire et de l'analyse de contenu, utilisés pour affiner les mesures avant la phase V.

Phase V : Projet pilote en ligne en deux parties avec plus de 100 patients Mener une enquête transversale dans laquelle les participants complètent les nouvelles mesures récurrentes des infections urinaires et les mesures standardisées existantes comparables pour chaque sous-échelle (par ex. Évaluation des symptômes des infections urinaires). Les participants le rempliront deux fois, à 24 heures d'intervalle.

Vérifiez les propriétés psychométriques des nouvelles mesures, y compris l'analyse factorielle exploratoire, la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité des critères.

Optimiser les mesures à des fins cliniques et de recherche sur la base de ces analyses.