Utveckla ett PROM för återkommande urinvägsinfektion

Urinvägsinfektion (UTI) är en mycket utbredd infektion, som oftast drabbar kvinnor. Återkommande UVI, ett kroniskt tillstånd som definieras som två eller flera UVI på sex månader eller tre eller mer på tolv månader, är associerat med betydande symtombörda och sänkt livskvalitet. Utöver denna personliga påverkan sträcker sig effekterna mer brett till frågor som ökade vårdkostnader, arbetsfrånvaro och antimikrobiell resistens.

Det finns för närvarande inga validerade patientrapporterade resultatmått för att bedöma återkommande UVI-symtom och påverkan. Dessa åtgärder är välbehövliga för att uppmuntra ett mer patientcentrerat tillvägagångssätt för återkommande UVI-behandling och -vård, vilket kan vara särskilt viktigt med tanke på att nuvarande rutinmässiga testmetoder, och därmed behandlingsmetoder, inte är tillräckliga ensamma.

Denna studie med blandade metoder syftar till att konsultera både läkare och patienter för att utveckla och validera den första uppsättningen av patientrapporterade resultatmått för återkommande UVI.

Skissera:

Fas I: Konceptframkallande Genomför en litteraturgenomgång och undersök resultaten av en internationell kvalitativ studie som utforskar erfarenheterna hos över 2 000 personer som lever med återkommande UVI.

Fas II: Inledande utveckling och produktgenerering Utveckla utkast till frågeformulär, instruktioner och skala svarsalternativ i linje med gällande vårdriktlinjer och slutsatser från Fas I.

Fas III: Modifierad Delphi-metod med 10-20 expertkliniker Granska utkasten av frågeformulär genom två omgångar av en modifierad Delphi-metod, och bedömer artikelns och instruktionens tydlighet och relevans för återkommande UVI.

Använd kvalitativa kommentarer, innehållsvaliditetsindex och konsensuspoäng för att förfina befintliga objekt och ta bort eller lägg till nya där så är lämpligt.

Fas IV: Kognitiva intervjuer med 25-30 patienter Genomför kognitiva en-till-en-intervjuer med hjälp av en tänk högt och verbal sonderingsprocedur för att verifiera innehållsgiltigheten och tydligheten i de nya åtgärderna ur patientens perspektiv.

Sammanfatta och analysera intervjuutskrifterna med hjälp av Questionnaire Appraisal System och innehållsanalys, som används för att förfina åtgärderna före Fas V.

Fas V: Tvådelad onlinepilot med 100+ patienter Genomför en tvärsnittsundersökning där deltagarna genomför de nya återkommande UVI-måtten och jämförbara befintliga standardiserade mått för varje underskala (t.ex. UTI-symtombedömning). Deltagarna kommer att genomföra detta två gånger, med 24 timmars mellanrum.

Verifiera de psykometriska egenskaperna hos de nya måtten, inklusive utforskande faktoranalys, intern konsistens, test-omtest-tillförlitlighet och kriterievaliditet.

Optimera åtgärderna för kliniska och forskningsändamål utifrån dessa analyser.