Entwicklung eines PROM für wiederkehrende Harnwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen (UTI) sind eine weit verbreitete Infektion, die am häufigsten Frauen betrifft. Rezidivierende HWI, eine chronische Erkrankung, die definiert ist als das Auftreten von zwei oder mehr HWI in sechs Monaten oder drei oder mehr in zwölf Monaten, ist mit einer erheblichen Symptomlast und einer verringerten Lebensqualität verbunden. Zusätzlich zu diesen persönlichen Auswirkungen erstrecken sich die Auswirkungen auf Themen wie erhöhte Gesundheitskosten, Fehlzeiten am Arbeitsplatz und Resistenzen gegen antimikrobielle Mittel.

Derzeit gibt es keine validierten patientenberichteten Ergebnismessungen zur Bewertung wiederkehrender HWI-Symptome und -Auswirkungen. Diese Maßnahmen sind dringend erforderlich, um einen stärker patientenzentrierten Ansatz für die Behandlung und Versorgung wiederkehrender Harnwegsinfekte zu fördern, was besonders wichtig sein könnte, wenn man bedenkt, dass die derzeitigen routinemäßigen Testansätze und damit Behandlungsansätze allein nicht ausreichen.

Diese Mixed-Methods-Studie zielt darauf ab, sowohl Ärzte als auch Patienten zu konsultieren, um die erste Reihe von patientenberichteten Ergebnismessungen für rezidivierende HWI zu entwickeln und zu validieren.

Umriss:

Phase I: Konzepterhebung Führen Sie eine Literaturrecherche durch und untersuchen Sie die Ergebnisse einer internationalen qualitativen Studie, die die Erfahrungen von über 2.000 Menschen untersucht, die mit rezidivierenden HWI leben.

Phase II: Anfängliche Entwicklung und Generierung von Items Entwickeln Sie vorläufige Fragebogen-Items, Anweisungen und skalieren Sie die Antwortoptionen in Übereinstimmung mit den aktuellen Leitlinien für das Gesundheitswesen und den Schlussfolgerungen aus Phase I.

Phase III: Modifizierte Delphi-Methode mit 10-20 erfahrenen Klinikern Screening der Fragebogenentwürfe durch zwei Runden einer modifizierten Delphi-Methode, wobei die Klarheit und Relevanz von Items und Anweisungen für rezidivierende HWI bewertet werden.

Verwenden Sie qualitative Kommentare, Inhaltsvaliditätsindizes und Konsensbewertungen, um vorhandene Elemente zu verfeinern und gegebenenfalls neue Elemente zu entfernen oder hinzuzufügen.

Phase IV: Kognitive Interviews mit 25-30 Patienten Führen Sie eins-zu-eins kognitive Interviews durch, indem Sie lautes Denken und verbales Sondieren verwenden, um die inhaltliche Gültigkeit und Klarheit der neuen Maßnahmen aus Sicht des Patienten zu überprüfen.

Zusammenfassen und Analysieren der Gesprächsprotokolle mithilfe des Questionnaire Appraisal System und der Inhaltsanalyse, die zur Verfeinerung der Maßnahmen vor Phase V verwendet werden.

Phase V: Zweiteiliger Online-Pilot mit über 100 Patienten Führen Sie eine Querschnittsbefragung durch, in der die Teilnehmer die neuen wiederkehrenden HWI-Messungen und vergleichbare bestehende standardisierte Messungen für jede Subskala (z. B. Beurteilung der HWI-Symptome). Die Teilnehmer werden dies zweimal im Abstand von 24 Stunden absolvieren.

Überprüfen Sie die psychometrischen Eigenschaften der neuen Maßnahmen, einschließlich explorativer Faktorenanalyse, interner Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Kriteriumsvalidität.

Optimieren Sie die Maßnahmen für klinische und Forschungszwecke basierend auf diesen Analysen.