Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende farmakogenomisk testning blandt geriatriske patienter

25. marts 2026 opdateret af: Geisinger Clinic

Implementering og evaluering af præemptive farmakogenomiske tests i en aldrende befolkning

Det primære mål med denne undersøgelse er at udføre farmakogenomisk test (en type DNA-test) i en aldrende befolkning og måle effekten af ​​denne test på medicinvalg, dosering, sundhedsudnyttelse og plejeomkostninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Farmakogenomik er studiet af, hvordan en patients unikke DNA kan interagere med medicin, som patienten i øjeblikket tager eller kan tage i fremtiden. DNA kan ændre, hvordan en patient reagerer på en medicin, såsom at ændre, hvor godt den virker, eller bivirkningerne. At kende en patients DNA-profil kan hjælpe sundhedspersonale med at vælge den bedste medicinbehandlingsplan at bruge. Dette kan omfatte at vælge den bedste medicin at give eller den medicinstyrke, der vil virke bedst for patienten. I øjeblikket er der ingen standard, der hjælper sundhedspersonale med at beslutte at bestille en farmakogenomisk test, der inkluderer flere gener. Efterforskerne af denne undersøgelse mener, at det at have disse DNA-resultater i journalen for deltagere, der er mindst 65 år gamle og tager 5 eller flere medicin, vil resultere i et bedre helbred, da sundhedspersonale kan bruge disse resultater til behandlingsplanlægning. At vide, om dette er sandt, vil hjælpe sundhedspersonale med at beslutte, om bestilling af denne test vil forbedre patientens helbred.

Denne undersøgelse søger at rekruttere deltagere til en farmakogenomisk undersøgelse, som besøger Geisinger 65 Forward-lokationer. Patienter, der opfylder undersøgelseskravene og giver samtykke til at blive tilmeldt denne undersøgelse, vil blive tilfældigt placeret i en gruppe, der modtager denne farmakogenomiske test, eller en gruppe, der ikke modtager den. Der er 50 % chance for at blive sat i gruppen, der modtager denne farmakogenomiske test. Efterforskerne vil følge alle patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, når de besøger deres sundhedsudbydere i fremtiden. Geisinger sundhedspersonale vil have adgang til resultaterne af denne test i journalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Følger på en Geisinger 65 Forward-klinik
  • Aktive recepter på 5 eller flere lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Levertransplantation
  • Allogen hæmatopoetisk stamcelletransplantation
  • Tidligere tilmeldt farmakogenomisk kohorte Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
En multigen farmakogenomisk test vil ikke blive bestilt til patienter i denne undersøgelsesarm, ligesom standarden for pleje.
Eksperimentel: Farmakogenomisk test
Patienter i den eksperimentelle arm vil blive bestilt en multigen farmakogenomisk test. Denne DNA-test kræver en blodprøve, og resultaterne forventes at blive rapporteret i journalen cirka 7 til 14 kalenderdage efter blodprøvetagningen. Disse resultater vil blive gjort tilgængelige for Geisinger sundhedspersonale, der har et behandlingsforhold til studiedeltagere.
Denne multigen farmakogenomiske test vil rapportere genetisk variation for gener, der har retningslinjer for Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal returnerede farmakogenomiske resultater i patienternes helbredsjournaler
Tidsramme: Dato for blodprøvetagning til testresultater rapporteret i journalen, op til 1 måned
Det primære formål vil blive vurderet ved at sammenligne det samlede antal patienter med returnerede resultater i den elektroniske journal (EPJ) med det samlede antal testede patienter.
Dato for blodprøvetagning til testresultater rapporteret i journalen, op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af ændringer til medicinbehandling
Tidsramme: Dato for testresultater rapporteret til slutningen af ​​studiet, op til 5 år
Antallet af medicinændringer (f.eks. dosis- eller agensændring), som sundhedspersonale igangsætter på grund af farmakogenomisk returnering af resultater.
Dato for testresultater rapporteret til slutningen af ​​studiet, op til 5 år
Omkostninger til klinisk pleje
Tidsramme: Dato for testresultater rapporteret til slutningen af ​​studiet, op til 5 år
Patienternes samlede sundhedsudgifter.
Dato for testresultater rapporteret til slutningen af ​​studiet, op til 5 år
Medicinske udgifter til pleje
Tidsramme: Dato for testresultater rapporteret til slutningen af ​​studiet, op til 5 år
Måling af udgifterne til lægebehandling (f.eks. hospitalsindlæggelser, ambulante besøg mv.), eksklusive apoteksydelser.
Dato for testresultater rapporteret til slutningen af ​​studiet, op til 5 år
Apotekets udgifter til pleje
Tidsramme: Dato for testresultater rapporteret til slutningen af ​​studiet, op til 5 år
Mål for omkostningerne ved alle apotekstjenester (f.eks. medicin, konsultationer osv.).
Dato for testresultater rapporteret til slutningen af ​​studiet, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multigen farmakogenomisk test

Abonner