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Test di farmacogenomica preventiva tra pazienti geriatrici

25 marzo 2026 aggiornato da: Geisinger Clinic

Implementazione e valutazione dei test di farmacogenomica preventiva in una popolazione che invecchia

L'obiettivo principale di questo studio è condurre test di farmacogenomica (un tipo di test del DNA) all'interno di una popolazione che invecchia e misurare l'impatto di questo test sulla selezione dei farmaci, sul dosaggio, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui costi delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La farmacogenomica è lo studio di come il DNA unico di un paziente può interagire con i farmaci che il paziente assume attualmente o potrebbe assumere in futuro. Il DNA può cambiare il modo in cui un paziente reagisce a un farmaco, come cambiare il modo in cui funziona o gli effetti collaterali. Conoscere il profilo del DNA di un paziente può aiutare gli operatori sanitari a selezionare il miglior piano di trattamento farmacologico da utilizzare. Ciò potrebbe includere la selezione del miglior farmaco da somministrare o la forza del farmaco che funzionerà meglio per il paziente. Attualmente, non esiste uno standard che aiuti gli operatori sanitari a decidere di ordinare un test di farmacogenomica che includa più geni. I ricercatori di questo studio ritengono che avere questi risultati del DNA nella cartella clinica per i partecipanti che hanno almeno 65 anni e stanno assumendo 5 o più farmaci si tradurrà in una salute migliore poiché gli operatori sanitari possono utilizzare questi risultati per la pianificazione del trattamento. Sapere se questo è vero aiuterà gli operatori sanitari a decidere se ordinare questo test migliorerà la salute del paziente.

Questo studio cerca di reclutare partecipanti per uno studio di farmacogenomica che visitino le sedi di Geisinger 65 Forward. I pazienti che soddisfano i requisiti dello studio e acconsentono ad essere arruolati in questo studio verranno inseriti in modo casuale in un gruppo che riceve questo test di farmacogenomica o in un gruppo che non lo riceve. C'è una probabilità del 50% di essere inserito nel gruppo che riceve questo test di farmacogenomica. Gli investigatori seguiranno tutti i pazienti arruolati in questo studio mentre visiteranno i loro operatori sanitari in futuro. Gli operatori sanitari Geisinger avranno accesso ai risultati di questo test nella cartella clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segue in una clinica Geisinger 65 Forward
  • Prescrizioni attive per 5 o più farmaci

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di fegato
  • Trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche
  • Precedentemente iscritto alla coorte di farmacogenomica Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Un test di farmacogenomica multigenica non sarà ordinato per i pazienti in questo braccio di studio, così come lo standard di cura.
Sperimentale: Test di farmacogenomica
Ai pazienti nel braccio sperimentale verrà prescritto un test di farmacogenomica multigenica. Questo test del DNA richiede un prelievo di sangue, con i risultati che dovrebbero essere riportati nella cartella clinica circa 7-14 giorni di calendario dopo il prelievo di sangue. Questi risultati saranno messi a disposizione degli operatori sanitari Geisinger che hanno una relazione terapeutica con i partecipanti allo studio.
Genetico: Test di farmacogenomica multigenica
Questo test di farmacogenomica multigenica riporterà la variazione genetica per i geni che hanno linee guida del Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di risultati farmacogenomici restituiti nelle cartelle cliniche dei pazienti
Lasso di tempo: Data del prelievo di sangue per testare i risultati riportati nella cartella clinica, fino a 1 mese
L'obiettivo primario sarà valutato confrontando il numero totale di pazienti con risultati restituiti nella cartella clinica elettronica (EHR) con il numero totale di pazienti testati.
Data del prelievo di sangue per testare i risultati riportati nella cartella clinica, fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di modifiche alla terapia farmacologica
Lasso di tempo: Data dei risultati del test riportati alla fine dello studio, fino a 5 anni
Il numero di cambi di farmaci (ad es. modifica della dose o dell'agente) che gli operatori sanitari iniziano a causa della restituzione dei risultati della farmacogenomica.
Data dei risultati del test riportati alla fine dello studio, fino a 5 anni
Costi dell'assistenza clinica
Lasso di tempo: Data dei risultati del test riportati alla fine dello studio, fino a 5 anni
I costi sanitari totali dei pazienti.
Data dei risultati del test riportati alla fine dello studio, fino a 5 anni
Costi medici delle cure
Lasso di tempo: Data dei risultati del test riportati alla fine dello studio, fino a 5 anni
Misura dei costi delle cure mediche (es. ricoveri, visite ambulatoriali, ecc.), esclusi i servizi di farmacia.
Data dei risultati del test riportati alla fine dello studio, fino a 5 anni
Costi delle cure in farmacia
Lasso di tempo: Data dei risultati del test riportati alla fine dello studio, fino a 5 anni
Misura dei costi di tutti i servizi della farmacia (es. farmaci, consulenze, ecc.).
Data dei risultati del test riportati alla fine dello studio, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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