Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní farmakogenomické testování mezi geriatrickými pacienty

25. března 2026 aktualizováno: Geisinger Clinic

Implementace a vyhodnocení preventivního farmakogenomického testování u stárnoucí populace

Primárním cílem této studie je provést farmakogenomické testování (typ testu DNA) u stárnoucí populace a změřit dopad tohoto testu na výběr léků, dávkování, využití zdravotní péče a náklady na péči.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Farmakogenomika je studie o tom, jak může unikátní DNA pacienta interagovat s léky, které pacient v současné době užívá nebo může užívat v budoucnu. DNA může změnit, jak pacient reaguje na lék, například změnit, jak dobře funguje, nebo vedlejší účinky. Znalost profilu DNA pacienta může zdravotnickým pracovníkům pomoci vybrat nejlepší léčebný plán, který mají použít. To by mohlo zahrnovat výběr nejlepšího léku k podání nebo lékové síly, která bude pro pacienta nejlépe fungovat. V současné době neexistuje žádný standard, který by pomohl zdravotnickým pracovníkům rozhodnout se objednat farmakogenomický test, který zahrnuje více genů. Vyšetřovatelé této studie se domnívají, že mít tyto výsledky DNA v lékařském záznamu pro účastníky, kteří jsou alespoň 65 let a užívají 5 nebo více léků, povede k lepšímu zdraví, protože zdravotničtí pracovníci mohou tyto výsledky použít pro plánování léčby. Vědět, zda je to pravda, pomůže zdravotníkům rozhodnout, zda objednání tohoto testu zlepší zdraví pacienta.

Tato studie se snaží získat účastníky pro farmakogenomickou studii, kteří navštíví místa Geisinger 65 Forward. Pacienti, kteří splňují požadavky studie a souhlasí se zařazením do této studie, budou náhodně zařazeni do skupiny, která obdrží tento farmakogenomický test, nebo do skupiny, která jej nedostane. Existuje 50% šance, že budete zařazeni do skupiny, která obdrží tento farmakogenomický test. Vyšetřovatelé budou sledovat všechny pacienty zařazené do této studie, když v budoucnu navštíví své poskytovatele zdravotní péče. Geisingerovi zdravotníci budou mít přístup k výsledkům tohoto testu v lékařském záznamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Následuje na klinice Geisinger 65 Forward
  • Aktivní recepty na 5 nebo více léků

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace jater
  • Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • Dříve zapsaní do farmakogenomické kohorty Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
U pacientů v této větvi studie nebude objednán multigenový farmakogenomický test, jak je standardem péče.
Experimentální: Farmakogenomické testování
Pacientům v experimentální větvi bude objednán multigenový farmakogenomický test. Tento test DNA vyžaduje odběr krve, přičemž se očekává, že výsledky budou uvedeny v lékařském záznamu přibližně 7 až 14 kalendářních dnů po odběru krve. Tyto výsledky budou zpřístupněny zdravotníkům Geisinger, kteří mají vztah k léčbě s účastníky studie.
Genetický: Multigenový farmakogenomický test
Tento multigenový farmakogenomický test bude hlásit genetickou variaci pro geny, které mají směrnice Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet farmakogenomických výsledků vrácených do zdravotních záznamů pacientů
Časové okno: Datum odběru krve podle výsledků vyšetření uvedených v lékařském záznamu, do 1 měsíce
Primární cíl bude hodnocen porovnáním celkového počtu pacientů s vrácenými výsledky v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) s celkovým počtem testovaných pacientů.
Datum odběru krve podle výsledků vyšetření uvedených v lékařském záznamu, do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený ze změn medikamentózní terapie
Časové okno: Datum nahlášení výsledků testu do konce studia, až 5 let
Počet změn léků (např. změna dávky nebo činidla), kterou zahajují zdravotničtí pracovníci kvůli farmakogenomickému návratu výsledků.
Datum nahlášení výsledků testu do konce studia, až 5 let
Náklady na klinickou péči
Časové okno: Datum nahlášení výsledků testu do konce studia, až 5 let
Celkové náklady pacientů na zdravotní péči.
Datum nahlášení výsledků testu do konce studia, až 5 let
Léčebné náklady na péči
Časové okno: Datum nahlášení výsledků testu do konce studia, až 5 let
Míra nákladů na lékařskou péči (např. hospitalizace, ambulantní návštěvy apod.), s výjimkou lékárenských služeb.
Datum nahlášení výsledků testu do konce studia, až 5 let
Lékárenské náklady na péči
Časové okno: Datum nahlášení výsledků testu do konce studia, až 5 let
Měření nákladů na všechny lékárenské služby (např. léky, konzultace atd.).
Datum nahlášení výsledků testu do konce studia, až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1103

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multigenový farmakogenomický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit