Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preëmptieve farmacogenomische tests bij geriatrische patiënten

12 juni 2026 bijgewerkt door: Geisinger Clinic

Implementatie en evaluatie van preventieve farmacogenomische tests in een vergrijzende bevolking

Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van farmacogenomische testen (een soort DNA-test) binnen een vergrijzende bevolking en het meten van de impact van deze test op medicatiekeuze, dosering, zorggebruik en zorgkosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Farmacogenomics is de studie van hoe het unieke DNA van een patiënt kan interageren met medicijnen die de patiënt momenteel gebruikt of in de toekomst zal gebruiken. DNA kan veranderen hoe een patiënt op een medicijn reageert, zoals het veranderen van hoe goed het werkt of de bijwerkingen. Het kennen van het DNA-profiel van een patiënt kan zorgverleners helpen bij het kiezen van het beste behandelplan voor medicatie. Dit kan het selecteren van de beste medicatie zijn om te geven of de medicatiesterkte die het beste werkt voor de patiënt. Momenteel is er geen standaard die zorgprofessionals helpt bij het bestellen van een farmacogenomische test die meerdere genen omvat. De onderzoekers van deze studie denken dat het hebben van deze DNA-resultaten in het medisch dossier van deelnemers die minstens 65 jaar oud zijn en 5 of meer medicijnen gebruiken, zal resulteren in een betere gezondheid, aangezien beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg deze resultaten kunnen gebruiken voor behandelplanning. Als we weten of dit waar is, kunnen zorgverleners beslissen of het bestellen van deze test de gezondheid van de patiënt zal verbeteren.

Deze studie probeert deelnemers te werven voor een farmacogenomische studie die locaties van Geisinger 65 Forward bezoeken. Patiënten die aan de studievereisten voldoen en ermee instemmen om in deze studie te worden opgenomen, zullen willekeurig in een groep worden geplaatst die deze farmacogenomische test krijgt of een groep die deze niet krijgt. Er is 50% kans om in de groep geplaatst te worden die deze farmacogenomische test krijgt. De onderzoekers zullen alle patiënten die deelnemen aan deze studie volgen wanneer ze in de toekomst hun zorgverleners bezoeken. Geisinger-zorgprofessionals hebben toegang tot de resultaten van deze test in het medisch dossier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgt op een Geisinger 65 Forward-klinieklocatie
  • Actieve voorschriften voor 5 of meer medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Lever transplantatie
  • Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
  • Eerder ingeschreven in het farmacogenomische cohort Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Een multigen-farmacogenomische test zal niet worden besteld voor patiënten in deze onderzoeksarm, zoals de standaardzorg is.
Experimenteel: Farmacogenomische testen
Patiënten in de experimentele arm zullen een multigen-farmacogenomische test worden besteld. Deze DNA-test vereist een bloedafname en de resultaten worden naar verwachting ongeveer 7 tot 14 kalenderdagen na de bloedafname in het medisch dossier gerapporteerd. Deze resultaten zullen beschikbaar worden gesteld aan zorgverleners van Geisinger die een behandelrelatie hebben met studiedeelnemers.
Deze multigen-farmacogenomische test rapporteert genetische variatie voor genen die richtlijnen hebben voor het Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal teruggekeerde farmacogenomische resultaten in de medische dossiers van patiënten
Tijdsspanne: Datum van bloedafname om resultaten gerapporteerd in medisch dossier te testen, tot 1 maand
Het primaire doel zal worden beoordeeld door het totale aantal patiënten met geretourneerde resultaten in het elektronisch patiëntendossier (EPD) te vergelijken met het totale aantal geteste patiënten.
Datum van bloedafname om resultaten gerapporteerd in medisch dossier te testen, tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van wijzigingen in medicatietherapie
Tijdsspanne: Datum van gerapporteerde testresultaten tot het einde van de studie, tot 5 jaar
Het aantal medicatiewisselingen (bijv. verandering van dosis of middel) die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg starten vanwege farmacogenomische terugkeer van resultaten.
Datum van gerapporteerde testresultaten tot het einde van de studie, tot 5 jaar
Kosten van klinische zorg
Tijdsspanne: Datum van gerapporteerde testresultaten tot het einde van de studie, tot 5 jaar
De totale zorgkosten van patiënten.
Datum van gerapporteerde testresultaten tot het einde van de studie, tot 5 jaar
Medische kosten van zorg
Tijdsspanne: Datum van gerapporteerde testresultaten tot het einde van de studie, tot 5 jaar
Maatstaf van de kosten van medische zorg (bijv. ziekenhuisopnames, poliklinische bezoeken, enz.), exclusief apotheekdiensten.
Datum van gerapporteerde testresultaten tot het einde van de studie, tot 5 jaar
Apotheek kosten van zorg
Tijdsspanne: Datum van gerapporteerde testresultaten tot het einde van de studie, tot 5 jaar
Maatstaf van de kosten van alle apotheekdiensten (bijv. medicijnen, consulten, enz.).
Datum van gerapporteerde testresultaten tot het einde van de studie, tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1103

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren