Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preemptív farmakogenomikai vizsgálat időskori betegek körében

2026. június 12. frissítette: Geisinger Clinic

Preemptív farmakogenomikai tesztelés végrehajtása és értékelése idősödő populációban

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja farmakogenomikai vizsgálat (a DNS-teszt egy fajtája) elvégzése egy idősödő populáción belül, és ennek a tesztnek a gyógyszerválasztásra, adagolásra, egészségügyi felhasználásra és az ellátás költségeire gyakorolt ​​hatásának mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A farmakogenomika annak vizsgálata, hogy a páciens egyedi DNS-e hogyan léphet kölcsönhatásba a jelenleg vagy a jövőben szedett gyógyszerekkel. A DNS megváltoztathatja a páciens reakcióját egy gyógyszerre, például megváltoztathatja a hatását vagy a mellékhatásokat. A páciens DNS-profiljának ismerete segíthet az egészségügyi szakembereknek a legjobb gyógyszeres kezelési terv kiválasztásában. Ez magában foglalhatja a beadandó legjobb gyógyszer vagy a beteg számára leghatékonyabb gyógyszererősség kiválasztását. Jelenleg nincs olyan szabvány, amely segítené az egészségügyi szakembereket abban, hogy több gént tartalmazó farmakogenomikai tesztet rendeljenek el. A tanulmány kutatói úgy gondolják, hogy a legalább 65 éves és 5 vagy több gyógyszert szedő résztvevők esetében ezeknek a DNS-eredményeknek az orvosi nyilvántartásba vétele jobb egészségi állapotot eredményez, mivel az egészségügyi szakemberek ezeket az eredményeket felhasználhatják a kezelés megtervezéséhez. Annak ismerete, hogy ez igaz-e, segít az egészségügyi szakembereknek eldönteni, hogy a vizsgálat elrendelése javítja-e a betegek egészségi állapotát.

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy olyan résztvevőket toborozzon egy farmakogenomikai vizsgálathoz, akik ellátogatnak a Geisinger 65 Forward helyszínére. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a vizsgálati követelményeknek, és beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják egy olyan csoportba, amely megkapja ezt a farmakogenomikai tesztet, vagy olyan csoportba, amely nem kapja meg. 50% esély van arra, hogy abba a csoportba kerüljenek, amely megkapja ezt a farmakogenomikai tesztet. A vizsgálók követni fogják az ebbe a vizsgálatba bevont összes pácienst, amint a jövőben ellátogatnak egészségügyi szolgáltatójukhoz. A Geisinger egészségügyi szakemberei hozzáférhetnek ennek a vizsgálatnak az eredményeihez az egészségügyi dokumentációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Geisinger 65 Forward klinikán követi
  • Aktív receptek 5 vagy több gyógyszerre

Kizárási kritériumok:

  • Májátültetés
  • Allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáció
  • Korábban beiratkozott az Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE) farmakogenomikai csoportjába

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A standard ellátáshoz hasonlóan ebben a vizsgálati ágban nem rendelnek el többgénes farmakogenomikai tesztet a betegek számára.
Kísérleti: Farmakogenomikai vizsgálat
A kísérleti csoportba tartozó betegeknek többgénes farmakogenomikai tesztet rendelnek el. Ehhez a DNS-teszthez vérvételre van szükség, és az eredményeket várhatóan a vérvételt követő 7-14 naptári napon belül be kell jelenteni az orvosi nyilvántartásban. Ezeket az eredményeket elérhetővé teszik a Geisinger egészségügyi szakemberei számára, akik kezelési kapcsolatban állnak a vizsgálat résztvevőivel.
Ez a többgénes farmakogenomikai teszt a Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) iránymutatásaival rendelkező gének genetikai variációit mutatja be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek egészségügyi nyilvántartásában visszaküldött farmakogenomikai eredmények száma
Időkeret: A vérvétel dátuma az orvosi nyilvántartásban szereplő vizsgálati eredményekhez, legfeljebb 1 hónap
Az elsődleges célt az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) visszaküldött eredményekkel rendelkező betegek teljes számának és a vizsgált betegek teljes számának összehasonlításával értékelik.
A vérvétel dátuma az orvosi nyilvántartásban szereplő vizsgálati eredményekhez, legfeljebb 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres terápia változásainak összessége
Időkeret: A vizsgálati eredmények bejelentésének dátuma a vizsgálat végéig, legfeljebb 5 év
A gyógyszermódosítások száma (pl. dózis vagy szer módosítása), amelyeket az egészségügyi szakemberek a farmakogenomikai eredmények visszaadása miatt kezdeményeznek.
A vizsgálati eredmények bejelentésének dátuma a vizsgálat végéig, legfeljebb 5 év
A klinikai ellátás költségei
Időkeret: A vizsgálati eredmények bejelentésének dátuma a vizsgálat végéig, legfeljebb 5 év
A betegek teljes egészségügyi költsége.
A vizsgálati eredmények bejelentésének dátuma a vizsgálat végéig, legfeljebb 5 év
Az ellátás orvosi költségei
Időkeret: A vizsgálati eredmények bejelentésének dátuma a vizsgálat végéig, legfeljebb 5 év
Az orvosi ellátás költségeinek mérése (pl. kórházi kezelések, járóbeteg-látogatások stb.), a gyógyszertári szolgáltatások kivételével.
A vizsgálati eredmények bejelentésének dátuma a vizsgálat végéig, legfeljebb 5 év
Gyógyszertári ápolási költségek
Időkeret: A vizsgálati eredmények bejelentésének dátuma a vizsgálat végéig, legfeljebb 5 év
Minden gyógyszertári szolgáltatás költségének mérése (pl. gyógyszerek, konzultációk stb.).
A vizsgálati eredmények bejelentésének dátuma a vizsgálat végéig, legfeljebb 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1103

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel