Pruebas de farmacogenómica preventiva entre pacientes geriátricos
12 de junio de 2026 actualizado por: Geisinger Clinic
Implementación y evaluación de pruebas de farmacogenómica preventiva en una población que envejece
El objetivo principal de este estudio es realizar pruebas de farmacogenómica (un tipo de prueba de ADN) dentro de una población que envejece y medir el impacto de esta prueba en la selección de medicamentos, la dosificación, la utilización de atención médica y los costos de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La farmacogenómica es el estudio de cómo el ADN único de un paciente puede interactuar con los medicamentos que el paciente toma actualmente o puede tomar en el futuro. El ADN puede cambiar la forma en que un paciente reacciona a un medicamento, como cambiar qué tan bien funciona o los efectos secundarios. Conocer el perfil de ADN de un paciente puede ayudar a los profesionales de la salud a seleccionar el mejor plan de tratamiento con medicamentos para usar. Esto podría incluir seleccionar el mejor medicamento para administrar o la potencia del medicamento que funcionará mejor para el paciente. Actualmente, no existe un estándar que ayude a los profesionales de la salud a decidir ordenar una prueba de farmacogenómica que incluya múltiples genes. Los investigadores de este estudio creen que tener estos resultados de ADN en la historia clínica de los participantes que tienen al menos 65 años y están tomando 5 o más medicamentos dará como resultado una mejor salud, ya que los profesionales de la salud pueden usar estos resultados para planificar el tratamiento. Saber si esto es cierto ayudará a los profesionales de la salud a decidir si ordenar esta prueba mejorará la salud del paciente.
Este estudio busca reclutar participantes para un estudio farmacogenómico que visiten las ubicaciones de Geisinger 65 Forward. Los pacientes que cumplan con los requisitos del estudio y den su consentimiento para participar en este estudio se colocarán aleatoriamente en un grupo que reciba esta prueba de farmacogenómica o en un grupo que no la reciba. Hay un 50% de posibilidades de ser incluido en el grupo que recibe esta prueba de farmacogenómica. Los investigadores seguirán a todos los pacientes inscritos en este estudio cuando visiten a sus proveedores de atención médica en el futuro. Los profesionales sanitarios de Geisinger tendrán acceso a los resultados de esta prueba en la historia clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sigue en una clínica de Geisinger 65 Forward
- Recetas activas de 5 o más medicamentos
Criterio de exclusión:
- Trasplante de hígado
- Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
- Previamente inscrito en la cohorte de farmacogenómica de Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
No se ordenará una prueba de farmacogenómica multigénica para los pacientes en este grupo de estudio, ya que es el estándar de atención.
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Experimental: Pruebas de farmacogenómica
A los pacientes del brazo experimental se les ordenará una prueba de farmacogenómica multigénica.
Esta prueba de ADN requiere una extracción de sangre, y se espera que los resultados se informen en el registro médico aproximadamente de 7 a 14 días calendario después de la extracción de sangre.
Estos resultados se pondrán a disposición de los profesionales de la salud de Geisinger que tengan una relación de tratamiento con los participantes del estudio.
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Esta prueba de farmacogenómica multigénica informará la variación genética de los genes que tienen las pautas del Consorcio de Implementación de Farmacogenética Clínica (CPIC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de resultados farmacogenómicos devueltos en las historias clínicas de los pacientes
Periodo de tiempo: Fecha de la extracción de sangre para los resultados de la prueba informados en el registro médico, hasta 1 mes
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El objetivo principal se evaluará comparando el número total de pacientes con resultados devueltos en el registro de salud electrónico (EHR) con el número total de pacientes evaluados.
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Fecha de la extracción de sangre para los resultados de la prueba informados en el registro médico, hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuesto de cambios en la terapia con medicamentos
Periodo de tiempo: Fecha de los resultados de las pruebas informados hasta el final del estudio, hasta 5 años
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El número de cambios de medicación (p.
dosis o cambio de agente) que inician los profesionales de la salud debido a la devolución de resultados farmacogenómicos.
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Fecha de los resultados de las pruebas informados hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Costos de la atención clínica
Periodo de tiempo: Fecha de los resultados de las pruebas informados hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Los costes sanitarios totales de los pacientes.
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Fecha de los resultados de las pruebas informados hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Costos médicos de atención
Periodo de tiempo: Fecha de los resultados de las pruebas informados hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Medida de los costos de la atención médica (p.
hospitalizaciones, consultas externas, etc.), excluyendo los servicios de farmacia.
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Fecha de los resultados de las pruebas informados hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Costos de atención de farmacia
Periodo de tiempo: Fecha de los resultados de las pruebas informados hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Medida de los costos de todos los servicios de farmacia (p.
medicamentos, consultas, etc.).
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Fecha de los resultados de las pruebas informados hasta el final del estudio, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hicks JK, Bishop JR, Sangkuhl K, Muller DJ, Ji Y, Leckband SG, Leeder JS, Graham RL, Chiulli DL, LLerena A, Skaar TC, Scott SA, Stingl JC, Klein TE, Caudle KE, Gaedigk A; Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for CYP2D6 and CYP2C19 Genotypes and Dosing of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors. Clin Pharmacol Ther. 2015 Aug;98(2):127-34. doi: 10.1002/cpt.147. Epub 2015 Jun 29.
- Mehta D, Uber R, Ingle T, Li C, Liu Z, Thakkar S, Ning B, Wu L, Yang J, Harris S, Zhou G, Xu J, Tong W, Lesko L, Fang H. Study of pharmacogenomic information in FDA-approved drug labeling to facilitate application of precision medicine. Drug Discov Today. 2020 May;25(5):813-820. doi: 10.1016/j.drudis.2020.01.023. Epub 2020 Feb 4.
- Hicks JK, Sangkuhl K, Swen JJ, Ellingrod VL, Muller DJ, Shimoda K, Bishop JR, Kharasch ED, Skaar TC, Gaedigk A, Dunnenberger HM, Klein TE, Caudle KE, Stingl JC. Clinical pharmacogenetics implementation consortium guideline (CPIC) for CYP2D6 and CYP2C19 genotypes and dosing of tricyclic antidepressants: 2016 update. Clin Pharmacol Ther. 2017 Jul;102(1):37-44. doi: 10.1002/cpt.597. Epub 2017 Feb 13.
- Scott SA, Sangkuhl K, Stein CM, Hulot JS, Mega JL, Roden DM, Klein TE, Sabatine MS, Johnson JA, Shuldiner AR; Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium guidelines for CYP2C19 genotype and clopidogrel therapy: 2013 update. Clin Pharmacol Ther. 2013 Sep;94(3):317-23. doi: 10.1038/clpt.2013.105. Epub 2013 May 22.
- Ramsey LB, Johnson SG, Caudle KE, Haidar CE, Voora D, Wilke RA, Maxwell WD, McLeod HL, Krauss RM, Roden DM, Feng Q, Cooper-DeHoff RM, Gong L, Klein TE, Wadelius M, Niemi M. The clinical pharmacogenetics implementation consortium guideline for SLCO1B1 and simvastatin-induced myopathy: 2014 update. Clin Pharmacol Ther. 2014 Oct;96(4):423-8. doi: 10.1038/clpt.2014.125. Epub 2014 Jun 11.
- Dong OM, Wheeler SB, Cruden G, Lee CR, Voora D, Dusetzina SB, Wiltshire T. Cost-Effectiveness of Multigene Pharmacogenetic Testing in Patients With Acute Coronary Syndrome After Percutaneous Coronary Intervention. Value Health. 2020 Jan;23(1):61-73. doi: 10.1016/j.jval.2019.08.002. Epub 2019 Sep 25.
- Ellenbogen MI, Wang P, Overton HN, Fahim C, Park A, Bruhn WE, Carnahan JL, Linsky AM, Balogun SA, Makary MA. Frequency and Predictors of Polypharmacy in US Medicare Patients: A Cross-Sectional Analysis at the Patient and Physician Levels. Drugs Aging. 2020 Jan;37(1):57-65. doi: 10.1007/s40266-019-00726-0.
- Yang Y, Botton MR, Scott ER, Scott SA. Sequencing the CYP2D6 gene: from variant allele discovery to clinical pharmacogenetic testing. Pharmacogenomics. 2017 May;18(7):673-685. doi: 10.2217/pgs-2017-0033. Epub 2017 May 4.
- Rohrer Vitek CR, Abul-Husn NS, Connolly JJ, Hartzler AL, Kitchner T, Peterson JF, Rasmussen LV, Smith ME, Stallings S, Williams MS, Wolf WA, Prows CA. Healthcare provider education to support integration of pharmacogenomics in practice: the eMERGE Network experience. Pharmacogenomics. 2017 Jul;18(10):1013-1025. doi: 10.2217/pgs-2017-0038. Epub 2017 Jun 22.
- Bain KT, Schwartz EJ, Knowlton OV, Knowlton CH, Turgeon J. Implementation of a pharmacist-led pharmacogenomics service for the Program of All-Inclusive Care for the Elderly (PHARM-GENOME-PACE). J Am Pharm Assoc (2003). 2018 May-Jun;58(3):281-289.e1. doi: 10.1016/j.japh.2018.02.011. Epub 2018 Mar 27.
- O'Donnell PH, Bush A, Spitz J, Danahey K, Saner D, Das S, Cox NJ, Ratain MJ. The 1200 patients project: creating a new medical model system for clinical implementation of pharmacogenomics. Clin Pharmacol Ther. 2012 Oct;92(4):446-9. doi: 10.1038/clpt.2012.117. Epub 2012 Aug 29.
- Bain KT, Matos A, Knowlton CH, McGain D. Genetic variants and interactions from a pharmacist-led pharmacogenomics service for PACE. Pharmacogenomics. 2019 Jul;20(10):709-718. doi: 10.2217/pgs-2019-0047. Epub 2019 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .