Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tests pharmacogénomiques préventifs chez les patients gériatriques

25 avril 2024 mis à jour par: Geisinger Clinic

Mise en œuvre et évaluation des tests pharmacogénomiques préemptifs dans une population vieillissante

L'objectif principal de cette étude est d'effectuer des tests pharmacogénomiques (un type de test ADN) au sein d'une population vieillissante et de mesurer l'impact de ce test sur la sélection des médicaments, le dosage, l'utilisation des soins de santé et les coûts des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pharmacogénomique est l'étude de la façon dont l'ADN unique d'un patient peut interagir avec les médicaments que le patient prend actuellement ou pourrait prendre à l'avenir. L'ADN peut modifier la façon dont un patient réagit à un médicament, par exemple en modifiant son efficacité ou ses effets secondaires. Connaître le profil ADN d'un patient peut aider les professionnels de la santé à choisir le meilleur plan de traitement médicamenteux à utiliser. Cela pourrait inclure la sélection du meilleur médicament à administrer ou la force du médicament qui fonctionnera le mieux pour le patient. À l'heure actuelle, il n'existe aucune norme qui aide les professionnels de la santé à décider de commander un test pharmacogénomique incluant plusieurs gènes. Les enquêteurs de cette étude pensent que le fait d'avoir ces résultats ADN dans le dossier médical des participants âgés d'au moins 65 ans et prenant 5 médicaments ou plus se traduira par une meilleure santé puisque les professionnels de la santé peuvent utiliser ces résultats pour la planification du traitement. Savoir si cela est vrai aidera les professionnels de la santé à décider si la commande de ce test améliorera la santé du patient.

Cette étude vise à recruter des participants pour une étude pharmacogénomique qui visitent les sites Geisinger 65 Forward. Les patients qui satisfont aux exigences de l'étude et consentent à être inclus dans cette étude seront placés au hasard dans un groupe qui reçoit ce test pharmacogénomique ou dans un groupe qui ne le reçoit pas. Il y a 50% de chances d'être placé dans le groupe qui reçoit ce test pharmacogénomique. Les enquêteurs suivront tous les patients inscrits à cette étude lors de leurs futures visites chez leurs prestataires de soins de santé. Les professionnels de la santé de Geisinger auront accès aux résultats de ce test dans le dossier médical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Suit dans une clinique Geisinger 65 Forward
  • Ordonnances actives pour 5 médicaments ou plus

Critère d'exclusion:

  • Transplantation hépatique
  • Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
  • Précédemment inscrit dans la cohorte de pharmacogénomique Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Un test pharmacogénomique multigénique ne sera pas commandé pour les patients de ce groupe d'étude, comme c'est la norme de soins.
Expérimental: Tests pharmacogénomiques
Les patients du groupe expérimental recevront un test de pharmacogénomique multigénique. Ce test ADN nécessite une prise de sang, dont les résultats devraient être consignés dans le dossier médical environ 7 à 14 jours calendaires après la prise de sang. Ces résultats seront mis à la disposition des professionnels de la santé Geisinger qui ont une relation de traitement avec les participants à l'étude.
Génétique: Test de pharmacogénomique multigène
Ce test de pharmacogénomique multigénique rapportera la variation génétique pour les gènes qui ont des lignes directrices du Consortium de mise en œuvre de la pharmacogénétique clinique (CPIC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de résultats pharmacogénomiques retournés dans les dossiers de santé des patients
Délai: Date du prélèvement sanguin pour les résultats des tests consignés dans le dossier médical, jusqu'à 1 mois
L'objectif principal sera évalué en comparant le nombre total de patients dont les résultats ont été renvoyés dans le dossier de santé électronique (DSE) avec le nombre total de patients testés.
Date du prélèvement sanguin pour les résultats des tests consignés dans le dossier médical, jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composé de changements à la thérapie médicamenteuse
Délai: Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Le nombre de changements de médicaments (par ex. changement de dose ou d'agent) que les professionnels de la santé initient en raison du retour des résultats pharmacogénomiques.
Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Nombre d'hospitalisations
Délai: Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Le nombre d'hospitalisations rencontrées par les patients après avoir reçu des résultats de pharmacogénomique
Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Nombre de visites ambulatoires
Délai: Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Le nombre de visites en clinique externe que les patients rencontrent.
Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Coûts des soins cliniques
Délai: Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Le coût total des soins de santé des patients.
Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Frais médicaux de soins
Délai: Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Mesure des coûts des soins médicaux (par ex. hospitalisations, visites ambulatoires…), hors prestations pharmaceutiques.
Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Frais de prise en charge en pharmacie
Délai: Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans
Mesure des coûts de tous les services pharmaceutiques (par ex. médicaments, consultations, etc.).
Date des résultats des tests rapportés à la fin de l'étude, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Geisinger Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1103

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de pharmacogénomique multigène

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner