Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preemptiv farmakogenomisk testning bland geriatriska patienter

12 juni 2026 uppdaterad av: Geisinger Clinic

Implementering och utvärdering av förebyggande farmakogenomiska tester i en åldrande befolkning

Det primära målet med denna studie är att genomföra farmakogenomiska tester (en typ av DNA-test) inom en åldrande befolkning och mäta effekten av detta test på läkemedelsval, dosering, sjukvårdsanvändning och vårdkostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Farmakogenomik är studiet av hur en patients unika DNA kan interagera med mediciner som patienten för närvarande tar eller kan komma att ta i framtiden. DNA kan förändra hur en patient reagerar på ett läkemedel, som att ändra hur väl det fungerar eller biverkningarna. Att känna till en patients DNA-profil kan hjälpa sjukvårdspersonal att välja den bästa medicinbehandlingsplanen att använda. Detta kan inkludera att välja den bästa medicinen att ge eller den medicinstyrka som fungerar bäst för patienten. För närvarande finns det ingen standard som hjälper vårdpersonal att besluta sig för att beställa ett farmakogenomiskt test som inkluderar flera gener. Utredarna av denna studie tror att att ha dessa DNA-resultat i journalen för deltagare som är minst 65 år gamla och tar 5 eller fler mediciner kommer att resultera i bättre hälsa eftersom sjukvårdspersonal kan använda dessa resultat för behandlingsplanering. Att veta om detta är sant kommer att hjälpa vårdpersonal att avgöra om beställning av detta test kommer att förbättra patientens hälsa.

Denna studie syftar till att rekrytera deltagare till en farmakogenomisk studie som besöker Geisinger 65 Forward-platser. Patienter som uppfyller studiekraven och samtycker till att registreras i denna studie kommer att placeras slumpmässigt i en grupp som får detta farmakogenomiska test eller en grupp som inte får det. Det finns 50 % chans att hamna i gruppen som får detta farmakogenomiska test. Utredarna kommer att följa alla patienter som är inskrivna i denna studie när de besöker sina vårdgivare i framtiden. Geisinger sjukvårdspersonal kommer att ha tillgång till resultaten av detta test i journalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Följer på en Geisinger 65 Forward-klinik
  • Aktiva recept för 5 eller fler mediciner

Exklusions kriterier:

  • Levertransplantation
  • Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
  • Tidigare inskriven i farmakogenomikkohorten Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Ett multigen farmakogenomiskt test kommer inte att beställas för patienter i denna studiearm, vilket är standarden för vård.
Experimentell: Farmakogenomisk testning
Patienter i den experimentella armen kommer att beställas ett multigen farmakogenomiskt test. Detta DNA-test kräver en blodtagning, med resultaten som förväntas rapporteras i journalen cirka 7 till 14 kalenderdagar efter blodtagningen. Dessa resultat kommer att göras tillgängliga för Geisinger-sjukvårdspersonal som har en behandlingsrelation med studiedeltagare.
Detta multigen farmakogenomicstest kommer att rapportera genetisk variation för gener som har riktlinjer för Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal farmakogenomiska resultat som returnerats i patienternas journaler
Tidsram: Datum för blodtagning till testresultat som rapporterats i journalen, upp till 1 månad
Det primära målet kommer att bedömas genom att jämföra det totala antalet patienter med returnerade resultat i den elektroniska journalen (EPJ) med det totala antalet testade patienter.
Datum för blodtagning till testresultat som rapporterats i journalen, upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av förändringar av läkemedelsbehandling
Tidsram: Datum för testresultat rapporterade till slutet av studien, upp till 5 år
Antalet läkemedelsförändringar (t.ex. dos- eller medeländring) som sjukvårdspersonal initierar på grund av farmakogenomisk återlämnande av resultat.
Datum för testresultat rapporterade till slutet av studien, upp till 5 år
Kostnader för klinisk vård
Tidsram: Datum för testresultat rapporterade till slutet av studien, upp till 5 år
Patienternas totala sjukvårdskostnader.
Datum för testresultat rapporterade till slutet av studien, upp till 5 år
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Datum för testresultat rapporterade till slutet av studien, upp till 5 år
Mått på kostnaderna för sjukvård (t.ex. sjukhusvistelser, öppenvårdsbesök etc.), exklusive apotekstjänster.
Datum för testresultat rapporterade till slutet av studien, upp till 5 år
Apotekskostnader för vård
Tidsram: Datum för testresultat rapporterade till slutet av studien, upp till 5 år
Mått på kostnaderna för alla apotekstjänster (t.ex. mediciner, konsultationer etc.).
Datum för testresultat rapporterade till slutet av studien, upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-1103

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera