Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prewencyjne badania farmakogenomiczne wśród pacjentów geriatrycznych

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic

Wdrażanie i ocena prewencyjnych badań farmakogenomicznych w starzejącej się populacji

Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie testów farmakogenomicznych (rodzaj testu DNA) w starzejącej się populacji i zmierzenie wpływu tego testu na wybór leków, dawkowanie, wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Farmakogenomika to badanie, w jaki sposób unikalne DNA pacjenta może wchodzić w interakcje z lekami, które pacjent obecnie przyjmuje lub może przyjmować w przyszłości. DNA może zmienić sposób, w jaki pacjent reaguje na lek, na przykład zmieniając jego działanie lub skutki uboczne. Znajomość profilu DNA pacjenta może pomóc pracownikom służby zdrowia w wyborze najlepszego planu leczenia. Może to obejmować wybór najlepszego leku do podania lub mocy leku, która będzie najlepsza dla pacjenta. Obecnie nie ma standardu, który pomagałby pracownikom służby zdrowia w podjęciu decyzji o zamówieniu testu farmakogenomicznego obejmującego wiele genów. Badacze tego badania uważają, że posiadanie tych wyników DNA w dokumentacji medycznej uczestników, którzy mają co najmniej 65 lat i przyjmują 5 lub więcej leków, zapewni lepszy stan zdrowia, ponieważ pracownicy służby zdrowia mogą wykorzystać te wyniki do planowania leczenia. Wiedza, czy to prawda, pomoże pracownikom służby zdrowia zdecydować, czy zamówienie tego testu poprawi stan zdrowia pacjenta.

To badanie ma na celu rekrutację uczestników do badania farmakogenomicznego, którzy odwiedzają lokalizacje Geisinger 65 Forward. Pacjenci, którzy spełnią wymagania badania i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma ten test farmakogenomiczny lub do grupy, która go nie otrzyma. Istnieje 50% szans na umieszczenie w grupie, która otrzyma ten test farmakogenomiczny. Badacze będą obserwować wszystkich pacjentów włączonych do tego badania podczas ich wizyt u swoich dostawców opieki zdrowotnej w przyszłości. Pracownicy służby zdrowia firmy Geisinger będą mieli dostęp do wyników tego testu w dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podąża za lokalizacją kliniki Geisinger 65 Forward
  • Aktywne recepty na 5 lub więcej leków

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep wątroby
  • Transplantacja allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Wcześniej zapisany do kohorty farmakogenomiki Electronic Medical Records and Genomics (eMERGE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
U pacjentów w tej grupie badania nie zostanie zlecony wielogenowy test farmakogenomiczny, ponieważ jest to standard opieki.
Eksperymentalny: Testy farmakogenomiczne
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym zostaną zleceni na wielogenowy test farmakogenomiczny. Ten test DNA wymaga pobrania krwi, a wyniki zostaną podane w dokumentacji medycznej około 7 do 14 dni kalendarzowych po pobraniu krwi. Wyniki te zostaną udostępnione pracownikom służby zdrowia firmy Geisinger, którzy mają związek terapeutyczny z uczestnikami badania.
Genetyczny: Wielogenowy test farmakogenomiczny
Ten wielogenowy test farmakogenomiczny wykaże zmienność genetyczną dla genów, które mają wytyczne Konsorcjum Implementacji Farmakogenetyki Klinicznej (CPIC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wyników farmakogenomicznych zwróconych w dokumentacji medycznej pacjentów
Ramy czasowe: Data pobrania krwi do wyników badań odnotowana w dokumentacji medycznej, do 1 miesiąca
Cel nadrzędny zostanie oceniony poprzez porównanie ogólnej liczby pacjentów, u których zwrócono wyniki w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) z całkowitą liczbą przebadanych pacjentów.
Data pobrania krwi do wyników badań odnotowana w dokumentacji medycznej, do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony ze zmian w terapii lekowej
Ramy czasowe: Data wyników badań zgłoszonych do końca badania, do 5 lat
Liczba zmian leków (np. zmiana dawki lub środka), które pracownicy służby zdrowia inicjują z powodu zwrotu wyników farmakogenomiki.
Data wyników badań zgłoszonych do końca badania, do 5 lat
Koszty opieki klinicznej
Ramy czasowe: Data wyników badań zgłoszonych do końca badania, do 5 lat
Całkowite koszty opieki zdrowotnej pacjentów.
Data wyników badań zgłoszonych do końca badania, do 5 lat
Koszty opieki medycznej
Ramy czasowe: Data wyników badań zgłoszonych do końca badania, do 5 lat
Miara kosztów opieki medycznej (np. hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne itp.), z wyłączeniem usług aptecznych.
Data wyników badań zgłoszonych do końca badania, do 5 lat
Koszty opieki w aptece
Ramy czasowe: Data wyników badań zgłoszonych do końca badania, do 5 lat
Miara kosztów wszystkich usług aptecznych (np. leki, konsultacje itp.).
Data wyników badań zgłoszonych do końca badania, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielogenowy test farmakogenomiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj