Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упреждающее фармакогеномное тестирование среди гериатрических пациентов

12 июня 2026 г. обновлено: Geisinger Clinic

Внедрение и оценка упреждающего фармакогеномного тестирования в стареющей популяции

Основная цель этого исследования — провести фармакогеномное тестирование (разновидность ДНК-теста) среди стареющего населения и измерить влияние этого теста на выбор лекарств, их дозировку, использование в здравоохранении и стоимость ухода.

Обзор исследования

Подробное описание

Фармакогеномика — это исследование того, как уникальная ДНК пациента может взаимодействовать с лекарствами, которые пациент принимает в настоящее время или может принимать в будущем. ДНК может изменить реакцию пациента на лекарство, например, изменить его эффективность или побочные эффекты. Знание профиля ДНК пациента может помочь медицинским работникам выбрать наилучший план медикаментозного лечения. Это может включать в себя выбор наилучшего лекарства для введения или дозы лекарства, которая будет лучше всего работать для пациента. В настоящее время не существует стандарта, который помог бы медицинским работникам принять решение о проведении фармакогеномного теста, включающего несколько генов. Исследователи этого исследования считают, что наличие этих результатов ДНК в медицинской карте участников, которым не менее 65 лет и которые принимают 5 или более лекарств, приведет к улучшению здоровья, поскольку медицинские работники могут использовать эти результаты для планирования лечения. Знание того, правда ли это, поможет медицинским работникам решить, улучшит ли заказ этого теста здоровье пациента.

Это исследование направлено на набор участников для фармакогеномного исследования, которые посещают офисы Geisinger 65 Forward. Пациенты, отвечающие требованиям исследования и дающие согласие на включение в это исследование, будут случайным образом помещены в группу, которая проходит этот фармакогеномный тест, или в группу, которая его не проходит. Вероятность попадания в группу, прошедшую этот фармакогеномный тест, составляет 50%. Исследователи будут следить за всеми пациентами, включенными в это исследование, когда они будут посещать своих медицинских работников в будущем. Медицинские работники Geisinger будут иметь доступ к результатам этого теста в медицинской карте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Следует в клинике Geisinger 65 Forward
  • Активные рецепты на 5 или более лекарств

Критерий исключения:

  • Трансплантация печени
  • Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
  • Ранее участвовал в когорте фармакогеномики Электронных медицинских карт и геномики (eMERGE).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Тест мультигенной фармакогеномики не будет назначаться пациентам в этой исследовательской группе, поскольку это является стандартом лечения.
Экспериментальный: Фармакогеномное тестирование
Пациентам экспериментальной группы будет назначен мультигенный фармакогеномный тест. Этот тест ДНК требует забора крови, и ожидается, что результаты будут зарегистрированы в медицинской карте примерно через 7–14 календарных дней после забора крови. Эти результаты будут доступны для медицинских работников Geisinger, которые лечат участников исследования.
Этот мультигенный фармакогеномный тест будет сообщать о генетической изменчивости генов, которые соответствуют рекомендациям Консорциума по внедрению клинической фармакогенетики (CPIC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество фармакогеномных результатов, возвращенных в истории болезни пациентов
Временное ограничение: Дата забора крови для результатов анализов, зарегистрированных в медицинской карте, до 1 месяца
Основная цель будет оцениваться путем сравнения общего количества пациентов с возвращенными результатами в электронной медицинской карте (ЭМК) с общим количеством протестированных пациентов.
Дата забора крови для результатов анализов, зарегистрированных в медицинской карте, до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплекс изменений в медикаментозной терапии
Временное ограничение: Дата сообщения результатов теста до окончания обучения, до 5 лет
Количество смен препарата (например, смена дозы или агента), которые медицинские работники инициируют в связи с возвратом результатов фармакогеномики.
Дата сообщения результатов теста до окончания обучения, до 5 лет
Стоимость клинической помощи
Временное ограничение: Дата сообщения результатов теста до окончания обучения, до 5 лет
Общие расходы на лечение пациентов.
Дата сообщения результатов теста до окончания обучения, до 5 лет
Медицинские расходы на уход
Временное ограничение: Дата сообщения результатов теста до окончания обучения, до 5 лет
Мера затрат на медицинское обслуживание (например, госпитализации, амбулаторные посещения и др.), за исключением аптечных услуг.
Дата сообщения результатов теста до окончания обучения, до 5 лет
Аптечные расходы на лечение
Временное ограничение: Дата сообщения результатов теста до окончания обучения, до 5 лет
Измерение стоимости всех аптечных услуг (например, лекарства, консультации и др.).
Дата сообщения результатов теста до окончания обучения, до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ryley Uber, Pharm.D., Geisinger Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1103

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться