- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092568
Sammenligning af generelle karakteristika for patienter diagnosticeret med covid-19 (Coronavirus) positiv fulgt i brug (COVID-19)
5. maj 2022 opdateret af: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Sammenligning af generelle karakteristika for patienter diagnosticeret med covid-19 positiv fulgt i tjeneste
sammenligning af generelle karakteristika for patienter diagnosticeret med COVID-19 positive fulgt i tjeneste
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter forklaringen om undersøgelsen er lavet, vil der blive indhentet informeret samtykke fra de gravide kvinder, der var indlagt i pandemisk gynækologisk tjeneste (D blok 10. sal pandemisk obstetriktjeneste) på grund af COVID-19, og som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.
I vores undersøgelse vil den kliniske status for gravide patienter med COVID-19 positive testresultater, som blev fulgt op og behandlet i pandemitjenesten i Basaksehir City Hospital, blive indhentet ved at spørge patienten om symptomerne og vaccinationsstatus hos patienten. formular udarbejdet på forhånd.
Laboratoriefund og billeddiagnostiske resultater (CT/anteroposterior røntgen) vil blive opnået fra de registrerede data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ozge MD Ozdemir, MD
- Telefonnummer: 9005326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Kalkun, 34480
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Kontakt:
- özge Ö özdemir, MD
- Telefonnummer: 05326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide patienter med positive COVID-19-testresultater, som blev fulgt op og behandlet i pandemitjenesten på Çam og Sakura City Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Gravide patienter positive COVID-19 testresultater fulgt op og behandlet i pandemitjenesten på Çam og Sakura City Hospital.
Eksklusionskriterier: ingen udelukkelseskriterier
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
covid graviditet
Gravide patienter med positiv polymerasekædereaktionsanalyse COVID-19 testresultater, som blev fulgt op og behandlet i pandemitjenesten på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere
Tidsramme: To måneder
|
Antal deltagere diagnosticeret med polymerasekædereaktionsanalyse Positiv COVID-19 fulgt i service
|
To måneder
|
|
Antal vaccinerede deltagere
Tidsramme: To måneder
|
Vaccinerede patienter, der blev fulgt op i tjenesten på grund af COVID-19
|
To måneder
|
|
Antal ikke-vaccinerede deltagere
Tidsramme: To måneder
|
ikke-vaccinerede patienter, som blev fulgt op i tjenesten på grund af COVID-19
|
To måneder
|
|
antallet af ikke-vaccinerede -vaccinerede deltagere
Tidsramme: To måneder
|
andel af ikke-vaccinerede-vaccinerede deltagere, der blev fulgt op i tjenesten på grund af COVID-19
|
To måneder
|
|
rate af covid-symptomer
Tidsramme: To måneder
|
hyppighed af covid almindelige symptomer (hoste, feber, åndenød, ondt i halsen) hos vaccinerede og uvaccinerede patienter
|
To måneder
|
|
hastigheden af inflammatoriske parametre
Tidsramme: To måneder
|
hastighed af lymfocyt- og albuminniveauer, C-reaktivt protein (CRP), D-dimer, Ferritin, lactatdehydrogenase (LDH), neutrofil lymfocytforhold (NLR), blodpladelymfocytforhold (PLR) og C-reaktivt proteinalbuminforhold (CAR) niveauer hos vaccinerede og uvaccinerede patienter
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. maj 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. juli 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirussygdom 2019
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAfsluttetCOVID-19 | Covid19 | Coronavirussygdom 2019 | SARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdom | 2019-nCoV-infektionForenede Stater
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCoronavirussygdom 2019 | SARS-CoV-2 infektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus sygdom-19 | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdomForenede Stater
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAfsluttetCOVID-19 | Covid19 | Coronavirussygdom 2019 | SARS-CoV2-infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdom | 2019-nCoV-infektionForenede Stater
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseTrukket tilbageCOVID-19 | Covid19 | Coronavirussygdom 2019 | SARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | Covid-19-pandemi | COVID-19 virusinfektion | COVID-19 virus sygdom | 2019 Ny Coronavirus-sygdom | 2019 Ny Coronavirus-infektion | 2019-nCoV sygdom | 2019-nCoV-infektion
-
CSL BehringAfsluttetCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Forenede Stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...UkendtCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetNyredialyse | Vacciner mod coronavirus sygdom 2019Argentina
-
AbbVieAfsluttetCoronaVirus Disease-2019 (COVID-19)Forenede Stater, Ungarn, Israel, Holland, Puerto Rico
-
Materia Medica HoldingAfsluttetCoronavirus sygdom 2019 (COVID-19)Den Russiske Føderation