- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05092568
A COVID-19 (Coronavírus) pozitív diagnosztizált betegek általános jellemzőinek összehasonlítása (COVID-19)
2022. május 5. frissítette: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
A COVID-19-pozitívan diagnosztizált betegek általános jellemzőinek összehasonlítása
a COVID-19-pozitívan diagnosztizált betegek általános jellemzőinek összehasonlítása, majd a szolgáltatásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálattal kapcsolatos indoklást követően a COVID-19 miatt a pandémiás nőgyógyászati szolgálaton (D blokk 10. emeleti pandémiás szülészeti szolgálat) kórházba került várandós nők beleegyező nyilatkozatát kapják, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulmányunkban a COVID-19 pozitív teszteredménnyel rendelkező terhes betegek klinikai állapotát, akiket a Basaksehir városi kórház pandémiás szolgálatán követtek és kezeltek, úgy kapjuk meg, hogy megkérdezzük a pácienst a követett beteg tüneteiről és oltási állapotáról. - előre elkészített űrlap.
A rögzített adatokból a laboratóriumi leleteket és a képalkotó eredményeket (CT/anteroposterior X-ray) nyerjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ozge MD Ozdemir, MD
- Telefonszám: 9005326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Pulyka, 34480
- Toborzás
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Kapcsolatba lépni:
- özge Ö özdemir, MD
- Telefonszám: 05326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pozitív COVID-19 teszteredményű terhes betegek, akiket a Çam és a Sakura City Hospital pandémiás szolgálatán követtek és kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok: A terhes betegek pozitív COVID-19 teszteredményeit a Çam és a Sakura City Hospital világjárványügyi osztályán követték és kezelték.
Kizárási kritériumok: nincs kizárási kritérium
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
covid terhesség
Pozitív polimeráz láncreakciós vizsgálattal rendelkező terhes betegek COVID-19 teszteredményei, akiket a Başakşehir Çam és a Sakura City Hospital pandémiás szolgálatán követtek és kezeltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők száma
Időkeret: Két hónap
|
Azon résztvevők száma, akiknél polimeráz láncreakciós vizsgálatot diagnosztizáltak. Pozitív COVID-19-et követett a szolgáltatás
|
Két hónap
|
|
A beoltott résztvevők száma
Időkeret: Két hónap
|
Oltott betegek, akiket a szolgálatban követtek a COVID-19 miatt
|
Két hónap
|
|
A be nem oltott résztvevők száma
Időkeret: Két hónap
|
be nem oltott betegek, akiket a szolgálatban követtek a COVID-19 miatt
|
Két hónap
|
|
nem oltott – beoltott Résztvevők aránya
Időkeret: Két hónap
|
a be nem oltott – beoltott Résztvevők aránya, akiket a COVID-19 miatt követtek a szolgáltatásban
|
Két hónap
|
|
covid tünetek aránya
Időkeret: Két hónap
|
a covid gyakori tüneteinek (köhögés, láz, légszomj, torokfájás) aránya oltott és be nem oltott betegeknél
|
Két hónap
|
|
a gyulladásos paraméterek aránya
Időkeret: Két hónap
|
limfocita- és albuminszintek aránya, C-reaktív fehérje (CRP), D-dimer, ferritin, laktát-dehidrogenáz (LDH), neutrofil limfocita arány (NLR), thrombocyta limfocita arány (PLR) és C-reaktív fehérje albumin arány (CAR) oltott és be nem oltott betegeknél
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. május 5.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .