- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05092568
Porovnání obecných charakteristik pacientů s diagnózou COVID-19 (koronavirus) pozitivní Sledování v provozu (COVID-19)
5. května 2022 aktualizováno: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Porovnání obecných charakteristik pacientů s diagnózou COVID-19 pozitivní a následně v provozu
srovnání obecných charakteristik pacientů s diagnózou COVID-19 pozitivní sledovaných v provozu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Po podání vysvětlení ohledně studie bude od těhotných žen, které byly hospitalizovány na pandemické gynekologické službě (pandemická porodnická služba D blok 10. patro) kvůli COVID-19 a které souhlasily s účastí ve studii, získán formulář informovaného souhlasu.
V naší studii bude klinický stav těhotných pacientek s pozitivními výsledky testů na COVID-19, které byly sledovány a léčeny v pandemické službě v Basaksehir City Hospital, získán dotazem pacientky na příznaky a stav očkování u sledované pacientky. předem připravený formulář.
Ze zaznamenaných dat budou získány laboratorní nálezy a výsledky zobrazení (CT/předozadní RTG).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ozge MD Ozdemir, MD
- Telefonní číslo: 9005326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Krocan, 34480
- Nábor
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Kontakt:
- özge Ö özdemir, MD
- Telefonní číslo: 05326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky s pozitivními výsledky testů na COVID-19, které byly sledovány a léčeny v pandemické službě nemocnice Çam a Sakura City Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení: Těhotné pacientky s pozitivními výsledky testů na COVID-19 sledovány a léčeny v pandemické službě nemocnice Çam a Sakura City Hospital.
Kritéria vyloučení: žádná kritéria vyloučení
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
covid těhotenství
Těhotné pacientky s pozitivním výsledkem testu polymerázové řetězové reakce na COVID-19, které byly sledovány a léčeny v pandemické službě Başakşehir Çam a Sakura City Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zúčastněných
Časové okno: Dva měsíce
|
Počet účastníků s diagnózou polymerázové řetězové reakce Pozitivní COVID-19 následoval v provozu
|
Dva měsíce
|
|
Počet očkovaných účastníků
Časové okno: Dva měsíce
|
Očkovaní pacienti, kteří byli sledováni ve službě kvůli COVID-19
|
Dva měsíce
|
|
Počet neočkovaných účastníků
Časové okno: Dva měsíce
|
neočkovaní pacienti, kteří byli sledováni ve službě kvůli COVID-19
|
Dva měsíce
|
|
podíl neočkovaných - očkovaných účastníků
Časové okno: Dva měsíce
|
podíl neočkovaných – očkovaných účastníků, kteří byli sledováni ve službě kvůli COVID-19
|
Dva měsíce
|
|
míra příznaků covid
Časové okno: Dva měsíce
|
míra běžných příznaků covidu (kašel, horečka, dušnost, bolest v krku) u očkovaných a neočkovaných pacientů
|
Dva měsíce
|
|
rychlost zánětlivých parametrů
Časové okno: Dva měsíce
|
rychlost hladin lymfocytů a albuminu, C-reaktivní protein (CRP), D-dimer, Feritin, laktátdehydrogenáza (LDH), poměr neutrofilních lymfocytů (NLR), poměr lymfocytů krevních destiček (PLR) a poměr C-reaktivního proteinu albuminu (CAR) hladiny u očkovaných a neočkovaných pacientů
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirové onemocnění 2019
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseDokončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseUkončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseStaženoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoV
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... a další spolupracovníciDokončenoKoronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Koronavirová nemoc - 19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemocSpojené státy
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.DokončenoPrevence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19).Mexiko, Jižní Afrika, Brazílie, Argentina, Indie
-
Akesobio Australia Pty LtdDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Nový Zéland
-
CSL BehringDokončenoCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Spojené státy
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...NeznámýCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Čína