- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05092568
Vergleich der allgemeinen Merkmale von Patienten, bei denen COVID-19 (Coronavirus) positiv diagnostiziert wurde und die im Dienst verfolgt wurden (COVID-19)
5. Mai 2022 aktualisiert von: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Vergleich der allgemeinen Merkmale von Patienten, bei denen COVID-19-positiv diagnostiziert wurde und die im Dienst verfolgt wurden
Vergleich der allgemeinen Merkmale von Patienten, bei denen COVID-19 positiv diagnostiziert wurde, folgte Im Dienst
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Aufklärung über die Studie erfolgt ist, wird eine Einwilligungserklärung von den schwangeren Frauen eingeholt, die aufgrund von COVID-19 im pandemischen Gynäkologiedienst (D-Block 10.
In unserer Studie wird der klinische Status von schwangeren Patientinnen mit positiven COVID-19-Testergebnissen, die im Pandemiedienst im Basaksehir City Hospital nachuntersucht und behandelt wurden, erhoben, indem die Patientin nach den Symptomen und dem Impfstatus in der Patientenfolge befragt wird -up-Formular im Voraus vorbereitet.
Aus den erfassten Daten werden Laborbefunde und bildgebende Befunde (CT/Anteroposterior-Röntgen) gewonnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ozge MD Ozdemir, MD
- Telefonnummer: 9005326384089
- E-Mail: drozgeozde@gmail.com
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Truthahn, 34480
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Kontakt:
- özge Ö özdemir, MD
- Telefonnummer: 05326384089
- E-Mail: drozgeozde@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Patientinnen mit positiven COVID-19-Testergebnissen, die im Pandemiedienst von Çam und Sakura City Hospital nachuntersucht und behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Schwangere Patientinnen mit positiven COVID-19-Testergebnissen werden im Pandemiedienst von Çam und Sakura City Hospital weiterverfolgt und behandelt.
Ausschlusskriterien: keine Ausschlusskriterien
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Covid-Schwangerschaft
Schwangere Patienten mit positiven COVID-19-Testergebnissen im Polymerase-Kettenreaktionstest, die im Pandemiedienst von Başakşehir Çam und im Sakura City Hospital nachuntersucht und behandelt wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahl der Teilnehmer
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein Polymerase-Kettenreaktionsassay diagnostiziert wurde Positives COVID-19 folgte im Dienst
|
Zwei Monate
|
|
Anzahl der geimpften Teilnehmer
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Geimpfte Patienten, die aufgrund von COVID-19 im Dienst weiterverfolgt wurden
|
Zwei Monate
|
|
Anzahl der nicht geimpften Teilnehmer
Zeitfenster: Zwei Monate
|
nicht geimpfte Patienten, die aufgrund von COVID-19 im Dienst weiterverfolgt wurden
|
Zwei Monate
|
|
Rate ungeimpfter -geimpfter Teilnehmer
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Rate der ungeimpften – geimpften Teilnehmer, die aufgrund von COVID-19 im Dienst weiterverfolgt wurden
|
Zwei Monate
|
|
Rate der Covid-Symptome
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Rate von häufigen Covid-Symptomen (Husten, Fieber, Kurzatmigkeit, Halsschmerzen) bei geimpften und ungeimpften Patienten
|
Zwei Monate
|
|
Rate der Entzündungsparameter
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Rate der Lymphozyten- und Albuminspiegel, C-reaktives Protein (CRP), D-Dimer, Ferritin, Laktatdehydrogenase (LDH), Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und C-reaktives Protein-Albumin-Verhältnis (CAR) bei geimpften und ungeimpften Patienten
|
Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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