- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092568
Comparação das Características Gerais de Pacientes com Diagnóstico Positivo de COVID-19 (Coronavírus) Acompanhados em Serviço (COVID-19)
5 de maio de 2022 atualizado por: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Comparação das Características Gerais de Pacientes com Diagnóstico Positivo de COVID-19 Acompanhados em Serviço
comparação de características gerais de pacientes com diagnóstico positivo de COVID-19 acompanhados em serviço
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Após a explicação sobre o estudo, será obtido o termo de consentimento livre e esclarecido das gestantes que estiveram internadas no serviço de ginecologia pandêmica (bloco D 10º andar serviço de obstetrícia pandêmica) devido à COVID-19 e que concordaram em participar do estudo.
Em nosso estudo, o estado clínico de pacientes grávidas com resultados de teste positivo para COVID-19, que foram acompanhadas e tratadas no serviço pandêmico do Hospital Municipal de Basaksehir, será obtido perguntando à paciente sobre os sintomas e estado vacinal no acompanhamento do paciente. -up formulário preparado com antecedência.
Achados laboratoriais e resultados de imagem (TC/radiografia anteroposterior) serão obtidos a partir dos dados registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ozge MD Ozdemir, MD
- Número de telefone: 9005326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Peru, 34480
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Contato:
- özge Ö özdemir, MD
- Número de telefone: 05326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes grávidas com resultado positivo do teste COVID-19, que foram acompanhadas e tratadas no serviço de pandemia de Çam e Sakura City Hospital.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes grávidas com resultado positivo do teste COVID-19 acompanhadas e tratadas no serviço de pandemia de Çam e Sakura City Hospital.
Critérios de exclusão: sem critérios de exclusão
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
gravidez de covid
Pacientes grávidas com resultado positivo do teste de reação em cadeia da polimerase COVID-19, que foram acompanhadas e tratadas no serviço pandêmico de Başakşehir Çam e Sakura City Hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes
Prazo: Dois meses
|
Número de participantes diagnosticados com teste de reação em cadeia da polimerase positivo para COVID-19 acompanhados no serviço
|
Dois meses
|
Número de participantes vacinados
Prazo: Dois meses
|
Pacientes vacinados que foram acompanhados no serviço devido à COVID-19
|
Dois meses
|
Número de participantes não vacinados
Prazo: Dois meses
|
pacientes não vacinados que foram acompanhados no serviço devido à COVID-19
|
Dois meses
|
taxa de não vacinados - participantes vacinados
Prazo: Dois meses
|
taxa de participantes não vacinados-vacinados que foram acompanhados no serviço devido à COVID-19
|
Dois meses
|
taxa de sintomas de covid
Prazo: Dois meses
|
taxa de sintomas comuns de covid (tosse, febre, falta de ar, dor de garganta) em pacientes vacinados e não vacinados
|
Dois meses
|
taxa de parâmetros inflamatórios
Prazo: Dois meses
|
taxa de níveis de linfócitos e albumina, proteína C reativa (PCR), dímero D, ferritina, lactato desidrogenase (LDH), taxa de linfócitos neutrófilos (NLR), taxa de linfócitos plaquetários (PLR) e taxa de albumina de proteína C reativa (CAR) níveis em pacientes vacinados e não vacinados
|
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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