- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092568
Сравнение общих характеристик пациентов с положительным диагнозом COVID-19 (коронавирус), находящихся на службе (COVID-19)
5 мая 2022 г. обновлено: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Сравнение общих характеристик пациентов с положительным диагнозом COVID-19, находящихся на службе
сравнение общих характеристик пациентов с диагнозом COVID-19 с положительным результатом, сопровождаемых На службе
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
После того, как будет дано объяснение об исследовании, от беременных женщин, которые были госпитализированы в службу пандемической гинекологии (пандемическая служба родовспоможения на 10-м этаже блока D) в связи с COVID-19, будет получена форма информированного согласия от беременных женщин, которые согласились участвовать в исследовании.
В нашем исследовании клинический статус беременных пациенток с положительным результатом теста на COVID-19, которые наблюдались и лечились в службе пандемии в городской больнице Башакшехир, будет получен путем опроса пациентки о симптомах и статусе вакцинации у пациентки. заготовленную заранее форму.
Лабораторные данные и результаты визуализации (КТ/переднезадняя рентгенограмма) будут получены из записанных данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ozge MD Ozdemir, MD
- Номер телефона: 9005326384089
- Электронная почта: drozgeozde@gmail.com
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Турция, 34480
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Контакт:
- özge Ö özdemir, MD
- Номер телефона: 05326384089
- Электронная почта: drozgeozde@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациентки с положительными результатами теста на COVID-19, которые наблюдались и лечились в пандемической службе городской больницы Чам и Сакура.
Описание
Критерии включения: Беременные пациенты с положительными результатами теста на COVID-19 наблюдались и лечились в службе пандемии городской больницы Чам и Сакура.
Критерии исключения: нет критериев исключения
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
коварная беременность
Беременные пациентки с положительными результатами теста полимеразной цепной реакции на COVID-19, которые наблюдались и лечились в службе пандемии Башакшехир Чам и городской больнице Сакуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников
Временное ограничение: Два месяца
|
Количество участников, у которых диагностирован анализ полимеразной цепной реакции. Положительный результат на COVID-19, за которым следуют В службе
|
Два месяца
|
|
Количество вакцинированных участников
Временное ограничение: Два месяца
|
Вакцинированные пациенты, находящиеся на диспансерном наблюдении в связи с COVID-19
|
Два месяца
|
|
Количество непривитых участников
Временное ограничение: Два месяца
|
невакцинированные пациенты, находящиеся на диспансерном учете в связи с COVID-19
|
Два месяца
|
|
доля непривитых -привитых участников
Временное ограничение: Два месяца
|
доля невакцинированных-привитых участников, которые находились под наблюдением в службе в связи с COVID-19
|
Два месяца
|
|
частота симптомов ковида
Временное ограничение: Два месяца
|
частота общих симптомов covid (кашель, лихорадка, одышка, боль в горле) у вакцинированных и непривитых пациентов
|
Два месяца
|
|
скорость воспалительных параметров
Временное ограничение: Два месяца
|
уровень лимфоцитов и уровней альбумина, С-реактивный белок (СРБ), D-димер, ферритин, лактатдегидрогеназа (ЛДГ), соотношение нейтрофильных лимфоцитов (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и соотношение С-реактивного белка к альбумину (CAR) уровни у вакцинированных и невакцинированных пациентов
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .