- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092568
Comparación de Características Generales de Pacientes con Diagnóstico de COVID-19 (Coronavirus) Positivo Seguido en Servicio (COVID-19)
5 de mayo de 2022 actualizado por: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Comparación de Características Generales de Pacientes con Diagnóstico Positivo a COVID-19 Seguidos en Servicio
comparación de características generales de pacientes diagnosticados COVID-19 positivos seguidos en servicio
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Luego de realizada la explicación sobre el estudio, se obtendrá el consentimiento informado de las gestantes que estuvieron hospitalizadas en el servicio de ginecología pandémica (bloque D piso 10 servicio de obstetricia pandémica) a causa del COVID-19 y que aceptaron participar en el estudio.
En nuestro estudio, el estado clínico de las pacientes embarazadas con resultados positivos en la prueba de COVID-19, que fueron seguidas y tratadas en el servicio de pandemias del Hospital de la ciudad de Basaksehir, se obtendrá preguntando a la paciente sobre los síntomas y el estado de vacunación en el seguimiento del paciente. formulario preparado con antelación.
Los hallazgos de laboratorio y los resultados de las imágenes (TC/radiografía anteroposterior) se obtendrán a partir de los datos registrados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ozge MD Ozdemir, MD
- Número de teléfono: 9005326384089
- Correo electrónico: drozgeozde@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Pavo, 34480
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Contacto:
- özge Ö özdemir, MD
- Número de teléfono: 05326384089
- Correo electrónico: drozgeozde@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes embarazadas con resultados positivos en la prueba de COVID-19, que fueron seguidas y tratadas en el servicio de pandemia del Hospital de la ciudad de Çam y Sakura.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes embarazadas con resultados positivos en la prueba de COVID-19 seguidas y tratadas en el servicio de pandemias de Çam y Sakura City Hospital.
Criterios de exclusión: sin criterios de exclusión
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
embarazo codicioso
Pacientes embarazadas con resultados positivos en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa COVID-19, que fueron seguidas y tratadas en el servicio de pandemia de Başakşehir Çam y Sakura City Hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Número de participantes diagnosticados con ensayo de reacción en cadena de la polimerasa COVID-19 positivo seguido en servicio
|
Dos meses
|
Número de participantes vacunados
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Pacientes vacunados que fueron seguidos en el servicio por COVID-19
|
Dos meses
|
Número de participantes no vacunados
Periodo de tiempo: Dos meses
|
pacientes no vacunados que fueron seguidos en el servicio por COVID-19
|
Dos meses
|
tasa de participantes no vacunados - vacunados
Periodo de tiempo: Dos meses
|
tasa de Participantes no vacunados- vacunados que fueron seguidos en el servicio por COVID-19
|
Dos meses
|
tasa de síntomas de covid
Periodo de tiempo: Dos meses
|
tasa de síntomas comunes de covid (tos, fiebre, dificultad para respirar, dolor de garganta) en pacientes vacunados y no vacunados
|
Dos meses
|
índice de parámetros inflamatorios
Periodo de tiempo: Dos meses
|
tasa de niveles de linfocitos y albúmina, proteína C reactiva (PCR), dímero D, ferritina, lactato deshidrogenasa (LDH), proporción de linfocitos neutrófilos (NLR), proporción de linfocitos plaquetarios (PLR) y proporción de proteína C reactiva albúmina (CAR) niveles en pacientes vacunados y no vacunados
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por poxviridae
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Vaccinia
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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