- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092568
Sammenligning av generelle kjennetegn ved pasienter diagnostisert med covid-19 (Coronavirus) positiv fulgt i tjeneste (COVID-19)
5. mai 2022 oppdatert av: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Sammenligning av generelle kjennetegn ved pasienter diagnostisert med covid-19 positiv fulgt i tjeneste
sammenligning av generelle karakteristika for pasienter diagnostisert med covid-19 positive fulgt i tjeneste
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Etter at forklaringen om studien er laget, vil informert samtykke innhentes fra de gravide kvinnene som ble innlagt på sykehus i pandemisk gynekologisk tjeneste (D-blokk 10. etasje pandemisk fødselstjeneste) på grunn av COVID-19 og som samtykket i å delta i studien.
I vår studie vil den kliniske statusen til gravide pasienter med COVID-19 positive testresultater, som ble fulgt opp og behandlet i pandemitjenesten i Basaksehir bysykehus, innhentes ved å spørre pasienten om symptomene og vaksinasjonsstatus hos pasienten. -skjema utarbeidet på forhånd.
Laboratoriefunn og bildediagnostiske resultater (CT/anteroposterior røntgen) vil bli hentet fra de registrerte dataene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ozge MD Ozdemir, MD
- Telefonnummer: 9005326384089
- E-post: drozgeozde@gmail.com
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Tyrkia, 34480
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Ta kontakt med:
- özge Ö özdemir, MD
- Telefonnummer: 05326384089
- E-post: drozgeozde@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide pasienter med positive COVID-19-testresultater, som ble fulgt opp og behandlet i pandemitjenesten til Çam og Sakura City Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Positive COVID-19-testresultater for gravide pasienter fulgt opp og behandlet i pandemitjenesten til Çam og Sakura City Hospital.
Eksklusjonskriterier: ingen eksklusjonskriterier
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
covid graviditet
Gravide pasienter med positiv polymerasekjedereaksjonsanalyse COVID-19 testresultater, som ble fulgt opp og behandlet i pandemitjenesten til Başakşehir Çam og Sakura City Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere
Tidsramme: To måneder
|
Antall deltakere diagnostisert med polymerasekjedereaksjonsanalyse Positiv COVID-19 fulgt i tjeneste
|
To måneder
|
|
Antall vaksinerte deltakere
Tidsramme: To måneder
|
Vaksinerte pasienter som ble fulgt opp i tjenesten på grunn av COVID-19
|
To måneder
|
|
Antall ikke-vaksinerte deltakere
Tidsramme: To måneder
|
ikke-vaksinerte pasienter som ble fulgt opp i tjenesten på grunn av COVID-19
|
To måneder
|
|
andel ikke-vaksinerte -vaksinerte deltakere
Tidsramme: To måneder
|
andel ikke-vaksinerte-vaksinerte deltakere som ble fulgt opp i tjenesten på grunn av COVID-19
|
To måneder
|
|
rate av covid-symptomer
Tidsramme: To måneder
|
hyppighet av covid vanlige symptomer (hoste, feber, kortpustethet, sår hals) hos vaksinerte og uvaksinerte pasienter
|
To måneder
|
|
rate av inflammatoriske parametere
Tidsramme: To måneder
|
rate av lymfocytt- og albuminnivåer, C-reaktivt protein (CRP), D-dimer, Ferritin, laktatdehydrogenase (LDH), nøytrofil lymfocyttforhold (NLR), blodplatelymfocyttforhold (PLR) og C-reaktivt proteinalbuminforhold (CAR) nivåer hos vaksinerte og uvaksinerte pasienter
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. mai 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .