- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05092568
Confronto delle caratteristiche generali dei pazienti con diagnosi di COVID-19 (Coronavirus) positivi seguiti in servizio (COVID-19)
5 maggio 2022 aggiornato da: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Confronto delle caratteristiche generali dei pazienti con diagnosi di COVID-19 positivi seguiti in servizio
confronto delle caratteristiche generali dei pazienti diagnosticati positivi al COVID-19 seguiti in servizio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo che la spiegazione sullo studio è stata fatta, il modulo di consenso informato sarà ottenuto dalle donne in gravidanza che sono state ricoverate nel servizio di ginecologia pandemica (servizio di ostetricia pandemica del blocco D 10 ° piano) a causa di COVID-19 e che hanno accettato di partecipare allo studio.
Nel nostro studio, lo stato clinico delle pazienti in gravidanza con risultati positivi al test COVID-19, che sono state seguite e trattate nel servizio pandemico dell'ospedale cittadino di Basaksehir, sarà ottenuto chiedendo alla paziente i sintomi e lo stato della vaccinazione nel follow-up del paziente -up modulo preparato in anticipo.
Risultati di laboratorio e risultati di imaging (TC/radiografia anteroposteriore) saranno ottenuti dai dati registrati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ozge MD Ozdemir, MD
- Numero di telefono: 9005326384089
- Email: drozgeozde@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Tacchino, 34480
- Reclutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Contatto:
- özge Ö özdemir, MD
- Numero di telefono: 05326384089
- Email: drozgeozde@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza con risultati positivi al test COVID-19, che sono stati seguiti e curati nel servizio pandemico di Çam e Sakura City Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti in gravidanza risultati positivi al test COVID-19 seguiti e trattati nel servizio pandemico di Çam e Sakura City Hospital.
Criteri di esclusione: nessun criterio di esclusione
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
gravidanza covid
Pazienti in gravidanza con risultati positivi al test della reazione a catena della polimerasi COVID-19, che sono stati seguiti e curati nel servizio pandemico di Başakşehir Çam e Sakura City Hospital.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti
Lasso di tempo: Due mesi
|
Numero di partecipanti con diagnosi di test della reazione a catena della polimerasi Positivo COVID-19 seguito in servizio
|
Due mesi
|
Numero di partecipanti vaccinati
Lasso di tempo: Due mesi
|
Pazienti vaccinati che sono stati seguiti nel servizio a causa di COVID-19
|
Due mesi
|
Numero di partecipanti non vaccinati
Lasso di tempo: Due mesi
|
pazienti non vaccinati che sono stati seguiti nel servizio a causa di COVID-19
|
Due mesi
|
tasso di partecipanti non vaccinati-vaccinati
Lasso di tempo: Due mesi
|
tasso di Partecipanti non vaccinati-vaccinati che sono stati seguiti nel servizio a causa del COVID-19
|
Due mesi
|
tasso di sintomi covid
Lasso di tempo: Due mesi
|
tasso di sintomi comuni covid (tosse, febbre, respiro corto, mal di gola) nei pazienti vaccinati e non vaccinati
|
Due mesi
|
tasso di parametri infiammatori
Lasso di tempo: Due mesi
|
tasso dei livelli di linfociti e albumina, proteina C-reattiva (CRP), D-dimero, ferritina, lattato deidrogenasi (LDH), rapporto linfociti neutrofili (NLR), rapporto linfociti piastrinici (PLR) e rapporto albumina proteina C-reattiva (CAR) livelli nei pazienti vaccinati e non vaccinati
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 maggio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Poxviridae
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Vaccini
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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