- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092568
Porównanie ogólnej charakterystyki pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 (koronawirus) dodatnich i obserwowanych w służbie (COVID-19)
5 maja 2022 zaktualizowane przez: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Porównanie ogólnej charakterystyki pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 z pozytywnym wynikiem, a następnie w trakcie leczenia
porównanie ogólnej charakterystyki pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 dodatnich, a następnie w służbie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Po złożeniu wyjaśnień dotyczących badania, uzyskany zostanie formularz świadomej zgody od kobiet w ciąży, które były hospitalizowane w oddziale ginekologii pandemicznej (blok D 10 piętro oddział położnictwa pandemicznego) z powodu COVID-19 i które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
W naszym badaniu stan kliniczny pacjentek w ciąży z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19, które były obserwowane i leczone w ramach służby pandemicznej w Szpitalu Miejskim w Basaksehir, zostanie uzyskany poprzez zapytanie pacjentki o objawy i status szczepień w obserwacji pacjenta -up przygotowany wcześniej formularz.
Wyniki badań laboratoryjnych i wyniki badań obrazowych (TK/RTG przednio-tylne) zostaną uzyskane z zarejestrowanych danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ozge MD Ozdemir, MD
- Numer telefonu: 9005326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Indyk, 34480
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Kontakt:
- özge Ö özdemir, MD
- Numer telefonu: 05326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19, które były obserwowane i leczone w ramach służby pandemicznej Szpitala Miejskiego Çam i Sakura.
Opis
Kryteria włączenia: Pacjentki w ciąży z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19, obserwowane i leczone w ramach służby pandemicznej szpitala Çam i Sakura City Hospital.
Kryteria wykluczenia: brak kryteriów wykluczenia
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
covidowa ciąża
Pacjentki w ciąży z pozytywnym wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy na COVID-19, które były obserwowane i leczone w służbie pandemicznej Başakşehir Çam i Sakura City Hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Liczba Uczestników, u których zdiagnozowano test reakcji łańcuchowej polimerazy Pozytywny wynik COVID-19 nastąpił po zakończeniu usługi
|
Dwa miesiące
|
Liczba zaszczepionych uczestników
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Pacjenci zaszczepieni, którzy byli objęci obserwacją w służbie z powodu COVID-19
|
Dwa miesiące
|
Liczba Uczestników nieszczepionych
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
pacjentów nieszczepionych, którzy byli objęci obserwacją w służbie z powodu COVID-19
|
Dwa miesiące
|
odsetek niezaszczepionych - zaszczepionych Uczestników
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
odsetek Uczestników niezaszczepionych – zaszczepionych, którzy byli objęci obserwacją w serwisie z powodu COVID-19
|
Dwa miesiące
|
wskaźnik objawów covidowych
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
częstość występowania typowych objawów covidowych (kaszel, gorączka, duszność, ból gardła) u osób szczepionych i nieszczepionych
|
Dwa miesiące
|
wskaźnik parametrów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
wskaźnik poziomu limfocytów i albumin, białko C-reaktywne (CRP), D-dimer, ferrytyna, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), wskaźnik limfocytów obojętnochłonnych (NLR), wskaźnik limfocytów płytkowych (PLR) i wskaźnik albumin białka C-reaktywnego (CAR) stężenia u szczepionych i nieszczepionych pacjentów
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa 2019
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseZakończonyCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseWycofaneCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoV
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... i inni współpracownicyZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba koronawirusowa-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Akesobio Australia Pty LtdZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Nowa Zelandia
-
Beijing Children's HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shengjing Hospital; China-Japan Friendship Hospital i inni współpracownicyNieznany
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ZakończonyZapobieganie chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19).Afryka Południowa, Brazylia, Argentyna, Meksyk, Indie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ZakończonyDializa nerek | Choroba koronawirusowa 2019 SzczepionkiArgentyna