- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05092568
Vergelijking van algemene kenmerken van patiënten met de diagnose COVID-19 (Coronavirus) Positief gevolgd in dienst (COVID-19)
5 mei 2022 bijgewerkt door: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Vergelijking van algemene kenmerken van patiënten met de diagnose COVID-19 Positief gevolgd in dienst
vergelijking van algemene kenmerken van patiënten met de diagnose COVID-19 positief gevolgd In dienst
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de uitleg over het onderzoek is gegeven, zal er een formulier voor geïnformeerde toestemming worden verkregen van de zwangere vrouwen die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen in de pandemische gynaecologische dienst (D-blok pandemische verloskundige dienst op de 10e verdieping) en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
In onze studie zal de klinische status van zwangere patiënten met positieve COVID-19-testresultaten, die werden opgevolgd en behandeld in de pandemische dienst in het Basaksehir City Hospital, worden verkregen door de patiënt te vragen naar de symptomen en de vaccinatiestatus in de patiëntvolgorde. vooraf opgesteld formulier.
Laboratoriumbevindingen en beeldvormingsresultaten (CT / anteroposterieure röntgenfoto) zullen worden verkregen uit de geregistreerde gegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ozge MD Ozdemir, MD
- Telefoonnummer: 9005326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Kalkoen, 34480
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Contact:
- özge Ö özdemir, MD
- Telefoonnummer: 05326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere patiënten met positieve COVID-19-testresultaten, die werden opgevolgd en behandeld in de pandemische dienst van Çam en Sakura City Hospital.
Beschrijving
Opnamecriteria: zwangere patiënten positieve COVID-19-testresultaten opgevolgd en behandeld in de pandemische dienst van Çam en Sakura City Hospital.
Uitsluitingscriteria: geen uitsluitingscriteria
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
covid-zwangerschap
Zwangere patiënten met positieve polymerasekettingreactietest COVID-19-testresultaten, die werden opgevolgd en behandeld in de pandemische dienst van Başakşehir Çam en het Sakura City Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Aantal deelnemers gediagnosticeerd met polymerasekettingreactietest Positieve COVID-19 gevolgd tijdens dienst
|
Twee maanden
|
Aantal gevaccineerde deelnemers
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Gevaccineerde patiënten die werden opgevolgd in de dienst vanwege COVID-19
|
Twee maanden
|
Aantal niet-gevaccineerde deelnemers
Tijdsspanne: Twee maanden
|
niet-gevaccineerde patiënten die werden opgevolgd in de dienst vanwege COVID-19
|
Twee maanden
|
aantal niet-gevaccineerde deelnemers
Tijdsspanne: Twee maanden
|
percentage niet-gevaccineerde-gevaccineerde deelnemers die werden opgevolgd in de dienst vanwege COVID-19
|
Twee maanden
|
aantal covid-symptomen
Tijdsspanne: Twee maanden
|
aantal veel voorkomende covid-symptomen (hoesten, koorts, kortademigheid, keelpijn) bij gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten
|
Twee maanden
|
snelheid van ontstekingsparameters
Tijdsspanne: Twee maanden
|
snelheid van lymfocyten- en albumineniveaus, C-reactief proteïne (CRP), D-dimeer, ferritine, lactaatdehydrogenase (LDH), neutrofiele lymfocytenratio (NLR), plaatjeslymfocytenratio (PLR) en C-reactief proteïne-albumineratio (CAR) niveaus bij gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 mei 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusziekte 2019
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidNierdialyse | Coronavirus Ziekte 2019 VaccinsArgentinië
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseIngetrokkenCOVID-19 | Covid19 | Coronavirusziekte 2019 | SARS-CoV-2-infectie | SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening | Covid-19-pandemie | COVID-19-virusinfectie | COVID-19-virusziekte | 2019 Nieuwe ziekte van het coronavirus | Nieuwe coronavirusinfectie 2019 | 2019-nCoV-ziekte | 2019-nCoV-infectie
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseBeëindigdCOVID-19 | Covid19 | Coronavirusziekte 2019 | SARS-CoV2-infectie | SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening | Covid-19-pandemie | COVID-19-virusinfectie | COVID-19-virusziekte | 2019 Nieuwe ziekte van het coronavirus | Nieuwe coronavirusinfectie 2019 | 2019-nCoV-ziekte | 2019-nCoV-infectieVerenigde Staten
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseActief, niet wervendCOVID-19 | Covid19 | Coronavirusziekte 2019 | SARS-CoV-2-infectie | SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening | Covid-19-pandemie | COVID-19-virusinfectie | COVID-19-virusziekte | 2019 Nieuwe ziekte van het coronavirus | Nieuwe coronavirusinfectie 2019 | 2019-nCoV-ziekte | 2019-nCoV-infectieVerenigde Staten
-
AbbVieVoltooidCoronaVirus Ziekte-2019 (COVID-19)Verenigde Staten, Hongarije, Israël, Nederland, Puerto Rico
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.VoltooidCoronavirus Ziekte 2019 COVID-19Verenigde Staten
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... en andere medewerkersVoltooidCoronavirusziekte 2019 | SARS-CoV-2-infectie | Covid-19-pandemie | COVID-19-virusinfectie | Coronavirusziekte-19 | COVID-19-virusziekte | 2019 Nieuwe ziekte van het coronavirus | Nieuwe coronavirusinfectie 2019 | 2019-nCoV-ziekteVerenigde Staten
-
CSL BehringVoltooidCoronavirusziekte 2019 (COVID-19)Verenigde Staten
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...OnbekendCoronavirusziekte 2019 (COVID-19)China
-
University of LahoreVoltooidCorona-virusziekte 2019 (COVID-19)Pakistan