- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05092568
Comparaison des caractéristiques générales des patients diagnostiqués COVID-19 (Coronavirus) positifs suivis en service (COVID-19)
5 mai 2022 mis à jour par: Sevim Özge Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Comparaison des caractéristiques générales des patients diagnostiqués COVID-19 positifs suivis en service
comparaison des caractéristiques générales des patients diagnostiqués COVID-19 positifs suivis En service
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Après l'explication de l'étude, un formulaire de consentement éclairé sera obtenu des femmes enceintes qui ont été hospitalisées dans le service de gynécologie pandémique (service d'obstétrique pandémique du 10e étage du bloc D) en raison de la COVID-19 et qui ont accepté de participer à l'étude.
Dans notre étude, l'état clinique des patientes enceintes avec des résultats positifs au test COVID-19, qui ont été suivies et traitées dans le service de pandémie de l'hôpital de la ville de Basaksehir, sera obtenu en interrogeant la patiente sur les symptômes et le statut vaccinal dans le suivi du patient. -up formulaire préparé à l'avance.
Les résultats de laboratoire et les résultats d'imagerie (CT / radiographie antéropostérieure) seront obtenus à partir des données enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ozge MD Ozdemir, MD
- Numéro de téléphone: 9005326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Başaksehir, İstanbul, Turquie, 34480
- Recrutement
- Department of Obstetrics and Gynecology, Maternal-Fetal Medicine Unit, Başakşehir City Hospital, Hamidiye School of Medicine, University of Health Sciences,
-
Contact:
- özge Ö özdemir, MD
- Numéro de téléphone: 05326384089
- E-mail: drozgeozde@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes enceintes avec des résultats positifs au test COVID-19, qui ont été suivies et traitées dans le service de pandémie de Çam et de l'hôpital de la ville de Sakura.
La description
Critères d'inclusion : Les patientes enceintes ont des résultats positifs au test COVID-19 suivis et traités dans le service de pandémie de Çam et de l'hôpital de la ville de Sakura.
Critères d'exclusion : aucun critère d'exclusion
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
grossesse covid
Patientes enceintes avec des résultats positifs au test de réaction en chaîne par polymérase COVID-19, qui ont été suivies et traitées dans le service pandémique de Başakşehir Çam et de l'hôpital de la ville de Sakura.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants
Délai: Deux mois
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Nombre de participants diagnostiqués d'un test de réaction en chaîne par polymérase COVID-19 positif suivi en service
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Deux mois
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Nombre de participants vaccinés
Délai: Deux mois
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Patients vaccinés suivis dans le service en raison du COVID-19
|
Deux mois
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Nombre de participants non vaccinés
Délai: Deux mois
|
les patients non vaccinés qui ont été suivis dans le service en raison du COVID-19
|
Deux mois
|
|
taux de Participants non-vaccinés-vaccinés
Délai: Deux mois
|
taux de Participants non vaccinés-vaccinés suivis dans le service en raison du COVID-19
|
Deux mois
|
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taux de symptômes covid
Délai: Deux mois
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taux de symptômes courants du covid (toux, fièvre, essoufflement, mal de gorge) chez les patients vaccinés et non vaccinés
|
Deux mois
|
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taux de paramètres inflammatoires
Délai: Deux mois
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taux de lymphocytes et d'albumine, protéine C-réactive (CRP), D-dimères, ferritine, lactate déshydrogénase (LDH), taux de lymphocytes neutrophiles (NLR), taux de lymphocytes plaquettaires (PLR) et taux d'albumine de protéine C-réactive (CAR) niveaux chez les patients vaccinés et non vaccinés
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozge Ozdemir, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Poxviridae
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Vaccine
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .