- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05093751
Automatiseret segmentering og volumetri for meningiom ved hjælp af Deep Learning
13. oktober 2021 opdateret af: Chul-Kee Park, Seoul National University Hospital
Automatiseret meningiomsegmentering og volumetri ved hjælp af en nnU-Net-baseret arkitektur på kontrastforstærket MR
U-Net-baserede arkitekturer vil blive anvendt på 500 kontrastforstærkede aksiale MR-billeder af forskellige patienter fra en enkelt institution efter manuel segmentering af meningeom, hvoraf 50 blev brugt til testning.
Tumorvolumetri efter autosegmentering af trænet U-Net-baseret arkitektur er det endelige mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
U-Net-baserede arkitekturer vil blive anvendt på 500 kontrastforstærkede aksiale MR-billeder af forskellige patienter fra en enkelt institution efter manuel segmentering af meningeom, hvoraf 50 blev brugt til testning.
Efter forbehandling med Z-isotropificering og intensitetsnormalisering af billeder, 3 U-Net-baserede netværk (2D U-Net, Attention U-Net, 3D U-Net) og 3 nnU-Net-baserede netværk (2D nnU-Net, Attention nnU-Net, 3D nnU-Net) vil blive trænet med meningeom-segmenterede billeder.
Til anvendelse på 3D-netværk vil sagittale og koronale billeder blive rekonstrueret ved hjælp af aksiale billeder.
Efter forudsigelse vil afskæringen af sandsynlighedsfunktionen, som er en afvejning, blive opnået med Gaussian Mixture Modeling algoritmen ved brug af sandsynlighedsdensitetsfunktionen.
Voxelerne med en sandsynlighedsfunktion højere end det, vil endelig blive forudsagt som meningeom.
Tumorvolumen beregnes som summen af produktet af segmenteret areal og tykkelse af aksiale billeder.
Til præstationsevaluering vil terningelighedskoefficient (DSC), præcision og tilbagekaldelse blive evalueret sammenlignet med manuelt segmenterede voxels til valideringsdatasæt.
Resultaterne af volumetrien for hver model vil blive sammenlignet med manuel segmenteringsbaseret volumen gennem Pearsons korrelationsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intrakranielt meningiompatienter, der blev diagnosticeret ved MR, er undersøgelsespopulationen i denne undersøgelse.
Inkludering i denne undersøgelse er ikke blevet besluttet i henhold til, om der blev udført kirurgi til tumorresektion eller ikke MR-tykkelse og magnetisk kraft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radiologisk diagnosticeret meningeom ved MR
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Flere meningiomer
- Orbital meningiom
- Enhver forudgående behandling for intrakranielt meningeom før registrering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Meningiom patienter
|
Denne undersøgelse involverer ingen intervention til forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed sammenlignet med sandhed
Tidsramme: 10-01-2020 til 09-30-2021
|
Som et primært endepunkt vil vi undersøge U-Nets og nnU-Nets evne til at segmentere meningeom i hjerne-MR sammenlignet med jordsandhed.
Ground truth er defineret som område på MR tegnet af to neurokirurger.
Nøjagtigheden af autosegmentering af meningeom vil blive vurderet i terningernes lighedskoefficient, genkaldelse og præcision.
|
10-01-2020 til 09-30-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-MNG-AI001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har ingen planer om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observation
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAfsluttetKritisk sygdom | Alderdom; Svaghed | OverlevelseNorge
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Ikke rekrutterer endnuNefrotisk syndrom | Minimal Change Disease | Membranøs nefropati | Primær Fokal Segmental Glomerulosklerose
-
MultiCare Health System Research InstituteRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mohamed ElsawyRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita...RekrutteringStamcelletransplantationskomplikationerItalien