- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05921682
Tidlige kropstemperaturmål og sammenhæng med prognose hos patienter med hedeslag
18. juni 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Målet med dette observationsstudie er at udforske den optimale målkropstemperatur i de første 24 timer og forholdet mellem kropstemperatur og uønskede udfald af hedeslag.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- den optimale målkropstemperatur ved 0,5 timer, 2 timer og den laveste kropstemperatur for hedeslag.
- den bedste kropstemperatur ved skæringspunktet for stop afkøling.
- Forholdet mellem volumen og hastigheden af is-saltvandsinfusion og køleeffekten.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiuqin Feng
- Telefonnummer: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lan Chen
- Telefonnummer: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dongyang, Kina
- Rekruttering
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng
- Telefonnummer: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen
- Telefonnummer: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Kina
- Rekruttering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kina
- Rekruttering
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kina
- Rekruttering
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omfattende tertiærhospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år; ② diagnosticeret som hedeslag; ③ Informeret samtykke fra patienter eller familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
- har brug for øjeblikkelig hjerte-lunge-redning; ② overført fra et andet hospital; ③ med alvorlig underliggende organinsufficiens; ④ gravide kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med hedeslag
Patienter med hedeslag præsenteres på skadestuen på undersøgelsesstedet
|
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse.
Patienterne vil modtage konventionelle køleforanstaltninger og organfunktionsstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal deltagere, der døde under indlæggelse
|
op til 90 dage
|
organskader
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal deltagere med organskade, inklusive men ikke begrænset til hjerne, lunge, hjerte, nyre, lever og koagulation
|
op til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
længden af ICU-opholdet
Tidsramme: op til 90 dage
|
Længden af patientophold på intensivafdeling
|
op til 90 dage
|
kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: op til 90 dage
|
Antal deltagere, der har behov for CRRT
|
op til 90 dage
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 90 dage
|
Længden af patientophold på hospitalet
|
op til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0517
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med observation
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAfsluttetKritisk sygdom | Alderdom; Svaghed | OverlevelseNorge
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuMyokardieinfarkt | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Betændelse | Myokarditis | Perikarditis
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Ikke rekrutterer endnuNefrotisk syndrom | Minimal Change Disease | Membranøs nefropati | Primær Fokal Segmental Glomerulosklerose
-
MultiCare Health System Research InstituteRekruttering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Mohamed ElsawyRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita...RekrutteringStamcelletransplantationskomplikationerItalien