Sikkerhed og effektivitet af autoimmun celleterapi til patienter med hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• forstå og frivilligt underskrive et skriftligt informeret samtykke;
• Alder: fra 18 til 75 år, ingen begrænsning på køn;
• Patienter skal have primært hepatocellulært karcinom;
• Klinisk stadium: stadium Ia~III a;
• Child-pugh score ≤7;
• HLA-A02 og i overensstemmelse med ≥1 NeoAg eller ≥2 aeTSA-peptidbank;
• ECOG PS-score: 0~2;
• Laboratorieværdier som følger:
• Antal hvide blodlegemer ≥ 3×109/L; Neutrofiler: mere end 1,5 × 109/L; Hæmoglobin: mere end 85g/L; Blodplader: mere end 5 × 1010/L; Total bilirubin:≤2 × ULN; Serum AST(GOT) og ALT(GPT)≤2,5 × ULN; Albumin ≥3,0 g/dL (30 g/L); Serumkreatinin: mindre end 1,5 × ULN; Koagulationstiden var grundlæggende normal, PT forlængelse ≤4s; Ingen alvorlig hjerte-lungesygdom;
• Blodprøve kropsvægt: mand > 50 kg, kvinde > 45 kg;
• Ingen tydelige arvelige sygdomme;
• Forventet overlevelse: mere end 6 måneder;

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har kendt fjernorganmetastaser;
• Lider af lymfom eller leukæmi eller MDS (myelodysplastisk syndrom) osv.;
• Kvinde være gravid eller ammende;
• Lider af mentale eller neurologiske sygdomme, der er modstandsdygtige over for kontrol;
• Investigator vurderer, at det ikke er egnet at deltage i denne kliniske forskning (såsom dårlig compliance osv.);
• Patienter inficeret med human immundefektvirus (almindeligvis kendt som AIDS) eller Treponema pallidum (almindeligvis kendt som syfilis);
• Patienter med en anamnese med andre maligne tumorer inden for de seneste 5 år;
• Organtransplantation eller myelosuppression;
• Historie om stofmisbrug eller alkoholmisbrug;