Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en fleksibel og integrativ psykiatrisk plejemodel på Pfalzklinikum (EVA_Pfalz) (EVA_Pfalz)

19. august 2025 opdateret af: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluation Des Modellvorhabens (§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz)

Denne undersøgelse er en evaluering af den fleksible og integrerende psykiatriske plejemodel (i henhold til § 64b i den tyske socialkodebog V (SGB V)) (FIT) på Pfalzklinikum. Det centrale i denne evaluering er at besvare spørgsmålet, om FIT-modellen tilbyder fordele i forhold til standardbehandling. Orienteringen af ​​modelpleje er en mere tværsektoriel levering af ydelser gennem mere fleksible behandlingsintensiteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indførelsen af ​​§ 64b SGB V skabte mulighed for at aftale såkaldte FIT-modelprojekter til videreudvikling af omsorgen for psykisk syge. Målet er at forbedre den tværsektorielle pleje eller optimere patientbehandlingen. Mere end 20 lovpligtige sygesikringsfonde (SHI) har udviklet et FIT-modelprojekt på Pfalzklinikum i Tyskland rettet mod børn, unge og voksne. På nuværende tidspunkt er dette det største FIT-projekt i Tyskland og det eneste i den tyske forbundsstat Rheinland-Pfalz. Der er mere 22 FIT-projekter på tyske psykiatriske hospitaler i december 2021. Dette FIT-projekt startede den 1. januar 2020 med en indledende varighed på otte år.

Målet med kontrakten er implementering og videreudvikling af forbedret patientbehandling inden for rammerne af et globalt behandlingsbudget. For at optimere plejen blev "Assertive Community Treatment (ACT)" introduceret som behandling i patientens omgivelser (hjemme). ACT har til formål at styrke patientbehandlingen, især inden for opsøgende behandling (hjemmebehandling), og giver behandlere mere fleksibilitet til at tilpasse behandlingens type, varighed og intensitet til patientens behov. Endvidere sigter modelprojektet mod en kontinuerlig behandling og stabilisering af patienterne under hensyntagen til deres sociale og faglige miljø, skabelse af en kontinuitet i behandlingen, øget accept af de patientrettede, psykoterapeutiske og socioterapeutiske interventioner. Endvidere bør ændringen i finansieringen i form af et globalt behandlingsbudget føre til en mere effektiv anvendelse af økonomiske ressourcer.

I overensstemmelse med § 65 SGB V skal alle modelprojekter under § 64b SGB V vurderes videnskabeligt af en uafhængig ekspert (ekspertteam). Atten af ​​de 22 FIT-projekter er under evaluering med et lignende undersøgelsesdesign andetsteds (Neumann et al., 2018), mens der til evaluering af et andet FIT-projekt anvendes et let vedtaget design med en multi-metode tilgang (Neumann et al., 2021). Formålet med denne evaluering er at undersøge opnåelsen af ​​målene for FIT-modelprojektet baseret på anonymiserede skadesdata (March et al, 2020). Hovedmålene med modelprojektet er at forkorte varigheden af ​​døgnophold, samtidig med at dagplejen og/eller ambulante behandlingsformer intensiveres, reducere sygefraværsdage, øge behandlingskontinuiteten, reducere genindlæggelsesraten og ikke at forringe yderligere sygdoms- og pleje- relaterede aspekter, såsom sygdomsprogression eller komorbiditeter. Derudover bør de samlede omkostninger ved FIT-modelplejen ikke overstige standardbehandlingen, eller der bør opnås bedre resultater ved maksimalt de samme omkostninger. Det forventes dog, at nogle omkostninger vil stige (f.eks. ambulant behandling), mens andre omkostninger vil falde (f.eks. døgnbehandling).

Effektiviteten, omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​FIT-modelhospitalet sammenlignet med standardbehandling skal undersøges. Undersøgelsen præsenteret her er en kontrolleret kohorteundersøgelse, der anvender anonyme påstandsdata. Det kontrollerede design er baseret på det faktum, at information fra patienter fra interventionshospitalet, Pfalzklinikum, sammenlignes med oplysninger fra sammenlignelige patienter fra strukturelt lignende psykiatriske hospitaler i samme føderale stat (Petzold et al, 2019).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anonymiserede data fra de deltagende SHI-fonde vil blive analyseret. Dette omfatter alle patienter, der behandles på Pfalzklinikum eller et kontrolhospital mellem 01. januar 2020 og 31. december 2023 ved brug af skadesdata frem til 31. december 2024, hvilket muliggør en individuel opfølgningsperiode på mindst 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandling på Pfalzklinikum eller kontrolhospitalet efter 01.01.2020 (dato inkluderet) og før 31.12.2023 (dato inkluderet) med en af ​​følgende diagnoser som hoveddiagnose (ICD-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60. 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 & F02.8, G20.0 & F02.3, G30.0 & F00.0, G30.1 & F00.1) på psykiatrisk afdeling (FA 29xx ), afdeling for børne- og ungdomspsykiatri (F30xx) eller afdeling for psykosomatisk/psykoterapi (FA31xx)
  • være forsikret med nogen af ​​de deltagende SHI-fonde

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end et års opfølgningsdata tilgængelige
  • ikke-permanent ophold i Tyskland i observationsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
Patienter, der behandles på FIT-hospitalet (Pfalzklinikum) mellem januar 2020 og december 2023
Flere SHI-fonde har indgået en kontrakt (varighed = mindst otte år) med modelhospitalet om en alternativ aflønning/finansiering af patienter behandlet på modelhospitalet (FIT-hospitalet, Pfalzklinikum). Denne kontrakt tilskynder modelhospitalet til en alternativ behandling af deres patienter (forsikret med de involverede SHI-midler), for eksempel færre indlæggelser og mere ambulant behandling. Kontrakten er baseret på et globalt behandlingsbudget (foruddefineret fast budget for et specificeret antal patienter uafhængigt af behandlingen på hospitalet).
Kontrolgruppe
Patienter, der behandles på standardbehandling (kontrolhospitaler) i den tyske forbundsstat Rheinland-Pfalz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af indlagt psykiatrisk behandling
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Dage med indlæggelse af hver inkluderet patient vil blive markeret inden for den patient-individuelle opfølgningsperiode. En faktureringsmatrix, der definerer afgiftstypen og beskriver optællingen, vil blive brugt til at markere dage med døgnophold. Indlagte ophold, der ligger uden for den patientspecifikke opfølgningstid, vil blive censureret. Andelen af ​​patienter med mindst ét ​​døgnophold vil blive præsenteret. Endvidere tillægges døgnophold pr. patient, herunder det ophold, der førte til optagelse i udredningen. Inddelingen i døgn- og dagpleje er baseret på de tilsvarende takster. Hvis indlæggelses- og dagplejesager faktureres én dag på ét sygehus, regnes denne dag som en indlæggelsesdag. Det vil blive analyseret, hvor længe patienter blev behandlet på sygehuse (her kun døgnophold), summeret over hele observationsperioden for hvert enkelt tilfælde (alle patienter).
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Sygefraværsdage
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Antallet af sygedage på grund af psykisk lidelse blandt beskæftigede tælles med.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af dagplejepsykiatrisk behandling
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Dage med dagplejeophold for hver inkluderet patient markeres inden for den patient-individuelle opfølgningsperiode. En faktureringsmatrix, der definerer taksttypen og beskriver optællingen, vil blive brugt til at markere dage med dagplejeophold. Dagplejeophold, der ligger uden for den patientspecifikke opfølgningstid, vil blive censureret. Andelen af ​​patienter med mindst ét ​​dagplejeophold vil blive præsenteret. Ydermere tillægges dagtilbudsdage pr. patient, herunder det ophold, der førte til optagelse i evalueringen. Inddelingen i døgn- og dagpleje er baseret på de tilsvarende takster. Hvis indlæggelses- og dagplejesager faktureres én dag på ét sygehus, regnes denne dag som en indlæggelsesdag. Det vil blive analyseret, hvor længe patienter blev behandlet på sygehuse (her kun dagplejeophold), summeret over hele observationsperioden for hvert enkelt tilfælde (alle patienter).
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Ambulant psykiatrisk behandling på sygehuset
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Antallet af dage med kontakt i de psykiatriske ambulatorier (PIA) i IG og CG vil blive registreret og sammenlignet. Det årlige og akkumulerede antal PIA-kontakter vil blive fastlagt på baggrund af PIA-dokumentationen.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Virkninger af særlige tjenester
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Patienter med ACT-behandling i IG vil blive beskrevet mere detaljeret med hensyn til genindlæggelsesrate og samlede omkostninger. Der vil blive gennemført delanalyser vedrørende specialydelsers indflydelse, og der vil blive draget en fælles konklusion om effekterne af specialydelser.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Forebyggelse af behandlingsophør
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Antallet af patienter med kontakt til ambulatoriet inden for 30 og 90 dage efter sygehusudskrivning, hyppigheden af ​​alvorligt psykisk syge patienter uden kontakt til det psykiatriske system inden for 180 dage og procentdelen af ​​patienter med mere end tre forskellige udbydere inden for samme plejesektor vil blive undersøgt.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Genindlæggelse på hospital
Tidsramme: første år efter første fuldstændige døgnpsykiatriske udskrivning efter rekruttering
Der vil blive undersøgt andelen af ​​personer med døgnophold, der blev genindlagt som indlagte inden for et år efter udskrivelse fra sygehuset og dagene mellem første døgnudskrivning og anden døgnbehandling. Opfølgningsperioden fastsættes på patientspecifik basis. Til dette formål tages der udgangspunkt i den første udskrivningsdato fra et døgnophold på referencehospitalet (IG eller CG) efter optagelse i den udredning, der tillod en etårig opfølgningsperiode. Genindlæggelse gives, hvis patienten havde en psykiatrisk diagnose (ICD-10:Fx) som hoveddiagnose og blev genindlagt med en psykiatrisk diagnose som hoveddiagnose inden for et år.
første år efter første fuldstændige døgnpsykiatriske udskrivning efter rekruttering
Yderligere sygdoms- og plejerelaterede aspekter: komorbiditeter
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Antallet af komorbiditeter vil blive bestemt for hver patient inden for opfølgningsperioden og sammenlignet mellem IG og CG. Comorbiditeter defineres ud fra diagnoserne af Elixhauser Score, diagnosegrupperne tilføjes uvægtede i forbindelse med denne analyse.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Yderligere sygdoms- og omsorgsrelaterede aspekter: dødelighed
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Andelen af ​​personer, der dør inden for et defineret tidsrum efter optagelse i evalueringen, vil blive analyseret og sammenlignet.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Yderligere sygdoms- og omsorgsrelaterede aspekter: sygdomsprogression
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Andelen af ​​patienter, der går fra F32.0 eller F32.1 (mild/moderat depressiv episode) til F32.2 eller F32.3 (svær depressiv episode) eller fra F32 (depressiv episode) til F33 (tilbagevendende depressiv lidelse) eller fra ingen vanedannende lidelse (F10-F19) til nogen additiv lidelse (F10-F19) vil blive registreret og sammenlignet.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Yderligere sygdoms- og plejerelaterede aspekter: overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Kvalitetsindikatorer for alkoholafhængighed, demens, depression og skizofreni ifølge Großimlinghaus et al (2013), som kan kortlægges med skadedata, vil blive undersøgt.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Yderligere sygdoms- og omsorgsrelaterede aspekter: kontinuitet i plejen
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Det vil blive analyseret, hvor mange sager der har haft mindst én kontakt med ambulatoriet efter sygehusudskrivning. Der vil blive skelnet mellem den ambulante sektor på sygehuset (PIA) og den ambulante sektor uden for sygehuset (kontraheret medicinsk sektor). Derudover vil området for kontinuitet i behandlingen i den "psykiatriske sektor" (PIA, læge for psykiatri eller børne- og ungdomspsykiatri eller psykoterapeut) blive opsummeret.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Direkte udgifter til lægebehandling
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Forskellen i omkostningerne til behandling af psykiske sygdomme opstået mellem IG og CG i observationsperioden vil blive analyseret. Derudover vil der blive estimeret somatiske omkostninger. Til dette formål vil plejeudgifterne for følgende områder blive taget i betragtning: udgifter til døgn- og dagpleje, udgifter til ambulant behandling på hospitaler, udgifter til SHI-akkrediteret lægebehandling, lægemiddeludgifter og udgifter til behandling.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
Omkostningseffektivitet (direkte medicinske omkostninger)
Tidsramme: et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse
For at sammenligne effektiviteten af ​​modelprojektet med standardbehandling, vil der blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse med et SHI-fonds perspektiv. Det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold vil blive bestemt ved at bruge den primære resultatparameter kumulativ varighed af indlæggelsesophold som effektmål.
et år før ansættelse i forhold til første til fjerde år efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Sundhedspleje

Abonner