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Pfalzklinikum(EVA_Pfalz)의 유연하고 통합적인 정신과 치료 모델 평가 (EVA_Pfalz)

2025년 8월 19일 업데이트: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluation Des Modellvorhabens(§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum(EVA_Pfalz)

이 연구는 Pfalzklinikum에서 유연하고 통합적인 정신과 치료 모델(독일 사회 규범 V(SGB V)의 § 64b에 따름)(FIT)에 대한 평가입니다. 이 평가의 핵심 관심사는 FIT 모델이 표준 치료에 비해 이점을 제공하는지 여부에 대한 질문에 답하는 것입니다. 모델 케어의 지향점은 보다 유연한 치료 강도를 통해 서비스를 보다 여러 분야에 걸쳐 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

섹션 64b SGB V의 도입으로 정신 질환자를 위한 치료의 추가 개발을 위한 소위 FIT 모델 프로젝트에 동의할 가능성이 생겼습니다. 목표는 교차 부문 간 치료를 개선하거나 환자 치료를 최적화하는 것입니다. 20개가 넘는 법정 건강 보험(SHI) 기금이 독일 팔츠클리니쿰(Pfalzklinikum)에서 어린이, 청소년 및 성인을 대상으로 하는 FIT 모델 프로젝트를 개발했습니다. 지금까지 이것은 독일 내에서 가장 큰 FIT 프로젝트이자 독일 연방 주 Rheinland-Pfalz에서 유일한 프로젝트입니다. 2021년 12월까지 독일 정신 병원에는 22개의 FIT 프로젝트가 더 있습니다. 이 FIT 프로젝트는 2020년 1월 1일에 시작되었으며 초기 기간은 8년입니다.

계약의 목표는 전체 치료 예산의 틀 내에서 향상된 환자 치료를 구현하고 추가로 개발하는 것입니다. 치료를 최적화하기 위해 환자의 환경(가정)에서의 치료로 "적극적 커뮤니티 치료(ACT)"가 도입되었습니다. ACT는 특히 아웃리치 치료(가정 치료)에서 환자 치료를 강화하는 것을 목표로 하며 치료 제공자가 환자의 필요에 따라 치료 유형, 기간 및 강도를 조정할 수 있는 더 많은 유연성을 제공합니다. 또한, 모델 프로젝트는 환자의 사회적, 직업적 환경을 고려한 환자의 지속적인 치료 및 안정화, 치료의 연속성 창출, 환자 중심의 심리 치료 및 사회 치료 개입에 대한 수용 증가를 목표로 합니다. 나아가 전체 치료예산 형태의 재원조달 방식의 변화는 재원의 보다 효과적인 활용으로 이어져야 한다.

§ 65 SGB V에 따라 § 64b SGB V에 따른 모든 모델 프로젝트는 독립적인 전문가(전문가 팀)에 의해 과학적으로 평가되어야 합니다. 22개의 FIT 프로젝트 중 18개는 다른 곳에서 유사한 연구 설계로 평가 중이며(Neumann et al., 2018), 다른 FIT 프로젝트의 평가를 위해 다중 방법 접근 방식으로 약간 채택된 설계가 사용됩니다(Neumann et al., 2021). 이 평가의 목적은 익명화된 청구 데이터를 기반으로 FIT 모델 프로젝트의 목표 달성을 검토하는 것입니다(March et al, 2020). 모델 프로젝트의 주요 목표는 입원 기간을 단축하는 동시에 주간 보호 및/또는 외래 치료 형태를 강화하고, 병가 일수를 줄이고, 치료 연속성을 높이고, 입원 환자 재입원률을 낮추고, 더 이상 질병 및 치료를 악화시키지 않는 것입니다. 질병 진행 또는 동반 질환과 같은 관련 측면. 또한, FIT 모델 케어의 총 비용은 표준 케어의 총 비용을 초과하지 않아야 하며, 최대 동일한 비용으로 더 나은 결과를 얻을 수 있어야 합니다. 그러나 일부 비용이 증가할 것으로 예상됩니다(예: 외래 진료) 다른 비용은 감소합니다(예: 입원치료) .

표준 진료와 비교하여 FIT 모델 병원의 효율성, 비용 및 비용 효율성을 조사합니다. 여기에 제시된 연구는 익명의 청구 데이터를 활용한 통제된 코호트 연구입니다. 제어 설계는 개입 병원인 Pfalzklinikum의 환자 정보가 동일한 연방 주에 있는 구조적으로 유사한 정신 병원의 유사한 환자 정보와 비교된다는 사실을 기반으로 합니다(Petzold et al, 2019).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 SHI 펀드의 익명 데이터가 분석됩니다. 여기에는 2020년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 Pfalzklinikum 또는 통제 병원에서 치료를 받는 모든 환자가 포함되며, 최소 12개월의 개별 추적 기간이 가능한 2024년 12월 31일까지의 청구 데이터를 사용합니다.

설명

포함 기준:

  • 2020년 1월 1일 이후(날짜 포함) 및 2023년 12월 31일 이전에 Pfalzklinikum 또는 통제 병원에서의 치료 (날짜 포함) 다음 진단 중 하나를 주진단으로 포함(ICD-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60. 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 & F02.8, G20.0 & F02.3, G30.0 & F00.0, G30.1 & F00.1) 정신과에서 ), 소아청소년 정신과(F30xx) 또는 정신신체/심리치료과(FA31xx)
  • 참여 SHI 펀드 중 하나로 보험에 가입

제외 기준:

  • 1년 미만의 후속 데이터 사용 가능
  • 관찰 기간 동안 독일의 비영주권자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹
2020년 1월부터 2023년 12월까지 FIT 병원(Pfalzklinikum)에서 치료를 받고 있는 환자
다른: 글로벌 치료 예산과의 FIT 계약
여러 SHI 펀드가 모델 병원(FIT 병원, Pfalzklinikum)에서 치료받은 환자의 대체 보수/자금 조달을 위해 모델 병원과 계약(기간 = 최소 8년)을 체결했습니다. 이 계약은 모델 병원이 환자에 대한 대체 치료(관련 SHI 자금으로 보장됨)를 권장합니다(예: 입원 환자 치료 감소 및 외래 치료 증가). 계약은 전체 치료 예산(병원의 치료 설정과 독립적으로 지정된 환자 수에 대해 사전 정의된 수정 예산)을 기반으로 합니다.
대조군
독일 연방주 Rheinland-Pfalz의 표준 치료(대조 병원)에서 치료를 받고 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 정신과 치료 기간
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
포함된 각 환자의 입원 일수는 환자 개인 추적 기간 내에 표시됩니다. 청구 유형을 정의하고 횟수를 설명하는 청구 매트릭스는 입원 일수를 표시하는 데 사용됩니다. 환자별 추적 시간을 벗어난 범위의 입원 환자는 검열됩니다. 적어도 한 번 입원한 환자의 비율이 표시됩니다. 또한 평가에 포함되기까지의 입원기간을 포함하여 환자당 입원일수가 추가된다. 입원과 주간진료로 구분되며 해당 진료과목에 따라 결정됩니다. 입원환자 및 데이케어 케이스가 한 병원에서 하루에 청구되는 경우, 이 날은 입원환자 일수로 계산됩니다. 각 사례(모든 환자)에 대한 전체 관찰 기간 동안 합산하여 환자가 병원에서 치료받은 기간(여기서는 입원 환자만)을 분석합니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
병가일
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
고용된 직원 중 정신 장애로 인한 병가 일수가 계산됩니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간보호 정신과 치료 기간
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
포함된 각 환자의 데이 케어 체류 일수는 환자-개별 추적 기간 내에 표시됩니다. 청구 유형을 정의하고 횟수를 설명하는 청구 매트릭스는 데이 케어 숙박 일수를 표시하는 데 사용됩니다. 환자별 추적 시간을 벗어난 범위의 데이 케어 체류는 검열됩니다. 최소 1일 간병을 받은 환자의 비율이 표시됩니다. 또한, 평가에 포함된 체류를 포함하여 환자당 일일 케어 체류 일수가 추가됩니다. 입원과 주간진료로 구분되며 해당 진료과목에 따라 결정됩니다. 입원환자 및 데이케어 케이스가 한 병원에서 하루에 청구되는 경우, 이 날은 입원환자 일수로 계산됩니다. 각 사례(모든 환자)에 대한 전체 관찰 기간에 걸쳐 합산하여 환자가 병원에서 치료받은 기간(여기서는 데이케어만 포함)을 분석합니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
병원 외래 정신과 치료
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
IG 및 CG의 정신과 외래 환자 부서(PIA)에서 접촉한 일수가 기록되고 비교됩니다. 연간 및 누적 PIA 연락처 수는 PIA 문서를 기준으로 결정됩니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
특별 서비스의 효과
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
IG에서 ACT 치료를 받는 환자는 재입원률과 총 비용에 대해 자세히 설명합니다. 특별 서비스의 영향에 대한 하위 분석이 수행되고 특별 서비스의 효과에 대한 공동 결론이 도출됩니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
치료 중단 방지
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
퇴원 후 30일 및 90일 이내에 외래과에 접촉한 환자의 수, 180일 이내에 정신과 진료 시스템에 접촉하지 않은 중증 정신 질환 환자의 빈도 및 3명 이상의 다른 서비스 제공자를 가진 환자의 비율 동일한 케어 부문이 조사될 것입니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
입원환자 병원 재입원
기간: 모집 후 첫 번째 완전 입원 환자 정신과 퇴원 후 첫 해
퇴원 후 1년 이내에 재입원한 입원환자의 비율과 1차 퇴원 후 2차 입원치료까지의 기간을 조사한다. 후속 조치 기간은 환자별로 결정됩니다. 이를 위해 1년의 추적 기간을 허용한 평가에 포함된 후 참조 병원(IG 또는 CG)에 입원하여 첫 퇴원 날짜를 기준으로 합니다. 환자가 정신과 진단(ICD-10: Fx)을 주진단으로 하고 1년 이내에 정신과 진단을 주진단으로 재입원한 경우 재입원이 허용됩니다.
모집 후 첫 번째 완전 입원 환자 정신과 퇴원 후 첫 해
추가 질병 및 관리 관련 측면: 동반이환
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
동반이환의 수는 후속 기간 내에 각 환자에 대해 결정되고 IG와 CG 간에 비교됩니다. 동반이환은 Elixhauser 점수의 진단을 기반으로 정의되며 진단 그룹은 이 분석의 맥락에서 가중치 없이 추가됩니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
추가 질병 및 관리 관련 측면: 사망률
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
평가에 포함된 후 정의된 기간 내에 사망한 개인의 비율을 분석하고 비교합니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
추가 질병 및 관리 관련 측면: 질병 진행
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
F32.0 또는 F32.1(경도/중등도 우울 삽화)에서 F32.2 또는 F32.3(심각한 우울 삽화)으로 또는 F32(우울 삽화)에서 F33(재발성 우울 장애) 또는 중독성 장애(F10-F19)와 상가성 장애(F10-F19)를 기록하고 비교하지 않습니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
추가 질병 및 관리 관련 측면: 지침 준수
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
청구 데이터와 매핑할 수 있는 Großimlinghaus et al(2013)에 따른 알코올 의존, 치매, 우울증 및 정신분열증에 대한 품질 지표를 검사합니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
추가 질병 및 치료 관련 측면: 치료의 연속성
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
퇴원 후 외래 분야와 접촉한 사례가 몇 건이나 되는지 분석할 예정이다. 병원 외래 부문(PIA)과 병원 외부의 외래 부문(계약 의료 부문)이 구분됩니다. 또한 "정신과 분야"(PIA, 정신과 또는 아동 및 청소년 정신과 의사 또는 심리 치료사)에서 치료의 연속성 영역이 요약됩니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
직접 진료비
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
관찰 기간 동안 IG와 CG 사이에 발생하는 정신 질환 치료 비용의 차이를 분석합니다. 또한 신체적 비용이 추정됩니다. 이를 위해 다음 영역의 치료 비용이 고려됩니다: 입원 환자 및 데이 케어 비용, 병원 외래 환자 치료 비용, SHI 인증 의료 비용, 약물 비용 및 구제 비용.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
비용 효율성(직접 의료비)
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
시범사업의 효율성을 표준진료와 비교하기 위해 SHI펀드 관점에서 비용효과 분석을 진행한다. 증분 비용 효과 비율은 일차 결과 매개변수 누적 입원 기간을 효과 측정으로 사용하여 결정됩니다.
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technische Universität Dresden

협력자

ISMG, Medical Faculty, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Scientific Institute for Health Economics and Health System Research, Leipzig (WIG2)

수사관

  • 연구 의자: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EVA_Pfalz

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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