Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmas és integratív pszichiátriai gondozási modell értékelése a Pfalzklinikumban (EVA_Pfalz) (EVA_Pfalz)

2026. augusztus 25. frissítette: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluation Des Modellvorhabens (§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz)

Ez a tanulmány a Pfalzklinikum rugalmas és integratív pszichiátriai gondozási modelljének értékelése (a német szociális törvénykönyv V. (SGB V) 64b §-a szerint) (FIT). Ennek az értékelésnek a központi kérdése annak a kérdésnek a megválaszolása, hogy a FIT-modell kínál-e előnyöket a standard ellátáshoz képest. A modellellátás orientációja a rugalmasabb kezelési intenzitáson keresztül megvalósuló, ágazatokon átívelő szolgáltatásnyújtás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az SGB V 64b. szakaszának bevezetése lehetőséget teremtett az ún. FIT mintaprojektek egyeztetésére az elmebetegek ellátásának továbbfejlesztésére. A cél az ágazatközi ellátás javítása vagy a betegellátás optimalizálása. Több mint 20 törvényes egészségbiztosítási (SHI) pénztár dolgozott ki egy FIT modell projektet a németországi Pfalzklinikumban, amely gyermekeket, fiatalokat és felnőtteket céloz meg. Mára ez a legnagyobb FIT projekt Németországon belül, és az egyetlen a Német Szövetségi Államban Rheinland-Pfalzban. 2021 decemberéig további 22 FIT projekt van a német pszichiátriai kórházakban. Ez a FIT projekt 2020. január 1-jén indult, kezdeti időtartama nyolc év.

A szerződés célja a jobb betegellátás megvalósítása és továbbfejlesztése globális kezelési költségvetés keretein belül. Az ellátás optimalizálása érdekében a páciens környezetében (otthon) történő kezelésként bevezették az „Asszertív közösségi kezelést (ACT)”. Az ACT célja, hogy megerősítse a betegellátást, különösen a távoli kezelésben (otthoni kezelés), és nagyobb rugalmasságot biztosít a kezelők számára, hogy a kezelés típusát, időtartamát és intenzitását a páciens igényeihez igazítsák. A modellprojekt célja továbbá a betegek szociális és szakmai környezetük figyelembevételével történő folyamatos kezelése, stabilizálása, a kezelés folytonosságának megteremtése, a betegközpontú, pszichoterápiás és szocioterápiás beavatkozások elfogadottságának növelése. Ezenkívül a finanszírozás globális kezelési költségvetés formájában történő megváltoztatása a pénzügyi források hatékonyabb felhasználását eredményezi.

Az SGB V 65. §-ának megfelelően az SGB V 64b. §-a szerinti összes modellprojektet független szakértőnek (szakértői csoportnak) kell tudományosan értékelnie. A 22 FIT-projekt közül tizennyolc másutt is hasonló vizsgálati tervvel van értékelés alatt (Neumann et al., 2018), míg egy másik FIT-projekt értékeléséhez egy kissé átvett, több módszeres megközelítést alkalmazó tervet alkalmaznak (Neumann et al., 2018). 2021). Ennek az értékelésnek az a célja, hogy megvizsgálja a FIT modell projekt céljainak elérését anonimizált kárigényadatok alapján (March et al, 2020). A mintaprojekt fő célja a fekvőbeteg-ellátások időtartamának lerövidítése, a nappali és/vagy járóbeteg-kezelési formák intenzívebbé tétele mellett, a betegszabadság napjainak csökkentése, a kezelés folytonosságának növelése, a fekvőbeteg-visszafogadási arány csökkentése, valamint a betegség- és gondozás további romlása. kapcsolódó szempontok, mint például a betegség progressziója vagy társbetegségek. Ezen túlmenően a FIT-modell ellátás összköltsége nem haladhatja meg a standard ellátás költségeit, vagy legfeljebb azonos költségek mellett jobb eredményeket kell elérni. Várható azonban, hogy bizonyos költségek növekedni fognak (pl. járóbeteg-ellátás), míg az egyéb költségek csökkennek (pl. fekvőbeteg ellátás) .

Meg kell vizsgálni a FIT mintakórház hatékonyságát, költségeit és költséghatékonyságát a standard ellátáshoz képest. Az itt bemutatott tanulmány egy ellenőrzött kohorszvizsgálat, amely anonim állítások adatait használja fel. Az ellenőrzött tervezés azon a tényen alapul, hogy az intervenciós kórházból, a Pfalzklinikumból származó betegek információit összehasonlítják az ugyanabban a szövetségi államban lévő, szerkezetileg hasonló pszichiátriai kórházakból származó összehasonlítható betegek információival (Petzold et al, 2019).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevő SHI-alapok anonimizált adatai elemzésre kerülnek. Ez magában foglalja az összes olyan beteget, akit 2020. január 1. és 2023. december 31. között a Pfalzklinikumban vagy egy kontrollkórházban kezelnek a 2024. december 31-ig benyújtott panaszadatok felhasználásával, lehetővé téve a legalább 12 hónapos egyéni követési időszakot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezelés a Pfalzklinikumban vagy a kontrollkórházban 2020.01.01. után (a dátummal együtt) és 2023.12.31. előtt (a dátummal együtt) a következő diagnózisok egyikével, mint fő diagnózissal (ICD-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60). 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 és F02.8, G20.0 és F02.3, G30.0 és F00.0, G30.1 és F00.1) a pszichiátriai osztályon (FA 29xx) ), gyermek- és serdülőpszichiátriai osztály (F30xx) vagy pszichoszomatikus/pszichoterápiás osztály (FA31xx)
  • bármely részt vevő SHI alapnál biztosított

Kizárási kritériumok:

  • egy évnél rövidebb nyomon követési adatok állnak rendelkezésre
  • nem állandó tartózkodási hely Németországban a megfigyelési időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozó Csoport
A FIT Kórházban (Pfalzklinikum) kezelt betegek 2020 januárja és 2023 decembere között
Számos SHI alap szerződést kötött (időtartam = legalább nyolc év) a mintakórházzal a mintakórházban (FIT kórház, Pfalzklinikum) kezelt betegek alternatív díjazására/finanszírozására. Ez a szerződés arra ösztönzi a mintakórházat, hogy a betegeket (az érintett SHI-pénztárakból biztosított) alternatív kezelésben részesítsék, például kevesebb fekvő- és több járóbeteg kezelést. A szerződés egy globális kezelési költségvetésen alapul (előre meghatározott fix költségvetés meghatározott számú beteg számára, függetlenül a kórházi kezelés időpontjától).
Ellenőrző csoport
Normál ellátásban (kontrollkórházak) kezelt betegek a német Rheinland-Pfalz szövetségi tartományban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekvőbeteg pszichiátriai kezelés időtartama
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Az egyes bevont betegek fekvőbeteg-ellátásának napjai a beteg-egyéni követési időszakon belül lesznek megjelölve. A számlázási mátrix, amely meghatározza a díj típusát és leírja a számlálást, a fekvőbeteg-ellátással töltött napok megjelölésére szolgál. A betegspecifikus követési időn kívül eső fekvőbeteg-ellátás cenzúrázásra kerül. Bemutatásra kerül a legalább egyszer fekvőbeteg-kezelésben részesült betegek aránya. Ezenkívül hozzáadódik a betegenkénti fekvőbeteg-kezelés napjaihoz, beleértve azt a tartózkodási időt is, amely az értékelésbe való felvételhez vezetett. A fekvőbeteg- és nappali ellátásba való besorolás a megfelelő díjak alapján történik. Ha egy kórházban egy napra számlázzák ki a fekvőbeteg és nappali ellátást, akkor ez a nap fekvőbeteg napnak számít. Elemzésre kerül, hogy mennyi ideig kezelték a betegeket a kórházban (itt csak a fekvőbeteg-ellátás), a teljes megfigyelési időszakra összesítve minden esetre (minden betegre).
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Betegszabadság napok
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A foglalkoztatottak körében az esetleges mentális zavar miatti betegszabadság napok száma kerül számításba.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nappali pszichiátriai kezelés időtartama
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Minden egyes bevont páciens nappali ellátással töltött napjai a beteg-egyéni követési időszakon belül lesznek megjelölve. A napközbeni ellátással töltött napok megjelölésére egy számlázási mátrixot használnak, amely meghatározza a díj típusát és leírja a számlálást. A betegspecifikus követési időn kívül eső nappali ellátást cenzúrázzák. Bemutatásra kerül a legalább egy napos ellátásban részesült betegek aránya. Ezenkívül a betegenkénti nappali ellátásban töltött napok száma is hozzáadásra kerül, beleértve azt a tartózkodási időt is, amely az értékelésbe való felvételhez vezetett. A fekvőbeteg- és nappali ellátásba való besorolás a megfelelő díjak alapján történik. Ha egy kórházban egy napra számlázzák ki a fekvőbeteg és nappali ellátást, akkor ez a nap fekvőbeteg napnak számít. Elemezni fogjuk, hogy mennyi ideig kezelték a betegeket a kórházban (itt csak a nappali ellátást), a teljes megfigyelési időszakra összesítve minden esetre (minden betegre).
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Ambuláns pszichiátriai kezelés a kórházban
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A pszichiátriai ambuláns osztályokon (PIA) az IG-ben és a CG-ben eltöltött napok számát rögzítjük és összehasonlítjuk. A PIA-kapcsolatok éves és kumulatív számát a PIA dokumentációja alapján határozzuk meg.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A speciális szolgáltatások hatásai
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Az IG-ben ACT-kezelésben részesülő betegeket részletesebben ismertetjük a visszafogadási arány és az összköltség tekintetében. A speciális szolgáltatások hatását illetően részelemzések készülnek, és közös következtetést vonnak le a speciális szolgáltatások hatásairól.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A kezelés abbahagyásának megelőzése
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Az ambuláns részleggel 30 és 90 napon belül a kórházi elbocsátást követő betegek száma, a pszichiátriai ellátórendszerrel 180 napon belül nem érintkező súlyos elmebetegek gyakorisága, valamint azon betegek aránya, akik háromnál több különböző szolgáltatónál fordultak ugyanazt az ellátási ágazatot fogják megvizsgálni.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Fekvőbeteg-kórházi visszavétel
Időkeret: első évben a felvételt követő első teljes fekvőbeteg pszichiátriai elbocsátás után
Vizsgálni fogjuk, hogy a kórházból való elbocsátást követő egy éven belül mekkora hányadát vették vissza fekvőbetegként, valamint az első fekvőbeteg-elbocsátás és a második fekvőbeteg-kezelés közötti napokat. A követési időszakot betegspecifikus alapon határozzák meg. Ebből a célból a referenciakórház (IG vagy CG) fekvőbeteg-ellátásból való első elbocsátási dátumát veszik alapul az értékelésbe való bekerülést követően, amely lehetővé tette az egyéves követési időszakot. Visszafogadásra akkor kerül sor, ha a betegnél pszichiátriai diagnózis (ICD-10: Fx) volt fő diagnózis, és egy éven belül pszichiátriai diagnózissal vették vissza, mint fő diagnózist.
első évben a felvételt követő első teljes fekvőbeteg pszichiátriai elbocsátás után
További betegséggel és ellátással kapcsolatos szempontok: társbetegségek
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A kísérő betegségek számát minden betegnél meghatározzák a követési időszakban, és összehasonlítják az IG és a CG között. A társbetegségek meghatározása az Elixhauser Score diagnózisai alapján történik, a diagnóziscsoportokat súlyozatlanul adjuk hozzá az elemzéshez.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
További betegséggel és ellátással kapcsolatos szempontok: mortalitás
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Elemezzük és összehasonlítjuk azoknak az egyéneknek az arányát, akik az értékelésbe való felvételt követően meghatározott időn belül meghalnak.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
További betegséggel és ellátással kapcsolatos szempontok: a betegség progressziója
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Azon betegek aránya, akik az F32.0-ról vagy F32.1-ről (enyhe/közepes depressziós epizód) F32.2-ről vagy F32.3-ra (súlyos depressziós epizód) vagy F32-ről (depressziós epizód) F33-ra (visszatérő depressziós rendellenesség) váltanak át. semmilyen addikciós rendellenességet (F10-F19) semmilyen additív rendellenességgel (F10-F19) nem rögzít és hasonlít össze.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
További betegséggel és ellátással kapcsolatos szempontok: irányelvek betartása
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Az alkoholfüggőség, a demencia, a depresszió és a skizofrénia Großimlinghaus és mtsai (2013) szerinti minőségi mutatóit vizsgáljuk, amelyek állítási adatokkal is leképezhetők.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
További betegséggel és ellátással kapcsolatos szempontok: az ellátás folyamatossága
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Elemezni fogják, hogy hány esetben került legalább egyszer kapcsolatba a járóbeteg-szektorral a kórházi elbocsátást követően. Különbséget kell tenni a kórházi járóbeteg szektor (PIA) és a kórházon kívüli járóbeteg szektor (szerződéses egészségügyi ágazat) között. Ezen túlmenően összefoglaljuk a „pszichiátriai szektor” (PIA, pszichiátriai orvos vagy gyermek- és serdülőpszichiáter vagy pszichoterapeuta) kezelésének folytonosságának területét.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Közvetlen orvosi ellátás költségei
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A megfigyelési időszakban az IG és a CG között felmerülő mentális betegségek kezelési költségeinek különbségét elemzik. Ezenkívül a szomatikus költségeket is megbecsülik. Ebből a célból a következő területek ellátási költségeit veszik figyelembe: fekvő- és nappali ellátás költségei, kórházi járóbeteg-ellátás költségei, SHI által akkreditált orvosi ellátás költségei, gyógyszerköltségek és jogorvoslati költségek.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Költséghatékonyság (közvetlen orvosi költségek)
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A modellprojekt és a standard ellátás hatékonyságának összehasonlítása érdekében költséghatékonysági elemzést végeznek az SHI-funds szemszögéből. A növekményes költség-hatékonysági mutatót az elsődleges eredményparaméter, a fekvőbeteg-ellátás kumulatív időtartama alapján határozzák meg hatásmérőként.
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel