Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een flexibel en integratief psychiatrisch zorgmodel aan de Pfalzklinikum (EVA_Pfalz) (EVA_Pfalz)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluation Des Modellvorhabens (§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz)

Deze studie is een evaluatie van het flexibele en integratieve psychiatrische zorgmodel (volgens § 64b van het Duitse Sociale Codeboek V (SGB V)) (FIT) aan de Pfalzklinikum. Centraal in deze evaluatie staat het beantwoorden van de vraag of het FIT-model voordelen biedt ten opzichte van standaardzorg. De oriëntatie van modelzorg is een meer sectoroverschrijdende dienstverlening door flexibelere behandelintensiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Met de introductie van artikel 64b SGB V ontstond de mogelijkheid om zogenaamde FIT-modelprojecten af ​​te spreken voor de verdere ontwikkeling van de zorg voor geesteszieken. Het doel is de sectoroverschrijdende zorg te verbeteren of de patiëntenzorg te optimaliseren. Meer dan 20 wettelijke ziekteverzekeringsfondsen (SHI) hebben een FIT-modelproject ontwikkeld in de Pfalzklinikum in Duitsland, gericht op kinderen, jongeren en volwassenen. Inmiddels is dit het grootste FIT-project binnen Duitsland en het enige in de Duitse deelstaat Rheinland-Pfalz. Tegen december 2021 zijn er meer dan 22 FIT-projecten in Duitse psychiatrische ziekenhuizen. Dit FIT-project startte op 1 januari 2020 met een initiële looptijd van acht jaar.

Het doel van het contract is de implementatie en verdere ontwikkeling van verbeterde patiëntenzorg binnen het kader van een globaal behandelbudget. Om de zorg te optimaliseren is 'Assertive Community Treatment (ACT)' geïntroduceerd als behandeling in de omgeving van de patiënt (thuis). ACT heeft tot doel de patiëntenzorg te versterken, vooral bij outreachende behandeling (thuisbehandeling), en geeft behandelaars meer flexibiliteit om het type, de duur en de intensiteit van de behandeling aan te passen aan de behoeften van de patiënt. Verder beoogt het modelproject een continue behandeling en stabilisatie van de patiënten met inachtneming van hun sociale en professionele omgeving, het creëren van een continuïteit van de behandeling, het vergroten van de acceptatie van de patiëntgerichte, psychotherapeutische en sociotherapeutische interventies. Verder moet de wijziging in de financiering in de vorm van een globaal behandelbudget leiden tot een effectievere inzet van financiële middelen.

Overeenkomstig § 65 SGB V moeten alle modelprojecten volgens § 64b SGB V wetenschappelijk worden beoordeeld door een onafhankelijke deskundige (expertteam). Achttien van de 22 FIT-projecten worden elders geëvalueerd met een vergelijkbare onderzoeksopzet (Neumann et al., 2018), terwijl voor de evaluatie van een ander FIT-project een enigszins overgenomen opzet met een multi-methodebenadering wordt gebruikt (Neumann et al., 2021). Het doel van deze evaluatie is om de verwezenlijking van de doelstellingen van het FIT-modelproject te onderzoeken op basis van geanonimiseerde claimgegevens (March et al, 2020). De belangrijkste doelstellingen van het modelproject zijn het verkorten van de duur van het verblijf in een ziekenhuis terwijl de dagbehandeling en/of poliklinische vormen van behandeling worden geïntensiveerd, het aantal ziekteverlofdagen wordt verminderd, de continuïteit van de behandeling wordt vergroot, het aantal heropnames in het ziekenhuis wordt verminderd en de ziekte- en zorgsituatie wordt niet verder verslechterd. gerelateerde aspecten, zoals ziekteprogressie of comorbiditeit. Daarnaast mogen de totale kosten van de zorg volgens het FIT-model niet hoger zijn dan die van de standaardzorg of moet er tegen maximaal dezelfde kosten een beter resultaat worden behaald. Er wordt echter verwacht dat sommige kosten zullen stijgen (bijv. ambulante zorg) terwijl andere kosten dalen (bijv. intramurale zorg).

Er moet worden gekeken naar de effectiviteit, kosten en kosteneffectiviteit van het FIT-modelziekenhuis ten opzichte van standaardzorg. De hier gepresenteerde studie is een gecontroleerde cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van anonieme claimgegevens. Het gecontroleerde ontwerp is gebaseerd op het feit dat informatie van patiënten uit het interventieziekenhuis, de Pfalzklinikum, wordt vergeleken met informatie van vergelijkbare patiënten uit structureel vergelijkbare psychiatrische ziekenhuizen in dezelfde deelstaat (Petzold et al, 2019).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geanonimiseerde gegevens van de deelnemende SHI-fondsen worden geanalyseerd. Dit omvat alle patiënten die tussen 01 januari 2020 en 31 december 2023 in het Pfalzklinikum of een controleziekenhuis worden behandeld, waarbij declaratiegegevens tot 31 december 2024 worden gebruikt, waardoor een individuele follow-upperiode van ten minste 12 maanden mogelijk is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling in het Pfalzklinikum of controleziekenhuis na 01.01.2020 (datum inbegrepen) en vóór 31.12.2023 (datum inbegrepen) met één van de volgende diagnoses als hoofddiagnose (ICD-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60. 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 & F02.8, G20.0 & F02.3, G30.0 & F00.0, G30.1 & F00.1) bij de afdeling psychiatrie (FA 29xx ), afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie (F30xx) of afdeling psychosomatisch/psychotherapie (FA31xx)
  • verzekerd zijn bij een van de deelnemende SHI-fondsen

Uitsluitingscriteria:

  • follow-upgegevens van minder dan een jaar beschikbaar
  • niet-permanent verblijf in Duitsland tijdens de observatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie groep
Patiënten die tussen januari 2020 en december 2023 worden behandeld in het FIT-ziekenhuis (Pfalzklinikum)
Verschillende SHI-fondsen hebben met het modelziekenhuis een contract afgesloten (looptijd = minimaal acht jaar) voor een alternatieve vergoeding / financiering van patiënten die in het modelziekenhuis (FIT-ziekenhuis, Pfalzklinikum) worden behandeld. Dit contract stimuleert het modelziekenhuis tot een alternatieve behandeling van hun patiënten (verzekerd bij de betrokken SHI-fondsen), bijvoorbeeld minder intramurale en meer poliklinische behandelingen. Het contract is gebaseerd op een globaal behandelingsbudget (vooraf bepaald vast budget voor een bepaald aantal patiënten onafhankelijk van de setting van de behandeling in het ziekenhuis).
Controlegroep
Patiënten die worden behandeld in de standaardzorg (controleziekenhuizen) in de Duitse deelstaat Rheinland-Pfalz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de intramurale psychiatrische behandeling
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Dagen met intramurale verblijven van elke geïncludeerde patiënt zullen worden gemarkeerd binnen de patiënt-individuele follow-upperiode. Een factureringsmatrix die het type kosten definieert en het aantal beschrijft, zal worden gebruikt om dagen met intramurale verblijven te markeren. Intramurale verblijven die buiten de patiëntspecifieke follow-up tijd liggen, worden gecensureerd. Het aandeel patiënten met ten minste één verblijf in een ziekenhuis zal worden gepresenteerd. Verder zullen de opnamedagen per patiënt worden toegevoegd, inclusief het verblijf dat heeft geleid tot opname in de evaluatie. De indeling in intramurale en dagbehandeling is gebaseerd op de bijbehorende tarieven. Als intramurale en dagbehandelingsgevallen op één dag in één ziekenhuis worden gefactureerd, wordt deze dag geteld als een intramurale dag. Er zal worden geanalyseerd hoe lang patiënten in ziekenhuizen werden behandeld (hier alleen intramurale verblijven), opgeteld over de gehele observatieperiode voor elk geval (alle patiënten).
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Dagen ziekteverlof
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het aantal ziekteverlofdagen wegens een eventuele psychische stoornis onder werknemers wordt meegeteld.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur psychiatrische behandeling in dagbehandeling
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Dagen met dagverblijf van elke geïncludeerde patiënt worden gemarkeerd binnen de patiënt-individuele follow-up periode. Een factureringsmatrix die het type kosten definieert en het aantal beschrijft, zal worden gebruikt om dagen met dagopvangverblijven te markeren. Dagopvangverblijven die buiten de patiëntspecifieke nazorgtijd vallen, worden gecensureerd. Het aandeel patiënten met minimaal één dagverblijf zal worden gepresenteerd. Verder worden de dagen dagverblijf per patiënt toegevoegd, inclusief het verblijf dat heeft geleid tot opname in de evaluatie. De indeling in intramurale en dagbehandeling is gebaseerd op de bijbehorende tarieven. Als intramurale en dagbehandelingsgevallen op één dag in één ziekenhuis worden gefactureerd, wordt deze dag geteld als een intramurale dag. Per casus (alle patiënten) zal worden geanalyseerd hoe lang patiënten in ziekenhuizen werden behandeld (hier verblijven alleen dagbehandelingen), opgeteld over de gehele observatieperiode.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Ambulante psychiatrische behandeling in het ziekenhuis
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het aantal dagen met een contactpersoon op de psychiatrische poliklinieken (PIA) in de IG en CG wordt geregistreerd en vergeleken. Op basis van de PIA-documentatie wordt het jaarlijkse en cumulatieve aantal PIA-contacten bepaald.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Effecten van speciale diensten
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Patiënten met ACT-behandeling in de IG zullen in meer detail worden beschreven met betrekking tot het aantal heropnames en de totale kosten. Er zullen deelanalyses worden uitgevoerd naar de invloed van speciale voorzieningen en er zal een gezamenlijke conclusie worden getrokken over de effecten van speciale diensten.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Voorkomen van stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het aantal patiënten met contact met de polikliniek binnen 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, de frequentie van ernstig psychisch zieke patiënten zonder contact met het psychiatrisch zorgsysteem binnen 180 dagen en het percentage patiënten met meer dan drie verschillende dienstverleners binnen dezelfde zorgsector wordt onderzocht.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: eerste jaar na het eerste volledige psychiatrische ontslag na rekrutering
Er wordt gekeken naar het aandeel personen met een intramuraal verblijf dat binnen een jaar na ontslag uit het ziekenhuis als intramurale patiënt werd opgenomen en de dagen tussen het eerste ziekenhuisontslag en de tweede intramurale behandeling. De follow-up periode wordt patiëntspecifiek bepaald. Hiervoor wordt uitgegaan van de eerste ontslagdatum van een intramuraal verblijf in het referentieziekenhuis (IG of CG) na opname in de evaluatie die een follow-upperiode van één jaar mogelijk maakte. Heropname wordt gegeven als de patiënt een psychiatrische diagnose (ICD-10: Fx) als hoofddiagnose had en binnen een jaar opnieuw werd opgenomen met een psychiatrische diagnose als hoofddiagnose.
eerste jaar na het eerste volledige psychiatrische ontslag na rekrutering
Verdere ziekte- en zorggerelateerde aspecten: comorbiditeit
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het aantal comorbiditeiten wordt binnen de follow-up periode per patiënt bepaald en vergeleken tussen IG en CG. Comorbiditeiten worden gedefinieerd op basis van de diagnoses van de Elixhauser Score, de diagnosegroepen worden in het kader van deze analyse ongewogen toegevoegd.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Verdere ziekte- en zorggerelateerde aspecten: sterfte
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het aandeel personen dat sterft binnen een bepaalde periode na opname in de evaluatie zal worden geanalyseerd en vergeleken.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Verdere ziekte- en zorggerelateerde aspecten: ziekteverloop
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het deel van de patiënten dat overgaat van F32.0 of F32.1 (lichte/matige depressieve episode) naar F32.2 of F32.3 (ernstige depressieve episode) of van F32 (depressieve episode) naar F33 (terugkerende depressieve stoornis) of van er wordt geen verslavingsstoornis (F10-F19) met een additieve stoornis (F10-F19) geregistreerd en vergeleken.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Verdere ziekte- en zorgaspecten: richtlijnnaleving
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Er zal worden gekeken naar kwaliteitsindicatoren voor alcoholafhankelijkheid, dementie, depressie en schizofrenie volgens Großimlinghaus et al (2013) die in kaart kunnen worden gebracht met schadegegevens.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Verdere ziekte- en zorgaspecten: continuïteit van zorg
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Er wordt geanalyseerd hoeveel casussen na ontslag uit het ziekenhuis minimaal één contact hebben gehad met de ambulante sector. Er wordt onderscheid gemaakt tussen de poliklinische sector in het ziekenhuis (PIA) en de poliklinische sector buiten het ziekenhuis (gecontracteerde geneeskundige sector). Daarnaast zal het domein van de continuïteit van de behandeling in de "psychiatrische sector" (PIA, arts voor psychiatrie of kinder- en jeugdpsychiatrie of psychotherapeut) worden samengevat.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Directe medische zorgkosten
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het verschil in kosten voor de behandeling van psychische aandoeningen die ontstaan ​​tussen IG en CG tijdens de observatieperiode wordt geanalyseerd. Daarnaast worden de somatische kosten geschat. Hierbij wordt rekening gehouden met de zorgkosten van de volgende gebieden: kosten van intramurale en dagbehandeling, kosten van poliklinische zorg in ziekenhuizen, kosten van SHI-geaccrediteerde medische zorg, geneesmiddelenkosten en geneesmiddelenkosten.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Kosteneffectiviteit (directe medische kosten)
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Om de efficiëntie van het modelproject te vergelijken met standaardzorg, zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd vanuit SHI-fondsenperspectief. De incrementele kosteneffectiviteitsratio wordt bepaald met als effectmaat de primaire uitkomstmaat cumulatieve opnameduur.
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidszorg

3
Abonneren