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Evaluation eines flexiblen und integrativen psychiatrischen Versorgungsmodells am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz) (EVA_Pfalz)

20. Februar 2024 aktualisiert von: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Bewertung des Modellvorhabens (§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz)

Diese Studie ist eine Evaluation des flexiblen und integrativen psychiatrischen Versorgungsmodells (nach § 64b SGB V) (FIT) am Pfalzklinikum. Zentrales Anliegen dieser Evaluation ist die Beantwortung der Frage, ob das FIT-Modell Vorteile gegenüber der Regelversorgung bietet. Die Ausrichtung der Modellpflege ist eine stärker sektorenübergreifende Leistungserbringung durch flexiblere Behandlungsintensitäten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Einführung des § 64b SGB V wurde die Möglichkeit geschaffen, sogenannte FIT-Modellvorhaben zur Weiterentwicklung der Versorgung psychisch erkrankter Menschen zu vereinbaren. Ziel ist es, die sektorenübergreifende Versorgung zu verbessern oder die Patientenversorgung zu optimieren. Mehr als 20 gesetzliche Krankenkassen (GKV) haben am Pfalzklinikum in Deutschland ein FIT-Modellprojekt entwickelt, das sich an Kinder, Jugendliche und Erwachsene richtet. Es ist das mittlerweile größte FIT-Projekt innerhalb Deutschlands und das einzige im deutschen Bundesland Rheinland-Pfalz. Bis Dezember 2021 gibt es weitere 22 FIT-Projekte an deutschen psychiatrischen Kliniken. Dieses FIT-Projekt startete am 01.01.2020 mit einer Laufzeit von zunächst acht Jahren.

Ziel des Auftrags ist die Umsetzung und Weiterentwicklung einer verbesserten Patientenversorgung im Rahmen eines globalen Behandlungsbudgets. Zur Optimierung der Versorgung wurde „Assertive Community Treatment (ACT)“ als Behandlung im Umfeld des Patienten (zu Hause) eingeführt. ACT zielt darauf ab, die Patientenversorgung zu stärken, insbesondere in der aufsuchenden Behandlung (Heimbehandlung), und gibt den Behandlungsanbietern mehr Flexibilität, um Art, Dauer und Intensität der Behandlung an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen. Darüber hinaus zielt das Modellvorhaben auf eine kontinuierliche Behandlung und Stabilisierung der Patienten unter Berücksichtigung ihres sozialen und beruflichen Umfelds, die Schaffung einer Behandlungskontinuität, die Steigerung der Akzeptanz der patientenorientierten, psycho- und soziotherapeutischen Interventionen ab. Darüber hinaus soll die Umstellung der Finanzierung in Form eines globalen Behandlungsbudgets zu einer effektiveren Nutzung der finanziellen Ressourcen führen.

Gemäß § 65 SGB V müssen alle Modellvorhaben nach § 64b SGB V von einem unabhängigen Sachverständigen (Gutachterteam) wissenschaftlich begutachtet werden. Achtzehn der 22 FIT-Projekte werden mit einem ähnlichen Studiendesign anderswo evaluiert (Neumann et al., 2018), während für die Evaluation eines anderen FIT-Projekts ein leicht übernommenes Design mit einem Multi-Methoden-Ansatz verwendet wird (Neumann et al., 2021). Ziel dieser Evaluation ist die Überprüfung der Zielerreichung des FIT-Modellvorhabens auf Basis anonymisierter Schadendaten (March et al, 2020). Die Hauptziele des Modellvorhabens sind die Verkürzung der stationären Aufenthaltsdauer bei gleichzeitiger Intensivierung der teilstationären und/oder ambulanten Behandlungsformen, die Senkung der Krankenstandstage, die Erhöhung der Behandlungskontinuität, die Senkung der stationären Wiederaufnahmequote und die Nichtverschlechterung der weiteren Krankheits- und Versorgungssituation. verwandte Aspekte wie Krankheitsverlauf oder Komorbiditäten. Zudem sollen die Gesamtkosten der FIT-Modellversorgung die der Regelversorgung nicht übersteigen bzw. bei maximal gleichen Kosten bessere Ergebnisse erzielt werden. Es wird jedoch erwartet, dass einige Kosten steigen werden (z. ambulante Pflege), während andere Kosten sinken (z. stationäre Versorgung) .

Es sollen die Effektivität, die Kosten und die Wirtschaftlichkeit des FIT-Modellkrankenhauses im Vergleich zur Regelversorgung untersucht werden. Bei der hier vorgestellten Studie handelt es sich um eine kontrollierte Kohortenstudie unter Verwendung anonymisierter Schadendaten. Das kontrollierte Design basiert darauf, dass Informationen von Patienten aus dem Interventionskrankenhaus Pfalzklinikum mit Informationen von vergleichbaren Patienten aus strukturell ähnlichen psychiatrischen Kliniken desselben Bundeslandes verglichen werden (Petzold et al, 2019).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anonymisierte Daten der beteiligten Krankenkassen werden ausgewertet. Dies umfasst alle Patienten, die zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2023 im Pfalzklinikum oder einem Kontrollkrankenhaus behandelt werden, wobei Abrechnungsdaten bis zum 31.12.2024 verwendet werden, die eine individuelle Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten ermöglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung im Pfalzklinikum oder Kontrollkrankenhaus nach dem 01.01.2020 (einschließlich Datum) und vor dem 31.12.2023 (inkl. Datum) mit einer der folgenden Diagnosen als Hauptdiagnose (ICD-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60. 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 & F02.8, G20.0 & F02.3, G30.0 & F00.0, G30.1 & F00.1) an der Klinik für Psychiatrie (FA 29xx ), Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie (F30xx) oder Klinik für Psychosomatik/Psychotherapie (FA31xx)
  • bei einer der teilnehmenden Krankenkassen versichert sind

Ausschlusskriterien:

  • weniger als ein Jahr Follow-up-Daten verfügbar
  • nicht ständiger Wohnsitz in Deutschland während des Beobachtungszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Patienten, die zwischen Januar 2020 und Dezember 2023 im FIT-Klinikum (Pfalzklinikum) behandelt werden
Mehrere Krankenkassen haben mit dem Modellkrankenhaus einen Vertrag (Laufzeit = mindestens acht Jahre) zur alternativen Vergütung / Finanzierung der im Modellkrankenhaus (FIT-Krankenhaus, Pfalzklinikum) behandelten Patienten geschlossen. Dieser Vertrag ermutigt das Modellkrankenhaus zu einer alternativen Behandlung seiner (bei den beteiligten Krankenkassen versicherten) Patienten, zB weniger stationäre und mehr ambulante Behandlungen. Der Vertrag basiert auf einem globalen Behandlungsbudget (vordefiniertes festes Budget für eine bestimmte Anzahl von Patienten, unabhängig vom Behandlungssetting im Krankenhaus).
Kontrollgruppe
Patienten in Regelversorgung (Kontrollkrankenhäuser) im Bundesland Rheinland-Pfalz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der stationären psychiatrischen Behandlung
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Tage mit stationärem Aufenthalt jedes eingeschlossenen Patienten werden innerhalb des patientenindividuellen Nachbeobachtungszeitraums gekennzeichnet. Zur Kennzeichnung von Tagen mit stationären Aufenthalten wird eine Abrechnungsmatrix verwendet, die die Art der Entgelte definiert und die Zählung beschreibt. Stationäre Aufenthalte außerhalb der patientenindividuellen Nachsorgezeit werden zensiert. Dargestellt wird der Anteil der Patienten mit mindestens einem stationären Aufenthalt. Außerdem werden die stationären Aufenthaltstage pro Patient addiert, einschließlich des Aufenthalts, der zum Einschluss in die Auswertung geführt hat. Die Einteilung in stationäre und teilstationäre Pflege richtet sich nach den entsprechenden Entgelten. Werden stationäre und teilstationäre Fälle an einem Tag in einem Krankenhaus abgerechnet, so wird dieser Tag als stationärer Tag gezählt. Analysiert wird, wie lange Patienten in Krankenhäusern behandelt wurden (hier nur stationäre Aufenthalte), summiert über den gesamten Beobachtungszeitraum für jeden Fall (alle Patienten).
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Krankheitstage
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Gezählt wird die Zahl der Krankheitstage aufgrund einer psychischen Störung bei Erwerbstätigen.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der tagespsychiatrischen Behandlung
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Tage mit teilstationärem Aufenthalt jedes eingeschlossenen Patienten werden innerhalb des patientenindividuellen Nachbeobachtungszeitraums markiert. Für die Kennzeichnung von Tagen mit Kita-Aufenthalt wird eine Abrechnungsmatrix verwendet, die die Art der Entgelte definiert und die Zählung beschreibt. Tagespflegeaufenthalte außerhalb der patientenindividuellen Nachsorgezeit werden zensiert. Dargestellt wird der Anteil der Patientinnen und Patienten mit mindestens einem Tagespflegeaufenthalt. Darüber hinaus werden die Tage der Tagespflege pro Patient addiert, einschließlich des Aufenthalts, der zum Einschluss in die Bewertung geführt hat. Die Einteilung in stationäre und teilstationäre Pflege richtet sich nach den entsprechenden Entgelten. Werden stationäre und teilstationäre Fälle an einem Tag in einem Krankenhaus abgerechnet, so wird dieser Tag als stationärer Tag gezählt. Es wird analysiert, wie lange Patienten in Krankenhäusern behandelt wurden (hier nur Tagespflegeaufenthalte), summiert über den gesamten Beobachtungszeitraum für jeden Fall (alle Patienten).
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Ambulante psychiatrische Behandlung im Krankenhaus
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Die Anzahl der Tage mit einem Kontakt in den psychiatrischen Ambulanzen (PIA) in IG und KG werden erfasst und verglichen. Die jährliche und kumulierte Anzahl der PIA-Kontakte wird anhand der PIA-Dokumentation ermittelt.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Auswirkungen besonderer Leistungen
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Patienten mit ACT-Behandlung in der IG werden hinsichtlich Wiederaufnahmerate und Gesamtkosten näher beschrieben. Es werden Teilanalysen zum Einfluss von Sonderdiensten durchgeführt und ein gemeinsames Fazit zu den Auswirkungen von Sonderdiensten gezogen.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Verhinderung eines Behandlungsabbruchs
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Die Anzahl der Patienten mit Kontakt zur Ambulanz innerhalb von 30 und 90 Tagen nach Krankenhausentlassung, die Häufigkeit schwerst psychisch erkrankter Patienten ohne Kontakt zum psychiatrischen Versorgungssystem innerhalb von 180 Tagen und der Anteil der Patienten mit mehr als drei verschiedenen Leistungserbringern innerhalb derselbe Pflegebereich wird untersucht.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: im ersten Jahr nach der ersten vollständigen stationären Entlassung aus der Psychiatrie nach der Einstellung
Untersucht werden der Anteil der Personen mit stationärem Aufenthalt, die innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder stationär aufgenommen wurden, sowie die Tage zwischen der ersten stationären Entlassung und der zweiten stationären Behandlung. Die Nachbeobachtungszeit wird patientenindividuell festgelegt. Dabei wird das erste Entlassungsdatum aus einem stationären Aufenthalt im Referenzkrankenhaus (IG oder KG) nach Einschluss in die Auswertung zugrunde gelegt, das eine einjährige Nachbeobachtung ermöglichte. Eine Wiederaufnahme erfolgt, wenn der Patient als Hauptdiagnose eine psychiatrische Diagnose (ICD-10: Fx) hatte und innerhalb eines Jahres mit einer psychiatrischen Hauptdiagnose als Hauptdiagnose wieder aufgenommen wurde.
im ersten Jahr nach der ersten vollständigen stationären Entlassung aus der Psychiatrie nach der Einstellung
Weitere krankheits- und pflegebezogene Aspekte: Komorbiditäten
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Die Anzahl der Komorbiditäten wird für jeden Patienten innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums bestimmt und zwischen IG und CG verglichen. Komorbiditäten werden anhand der Diagnosen des Elixhauser Score definiert, die Diagnosegruppen werden im Rahmen dieser Analyse ungewichtet addiert.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Weitere krankheits- und pflegebezogene Aspekte: Sterblichkeit
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Analysiert und verglichen wird der Anteil der Personen, die innerhalb eines definierten Zeitraums nach Aufnahme in die Auswertung versterben.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Weitere krankheits- und pflegebezogene Aspekte: Krankheitsverlauf
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Der Anteil der Patienten, die von F32.0 oder F32.1 (leichte/mittelschwere depressive Episode) zu F32.2 oder F32.3 (schwere depressive Episode) oder von F32 (depressive Episode) zu F33 (wiederkehrende depressive Störung) übergehen Es wird keine Suchtstörung (F10-F19) mit einer additiven Störung (F10-F19) erfasst und verglichen.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Weitere krankheits- und pflegebezogene Aspekte: Leitlinienadhärenz
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Untersucht werden Qualitätsindikatoren für Alkoholabhängigkeit, Demenz, Depression und Schizophrenie nach Großimlinghaus et al (2013), die mit Abrechnungsdaten abgebildet werden können.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Weitere krankheits- und pflegebezogene Aspekte: Versorgungskontinuität
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Es wird analysiert, wie viele Fälle nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mindestens einen Kontakt zum ambulanten Bereich hatten. Dabei wird zwischen dem ambulanten Bereich im Krankenhaus (PIA) und dem ambulanten Bereich außerhalb des Krankenhauses (vertragsärztlicher Bereich) unterschieden. Zusätzlich wird der Bereich der Behandlungskontinuität im „psychiatrischen Bereich“ (PIA, Arzt für Psychiatrie oder Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Psychotherapeut) zusammengefasst.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Direkte Kosten für die medizinische Versorgung
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Analysiert wird die im Beobachtungszeitraum entstandene Differenz der Kosten für die Behandlung psychischer Erkrankungen zwischen IG und CG. Zusätzlich werden die somatischen Kosten geschätzt. Dabei werden die Pflegekosten folgender Bereiche berücksichtigt: Kosten der stationären und teilstationären Pflege, Kosten der ambulanten Pflege in Krankenhäusern, Kosten der vertragsärztlichen Versorgung, Arzneimittelkosten und Heilmittelkosten.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Wirtschaftlichkeit (direkte medizinische Kosten)
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Um die Effizienz des Modellvorhabens mit der Regelversorgung zu vergleichen, wird eine Kosten-Nutzen-Analyse aus Sicht der GKV durchgeführt. Das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis wird anhand des primären Zielparameters Kumulierte stationäre Verweildauer als Effektmaß ermittelt.
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Psychische Gesundheitsfürsorge

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