Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena elastycznego i integracyjnego modelu opieki psychiatrycznej w Pfalzklinikum (EVA_Pfalz) (EVA_Pfalz)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluation Des Modellvorhabens (§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz)

Niniejsze badanie jest oceną elastycznego i integracyjnego modelu opieki psychiatrycznej (zgodnie z § 64b Niemieckiej Księgi Kodeksu Społecznego V (SGB V)) (FIT) w Pfalzklinikum. Głównym celem tej oceny jest odpowiedź na pytanie, czy model FIT ma przewagę nad standardową opieką. Orientacja opieki modelowej polega na bardziej międzysektorowym świadczeniu usług poprzez bardziej elastyczną intensywność leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie § 64b SGB V stworzyło możliwość uzgadniania tzw. projektów modelowych FIT dla dalszego rozwoju opieki nad osobami chorymi psychicznie. Celem jest poprawa opieki międzysektorowej lub optymalizacja opieki nad pacjentem. Ponad 20 funduszy ustawowego ubezpieczenia zdrowotnego (SHI) opracowało modelowy projekt FIT w Pfalzklinikum w Niemczech, skierowany do dzieci, młodzieży i dorosłych. Obecnie jest to największy projekt FIT w Niemczech i jedyny w kraju związkowym Rheinland-Pfalz. Do grudnia 2021 r. w niemieckich szpitalach psychiatrycznych realizowane są kolejne 22 projekty FIT. Ten projekt FIT rozpoczął się 1 stycznia 2020 r. i początkowo trwał osiem lat.

Celem kontraktu jest wdrożenie i dalszy rozwój udoskonalonej opieki nad pacjentem w ramach globalnego budżetu leczenia. Aby zoptymalizować opiekę, wprowadzono „Assertywne Leczenie Społeczne (ACT)” jako leczenie w środowisku pacjenta (dom). ACT ma na celu wzmocnienie opieki nad pacjentem, zwłaszcza w leczeniu pozalekcyjnym (leczenie domowe), oraz zapewnia podmiotom leczniczym większą elastyczność w dostosowywaniu rodzaju, czasu trwania i intensywności leczenia do potrzeb pacjenta. Ponadto projekt modelowy ma na celu ciągłe leczenie i stabilizację pacjentów z uwzględnieniem ich środowiska społecznego i zawodowego, stworzenie ciągłości leczenia, zwiększenie akceptacji interwencji zorientowanych na pacjenta, psychoterapeutycznych i socjoterapeutycznych. Ponadto zmiana finansowania w postaci globalnego budżetu leczenia powinna prowadzić do bardziej efektywnego wykorzystania środków finansowych.

Zgodnie z § 65 SGB V wszystkie projekty modelowe zgodnie z § 64b SGB V muszą zostać ocenione naukowo przez niezależnego eksperta (zespół ekspertów). Osiemnaście z 22 projektów FIT jest w trakcie oceny z podobnym projektem badania gdzie indziej (Neumann i in., 2018), podczas gdy do oceny innego projektu FIT stosuje się nieco przyjęty projekt z podejściem wielometodowym (Neumann i in., 2021). Celem tej oceny jest zbadanie osiągnięcia celów projektu modelu FIT w oparciu o zanonimizowane dane o roszczeniach (Marzec i in., 2020). Głównymi celami projektu modelowego jest skrócenie czasu pobytu pacjentów stacjonarnych przy jednoczesnym zintensyfikowaniu opieki dziennej i/lub ambulatoryjnych form leczenia, skrócenie dni zwolnień lekarskich, zwiększenie ciągłości leczenia, zmniejszenie wskaźnika ponownych hospitalizacji oraz niepogorszenie dalszej choroby- i opieki- powiązanych aspektów, takich jak postęp choroby lub choroby współistniejące. Ponadto łączne koszty opieki w modelu FIT nie powinny przekraczać kosztów opieki standardowej lub przy maksymalnie tych samych kosztach powinny zostać osiągnięte lepsze efekty. Oczekuje się jednak, że niektóre koszty wzrosną (np. opieka ambulatoryjna), podczas gdy inne koszty spadną (np. nieostrożna opieka) .

Należy zbadać skuteczność, koszty i opłacalność modelu szpitala FIT w porównaniu ze standardową opieką. Przedstawione tutaj badanie jest kontrolowanym badaniem kohortowym z wykorzystaniem anonimowych danych o roszczeniach. Kontrolowany projekt opiera się na fakcie, że informacje o pacjentach ze szpitala interwencyjnego Pfalzklinikum są porównywane z informacjami o porównywalnych pacjentach z podobnych strukturalnie szpitali psychiatrycznych w tym samym kraju związkowym (Petzold i in., 2019).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anonimowe dane uczestniczących funduszy SHI zostaną przeanalizowane. Obejmuje to wszystkich pacjentów leczonych w Pfalzklinikum lub szpitalu kontrolnym w okresie od 01 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2023 r. na podstawie danych o roszczeniach do 31 grudnia 2024 r. umożliwiających indywidualny okres obserwacji wynoszący co najmniej 12 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczenie w Pfalzklinikum lub szpitalu kontrolnym po 01.01.2020 (wraz z datą) i przed 31.12.2023 (data uwzględniona) z jednym z następujących rozpoznań jako rozpoznaniem głównym (ICD-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60. 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 i F02.8, G20.0 i F02.3, G30.0 i F00.0, G30.1 i F00.1) na oddziale psychiatrii (FA 29xx ), oddział psychiatrii dzieci i młodzieży (F30xx) lub oddział psychosomatyki/psychoterapii (FA31xx)
  • być ubezpieczonym w którymkolwiek z uczestniczących funduszy SHI

Kryteria wyłączenia:

  • dostępne dane z okresu obserwacji krótszego niż jeden rok
  • pobyt niestały w Niemczech w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna
Pacjenci leczeni w szpitalu FIT (Pfalzklinikum) od stycznia 2020 do grudnia 2023
Inny: Kontrakt FIT z globalnym budżetem na leczenie
Kilka funduszy SHI zawarło umowę (czas trwania = co najmniej osiem lat) ze szpitalem modelowym na alternatywne wynagrodzenie/finansowanie pacjentów leczonych w szpitalu modelowym (szpital FIT, Pfalzklinikum). Umowa ta zachęca modelowy szpital do alternatywnego leczenia swoich pacjentów (ubezpieczonego z zaangażowanych funduszy SHI), na przykład mniej leczenia szpitalnego i więcej leczenia ambulatoryjnego. Kontrakt oparty jest na globalnym budżecie leczenia (z góry ustalony stały budżet dla określonej liczby pacjentów niezależny od oprawy leczenia w szpitalu).
Grupa kontrolna
Pacjenci leczeni w ramach opieki standardowej (szpitale kontrolne) w niemieckim kraju związkowym Rheinland-Pfalz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania stacjonarnego leczenia psychiatrycznego
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Dni z pobytami szpitalnymi każdego zakwalifikowanego pacjenta zostaną zaznaczone w ramach indywidualnego okresu obserwacji pacjenta. Do oznaczenia dni pobytu w szpitalu posłuży nam matryca rozliczeniowa określająca rodzaj opłaty i opisująca jej naliczenie. Pobyty w szpitalu wykraczające poza czas obserwacji pacjenta będą cenzurowane. Przedstawiony zostanie odsetek pacjentów z co najmniej jednym pobytem w szpitalu. Ponadto zostaną dodane dni pobytu pacjenta w szpitalu, w tym pobyt, który doprowadził do włączenia do oceny. Podział na opiekę stacjonarną i dzienną opiera się na odpowiednich opłatach. Jeśli przypadki opieki szpitalnej i opieki dziennej są rozliczane za jeden dzień w jednym szpitalu, ten dzień będzie liczony jako dzień pobytu w szpitalu. Przeanalizowane zostanie, jak długo pacjenci byli leczeni w szpitalach (tutaj tylko pobyty szpitalne), zsumowane przez cały okres obserwacji dla każdego przypadku (wszystkich pacjentów).
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Liczona będzie liczba dni zwolnień lekarskich z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych wśród zatrudnionych.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania dziennego leczenia psychiatrycznego
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Dni z dziennymi pobytami każdego zakwalifikowanego pacjenta zostaną zaznaczone w ramach indywidualnego okresu obserwacji pacjenta. Do oznaczenia dni z pobytami dziennymi zostanie wykorzystana matryca rozliczeniowa określająca rodzaj opłaty i opisująca naliczenie. Pobyty opieki dziennej wykraczające poza czas obserwacji pacjenta będą cenzurowane. Przedstawiony zostanie odsetek pacjentów przebywających na co najmniej jednym dziennym pobycie. Ponadto zostaną dodane dni pobytu w opiece dziennej na pacjenta, w tym pobyt, który doprowadził do włączenia do oceny. Podział na opiekę stacjonarną i dzienną opiera się na odpowiednich opłatach. Jeśli przypadki opieki szpitalnej i opieki dziennej są rozliczane za jeden dzień w jednym szpitalu, ten dzień będzie liczony jako dzień pobytu w szpitalu. Analizowane będzie, jak długo pacjenci byli leczeni w szpitalach (tutaj tylko pobyty dzienne), zsumowane przez cały okres obserwacji dla każdego przypadku (wszystkich pacjentów).
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Ambulatoryjne leczenie psychiatryczne w szpitalu
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Rejestrowana i porównywana będzie liczba dni z kontaktem w poradniach psychiatrycznych (PIA) w IG i GK. Roczna i skumulowana liczba kontaktów PIA zostanie ustalona na podstawie dokumentacji PIA.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Efekty służb specjalnych
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Pacjenci leczeni ACT w IG zostaną bardziej szczegółowo opisani w odniesieniu do odsetka ponownych przyjęć i całkowitych kosztów. Przeprowadzone zostaną podanalizy dotyczące wpływu służb specjalnych i wyciągnięty zostanie wspólny wniosek na temat skutków działania służb specjalnych.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Zapobieganie przerwaniu leczenia
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Liczba pacjentów z kontaktem z oddziałem ambulatoryjnym w ciągu 30 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala, częstość pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi bez kontaktu z systemem opieki psychiatrycznej w ciągu 180 dni oraz odsetek pacjentów z więcej niż trzema różnymi świadczeniodawcami w ciągu 180 dni ten sam sektor opieki zostanie zbadany.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Ponowne przyjęcie do szpitala stacjonarnego
Ramy czasowe: pierwszy rok po pierwszym pełnym wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego po rekrutacji
Zbadany zostanie odsetek osób przebywających w szpitalu, które zostały ponownie przyjęte jako pacjenci hospitalizowani w ciągu roku po wypisaniu ze szpitala oraz dni między pierwszym wypisem ze szpitala a drugim leczeniem szpitalnym. Okres obserwacji ustalany jest indywidualnie dla każdego pacjenta. W tym celu za podstawę przyjmuje się datę pierwszego wypisu z pobytu pacjenta w szpitalu referencyjnym (IG lub GG) po włączeniu do oceny, który dopuszczał roczny okres obserwacji. Ponowne przyjęcie następuje, jeśli pacjent miał rozpoznanie psychiatryczne (ICD-10: Fx) jako główne rozpoznanie i został ponownie przyjęty z rozpoznaniem psychiatrycznym jako rozpoznaniem głównym w ciągu jednego roku.
pierwszy rok po pierwszym pełnym wypisaniu ze szpitala psychiatrycznego po rekrutacji
Dalsze aspekty związane z chorobą i opieką: choroby współistniejące
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Liczba chorób współistniejących zostanie ustalona dla każdego pacjenta w okresie obserwacji i porównana pomiędzy IG i CG. Choroby współistniejące są definiowane na podstawie diagnoz Elixhauser Score, grupy diagnoz są dodawane bez ważenia w kontekście tej analizy.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Dalsze aspekty związane z chorobą i opieką: śmiertelność
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Odsetek osób, które umierają w określonym czasie po włączeniu do oceny, zostanie przeanalizowany i porównany.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Dalsze aspekty związane z chorobą i opieką: progresja choroby
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Odsetek pacjentów, u których nastąpiła zmiana z F32.0 lub F32.1 (łagodny/umiarkowany epizod depresyjny) na F32.2 lub F32.3 (ciężki epizod depresyjny) lub z F32 (epizod depresyjny) na F33 (zaburzenie depresyjne nawracające) lub z żadne zaburzenie uzależniające (F10-F19) z żadnym zaburzeniem addytywnym (F10-F19) nie zostanie zarejestrowane i porównane.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Dalsze aspekty związane z chorobą i opieką: przestrzeganie wytycznych
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Zbadane zostaną wskaźniki jakości dotyczące uzależnienia od alkoholu, demencji, depresji i schizofrenii według Großimlinghaus i in. (2013), które można zmapować za pomocą danych dotyczących roszczeń.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Dalsze aspekty związane z chorobą i opieką: ciągłość opieki
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Przeanalizowane zostanie, ile przypadków miało przynajmniej jeden kontakt z sektorem ambulatoryjnym po wypisaniu ze szpitala. Wprowadzone zostanie rozróżnienie pomiędzy sektorem ambulatoryjnym w szpitalu (PIA) i sektorem ambulatoryjnym pozaszpitalnym (kontraktowany sektor medyczny). Ponadto podsumowany zostanie obszar ciągłości leczenia w „sektorze psychiatrycznym” (PIA, lekarz psychiatrii lub psychiatrii dzieci i młodzieży lub psychoterapeuta).
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Bezpośrednie koszty opieki medycznej
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Przeanalizowana zostanie różnica w kosztach leczenia chorób psychicznych powstałych pomiędzy IG a GK w okresie obserwacji. Dodatkowo zostaną oszacowane koszty somatyczne. W tym celu uwzględnione zostaną koszty opieki w następujących obszarach: koszty opieki stacjonarnej i dziennej, koszty opieki ambulatoryjnej w szpitalach, koszty opieki medycznej akredytowanej przez SHI, koszty leków i koszty środków zaradczych.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Opłacalność (bezpośrednie koszty medyczne)
Ramy czasowe: rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji
Aby porównać efektywność projektu modelowego ze standardową opieką, zostanie przeprowadzona analiza opłacalności z perspektywy funduszy SHI. Inkrementalny stosunek kosztów do efektywności zostanie określony przy użyciu głównego parametru wyniku, skumulowanego czasu trwania pobytów pacjentów w szpitalu, jako miary efektu.
rok przed rekrutacją w porównaniu z pierwszym do czwartego roku po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Współpracownicy

ISMG, Medical Faculty, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Scientific Institute for Health Economics and Health System Research, Leipzig (WIG2)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVA_Pfalz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nad zdrowiem psychicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj