Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en flexibel och integrerad psykiatrisk vårdmodell vid Pfalzklinikum (EVA_Pfalz) (EVA_Pfalz)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluation Des Modellvorhabens (§ 64b SGB V) am Pfalzklinikum (EVA_Pfalz)

Denna studie är en utvärdering av den flexibla och integrerande psykiatriska vårdmodellen (enligt § 64b i den tyska sociala kodboken V (SGB V)) (FIT) vid Pfalzklinikum. Det centrala i denna utvärdering är att svara på frågan om FIT-modellen erbjuder fördelar jämfört med standardvård. Modellvårdens inriktning är ett mer tvärsektoriellt tillhandahållande av tjänster genom mer flexibla behandlingsintensiteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Införandet av 64b § SGB V skapade möjlighet att avtala så kallade FIT-modellprojekt för vidareutveckling av vården för psykiskt sjuka. Målet är att förbättra den tvärsektoriella vården eller optimera patientvården. Mer än 20 lagstadgade sjukförsäkringsfonder (SHI) har utvecklat ett FIT-modellprojekt vid Pfalzklinikum i Tyskland som riktar sig till barn, ungdomar och vuxna. Vid det här laget är detta det största FIT-projektet i Tyskland och det enda i den tyska delstaten Rheinland-Pfalz. Det finns fler 22 FIT-projekt på tyska psykiatriska sjukhus i december 2021. Detta FIT-projekt startade den 1 januari 2020 med en initial varaktighet på åtta år.

Målet med kontraktet är implementering och vidareutveckling av förbättrad patientvård inom ramen för en global behandlingsbudget. För att optimera vården introducerades "Assertive Community Treatment (ACT)" som behandling i patientens miljö (hem). ACT syftar till att stärka patientvården, framför allt inom uppsökande behandling (hembehandling), och ger behandlare mer flexibilitet att anpassa behandlingens typ, varaktighet och intensitet till patientens behov. Vidare syftar modellprojektet till en kontinuerlig behandling och stabilisering av patienterna med hänsyn till deras sociala och professionella miljö, skapandet av en kontinuitet i behandlingen, ökad acceptans för de patientinriktade, psykoterapeutiska och socioterapeutiska insatserna. Vidare bör förändringen av finansieringen i form av en global behandlingsbudget leda till en effektivare användning av ekonomiska resurser.

I enlighet med § 65 SGB V måste alla modellprojekt enligt § 64b SGB V vetenskapligt utvärderas av en oberoende expert (expertteam). Arton av de 22 FIT-projekten är under utvärdering med en liknande studiedesign på annat håll (Neumann et al., 2018), medan för utvärderingen av ett annat FIT-projekt används en något antagen design med en multi-metod approach (Neumann et al., 2021). Syftet med denna utvärdering är att undersöka uppnåendet av målen för FIT-modellprojektet baserat på anonymiserade skadedata (March et al, 2020). Huvudmålen med modellprojektet är att förkorta varaktigheten av slutenvården samtidigt som dagvård och/eller öppenvårdsformer intensifieras, minska sjukskrivningsdagarna, öka behandlingskontinuiteten, minska återinläggningsfrekvensen för slutenvård och att inte försämra ytterligare sjukdom och vård. relaterade aspekter, såsom sjukdomsprogression eller komorbiditeter. Dessutom bör de totala kostnaderna för FIT-modellvården inte överstiga standardvårdens eller, till maximalt samma kostnader, bättre resultat uppnås. Det förväntas dock att vissa kostnader kommer att öka (t.ex. öppenvård) medan övriga kostnader kommer att minska (t.ex. slutenvård).

Effektiviteten, kostnaderna och kostnadseffektiviteten hos FIT-modellsjukhuset jämfört med standardvård ska undersökas. Studien som presenteras här är en kontrollerad kohortstudie som använder anonyma anspråksdata. Den kontrollerade designen bygger på det faktum att information från patienter från interventionssjukhuset, Pfalzklinikum, jämförs med information från jämförbara patienter från strukturellt likartade psykiatriska sjukhus i samma federala stat (Petzold et al, 2019).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anonymiserade data från de deltagande SHI-fonderna kommer att analyseras. Detta inkluderar alla patienter som behandlas på Pfalzklinikum eller ett kontrollsjukhus mellan 1 januari 2020 och 31 december 2023 med användning av skadedata fram till 31 december 2024, vilket möjliggör en individuell uppföljningsperiod på minst 12 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behandling på Pfalzklinikum eller kontrollsjukhuset efter 01.01.2020 (datum inkluderat) och före 31.12.2023 (datum ingår) med en av följande diagnoser som huvuddiagnos (ICD-10: F00, F01, F02, F03, F07, F10, F20-29, F30-39, F43, F45, F40-48, F50, F60. 31, F70-79, F84, F90-F98, B22 & F02.8, G20.0 & F02.3, G30.0 & F00.0, G30.1 & F00.1) vid avdelningen för psykiatri (FA 29xx ), avdelning för barn- och ungdomspsykiatri (F30xx) eller avdelning för psykosomatisk/psykoterapi (FA31xx)
  • vara försäkrad med någon av de deltagande SHI-fonderna

Exklusions kriterier:

  • mindre än ett års uppföljningsdata tillgängliga
  • icke permanent bosättning i Tyskland under observationsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionsgrupp
Patienter som behandlas på FIT-sjukhuset (Pfalzklinikum) mellan januari 2020 och december 2023
Flera SHI-fonder har upprättat ett avtal (längd = minst åtta år) med modellsjukhuset för alternativ ersättning/finansiering av patienter som behandlas på modellsjukhuset (FIT-sjukhuset, Pfalzklinikum). Detta kontrakt uppmuntrar modellsjukhuset till en alternativ behandling av sina patienter (försäkrade med de inblandade SHI-medel), till exempel färre slutenvård och mer öppenvård. Kontraktet är baserat på en global behandlingsbudget (fördefinierad fast budget för ett specificerat antal patienter oberoende av behandlingsinställningen på sjukhuset).
Kontrollgrupp
Patienter som behandlas i standardvård (kontrollsjukhus) i den tyska delstaten Rheinland-Pfalz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av sluten psykiatrisk behandling
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Dagar med slutenvård för varje inkluderad patient kommer att markeras inom den patient-individuella uppföljningsperioden. En faktureringsmatris som definierar typen av avgift och som beskriver antalet kommer att användas för att markera dagar med slutenvård. Slutenvårdsvistelser som sträcker sig utanför den patientspecifika uppföljningstiden kommer att censureras. Andelen patienter med minst en slutenvård kommer att presenteras. Vidare tillkommer dagarna för slutenvård per patient, inklusive vistelsen som ledde till inkludering i utvärderingen. Indelningen i slutenvård och dagvård baseras på motsvarande avgifter. Om slutenvårds- och dagvårdsärenden debiteras en dag på ett sjukhus, räknas denna dag som en slutenvårdsdag. Det kommer att analyseras hur länge patienterna behandlats på sjukhus (här endast slutenvårdsvistelser), summerat över hela observationsperioden för varje fall (alla patienter).
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Sjukskrivningsdagar
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Antalet sjukdagar på grund av eventuell psykisk störning bland sysselsatta kommer att räknas.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av dagvårdspsykiatrisk behandling
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Dagar med dagvårdsvistelser för varje inkluderad patient kommer att markeras inom den patient-individuella uppföljningsperioden. En debiteringsmatris som definierar typen av avgift och beskriver antalet kommer att användas för att markera dagar med dagvårdsvistelser. Dagvårdsvistelser som sträcker sig utanför den patientspecifika uppföljningstiden kommer att censureras. Andelen patienter med minst en dagvårdsvistelse kommer att presenteras. Vidare tillkommer dagvårdsvistelsedagarna per patient, inklusive vistelsen som ledde till inkludering i utvärderingen. Indelningen i slutenvård och dagvård baseras på motsvarande avgifter. Om slutenvårds- och dagvårdsärenden debiteras en dag på ett sjukhus, räknas denna dag som en slutenvårdsdag. Det kommer att analyseras hur länge patienterna vårdats på sjukhus (här endast dagvårdsvistelser), summerat över hela observationsperioden för varje fall (alla patienter).
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Öppenvård psykiatrisk behandling på sjukhus
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Antalet dagar med kontakt på de psykiatriska öppenvårdsavdelningarna (PIA) på IG och CG kommer att registreras och jämföras. Det årliga och kumulativa antalet PIA-kontakter kommer att fastställas på basis av PIA-dokumentationen.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Effekter av specialtjänster
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Patienter med ACT-behandling i IG kommer att beskrivas mer i detalj med avseende på återinläggningsfrekvens och totala kostnader. Delanalyser avseende specialservices inflytande kommer att genomföras och en gemensam slutsats kommer att dras om specialservices effekter.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Förebyggande av behandlingsavbrott
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Antalet patienter med kontakt till öppenvårdssektionen inom 30 och 90 dagar efter utskrivningen från sjukhuset, frekvensen av svårt psykiskt sjuka patienter utan kontakt till psykiatrisk vård inom 180 dagar samt andelen patienter med fler än tre olika tjänsteleverantörer inom samma vårdsektor kommer att utredas.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: första året efter första fullständiga sluten psykiatrisk utskrivning efter rekrytering
Andelen personer med slutenvård som återintagits som slutenvårdspatienter inom ett år efter utskrivningen från sjukhuset och dagarna mellan första slutenvården och andra slutenvården ska undersökas. Uppföljningsperioden bestäms på patientspecifik basis. För detta ändamål kommer det första utskrivningsdatumet från en slutenvårdsvistelse på referenssjukhuset (IG eller CG) efter att ha inkluderats i den utvärdering som medgav en ettårig uppföljningstid att ligga till grund. Återintagning ges om patienten hade en psykiatrisk diagnos (ICD-10:Fx) som huvuddiagnos och återintagen med psykiatrisk diagnos som huvuddiagnos inom ett år.
första året efter första fullständiga sluten psykiatrisk utskrivning efter rekrytering
Ytterligare sjukdoms- och vårdrelaterade aspekter: samsjukligheter
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Antalet komorbiditeter kommer att bestämmas för varje patient inom uppföljningsperioden och jämföras mellan IG och CG. Komorbiditeter definieras utifrån diagnoserna för Elixhauser Score, diagnosgrupperna läggs till oviktade i samband med denna analys.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Ytterligare sjukdoms- och vårdrelaterade aspekter: dödlighet
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Andelen individer som dör inom en definierad tidsperiod efter inkludering i utvärderingen kommer att analyseras och jämföras.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Ytterligare sjukdoms- och vårdrelaterade aspekter: sjukdomsprogression
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Andelen patienter som övergår från F32.0 eller F32.1 (lindrig/måttlig depressiv episod) till F32.2 eller F32.3 (svår depressiv episod) eller från F32 (depressiv episod) till F33 (återkommande depressiv sjukdom) eller från ingen beroendesjukdom (F10-F19) till någon additiv störning (F10-F19) kommer att registreras och jämföras.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Ytterligare sjukdoms- och vårdrelaterade aspekter: riktlinjeföljning
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Kvalitetsindikatorer för alkoholberoende, demens, depression och schizofreni enligt Großimlinghaus et al (2013) som kan kartläggas med skadedata kommer att undersökas.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Ytterligare sjukdoms- och vårdrelaterade aspekter: vårdens kontinuitet
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Det kommer att analyseras hur många fall som haft minst en kontakt med öppenvårdssektorn efter sjukhusutskrivning. En åtskillnad kommer att göras mellan öppenvårdssektorn på sjukhuset (PIA) och öppenvårdssektorn utanför sjukhuset (kontrakterad medicinsk sektor). Dessutom kommer området för kontinuitet i behandlingen inom den "psykiatriska sektorn" (PIA, läkare för psykiatri eller barn- och ungdomspsykiatri eller psykoterapeut) att sammanfattas.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Direkta sjukvårdskostnader
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Skillnaden i kostnader för behandling av psykiska sjukdomar som uppstår mellan IG och CG under observationsperioden kommer att analyseras. Dessutom kommer somatiska kostnader att uppskattas. För detta ändamål kommer vårdkostnaderna för följande områden att beaktas: kostnader för slutenvård och dagvård, kostnader för öppenvård på sjukhus, kostnader för SHI-ackrediterad sjukvård, läkemedelskostnader och kostnader för rättsmedel.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
Kostnadseffektivitet (direkta medicinska kostnader)
Tidsram: ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering
För att jämföra modellprojektets effektivitet med standardvård kommer en kostnadseffektivitetsanalys att göras utifrån ett SHI-fondsperspektiv. Det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet kommer att bestämmas med den primära resultatparametern kumulativa varaktigheten av slutenvårdsvistelser som effektmått.
ett år före rekrytering jämfört med första till fjärde året efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Anne Neumann, Dr., Center For Evidence-Based Healthcare (ZEGV), Technische Universität Dresden, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera